Epidemiologia

Question 1

Como são chamados os estudos realizados em um momento único?

Answer 1

Transversal

Question 2

Como são chamados os estudos de acompanhamento que são realizados ao longo do tempo?

Answer 2

Longitudinal

Question 3

Exemplo de estudos longitudinais

Answer 3

Coortes, Caso-Controle, Ensaios Clínicos, Estudos de Tendências ou Séries Temporais, Ensaios Comunitários

Question 4

Exemplo de estudos transversais

Answer 4

Estudos ecológicos
Inquéritos ou surveys

Question 5

Como pode ser classificado um estudo em relação a posição de um investigador?

Answer 5

Observacional ou experimental/intervenção

Question 6

Existe caso-controle prospectivo?

Answer 6

Não

Question 7

Os estudos coortes são retrospectivos ou prospectivos?

Answer 7

Prospectivos e retrospectivos

Question 8

Os estudos caso-controle são retrospectivos ou prospectivos?

Answer 8

Retrospectivos

Question 9

Acerca dos estudos epidemiológicos, julgue o item a seguir.

Estudos epidemiológicos são frequentemente caracterizados como observacionais.

Answer 9

Certo

Question 10

Um estudo feito em uma maternidade referiu dados de ocorrência de algumas doenças em gestantes. Em um mês de análise, observaram que 10 gestantes eram portadoras de HIV e, no acompanhamento, desenvolveram também infecções parasitárias.” Estudos epidemiológicos, como os citados no trecho, são importantes para o desenvolvimento de políticas e estratégias de saúde. Nesse sentido, pode-se citar os seguintes métodos de estudos epidemiológicos:
I – Estudos de caso-controle.
II – Estudos ecológicos.
III – Estudos randomizados.
IV – Estudos fisiopatológicos individuais.
Estão corretas as alternativas

Answer 10

I, II e III

Question 11

Acerca dos estudos epidemiológicos, julgue o item a seguir.

Uma característica fundamental dos estudos epidemiológicos é que o status de exposição dos participantes é determinado por fatores outros que não a randomização.

Answer 11

Certo

Question 12

Na epidemiologia, os estudos transversal e de coorte são classificados como estudos:
a. Ecológicos.
b. Descritivos.
c. Experimentais.
d. Observacionais

Answer 12

Observacionais

Question 13

A enfermeira do trabalho de uma empresa mineradora desenvolveu um estudo que buscou estimar a proporção de trabalhadores com hipertensão arterial entre os trabalhadores residentes em uma cidade da região Sudeste do Brasil. Como os estudos epidemiológicos buscam descrever padrões de doenças na população ou testar hipóteses relacionadas com o processo saúde-doença, ela optou por uma investigação que possibilita realizar mensurações em um único momento de tempo, que tem utilidade quando se quer descrever variáveis e seus padrões de distribuição e que possibilita identificar a prevalência de um fenômeno de interesse. O estudo desenvolvido pela enfermeira foi do tipo
a. coorte.
b. transversal.
c. caso-controle.
d. fenomenológico.

Answer 13

b. transversal.

Question 14

Estudos epidemiológicos podem ser classificados em observacionais e experimentais. De maneira geral, os estudos epidemiológicos observacionais podem ser classificados em descritivos e analíticos.
Nesse contexto, os estudos observacionais descritivos são aqueles que:
a. comparam a ocorrência da doença/condição relacionada à saúde e à exposição de interesse entre agregados de indivíduos para verificar a possível existência de associação entre elas?

Answer 14

Errado, se trata de um estudo observacional analítico

Question 15

Estudos epidemiológicos podem ser classificados em observacionais e experimentais. De maneira geral, os estudos epidemiológicos observacionais podem ser classificados em descritivos e analíticos.
Nesse contexto, os estudos observacionais descritivos são aqueles que:
b. delineiam para examinar a existência de associação entre uma exposição e uma doença ou condição relacionada à saúde.

Answer 15

Errado, estudo analítico

Question 16

Estudos epidemiológicos podem ser classificados em observacionais e experimentais. De maneira geral, os estudos epidemiológicos observacionais podem ser classificados em descritivos e analíticos.
Nesse contexto, os estudos observacionais descritivos são aqueles que:
c. têm por objetivo determinar a distribuição de doenças ou condições relacionadas à saúde, segundo o tempo, o lugar e/ou as características dos indivíduos.

Answer 16

Certo

Question 17

Estudos epidemiológicos podem ser classificados em observacionais e experimentais. De maneira geral, os estudos epidemiológicos observacionais podem ser classificados em descritivos e analíticos.
Nesse contexto, os estudos observacionais descritivos são aqueles que:
d. determinam, simultaneamente, a exposição e a condição de saúde do participante.

Answer 17

Errado, estudo analítico

Question 18

Acerca dos estudos epidemiológicos, julgue o item a seguir.

Os estudos analíticos caracterizam a prevalência de um fator de risco e ou a ocorrência de uma doença em uma população.

Answer 18

Errado, os estudos analíticos não caracterizam a prevalência, eles fazem a avaliação da associação entre um fator de risco e a doença.

Question 19

O estudo da distribuição de frequência de doenças e dos agravos à saúde coletiva, em função das variáveis ligadas ao tempo, ao espaço e à pessoa, possibilitando o detalhamento do perfil epidemiológico, com vistas à promoção da saúde, é a epidemiologia:
a. analítica.
b. quantitativa.
c. descritiva.
d. social.

Answer 19

c. descritiva.

Question 20

Estudos analíticos são aqueles delineados para examinar a existência de associação entre uma exposição e uma doença ou condição relacionada à saúde. Entre os principais delineamentos de estudos analíticos não se inclui:
a. Ecológico.
b. Transversal.
c. Piramidal.
d. Coorte prospectivo.
e. Casos-controle.

Answer 20

c. Piramidal.

Question 21

Com relação aos métodos e estudos epidemiológicos, julgue o item que se segue.

Os estudos ecológicos caracterizam-se essencialmente pela avaliação da relação existente entre o indivíduo e as características de seu habitat que possam ser responsáveis pelo desencadeamento de doenças ou agravos à saúde.

Answer 21

Certo

Question 22

Um estudo, com duração prevista de pelo menos 30 anos, tem o objetivo de avaliar a influência de determinados fatores na ocorrência de doenças cardiovasculares na população adulta de uma comunidade. A equipe de pesquisadores opta por um desenho epidemiológico de difícil execução, mas que terá um alto poder analítico e permitirá o cálculo do risco relativo. Trata-se de um:
a. estudo de coorte.
b. survey.
c. estudo ecológico.
d. estudo transversal.
e. estudo caso-controle.

Answer 22

a. estudo de coorte.
OBS: não é um caso controle, pois não se trata de pesquisa envolvendo doenças raras ou de baixa incidência.

