Epidemiologische_Studientypen_Brainscape

Question 1

Epidemiologische Studientypen: weitere Studientypen (2)

Answer 1

Registerstudie (siehe gesonderte Lernkarte)

Deskriptive Studie (siehe gesonderte Lernkarte)

Question 2

Epidemiologische Studientypen: Zulassungsstudie bei Arzneimittelprüfung

• präklinische Studie (2)
• Phase 0 (2)
• Phase 1 (2)
• Phase 2 (2)
• Phase 3 (2)
• Phase 4 (2)

Answer 2

präklinische Studie

• Versuchsgruppe: Tierversuche
• Fragestellung: Frage nach Wirkung, Dosis, Teratogenität, Mutagenität

Phase 0

• Versuchsgruppe: gesunde Probanden
• Fragestellung
• —- neue, bisher nicht vorgeschrieben
• —- Mikrodosen zum Testen pharmakokinetischer Eigenschaften

Phase 1

• Versuchsgruppe: gesunde Probanden
• Fragestellung: Frage nach Vollständigkeit, Dosis, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik

Phase 2

• Versuchsgruppe: kleine Gruppe von Patienten
• Fragestellung: Frage nach Wirkung und Verträglichkeit bei entsprechenden Erkrankungen

Phase 3

• Versuchsgruppe: größere Gruppe von Patienten
• Fragestellung: Frage nach Wirksamkeit durch vergleichende Studien (gegen Placebo, bisher empfohlene Therapie)

Phase 4

• Versuchsgruppe: Am Patienten nach Zulassung
• Fragestellung
• —- langfristiger Nutzen
• —- Nebenwirkungen
• —- besonderheiten bei speziellen Patientenkollektiven

Question 3

Epidemiologische Studientypen: Definitionen

• Epidemiologie (1)
• Epidemiologische Studien (1)

Answer 3

Epidemiologie: beschreibt die Häufigkeit von Erkrankungen in der Bevölkerung, sucht nach Risikofaktoren, die eine Krankheit bedingen, und beurteilt Maßnahmen, die die Krankheit verhüten können

Epidemiologische Studien: Datenerhebungen von Bevölkerungsgruppen, die den Zusammenhang zwischen einem Ereignis (meist Krankeit) und einer Exposition aufdecken sollen

Question 4

Epidemiologische Studientypen: Epidemiologische Maßzahlen

• MOrbidität (1)
• Inzidenz (1)
• Prävalenz (1)
• Mortalität (1)
• Neugeborenensterblichkeit (1)
• Perinatale Sterblichkeit (1)
• Neonatalsterblichkeit (1)
• Säuglingssterblichkeit (1)
• Letalität (1)

Answer 4

MOrbidität: Überbegriff zur Beschreibung der Häufigkeit einer Erkrankung (umfasst Inzidenz und Prävelanz)

Inzidenz: Zahl der Neuerkrankungen in einem Beobachtungszeitraum

Prävalenz: Krankheitshäufigkeit

Mortalität: Sterberate, d.h. Todesfälle/Population

Neugeborenensterblichkeit: alle Sterbefälle innerhalb von 24h nach der Geburt/alle geburten

Perinatale Sterblichkeit: alle Sterbefälle bis eine Woche nach Geburt / alle Geburten (umfasst Totgeburten)

Neonatalsterblichkeit: alle Sterbefälle innerhalb der ersten 4 Wochen nach der Geburt /alle Geburten

Säuglingssterblichkeit: alle Sterbefälle innerhalb der 1. Jahres nach der Geburt / Alle Geburten

Letalität: auf eine Krankheit bezogenes Verhältnis von Anzahl der Todesfälle zur Anzahl aller Erkrankten

Question 5

Epidemiologische Studientypen: STörfaktoren epidemiologischer STudien (2)

Answer 5

Confounder (siehe gesonderte Lernkarte)

Bias (siehe gesonderte Lernkarte)

Question 6

Epidemiologische Studientypen: Evidenzklassen

• Ia (1)
• Ib (1)
• IIa (1)
• IIb (1)
• III (1)
• IV (1)

