Item 18 : La méthodologie de la recherche expérimentale et clinique

Question 1

Situations où une analyse en ITT n’est pas suffisante (3)

Answer 1

Etudes de tolérance
Etude d’équivalence
Etude de non-infériorité

Question 2

Définition du biais de spectre

Answer 2

Fait de sélectionner des sujets malades très graves pour un test diagnostique
=> Biais des études diagnostiques

Question 3

V/F : Tout majeur sous Sauvegarde de justice ne peutjamais participer à une étude de recherche biomédicale

Answer 3

Vrai

Question 4

Critères internes de Bradford Hill (6)

Answer 4

Existence d'une association statistique
Forte intensité de l'association
Relation de type "dose-effet"
Spécificité de la relation
Exposition doit précéder la maladie 
Minimisation des biais

Question 5

Critères externes de Bradford Hill (5)

Answer 5

• Cohérence externe
• Plausibilité biologique
• Preuves expérimentales
• Gradients géographiques
• Diminution de l’incidence de la maladie quand l- l’exposition est arrêtée

Question 6

Intérêt des méthodes deBonferroni et O’Brien-Fleming

Answer 6

Permet un ajustement de l’inflation du risque alpha dû à la multiplicité des tests statistiques/ analyses en sous-groupe