Question 23

A respeito dos estudos de coorte, julgue o item seguinte.

Todos os estudos de coorte fazem análises retrospectivas dos casos estudados e dos fatores de risco.

Answer 23

Errado, os estudos de coorte também fazem análises prospectivas. Estaria correto se a afirmativa dissesse que são os estudos caso-controle.

Question 24

As informações abaixo não caracterizam estudo epidemiológico tipo coorte.

a. Investigador seleciona um grupo de indivíduos expostos e um grupo de indivíduos não expostos;
b. É um estudo retrospectivo;
c. Acompanha os 2 grupos para comparar a incidência de uma doença (ou óbito) nos 2 grupos;
d. Permite calcular incidência da doença e risco relativo;
e. Avaliar fatores de risco.

Answer 24

b. É um estudo retrospectivo;

pois tbm é um estudo prospectivo

Question 25

A respeito dos estudos de coorte, julgue o item seguinte.

Uma característica dos estudos de coorte é que os participantes são randomizados pelos fatores de exposição (exemplo: sujeito exposto e não exposto).

Answer 25

Errado, não são randozimados.

Question 26

A respeito dos estudos de coorte, julgue o item seguinte.

A maioria dos estudos de coorte tem como objetivo primário a comparação da incidência do desfecho entre indivíduos expostos (IE) e não expostos (I0), o que é feito a partir do cálculo de medidas de associação baseadas em diferenças de incidências (IE - I0) ou em razão de incidências (IE ÷ I0).

Answer 26

Certo

Question 27

Determinada investigação sobre a incidência de câncer de bexiga foi realizada em dois grupos (intervenção e controle). O grupo de intervenção teve, em sua composição, sujeitos fumantes, e o grupo de controle, sujeitos não fumantes. Os dois grupos foram acompanhados no tempo para verificar quais integrantes desenvolveram ou não a referida doença e se essa exposição prévia estaria relacionada à ocorrência da doença.

Considerando essa situação hipotética, assinale a opção que apresenta o tipo de estudo correspondente ao delineamento experimental da investigação em tela.
a. série de casos.
b. estudo seccional.
c. estudo caso-controle.
d. estudo de coorte.

Answer 27

d. estudo de coorte.

Question 28

Julgue os itens a seguir, que tratam dos métodos epidemiológicos empregados na pesquisa populacional.

A investigação do tipo coorte é a mais adequada para o estudo etiológico de doenças raras.

Answer 28

Errado, o método mais adequado seria o caso-controle.

Question 29

Qual a diferença na distribuição dos indivíduos entre um estudo de coorte e um estudo de caso-controle?
a. Coorte – indivíduos separados entre expostos e não expostos a um risco; Caso-controle – indivíduos separados entre doentes e não doentes.
b. Coorte – indivíduos separados entre doentes e não doentes; Caso-controle – indivíduos separados entre expostos e não expostos.
c. Coorte – apenas descreve observações de um grupo de indivíduos; Caso-controle – compara indivíduos expostos e não expostos a um risco.
d. Coorte – apenas descreve observações de um grupo de indivíduos; Caso-controle – compara indivíduos doentes e não doentes.
e. Ambos separam os indivíduos expostos e não expostos a um risco, diferenciam-se apenas em relação ao período de observação.

Answer 29

Letra A

Question 30

A epidemiologia tem como objetivo geral contribuir para a redução dos problemas de saúde da população. Com relação a esse assunto, julgue o item a seguir.

Os estudos caso-controle são investigações epidemiológicas de natureza prospectiva, que partem do efeito visando elucidar as causas

Answer 30

Errado, de natureza retrospectiva.

Question 31

A epidemiologia atualmente faz uso frequente de métodos quantitativos para estudar a ocorrência de doenças nas populações e para definir estratégias de prevenção e controle. Considerando os tipos de estudos epidemiológicos, é incorreto afirmar que:
a. os estudos epidemiológicos podem ser classificados em observacionais ou experimentais.
b. as medidas de exposição e efeito, em um estudo transversal, são realizadas ao mesmo tempo, devido a isto não é fácil avaliar associações estatisticamente significativas nos resultados.
c. estudos de coorte fornecem uma melhor informação sobre a etiologia das doenças e a medida mais direta do risco de desenvolvê-la.
d. estudos de casos e controles constituem uma forma relativamente simples de investigar a causa das doenças de elevada prevalência na comunidade.

Answer 31

d. estudos de casos e controles constituem uma forma relativamente simples de investigar a causa das doenças de elevada prevalência na comunidade.

errado, porque é de baixa prevalência

Question 32

Nos últimos três meses, sete enfermeiros procuraram o Serviço Especializado em Engenharia de Segurança e Medicina do Trabalho (SESMT) de um hospital, local onde todos trabalham há mais de dois anos. Os funcionários apresentavam áreas de descamação, eritema, edema, vesículas e bolhas com exsudato no dorso das mãos e na região do punho. Após atendimento pelo médico do trabalho, todos foram diagnosticados com dermatite de contato eczematosa. O grande número de casos em um curto período chamou a atenção da enfermeira do trabalho do referido hospital, levando-a à suspeita de que a dermatite apresentada pelos enfermeiros pudesse estar relacionada com as atividades relativas à função que eles desempenham no hospital. Com o objetivo de identificar os fatores de risco que pudessem estar relacionados ao surgimento dessas lesões nos funcionários, a enfermeira decidiu iniciar uma investigação no hospital, optando por utilizar a metodologia de investigação epidemiológica. Assinale a alternativa que apresenta o tipo de estudo que atende aos objetivos da enfermeira.
a. ensaio clínico.
b. estudo de Coorte.
c. estudo de prognóstico.
d. estudo de caso-controle.
e. estudo transversal.

Answer 32

d. estudo de caso-controle.

Não é coorte porque o grupo é pequeno (7 pessoas).

Question 33

É correto afirmar o seguinte:

O estudo caso-controle é um estudo analítico, isto é, investiga uma hipótese quanto à existência de associação entre exposição a um fato e desfecho de interesse para o estudo, em geral uma doença

Answer 33

Certo

Question 34

É correto afirmar o seguinte:

Os estudos caso-controle fazem parte do grande grupo de estudos experimentais, que também incluem ensaios clínicos e experimentos de natureza laboratorial.

Answer 34

Errado, grupo de estudos observacionais.

Question 35

É correto afirmar o seguinte:

O caso-controle é um estudo retrospectivo, no sentido de que os participantes são recrutados depois que o desfecho ocorreu.

Answer 35

Certo

Question 36

É correto afirmar o seguinte:

Na elaboração de um estudo caso-controle, inicialmente define-se a questão do estudo: se a exposição (fator de risco ou fator de proteção) de interesse está associada ao desfecho de interesse (doença, sequela, óbito etc).