Answer 6

Ia: Evidenz aufgrund mindestens einer Übersichtsarbeit (Meta-Analyse) aus randomisierten kontrollierten Studien

Ib: Evidenz aufgrund mindestens einer randomisierten kontrollierten Studie hoher gesicherter Qualität

IIa: Evidenz aufgrund mindetsne einer nicht-randomisierten kontrollierten Studie hoher gesicherter Qualität

IIb: Evidenz aufgrund mindetsne einer quasi-experimentellen Studie oder einer Kohortenstudie

III: Evidenz aufgrund deskriptiver STudien

IV: Evidenz aufgrund Expertenmeinungen, Erfahrungen und Berichten

Question 7

Epidemiologische Studientypen: Empfehhlungsgrad nach den Guidelines der EbM

• Grad A (2)
• Grad B (2)
• Grad C (2)
• Grad D (2)

Answer 7

Grad A

• EMpfehlung: hoch
• Studienlage
• —- meherer wissenschaftlich einwandfreie Studien
• —- eine große und qualitativ hochwertige multizentrische Studie

Grad B

• EMpfehlung: mäßig hoch
• Studienlage
• —- eine qualitativ hochwertige STudie
• —- mehrere Studien mit Einschränkungen

Grad C

• EMpfehlung: niedrig
• Studienlage: Studien mit deutlichen Einschränkungen

Grad D

• EMpfehlung: sehr niedrig
• Studienlage
• —- keine TSudien
• —- Expertenmeinung

Question 8

Epidemiologische Studientypen: Querschnittsstudie (1)

Answer 8

Momentaufnahme einer Population zum BEfragungszeitpunkt, die (deskriptiv) das Vorhandensein eines Merkmals beschreibt

Question 9

Epidemiologische Studientypen: Längsschnittstudien: Def. (2)

Answer 9

Def.

• Beobachtung der Entwicklung einer Population bzgl. definierter Merkmale während eines Zeitraums
• kann entweder Ereignisse in der Vergangenheit betrachten oder vorausschauend angelegt sein
• —- Prospektive Studie (siehe gesonderte Lernkarte)
• —- Retrospektive Studie (siehe gesonderte Lernkarte)
• —- Überlebenszeitanalyse (siehe gesonderte Lernkarte)

Question 10

Epidemiologische Studientypen: KOhortenstudie

• Längs- oder Querschnitt? (1)
• retro- oder prospektiv? (1)
• Beispiele (3)
• Maßnahmen zur Vermeidung störender Effekte (2)

Answer 10

Längs- oder Querschnitt?: Paradebeispiel einer Längsschnittstudie (mit entsprechenden Vor- und Nachteilen)

retro- oder prospektiv?: meist prospektiv, aber auch retrospektiv durchführbar

Beispiele

• Epidemiologische Beobachtungsstudien (siehe gesonderte Lernkarte)
• Interventionsstudie/kontrollierte kliische Therapiestudie (siehe gesonderte Lernkarte)
• randomisierte konrollierte Studie (RCT) (siehe gesonderte Lernkarte)

Maßnahmen zur Vermeidung störender Effekte

• Verblindung (blind oder doppelblind)
• intention-to-treat-Analyse: alle Patienten, die man initial beabsichtigte zu behandeln, werden immer mitgewertet (also auch die Abbbrecher)

Question 11

Epidemiologische Studientypen: Fall-Kontroll-Studie

• Anwendungsgebiet (1)
• retro- oder prospektiv? (1)
• Durchführung (1)
• Vorteil (2)
• Nachteil (1)
• Sonderform (1)

Answer 11

Anwendungsgebiet: Ermittlung von Risikofaktoren für ein bestimmtes Ereignis+

retro- oder prospektiv?: stets retrospektiv

Durchführung: Gruppe von Probanden, bei denen ein bestimmtes Ereignis iengetreten ist (Fälle) wird mit einer Gruppe von asugewählten Kontrollpersonen verglichen, bei denen das Ereignis nicht eingetreten ist (Gruppenvergleich)

Vorteil

• geeignet für Ereignisse geringer HÄufigkeit
• ökonomisch sinnvoll (geringer Geld- und Zeitaufwand)

