1.1 Powstanie leku, tolerancja na leki

Question 1

Badania przedkliniczne

Answer 1

Dostarczenie informacji o działaniu biologicznym nowej substancji.
• hodowle komórkowe
• wyosobnione narządy
• zwierzęta doświadczalne

Question 2

I faza badań klinicznych

Answer 2

Ustalenie, czy reakcje obserwowane u zwierząt dotyczą też ludzi.
Ocena zależności siły działania od dawki.
• zdrowi ochotnicy

Question 3

II faza badań klinicznych

Answer 3

Określenie właściwości terapeutycznych leku.
Ustalenie dawki, sposobu i częstości podawania substancji.
• niewielka grupa wybranych chorych

Question 4

III faza badań klinicznych

Answer 4

Ocena wartości terapeutycznej oraz związku między bezpieczeństwem a skutecznością substancji.
• duża grupa chorych w wielu ośrodkach

Question 5

IV faza badań klinicznych

Answer 5

Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, monitorowanie działań niepożądanych.
• chorzy przyjmujący lek wprowadzony na rynek

Question 6

Tachyfilaksja

Answer 6

Inaczej odwrażliwienie.
Występuje po kilkakrotnym podaniu leku w krótkim czasie.
Czas: minuty.

Question 7

Tolerancja

Answer 7

Występuje po dłuższym stosowaniu leku.

Czas: godziny, dni.

Question 8

“efekt placebo”

Answer 8

Poprawienie stanu zdrowia po zastosowaniu placebo

Question 9

“efekt nocebo”

Answer 9

Wystąpienie działań niepożądanych po zastosowaniu placebo