Answer 36

Certo

Question 37

Com relação aos múltiplos modelos de pesquisa epidemiológica, julgue os itens que se seguem.

Os estudos de caso-controle não permitem inferir associações causais entre a exposição e o desfecho, devido ao viés da memória.

Answer 37

Errado

Question 38

Direito Série temporal consiste em:

a. estrutura em que os dados podem ser marcados como verdadeiros ou falsos
por padrão.
b. estrutura de dados numéricos que têm um número infinito de valores possíveis.
c. estrutura de dados qualitativos medidos negativamente por padrão.
d. estrutura de dados que podem ser medidos sem métrica definida.
e. estrutura de dados que rastreiam mudanças nos valores de uma métrica ao
longo do tempo.

Answer 38

e. estrutura de dados que rastreiam mudanças nos valores de uma métrica ao
longo do tempo.

Question 39

Em relação aos estudos epidemiológicos, o mais indicado para avaliar a eficácia de um novo tratamento para uma determinada doença são os estudos:
a. clínicos de casos isolados.
b. clínicos de casos múltiplos.
c. epidemiológicos de caso-controle.
d. epidemiológicos, através dos chamados ensaios clínicos.

Answer 39

d. epidemiológicos, através dos chamados ensaios clínicos.

Question 40

Assinale a afirmativa que contenha o tipo de estudo epidemiológico indicado para utilização em estudos destinados a avaliar a eficácia de novos medicamentos.
a. Ensaio populacional.
b. Coorte
c. Ensaio clínico.
d. Retrospectivo

Answer 40

c. Ensaio clínico.

Question 41

A epidemiologia tem como objetivo geral contribuir para a redução dos problemas de saúde da população. Com relação a esse assunto, julgue o item a seguir.

A principal diferença entre um ensaio clínico randomizado e um estudo de coorte prospectivo reside na maneira pela qual os indivíduos sofrem a exposição, se de forma aleatória ou não, respectivamente.

Answer 41

Certo

Question 42

Em uma Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica foi realizada uma pesquisa cujo objetivo era verificar a influência da higiene oral com digluconato de clorexidina a 0,12% sobre a ocorrência de pneumonia associada à ventilação mecânica. Para isso, as crianças internadas foram aleatoriamente distribuídas em dois grupos: um, no qual a higiene oral foi realizada com o antisséptico, e o outro, no qual a higiene oral foi realizada de acordo com o protocolo da unidade. A higiene oral era realizada duas vezes ao dia, sendo coletadas culturas seriadas de secreção traqueal até a extubação da criança. Após isso foi analisada a incidência de pneumonia em cada grupo de crianças.

Com base nessa descrição, é possível afirmar que essa pesquisa era um estudo:
a. clínico, randomizado, prospectivo.
b. de coorte, randomizado, retrospectivo.
c. caso-controle, randomizado, prospectivo.
d. transversal, randomizado, retrospectivo.
e. observacional, randomizado, prospectivo.

Answer 42

a. clínico, randomizado, prospectivo.

Question 43

Assinale a alternativa correta quanto ao delineamento do ensaio clínico randomizado cego.

a. Nesse tipo de estudo, o investigador aplica uma intervenção e observa os seus efeitos apenas sobre um desfecho.
b. Nesse tipo de estudo, geralmente o custo é elevado, demanda tempo e nunca expõe os participantes a potenciais danos.
c. Nesse tipo de estudo os potenciais participantes não deveriam ser excluídos, mesmo se o tratamento ou a intervenção controle não forem seguros para eles.
d. Nesse tipo de estudo, as duas características mais importantes da randomização são: que ela deve realmente alocar tratamentos aleatoriamente e que as alocações devem ser invioláveis.
e. Nesse tipo de estudo, o delineamento é em paralelo e intergrupos que inclui um grupo que recebe uma intervenção a ser testada e um grupo controle que sempre receberá um tratamento não ativo (um placebo).

Answer 43

d. Nesse tipo de estudo, as duas características mais importantes da randomização são: que ela deve realmente alocar tratamentos aleatoriamente e que as alocações devem ser invioláveis.

Question 44

A epidemiologia é uma ciência fundamental para a saúde pública e tem dado grande contribuição à melhoria da saúde das populações. Sobre o tema, assinale a alternativa correta:
a. Estudos de casos e controles constituem uma forma relativamente simples de investigar a causa das doenças, particularmente doenças prevalentes.
b. Em um estudo transversal, as medidas de exposição e efeito (doença) são realizadas ao mesmo tempo.
c. Os estudos de coorte, também chamados longitudinais ou de prevalência, iniciam com um grupo de pessoas livres da doença, que são classificados em subgrupos, de acordo com a exposição a uma causa potencial da doença ou desfecho sob investigação.
d. Ensaios de campo, em contraste com os ensaios clínicos, envolvem pessoas que já estão com a doença.
e. O ponto positivo dos Ensaios Comunitários é que se pode incluir um grande número de comunidades e a alocação aleatória das comunidades é de fácil execução.

Answer 44

b. Em um estudo transversal, as medidas de exposição e efeito (doença) são realizadas ao mesmo tempo.

Question 45

Julgue:

No estudo caso-controle — ou estudo de grupos, de agregados, estatísticos ou comunitários —, a pesquisa é realizada por meio de estatísticas, sendo a unidade de observação e análise constituída de grupos de indivíduos, e não, de indivíduos isolados.

Answer 45

Errado, em geral a pesquisa é realizada com base na observação dos indivíduos.

Question 46

Julgue:

No estudo ecológico, parte-se do efeito, em busca das causas, comparando-se, em relação à exposição prévia, grupos de indivíduos com e sem determinado agravo à saúde, de modo que possa ser testada a hipótese de a exposição a determinados fatores de risco ser causa contribuinte da doença.

Answer 46

Errado, o estudo ecológico, trabalha-se com agregados, estatísticos ou comunitários.

Question 47

Julgue:

No estudo transversal, parte-se da causa, em busca dos efeitos, identificando-se um grupo de pessoas e coletando-se a informação pertinente sobre a exposição de interesse, de modo que o grupo possa ser acompanhado; em seguida, verificam-se os indivíduos que desenvolveram e os que não desenvolveram a doença em foco e a relação dessa exposição prévia com a ocorrência da doença.

Answer 47

Errado, não ocorre acompanhamento, o estudo é feito em um dado momento.

Question 48

Julgue:

No estudo de coorte, realiza-se a investigação para determinar a prevalência, a fim de se examinar a relação entre eventos em um determinado momento, coletando-se simultaneamente os dados sobre causa e efeito.

Answer 48

Errado, não são eventos em um determinado momento.

