Item 320 : Analyser et utiliser les résultats des études cliniques

Question 1

V/F : La clause d’ignorance ne s’observe que dans les études thérapeutiques

Answer 1

Vrai

Question 2

V/F : Une fois la phase II du développement d’un médicament validée, on peut demander une ATU

Answer 2

Vrai

Question 3

V/F : Seule l’augmentation de la taille d’échantillon peut permettre de diminuer les fluctuations d’échantillonnage

Answer 3

Vrai => Pas d’effet de la randomisation

Question 4

Définition de l’indice de Youden

Answer 4

Sensibilité+ Spécificité - 1

=> Varie donc de - 1 à + 1

Question 5

Intérêt de l’indice de Youden

Answer 5

Evaluation des tests diagnostiques.
=> Si le résultat est :
- 1, on aSensibilité=Spécificité= 0 => Test diagnostique inutile
+ 1, on a Sensibilité = Spécificité = 1 = 100 %

Question 6

Durée de temps prise en compte pour évaluer l’impact factor

Answer 6

Concerne les deux dernières années

Question 7

Définition d’un biais

Answer 7

Erreur systématique dans l’estimation d’un paramètre type : prévalence, OR, RR

Question 8

Objectifs de la phase 1 du développement du médicament (4)

Answer 8

Tolérance
Toxicité
Pharmacocinétique
Modes d’administration

Question 9

Nom de la figure utilisée au cours des méta-analyses afin d’étudier une possible significativité du CJP

Answer 9

Forest plot

Question 10

Définition d’une hétérogénéité significative des rapports de risque entre les différentes études au cours des méta-analyses

Answer 10

Selon la Cochrane, une hétérogénéité significative se définit à partir de 50% d’hétérogénéité
=> Chiffre le plus souvent dans la légende de la figure

Question 11

Différentes sortes d’études observationnelles (2)

Answer 11

Etudes épidémiologiques :

• descriptive
• analytique

Question 12

V/F : Les rapports de vraisemblance d’un test sont des paramètres intrinsèques du test

Answer 12

Vrai => Donc pas de variation selon la prévalence de l’affection