Nachteil: Auswahl der Kontrollen kann das Studienergebnis wesentlich beeinflussen

Sonderform: “Matched pairs”

• —- eine Person, bei der ein Ereignis eingetreten ist (Fall) bildet mit einer Kontrollperson ein Paar
• —- Einfluss von Einflussgrößen wie Alter, Geschlecht, Bildungsgard etc kann noch besser kontrolliert werden

Question 12

Epidemiologische Studientypen: weitere Studientypen: Registerstudie

• woher kommen die Daten? (1)
• welcher Studientyp? (1)
• Qualitätskriterien (2)

Answer 12

woher kommen die Daten?: aus einem bestimmten Register (z.B: Krebsregister)

welcher Studientyp?: retrospektiv

Qualitätskriterien

• hohe Vollständigkeit des Registers (90-95% der Neuerkrankungen in der betreffenden Region sollten registriert werden)
• Niedriger DCO-Anteil (death-certificate only –> das sind Patienten, bei denen man zu Lebezeiten nix vom Krebs wusste und über die man darum nur wenig Infos hat)

Question 13

Epidemiologische Studientypen: weitere Studientypen: Deskriptive Studie

• Charakteristika (1)
• Fragestellungen (1)
• Beispiele (3)

Answer 13

Charakteristika: greift nicht ein, sondern beobachtet und beschreibt lediglich –> hypothesenbildend

Fragestellungen: Wer, Was, Wo, Wann?

Beispiele

• Inzidenzstudie
• —- erfasst Auftreten von Ereignissen innerhalb einer Population während eines bestimmten zeitraums
• —- Design oft Kohortenstudie, um 2 Gruppen zu vergleichen
• Mortalitätsstudie: wie Inzidenzstudie, aber Auswertung von Todesfällen
• Korrelationsstudie
• —- Analyseeinheit = Population
• —- keine Aussagen über Individuen möglich
• —- gut zur Hypothesenbildung, diese können aber nicht getestet werden
• —- Beispiel: Korrelation von Weinkonsum und kardiovaskulärer Mortalität in einer Population

Question 14

Epidemiologische Studientypen: STörfaktoren epidemiologischer STudien: Confounder

• Beschreibung (2)
• Lösungsansatz (1)

Answer 14

Beschreibung

• STörfaktor, der nicht berücksichtigt wurde, aber jeweils mit der abhängigen und der unabhängigen Variable getrennt korreliert
• –> kann zu einer Scheinkorrelation führen, obwohl kein Kausalzusammenhang besteht

Lösungsansatz: STandardisierung: Populationen werden hinsichtlich ihrer STrukturmerkmale (zB Alter, Geschlecht, Ernährung, weitere RF) analysiert und vergleichbar gemacht -> mögliche Confounder werden eliminiert (ABER nicht jeder Confounder ist bereitszu STudienbeginn bekannt -> kann daher nicht bei Standardisierung berücksichtigt werden)

Question 15

Epidemiologische Studientypen: STörfaktoren epidemiologischer STudien: Bias

• Beschreibung (2)
• Formen (4)

Answer 15

Beschreibung

• systemiatischer Fehler, durch den der Messwert ggü dem wahren Wert verzerrt wird
• systemiatischer Fehler führt zu konstanter Verzerrung der Ergebnisse (im Gegensatz zum zufälligen Fehler, der sich bei wiederholten MEssungen rauskürzt

Formen

• Selektions-Bias (siehe gesonderte Lernkarte)
• Informations-Bias (siehe gesonderte Lernkarte)
• Lead-Time-Bias (siehe gesonderte Lernkarte)
• Length-Time-Bias (siehe gesonderte Lernkarte)

Question 16

Epidemiologische Studientypen: Längsschnittstudien: Def.: kann entweder Ereignisse in der Vergangenheit betrachten oder vorausschauend angelegt sein: Prospektive Studie

• Zweck (1)
• Durchfürhung (1)
• Vorteil (1)
• Nachteil (3)
• Beispiel (1)

Answer 16

Zweck: um in einem definierten Studienzeitraum eine vorher formulierte Hypothese zu überprüfen