Question 49

Julgue:

No estudo randomizado, os participantes são alocados aleatoriamente em grupos
denominados grupos de estudo (experimental) e de controle, sendo os primeiros submetidos a determinada intervenção, e os segundos, não.

Answer 49

Certo

Question 50

Adequado para avaliação de riscos de doenças raras.

1 – Coorte
2 – Caso-controle
3 – Ensaio clínico
4 – Corte transversal

Answer 50

2 – Caso-controle

Question 51

A incidência é a sua absoluta medida de risco.

1 – Coorte
2 – Caso-controle
3 – Ensaio clínico
4 – Corte transversal

Answer 51

1 – Coorte

Question 52

Permite avaliar o risco de várias exposições simultaneamente.

1 – Coorte
2 – Caso-controle
3 – Ensaio clínico
4 – Corte transversal

Answer 52

1 – Coorte

Question 53

Permite calcular o número de pessoas necessárias para se detectar um desfecho.

1 – Coorte
2 – Caso-controle
3 – Ensaio clínico
4 – Corte transversal

Answer 53

3 – Ensaio clínico

Question 54

Adequado para levantar hipóteses de risco.

1 – Coorte
2 – Caso-controle
3 – Ensaio clínico
4 – Corte transversal

Answer 54

4 – Corte transversal

Question 55

Muito suscetível ao viés de memória.

1 – Coorte
2 – Caso-controle
3 – Ensaio clínico
4 – Corte transversal

Answer 55

2 – Caso-controle

Question 56

A vigilância epidemiológica constitui-se importante instrumento para o planejamento, organização e operacionalização dos serviços de saúde, bem como a normatização das atividades técnicas correlatas. Todas as alternativas apresentam funções da vigilância epidemiológica, EXCETO:
a. Coleta e processamento de dados.
b. Controlar os riscos decorrentes de tratamento médico e uso de serviços de saúde.
c. Recomendação das medidas de controle apropriadas.
d. Análise e interpretação dos dados processados.

Answer 56

b. Controlar os riscos decorrentes de tratamento médico e uso de serviços de saúde.

Errada, porque se trata de uma prevenção quaternária.

Question 57

São funções da vigilância epidemiológica:
I – Coleta de dados e processamento de dados.
II – Análise e interpretação dos dados processados.
III – Recomendação das medidas de controle inapropriadas.
IV – Divulgação de informações pertinentes.
Estão CORRETAS as alternativas:
a. I, II e III.
b. I, III e IV.
c. I, II e IV.
d. I, II, III e IV.

Answer 57

c. I, II e IV.

Question 58

São inúmeras as funções da Vigilância Epidemiológica, exceto:
a. coleta de dados.
b. processamento de dados coletados.
c. análise e interpretação dos dados processados.
d. recomendação das medidas de controle apropriadas.
e. intervir nos problemas sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e da circulação de bens, e da prestação de serviços de interesse da saúde

Answer 58

e. intervir nos problemas sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e da circulação de bens, e da prestação de serviços de interesse da saúde

Errado, porque se trata de Vigilância Sanitária

Question 59

Marque a alternativa que não corresponde com as funções da vigilância epidemiológica.
a. Coleta de dados, promoção das ações de prevenção e controle indicadas.
b. Avaliação da eficácia e efetividade das medidas adotadas.
c. Processamento de dados coletados, divulgação de informações pertinentes.
d. Análise e interpretação dos dados processados, recomendação das medidas de prevenção e controle apropriadas.
e. Utilizar tecnologias de cuidado complexas e variadas, auxiliar no manejo das demandas e necessidades de saúde de maior frequência e relevância em seu território

Answer 59

e. Utilizar tecnologias de cuidado complexas e variadas, auxiliar no manejo das demandas e necessidades de saúde de maior frequência e relevância em seu território

Errada, porque a tecnologia de cuidado na vigilância epidemiológica é baixa

Question 60

A vigilância epidemiológica compreende um ciclo de funções específicas e intercomplementares, desenvolvidas de modo contínuo, permitindo conhecer, a cada momento, o comportamento da doença ou agravo selecionado como alvo das ações, de forma que as medidas de intervenção pertinentes possam ser desencadeadas com oportunidade e eficácia. São funções da vigilância epidemiológica:
a. Coleta de dados; processamento dos dados coletados; análise e interpretação dos
dados processados; recomendação das medidas de controle apropriadas; promoção
das ações de controle indicadas; avaliação da eficácia e efetividade das medidas
adotadas; divulgação de informações pertinentes.
b. Consolidação e análise de informações já disponíveis; conclusões preliminares a
partir dessas informações; apresentação das conclusões preliminares e formulação
de hipóteses; definição e coleta das informações necessárias para testar as hipóteses.
c. Reformulação das hipóteses preliminares; comprovação da nova conjectura; definição e adoção de medidas de prevenção e controle.
d. Nenhuma das alternativas.

Answer 60

a. Coleta de dados; processamento dos dados coletados; análise e interpretação dos
dados processados; recomendação das medidas de controle apropriadas; promoção
das ações de controle indicadas; avaliação da eficácia e efetividade das medidas
adotadas; divulgação de informações pertinentes.

Question 61

Assinale (V) para as afirmações verdadeiras e (F) para as afirmações falsas a respeito das funções da Vigilância Epidemiológica:
( ) Coletar dados epidemiológicos.
( ) Processar os dados epidemiológicos.
( ) Recomendar medidas de controle apropriadas

Answer 61

V, V, V

Question 62

São funções da vigilância epidemiológica:
( ) coleta de dados;
( ) recomendação das medidas de prevenção e controle das doenças apropriadas;
( ) estudo dos casos das doenças regionais.

Answer 62

v, v, f (não estuda os casos, realiza uma investigação)

Question 63

São funções da vigilância epidemiológica, EXCETO:
a. coleta e processamento de dados.
b. análise e interpretação dos dados processados.
c. divulgação da identidade dos pacientes com doenças de notificação compulsória.
d. investigação epidemiológica de casos e surtos.
e. recomendações e promoção das medidas de controle indicadas

Answer 63

c. divulgação da identidade dos pacientes com doenças de notificação compulsória.

Question 64

Sobre as funções de vigilância epidemiológica, analise as assertivas abaixo:
I – Coleta de dados.
II – Processamento de dados coletados.
III – Recomendação das medidas de controle apropriadas.
IV – Avaliação da eficácia e efetividade das medidas adotadas.
V – Divulgação parcial dos dados processados.

Answer 64

I, II, III, IV

Question 65

Acerca de pesquisa e vigilância epidemiológica e sanitária,
julgue o item.

As atividades relacionadas à investigação epidemiológica de campo diferem das de
epidemiologia voltada para pesquisa. A primeira diferença decorre da necessidade de uma resposta rápida para que as medidas de controle possam ser instituídas, o que não
permite que se cumpra todo o rigor metodológico-científico necessário para o planejamento como na execução da pesquisa epidemiológica.

