Item 323 : Cadre réglementaire des médicaments Flashcards
Délai entre le brevet d’un princeps et la sortie de son générique
10 - 15 ans après le brevet d’invention du princeps
V/F : Pour les génériques, la bioéquivalence est accordée si les principaux paramètres (Cmax, AUC …) sont identiques à +/- 20 % du princeps
Vrai => Dans ce cas, pas de nécessité d’une étude clinique d’efficacité
Instance fixant le SMR/ ASMR des médicaments
Commission de transparence de la HAS
Instance fixant le prix des médicaments
CEPS
Rôle du ministère de la santé pour les médicaments
Inscription sur la liste de médicament remboursable
Instance décidant du montant des taux de remboursement
UNCAM => selon le SMR
Dogme de la fixation du taux de remboursement par l’UNCAM
En fonction du SMR avec :
- SMR important = 65%
- SMR modéré = 30%
- SMR faible = 15%
- SMR insuffisant : avis défavorable au remboursement
V/F : Friction des mains en 7 étapes
Vrai
PEC d’une plaie avec statut vaccinal inconnu pour le tétanos
Injection d’immunoglobulines + Vaccination dans le même temps.
/!\ Rappel à prévoir à distance
Fonctionnement attribution de l’AME lors d’une hospitalisation
Accordée :
- Jour d’entrée dans l’établissement de santé
- Date du début des soins en cas d’urgence vitale
/!\ Si urgence : la demande doit être déposée sous trente jours à compter de la date de l’hospitalisation/ délivrance des soins
Score permettant d’évaluer la dépendance au cannabis
Questionnaire CAST
Définition évènement porteur de risque
Evènement qui aurait pu conduire à un évènement indésirable mais qui a été évité grâce aux barrières de sécurité