Durchfürhung: vor STudienbeginn Hypothese formulieren -> STudienteilnehmer werden in 2 Grupen unterteilt (meist zufällig) -> eine Gruppe wird einer Exposition ausgesetzt -> nach dem Studienzeitraum wird die Anzahl der Ereignisse in beiden Gruppen verglichen -> initial formulierte Hypothese wird überprüft

Vorteil: gute Datenqualität

Nachteil

• kostenintensiv
• zeitaufwendig
• bei selten auftretenden Ereignissen nicht zu verwenden

Beispiel: Kohortenstudien

Question 17

Epidemiologische Studientypen: Längsschnittstudien: Def.: kann entweder Ereignisse in der Vergangenheit betrachten oder vorausschauend angelegt sein: Retrospektive Studie

• Def. (1)
• Durchführung (1)
• Vorteil (3)
• Nachteil (2)
• Beispiel (1)

Answer 17

Def.: betrachten Ereignisse, die innerhalb eines bereits vergangenen Zeitraums liegen -> Hypothesenformulierung folgt dem Beobachtungsezeitraum

Durchführung: Hypothesenformulierung -> Auswertung von archivierten Daten, die während eines bereits zurückliegenden Zeitraums gesammelt wurden -> Hypothesenüberprüfung

Vorteil

• preiswert
• schnell durchführbar
• ethisch unbedenklich (daten liegen bereits vor)

Nachteil

• Datenqualität von vielen Einflüssen abhängig (zB fehlende Werte oder fehlerhafte Erinnerung)
• nur hypothesenbildend, Kausalzusammenhänge können nicht endgültig geklärt werden

Beispiel: Fall-Kontroll-Studie

Question 18

Epidemiologische Studientypen: Längsschnittstudien: Def.: kann entweder Ereignisse in der Vergangenheit betrachten oder vorausschauend angelegt sein: Überlebenszeitanalyse

• retro- oder prospektiv? (1)
• was macht man? (2)
• Problem von Überlebenszeitanalysen (2)
• Beispiel (1)

Answer 18

retro- oder prospektiv?: immer prospektiv

was macht man?

• man verfolgt das Auftreten von Ereignissen über einen Zeitraum (Ereignis-Zeit-Analyse)
• aus den Ereignissen können Prognosefaktoren und Überlebensraten abgeleitet werden

Problem von Überlebenszeitanalysen

• es kann keine Aussage über die Überlebenszeit von Probanden gemacht werden, bei denen ein Ereignis über den Beobachtungszeitraum nicht eingetreten ist (sog. zensierte Probanden)
• keine Unterscheidung zwischen drop-out (Studienabbrechern) und Ereigniseintritt (kommt Pat nicht zur Nachkontrolle weil er keine Lust hat oder weil er verstorben ist?)

Beispiel: Kaplan-Meier-Schätzer

• —- berücksichtigt auch unvollständige Daten (drop-outs als Ereigniseintritt gewertet)
• —- gut geeignet bei kleinen Fallzahlen und zur Beschreibung des Überlebens einer Kohorte
• —- Beobachtungsintervalle werden anhand von Ereignissen definiert (zB wie viel Zeit ist vergangen bis bei 40% der Probanden das Ereignis eingetreten ist?)

Question 19

Epidemiologische Studientypen: KOhortenstudie: Beispiele: Epidemiologische Beobachtungsstudien

• Durchführung (3)
• Beispiel (1)

Answer 19

Durchführung

• zwei Gruppen (= KOhorten) werden über einen definierten Zeitraum beobachtet
• die eine Gruppe erfährt eine natürliche Exposition (zB Hypercholesterinämie)
• –>zum Ende des Beobachtungszeitraums erfolgt die Bewertung der Merkmalsausprägung (zB ist Herzinfarkt eingetreten oder nicht?)