Answer 65

Certo

Question 66

Acerca de pesquisa e vigilância epidemiológica e sanitária,
julgue o item.

As investigações epidemiológicas de campo geralmente não têm uma hipótese clara,
por isso requerem o uso de estudos descritivos para a formulação de hipóteses que, posteriormente, deverão ser testadas por meio de estudos analíticos, como, por exemplo, estudos de caso-controle.

Answer 66

Certo

Question 67

Sobre a investigação epidemiológica de casos, surtos e epidemias é INCORRETO afirmar que:
a. Os surtos são um tipo de epidemia em que os casos se restringem a uma área geográfica geralmente pequena e bem delimitada ou a uma população institucionalizada;
b. Os primeiros casos de uma epidemia, em uma determinada área, sempre devem ser
submetidos à investigação em profundidade;
c. Os pacientes que apresentam quadro clínico compatível com doença incluída na lista de notificação compulsória, ou com algum agravo inusitado, necessitam de atenção especial, tanto da rede de assistência à saúde quanto dos serviços de vigilância epidemiológica, os quais devem ser prontamente disponibilizados;
d. Mesmo quando a fonte e o modo de transmissão já são evidentes, as ações de controle devem ser instituídas somente após a realização da investigação.

Answer 67

d. Mesmo quando a fonte e o modo de transmissão já são evidentes, as ações de controle devem ser instituídas somente após a realização da investigação.

Question 68

Leia o trecho a seguir:
“Na pandemia de covid-19, a orientação de isolamento de contato para os casos positivos foi uma medida de ______”.

Assinale a alternativa que preencha corretamente a lacuna.
a. prevenção primária;
b. prevenção secundária;
c. prevenção terciária;
d. autocuidado.

Answer 68

a. prevenção primária;

Question 69

De acordo com o modelo de prevenção das doenças desenvolvido por Leavell e Clark, o programa de imunização do trabalhador é uma ação de:
a. promoção da saúde;
b. proteção específica;
c. prevenção secundária;
d. prevenção terciária;
e. prevenção quaternária.

Answer 69

b. proteção específica;

PROMOÇÃO DA SAÚDE é prevenção primária tbm, mas está mais associada com a intersetorialidade

Question 70

Qual o prazo para a notificação imediata?

Answer 70

até 24h

Question 71

Qual o prazo para a notificação semanal?

Answer 71

7 dias

Question 72

O que é uma notificação compulsória negativa?

Answer 72

É um comunicado oficial que informa às autoridades sanitárias que, durante um período específico (geralmente uma semana), não foram identificados casos de doenças ou agravos de notificação compulsória em um determinado local ou população

Question 73

“Modelo de vigilância realizada a partir de estabelecimento de saúde estratégico para a vigilância de morbidade, mortalidade ou agentes etiológicos de interesse para a saúde pública, com participação facultativa, segundo norma técnica estabelecida pela Secretaria de Vigilância em Saúde.”

A que se refere esse conceito?

Answer 73

Vigilância Sentinela

Question 74

A Portaria n. 104, de 25 de janeiro de 2011, indica as terminologias adotadas em legislação nacional, conforme o disposto no Regulamento Sanitário Internacional 2005 (RSI 2005), a relação de doenças, agravos e eventos em saúde pública de notificação compulsória em todo o território nacional e estabelece fluxos, critérios, responsabilidades e atribuições aos profissionais e serviços de saúde

Com relação a esse tema, analise as afirmativas a seguir.
I – A notificação compulsória é obrigatória para todos os profissionais de saúde no exercício da profissão.
II – É facultada a elaboração de listas estaduais ou municipais de Notificação Compulsória, no âmbito de sua competência e de acordo com perfil epidemiológico local.
III – Botulismo, cólera, febre amarela, sarampo e varicela são exemplos de doenças que figuram na Lista de Notificação

Answer 74

I e II certas
III erradas porque a varicela não é um exemplo de doença que figuram na Lista de Notificação.

Question 75

O Certificado Internacional de Vacinação e Profilaxia (CIVP) é um documento que comprova
a vacinação contra a febre amarela e/ou outras doenças. A possibilidade de exigência do
CIVP é prevista no Regulamento Sanitário Internacional. Para estar protegido contra febre
amarela, o viajante deverá ser vacinado
A. dois dias antes de sua viagem.
B. quatro dias antes de sua viagem.
C. no mínimo cinco dias antes de sua viagem.
D. no máximo oito dias antes de sua viagem.
E. no mínimo dez dias antes de sua viagem.

Answer 75

E. no mínimo dez dias antes de sua viagem.

Question 76

O Certificado Internacional de Vacinação e Profilaxia (CIVP) é um documento que comprova a vacinação contra a febre amarela e/ou outras doenças. A possibilidade de exigência do CIVP é prevista no
A. programa de notificação de imunização.
B. regulamento sanitário internacional.
C. regulamento contra surtos e epidemias.
D. programa internacional de pandemias.
E. livro de recomendações internacionais de vigilância.

Answer 76

B. regulamento sanitário internacional.

Question 77

O Regulamento Sanitário Internacional (RSI, 2005) é um instrumento jurídico internacional elaborado para ajudar a proteger os países contra a propagação internacional de doenças, incluindo os riscos para saúde pública e as emergências de saúde pública (Ministério da Saúde, 2016). Conforme o instrumento de decisão para a avaliação e notificação dos eventos, segundo o Anexo 2 do RSI (2005), os eventos de saúde pública são monitorados pelo Centro de Informações Estratégicas e Respostas em Vigilância em Saúde, nas seguintes situações listadas, EXCETO:

A. Existência de risco significativo de propagação.
B. Existência de risco significativo de restrições ao comércio ou viagens.
C. Evento comum ou esperado, sem risco de grande propagação.
D. O evento incomum ou inesperado.
E. O impacto grave sobre a saúde pública.

Answer 77

C. Evento comum ou esperado, sem risco de grande propagação.

Question 78

São de notificação compulsória às autoridades sanitárias somente os casos
confirmados de doenças que podem implicar medidas de isolamento ou
quarentena, de acordo com o Regulamento Sanitário Internacional.

Certo ou errado?

Answer 78

Errado, casos suspeitos também são de notificação compulsória.

Question 79

São de notificação compulsória às autoridades sanitárias as doenças constantes na relação elaborada pelo Ministério da Saúde, acrescida dos casos considerados “agravo inusitado à saúde”.

Certo ou errado?

Answer 79

Certo

Question 80

O Ministério da Saúde poderá exigir que os serviços de saúde notifiquem a ausência
de casos de doenças constantes em sua lista de notificação compulsória.

Certo ou errado?

Answer 80

Certo

Question 81

Biossegurança pode ser definida como condição de segurança biológica alcançada por meio
da aplicação de princípios, tecnologias e ações destinadas a prevenir, reduzir, controlar
ou eliminar riscos inerentes às atividades, exposição não intencional ou disseminação
acidental de agentes biológicos e derivados que possam conter riscos à saúde humana,
animal, vegetal e ambiental. Sobre esses aspectos, assinale a alternativa CORRETA.

a. Os agentes biológicos são definidos como organismo ou molécula com potencial ação biológica não infecciosa aos humanos, somente a animais, plantas ou ao meio ambiente em geral.
b. O ponto central da biossegurança sob o aspecto da saúde humana é a adoção de medidas de contenção que sejam capazes de conter o perigo associado aos agentes biológicos que possuem sempre o mesmo potencial de risco.
c. O termo contenção é usado para descrever os procedimentos de biossegurança utilizados
na manipulação de agentes químicos de acordo com a sua classificação de risco.
d. A contenção é entendida por medidas de biossegurança adotadas, que incluem barreiras físicas e biológicas, necessárias para evitar o contato ou a disseminação de agentes biológicos
ativos potencialmente perigosos.
e. A contenção dá-se em dois níveis principais: contenção biológica e contenção química.

Answer 81

a. errado, porque podem ter ação infecciosa aos humanos
b. errado, possuem diferentes níveis de potencial de risco
c. errado, porque se aplica a agentes biológicos e não químicos
d. certo
e. errado, a contenção é principalmente biológica e não química

Question 82

De acordo com a Portaria n. 1.271/2014, que define a Lista Nacional de Notificação Compulsória de doenças, agravos e eventos de saúde pública nos serviços de saúde públicos e privados em todo o território nacional, são consideradas doenças de notificação imediata com “suspeita de disseminação intencional”:
a. febre tifoide e hanseníase.
b. ebola e difteria.
c. tularemia e varíola.
d. leptospirose e malária.

Answer 82

c. tularemia e varíola.

Question 83

O Ebola é considerado um(a):
a. Vírus rotavírus.
b. Vírus oncogênico.
c. Bactéria Staphylococcus.
d. Vírus da família Filoviridae.

Answer 83

d. Vírus da família Filoviridae.

Question 84

Diz-se que o Ebola é uma doença infecciosa que apresenta letalidade maior que a covid-19. Em 2021, 3,5 milhões de pessoas morreram de covid-19, enquanto apenas 11 mil morreram de Ebola. Apesar da letalidade menor, a covid-19 apresentou mortalidade maior porque é uma
doença que possui
a. especifidade maior.
b. resistividade maior.
c. infectividade maior.
d. patogenicidade maior.
e. suscetibilidade maior.

Answer 84

c. infectividade maior.

Question 85

A Conferência Internacional de Harmonização (ICH) foi criada em 1990 para harmonizar as técnicas dos estudos clínicos. A ICH possui quatro principais diretrizes que se baseiam na qualidade, segurança, eficácia e multidisciplinaridade dos estudos clínicos (Boas Práticas Clínicas – BPC). Dentre as alternativas abaixo, marque a que NÃO corresponde a um princípio de BPC/ICH.
a. Os estudos clínicos devem ter bases científicas corretas e sólidas, descritas em protocolos claros e detalhados.
b. O consentimento livre e esclarecido deve ser obtido de cada paciente durante a sua participação no estudo clínico.
c. Um estudo deve ser conduzido em consonância com o protocolo que tenha recebido prévia aprovação / parecer favorável do Comitê de Ética em Pesquisa (CEP).
d. Os direitos, a segurança e o bem-estar dos sujeitos de pesquisa são as considerações mais importantes e devem prevalecer sobre os interesses da ciência e da sociedade.
e. A confidencialidade dos registros que possam identificar os pacientes deve ser protegida, respeitando-se as regras de privacidade e confidencialidade das exigências regulatórias aplicáveis.

Answer 85

b. O consentimento livre e esclarecido deve ser obtido de cada paciente durante a sua participação no estudo clínico.

é antes

Question 86

Os estudos da fase I visam estabelecer o espectro de ação clínica, ou resposta, de uma substância ou combinação de drogas.

Certo ou errado?

Answer 86

Certo

Question 87

Estudos da fase II são desenhados para se definir a relação entre a dose e a toxicidade de determinado medicamento. Servem, ainda, para testar modos diferentes de administração de um mesmo tratamento.

Certo ou errado?

Answer 87

ERRADO, a fase que é testado diferentes modos de administração é a fase I.

Question 88

Os estudos da fase III são realizados para se confirmar se os resultados obtidos na fase anterior são aplicáveis em uma grande parte da população doente. Nessa fase, o medicamento já foi aprovado para ser comercializado.

Certo ou errado?

Answer 88

Errado, ainda não foi aprovado.

Question 89

Os tipos de pesquisa podem ser classificados de várias formas,
por critérios que variam segundo diferentes enfoques. Do ponto de vista dos objetivos,
a pesquisa é classificada como:
a. original, bibliográfica e resumo de assunto.
b. aplicada, básica e circunstancial.
c. de campo, de laboratório e dialética.
d. exploratória, descritiva e explicativa.
e. estruturada, padronizada e focalizada

Answer 89

LETRA D

Question 90

A pesquisa qualitativa apresenta uma abordagem objetiva interessada no microssocial, baseada em histórias e narrativas.

Certo ou errado?

Answer 90

Errado, pesquisa qualitativa apresenta uma abordagem subjetiva.

Question 91

O uso de questionários autoaplicáveis é uma das possíveis técnicas de coleta de
dados na abordagem quantitativa.

Certo ou errado?

Answer 91

Certo

Question 92

Na pesquisa qualitativa, o observador está envolvido com o objeto de avaliação; sua
presença na cena influencia para que a informação se torne disponível.

Certo ou errado?

Answer 92

Certo

Question 93

Foi realizado um estudo em uma Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica. Esse estudo teve como objetivo analisar o dimensionamento de pessoal, utilizando como instrumento de coleta de dados um questionário estruturado, fechado, sendo os resultados apresentados em gráficos. Dentre as metodologias de pesquisa, a que mais se aproxima do enunciado é a pesquisa
a. de natureza quantitativa.
b. longitudinal.
c. fenomenológica.
d. dialética.
e. retrospectiva exploratória.

Answer 93

a. de natureza quantitativa.

Question 94

Revisões sistemáticas são revisões rigorosas das evidências a respeito de uma questão clínica específica. São chamadas de sistemáticas porque resumem a pesquisa original por meio de um plano com embasamento científico que foi definido a priori tornando explícito cada passo da busca.

Certo ou errado?

Answer 94

Certo

Question 95

A metanálise é a prática de combinar resultados de estudos individuais, independentemente da similaridade entre eles, para justificar uma estimativa quantitativa da magnitude de efeito sumária.