Beispiel: WHO-MONICA = MONItoring CArdiovascular disease)

Question 20

Epidemiologische Studientypen: KOhortenstudie: Beispiele: Interventionsstudie/kontrollierte kliische Therapiestudie

• Def (1)
• Vorteil (1)
• Nachteil (1)
• Interpretation (1)
• Sonderform (1)

Answer 20

Def: prospektive Kohortenstudie bei der nicht nur beobachtet, sondern interveniert wird (zB neuer Therapieansatz)

Vorteil: erfolgt kontrolliert, d.h. dass der Effekt einer Intervention mit der bisher gültigen Therapieform oder Placebo verglichen wird

Nachteil: Zuteilung der Probanden in Kontroll- oder Interventionsgruppe kann das Ergebnis beeinflussen

Interpretation: bei Erfolg der Intervention (bspw. Therapie mit einem neuen Medi fällt Häufigkeit eines unerwünschten Ereignisses in Interventionsgruppe geringer als als in Kontrollgruppe

Sonderform: Cluster-randomisierte Studie (siehe gesonderte Lernkarte)

Question 21

Epidemiologische Studientypen: KOhortenstudie: Beispiele: randomisierte konrollierte Studie (RCT)

• Beschreibung (1)
• Charakteristika (2)

Answer 21

Beschreibung: Sonderfall der Interventionsstudie, bei der die Zuteilung der Probanden zufällig erfolgt, um STrukturgleichheit der beiden Kollektive zu erreichen (=Randomisierung)

Charakteristika

• Goldstandard bspw zur Untersuchung der Wirksamkeit einer neuen Therapieform
• stets prospektiv

Question 22

Epidemiologische Studientypen: STörfaktoren epidemiologischer STudien: Bias: Formen: Selektions-Bias

• Def (1)
• Bsp (1)

Answer 22

Def: Auswahl der Probanden einer Studie erfolgt ict repräsentativ

Bsp: Healthy-Worker-Effect

Question 23

Epidemiologische Studientypen: STörfaktoren epidemiologischer STudien: Bias: Formen: Informations-Bias (1)

Answer 23

unzureichende Information über die Probanden hinsichtlich Exposition und Ereignishäufigket (v.a. bei retrospektiven STudien, wenn Probanden sich an etwas zurückerinnern müssen)

Question 24

Epidemiologische Studientypen: STörfaktoren epidemiologischer STudien: Bias: Formen: Lead-Time-Bias

• Lead-Time (1)
• Lead-Time-Bias (1)

Answer 24

Lead-Time: = das Phänomen, dass Erkrankungen bspw. durch eine neue diagnostische Methode frühzeitiger erkrannt werden können -> Erkrankungen werden früher und damit häufiger erkrannt

Lead-Time-Bias: = scheinbare Verlängerung der Überlebenszeit durch eine Vorverlegung des Diagnosezeitpunkts

Question 25

Epidemiologische Studientypen: STörfaktoren epidemiologischer STudien: Bias: Formen: Length-Time-Bias (2)

Answer 25

trittauf, wenn Beobachtungszeiträume willkürlich gewählt werden

wird häufig Zusammenhang mit Krebsfrüherkennungsuntersuchungen diskutiert (Karzinom das langsam wächst und länger asymptomatisch bleibt, wird wahrscheinlicher durch Screening entdeckt als ein schnell-wachsender, früh-symptomatischer Krebs; langsam wachsender Krebs vermutlich weniger aggressiv -> führt zur Beobachtug, dass positiv-gescreente Pat länger überleben als nicht-gescreente)

Question 26

Epidemiologische Studientypen: KOhortenstudie: Beispiele: Interventionsstudie/kontrollierte kliische Therapiestudie: Sonderform: Cluster-randomisierte Studie

• Prinzip (3)
• Vorteile (1)
• Nachteil (1)

Answer 26

Prinzip

• verschiedene STudienteilnehmer werden zusammen als ein Cluster erfasst
• Cluster wird zufällig der Interventions- oder Kontrollgruppe zugeteilt (bei klassischer Interventionsstudie wird jeder STudienteilnehmer einzeln der Interventions- oder Kontrollgruppe zugeteilt)
• mögliche Cluster: Schule, Gemeinde, Allgemeinarztpraxis

Vorteile: bessere Durchführbarkeit als Interventionsstudie ohne CLuster

Nachteil: geringere Aussagekraft der Studie, da keine unabhängige Stichprobe (Probanden in den jeweiligen Clustern teilen mit hoher Wahrscheinlichkeit sozioökonomischen Status oder Umweltfaktoren)