Certo ou errado?

Answer 95

Errado, porque depende da simiaridade.

Question 96

Estudos observacionais são invariavelmente estudos retrospectivos, não randomiza- dos e pareados de acordo com as características apresentadas em relação à doença e ao risco envolvido.

Certo ou errado?

Answer 96

Errado, podem ser também prospectivos.

Question 97

Em uma indústria de refino de petróleo foi realizado um estudo em que foram analisados dois grupos de trabalhadores. O primeiro grupo trabalhava na área de produção, sem contato com vapores de óleos, e o segundo grupo tinha contato com tais vapores. Os trabalhadores dos dois grupos realizaram exames de sangue antes de serem admitidos para suas funções e fizeram exames periódicos anuais por dez anos. Ao final, foram pesquisados casos de anemia nos trabalhadores de cada grupo, e os dados encontrados foram analisados estatisticamente.
Esse tipo de estudo é chamado
a. Ecológico
b. Ensaio clínico
c. Caso-controle
d. Coorte prospectivo
e. Transversal de prevalência

Answer 97

d. Coorte prospectivo

Question 98

O que é o Comunicado Especial?

Answer 98

Documento de caráter autorizador, emitido pela Gerência de Medicamentos Novos, Pesquisa e Ensaios Clínicos (Gepec), que permite a execução do protocolo de pesquisa em um determinado centro de pesquisa e, quando for o caso, a importação do(s) produto(s) envolvido(s) no protocolo.

Question 99

O que é um Ensaio Paralelo?

Answer 99

Pelo menos dois protocolos são testados simultaneamente, mas os pacientes recebem somente uma terapia.

Question 100

O que é um Ensaio Permuta?

Answer 100

Os pacientes recebem uma terapia em sequência da outra e, portanto, servem como seus próprios controles

Question 101

O que é o Registro Aberto em uma pesquisa clínica?

Answer 101

O oposto do duplo-cego. Tanto paciente como pesquisador sabem o que o primeiro está recebendo.

Question 102

O que é um grupo de estudo crossover?

Answer 102

Comparam-se dois ou mais tratamentos em que os voluntários, depois de completar um dos tratamentos, são movidos para outro tratamento.

Question 103

Geralmente qual o desenho do estudo Fase I?

Answer 103

Simples-cego

Question 104

Geralmente qual o desenho do estudo Fase I ou II?

Answer 104

Simples-cego ou Duplo-cego

Question 105

Qual a diferença entre incidência e prevalência?

Answer 105

Incidência: casos novos
Prevalência: casos existentes

Question 106

É a medida do número total de casos existentes, chamados casos prevalentes, de uma doença em um ponto ou período do tempo e em uma população determinada, sem distinguir se são casos novos ou não.

Incidência ou Prevalência?

Answer 106

Prevalência

Question 107

É a medida do número de casos novos, chamados casos incidentes, de uma doença, originados de uma população em risco de sofrê-la, durante um período de tempo determinado.

Incidência ou Prevalência?

Answer 107

Incidência.

Question 108

Quando todos sabem de tudo, isto é, quando o pesquisador sabe quem está indo para o grupo controle, grupo intervenção, ou quando outro pesquisa- dor também sabe, assim como o participante da pesquisa entende o que irá receber.

Aberto
Simples-cego
Duplo-cego
Triplo-cego
Quádrulo-cego

Answer 108

Aberto

Question 109

A pessoa participante da pesquisa, o pesquisador, nem quem irá analisar o dado, conhece.

Aberto
Simples-cego
Duplo-cego
Triplo-cego
Quádrulo-cego

Answer 109

Triplo-cego

Question 110

Estudo relacionado às pesquisas voltadas para a saúde. Nem a pessoa que está participando da pesquisa nem o pesquisador, que agirá diretamente com as pessoas, sabem.

Aberto
Simples-cego
Duplo-cego
Triplo-cego
Quádrulo-cego

Answer 110

Duplo-cego

Question 111

Exemplos de estudos epidemiológicos agregados.

Answer 111

Ecológicos
Séries Temporais
Ensaios Comunitários

Question 112

Por qual outro nome é conhecido o risco relativo?

Answer 112

Razão de incidências
Razão de risco

Question 113

O risco relativo é calculado em que estudo?

Answer 113

Coorte

Question 114

Quando o valor nas medidas de associação (odds ratio ou risco relativo) é menor que 1, o que isso significa?

Answer 114

Que não há associação ou fator de proteção.

Question 115

Quando o valor nas medidas de associação (odds ratio ou risco relativo) é maior que 1, o que isso significa?

Answer 115

Existe associação de causa e efeito.

Question 116

O que significa um Odds ratio de 1,4?

Answer 116

Está acima de 1, assim, é um fator de associação, desse
modo, nessa população específica, para a determinada variável observada, há 40%
a mais de chance de adoecer se não houver contato com aquilo.

Question 117

O que significa um Odds ratio de 0,9?

Answer 117

Menor que 1, haverá 10% de chance a menos de ter aquela
determinada doença ligada a determinado fator.

Question 118

Estudo que serve para levantar hipóteses, avaliar correlações ou tendência baseadas em informações derivadas de outros grupos e geralmente envolve áreas geográficas.

Answer 118

Estudo Ecológico

Question 119

Qual o estudo que parte de uma causa para um efeito?

Answer 119

Coorte

Question 120

O que é o sistema grading em estudos epidemiológicos?

Answer 120

É um sistema de classificação ou avaliação para avaliar a qualidade e a força da evidência científica.

Question 121

Exemplos de sistemas de grading

Answer 121

Sistema GRADE
Sistema Oxford
Sistema Newcastle-Ottawa

Question 122

O que é a sigla GRADE do sistema GRADE?

Answer 122

Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluation (Classificação de recomendações, avaliação, desenvolvimento e avaliação)

Question 123

O que é o SISTEMA GRADE?

Answer 123

Avaliar diferentes tipos de estudos, incluindo estudos observacionais e ensaios clínicos randomizados

Question 124

O que é o Sistema Oxford?

Answer 124

O sistema Oxford é um sistema mais simples que o sistema GRADE e é frequentemente utilizado para avaliar estudos observacionais.

Question 125

O que é o Sistema Newcastle-Ottawa?

Answer 125

O sistema Newcastle-Ottawa é um sistema específico para avaliar estudos de coorte e caso-controle.

Question 126

O que é o Equator Network?

Answer 126

Rede internacional que trabalha com a publicação de artigos, trazendo diretrizes para os estudos terem uma produção melhor, com todas as informações necessárias para que, quando uma pessoa estiver analisando seu estudo científico, se possa utilizar o estudo em uma revisão sistemática

Question 127

O que é o Prisma no contexto de artigos científicos?

Answer 127

É um conjunto de diretrizes desenvolvido para auxiliar na elaboração e na apresentação de revisões sistemáticas e meta-análises de estudos na literatura científica. O objetivo principal do PRISMA é melhorar a transparência e a qualidade da publicação de revisões sistemáticas, fornecendo um conjunto claro de itens para relatar os principais aspectos do processo de revisão.

Question 128

O que é o Trade-off num contexto de artigos científicos?

Answer 128

Trade-off em artigos científicos refere-se à necessidade de fazer escolhas conscientes entre diferentes opções, considerando os prós e os contras de cada uma delas e buscando um equilíbrio que permita alcançar os objetivos da pesquisa da maneira mais eficaz possível.

Question 129

Faça uma hierarquia de evidência entre as pesquisas a seguir:
Estudos transversais.
Ensaios clínicos randomizados.
Estudos de coorte.
Estudos de caso-controle.
Revisões sistemáticas e metanálises.
Relatos de casos.

Answer 129

Revisões sistemáticas e metanálises > Ensaios clínicos randomizados > Estudos de coorte > Estados de caso-controle > Estudos transversais > Relatos de casos

Question 130

O que é o sistema ROB (Risk of Bias)?

Answer 130

O sistema ROB (Risk of Bias) é uma ferramenta utilizada em revisões sistemáticas e meta-análises para avaliar o risco de viés em estudos incluídos na análise.

Question 131

Um estudo clínico precisa de aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa, ele também precisa da aprovação da Anvisa?

Answer 131

Sim

Question 132

O que é o Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento?

Answer 132

É um conjunto abrangente de documentos que contém informações detalhadas sobre o desenvolvimento clínico de um medicamento, desde os estágios iniciais de pesquisa até os ensaios clínicos de fase final. Este dossiê é submetido às autoridades reguladoras, como a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) no Brasil, para revisão e aprovação antes que o medicamento possa ser comercializado e disponibilizado para uso clínico.

Question 133

A RDC 09/2015 que estabelece as regulamentações para a realização de ensaios clínicos com medicamentos no Brasil, não se aplica ao que?

Answer 133

• estudos de bioequivalência e biodisponibilidade relativa.
• ensaio clínico com:
  a) cosméticos;
  b) produtos para saúde;
  c) Alimentos;
  d) terapia gênica;
  e) células-tronco.

Question 134

Quais as 7 características do CEP?

Answer 134

Colegiado
Interdisciplinar
Independente
Relevância pública
Caráter consultivo
Caráter deliberativo
Caráter educativo

Question 135

Nenhum grupo profissional pode compor mais de ____% do Comitê de Ética em Pesquisa

Answer 135

50%

Question 136

Em um estudo clínico, quem deve notificar os eventos adversos?

Answer 136

O patrocinador.

Question 137

Em até quanto tempo pode ser notificado um evento adverso grave em uma pesquisa clínica pelo patrocinador?

Answer 137

Em até 24h.

Question 138

O patrocinador deve garantir que todas as informações relevantes sobre eventos adversos que sejam fatais ou que ameacem a vida sejam documentados e notificados à Anvisa, por meio de formulário eletrônico, em no máximo _________ dias corridos a contar da data de conhecimento do caso pelo patrocinador. Informações complementares solicitadas pela Anvisa incluídas no formulário em até ______ dias corridos a contar da data de notificação.

Answer 138

7 (sete)
8 (oito)

Question 139

Todos os outros eventos adversos que sejam graves inesperados, cuja causalidade seja possível, provável ou definida em relação aos produtos sob investigação devem ser notificados à Anvisa em até _________ dias corridos a contar do conhecimento do caso pelo patrocinador.

Answer 139

15 (quinze)

Question 140

Quais os princípios bioéticos que devem ser observados em um estudo clínico?

Answer 140

Autonomia
Não maleficência
Beneficência
Justiça

Question 141

Quem é responsável por realizar a inspeção em BPF?

Answer 141

Servidores do quadro efetivo da Anvisa.

Question 142

O estudo de fase I só envolve pessoas sadias?

Answer 142

Não, em raras ocasiões, pode envolver indivíduos com doenças específicas como câncer ou AIDS, por exemplo.

Question 143

Em que casos o participante pode receber algum valor para participar de uma pesquisa clínica?

Answer 143

Na fase I
Estudos de bioequivalência

Question 144

O CONEP é vinculado a que órgão?

Answer 144

Conselho Nacional de Saúde

Question 145

O local onde o estudo clínico é conduzido chama-se ___________ e eles podem ser constituídos dentro de hospitais, clínicas de assistência ou locais especificamente designados para isso.

Answer 145

Centro de Pesquisa

Question 146

Essa percepção tem origem em acontecimentos passados. Durante a Segunda Guerra Mundial, por exemplo, os médicos nazistas realizavam experimentos em seus prisioneiros sem o consentimento deles. As atrocidades cometidas naquela época levaram à criação de um importante documento para proteger os participantes de pesquisas clínicas: _________________________

Answer 146

Código de Nüremberg (1947)

Question 147

Quais os direitos de um participante de pesquisa clínica?

Answer 147

Privacidade (anonimato)
Autonomia (para querer ou não participar)
Esclarecimento
Recusa inócua (desistir a qualquer momento)
Desistência
Indenização

Question 148

O que é um protocolo de pesquisa?

Answer 148

É um conjunto de documentos que contempla a folha de rosto e o projeto de pesquisa. Descreve os aspectos fundamentais do estudo e traz informações relativas ao participante de pesquisa, à qualificação dos pesquisadores e a todas as instâncias responsáveis por ela

Question 149

O que é o Termo de Assentimento Livre e Esclarecido (TALE)?

Answer 149

É um documento elaborado em linguagem acessível para os menores de idade ou para os participantes legalmente incapazes, por meio do qual, após serem devidamente esclarecidos, poderão demonstrar a sua cooperação com a pesquisa, sem prejuízo do consentimento de seus responsáveis legais. É imprescindível que a linguagem seja simples e clara e não é necessário detalhar todos os procedimentos do estudo. As informações mais detalhadas devem estar no TCLE dos responsáveis.

Question 150

O que significa cada letra do PICO?

Answer 150

PICO ………… população, intervenção, comparador e
desfecho

Question 151

Desde a criação do Decreto 7.616/2011, duas Emergências de Saúde de Importância
Nacional (Espin) foram declaradas no Brasil. São elas:

Answer 151

• Espin por alteração do padrão de ocorrência de microcefalias no Brasil – Portaria
  1.813, de 11 de novembro de 2015;
• Espin em decorrência da Infecção Humana pelo novo Coronavírus (2019-nCoV) –
  Portaria 188, de 3 de fevereiro de 2020.