Brainscape's Knowledge GenomeTM

Browse over 1 million classes created by top students, professors, publishers, and experts.


See full index

VISA > RDC 67/2007 > Flashcards

RDC 67/2007 Flashcards

1
Q

Sobre o que dispõe a RDC 67/2007?

A

Dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
2
Q

Qual a natureza do GRUPO I de insumos manipulados segundo a RDC 67/2007?

A

Manipulação de medicamentos a partir de insumos/ matérias primas, inclusive de origem vegetal

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
3
Q

Qual a natureza do GRUPO II de insumos manipulados segundo a RDC 67/2007?

A

Manipulação de substâncias de baixo índice terapêutico

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
4
Q

Qual a natureza do GRUPO III de insumos manipulados segundo a RDC 67/2007?

A

Manipulação de antibióticos, hormônios citostáticos e substâncias sujeitas a controle especial

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
5
Q

Qual a natureza do GRUPO IV de insumos manipulados segundo a RDC 67/2007?

A

Manipulação de produtos estéreis

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
6
Q

Qual a natureza do GRUPO V de insumos manipulados segundo a RDC 67/2007?

A

Manipulação de medicamentos homeopáticos

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
7
Q

Qual a natureza do GRUPO VI de insumos manipulados segundo a RDC 67/2007?

A

Manipulação de doses unitárias e unitarização de dose de medicamentos em serviços de saúde

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
8
Q

Quantos grupos de atividades é classificada a farmácia de manipulação segundo a RDC 67/07?

A

6 grupos

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
9
Q

Quais as farmácias de manipulação que não são abrangidas pela RDC 67/2007?

A

Farmácias de manipulação de Soluções para Nutrição Parenteral, Enteral e Concentrado Polieletrolítico para Hemodiálise

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
10
Q

Água para Produtos Estéreis
(Conceito RDC 67/2007)

A

É aquela que atende às especificações farmacopéicas para “água para injetáveis

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
11
Q

Água Purificada
(Conceito RDC 67/2007)

A

É aquela que atende às especificações farmacopéicas para este tipo de água.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
12
Q

Ajuste
(Conceito RDC 67/2007)

A

Operação destinada a fazer com que um instrumento de medida tenha desempenho compatível com o seu uso, utilizando-se como referência um padrão de trabalho (padrão de controle).

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
13
Q

Ambiente
(Conceito RDC 67/2007)

A

Espaço fisicamente determinado e especializado para o desenvolvimento de determinada(s) atividade(s), caracterizado por dimensões e instalações diferenciadas. Um ambiente pode se constituir de uma sala ou de uma área.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
14
Q

Área
(Conceito RDC 67/2007)

A

Ambiente aberto, sem paredes em uma ou mais de uma das faces.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
15
Q

Antecâmara
(Conceito RDC 67/2007)

A

Espaço fechado com duas ou mais portas, interposto entre duas ou mais áreas, com o objetivo de controlar o fluxo de ar entre ambas, quando precisarem ser adentradas

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
16
Q

Área de Dispensação
(Conceito RDC 67/2007)

A

Área de atendimento ao usuário destinada especificamente para a entrega dos produtos e orientação farmacêutica.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
17
Q

Assistência Farmacêutica
(Conceito RDC 67/2007)

A

Conjunto de ações e serviços relacionadas com o medicamento, destinadas a apoiar as ações de saúde demandadas por uma comunidade. Envolve o abastecimento de medicamentos em todas e em cada uma de suas etapas constitutivas, a conservação e controle de qualidade, a segurança e a eficácia terapêutica dos medicamentos, o acompanhamento e a avaliação da utilização, a obtenção e a difusão de informação sobre medicamentos e a educação permanente dos profissionais de saúde, do paciente e da comunidade para assegurar o uso racional de medicamentos.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
18
Q

Atenção farmacêutica
(Conceito RDC 67/2007)

A

É um modelo de prática farmacêutica, desenvolvida no contexto da Assistência Farmacêutica. Compreende atitudes, valores éticos, comportamentos, habilidades, compromissos e co-responsabilidades na prevenção de doenças, promoção e recuperação da saúde, de forma integrada à equipe de saúde. É a interação direta do farmacêutico com o usuário, visando uma farmacoterapia racional e a obtenção de resultados definidos e mensuráveis, voltados para a melhoria da qualidade de vida. Esta interação também deve envolver as concepções dos seus sujeitos, respeitadas as suas especificidades bio-psico-sociais, sob a ótica da integralidade das ações de saúde.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
19
Q

A assistência farmacêutica é privativa do profissional farmacêutico?

A

Não

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
20
Q

A atenção farmacêutica é privativa do profissional farmacêutico?

A

Sim

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
21
Q

Auto-isoterápico
(Conceito RDC 67/2007)

A

Bioterápico cujo insumo ativo é obtido do próprio paciente (cálculos, fezes, sangue, secreções, urina e outros) e só a ele destinado.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
22
Q

Base Galênica
(Conceito RDC 67/2007)

A

Preparação composta de uma ou mais matérias-primas, com fórmula definida, destinada a ser utilizada como veículo/excipiente de preparações farmacêuticas.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
23
Q

Bioterápico
(Conceito RDC 67/2007)

A

Preparação medicamentosa de uso homeopático obtida a partir de produtos biológicos, quimicamente indefinidos: secreções, excreções, tecidos e órgãos, patológicos ou não, produtos de origem microbiana e alérgenos

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
24
Q

Bioterápico de Estoque
(Conceito RDC 67/2007)

A

Produto cujo insumo ativo é constituído por amostras preparadas e fornecidas por laboratórios especializados

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
25
Q

Boas Práticas de Manipulação em Farmácias (BPMF)
(Conceito RDC 67/2007)

A

Conjunto de medidas que visam assegurar que os produtos manipulados sejam consistentemente manipulados e controlados, com padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido na prescrição.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
26
Q

Calibração
(Conceito RDC 67/2007)

A

Conjunto de operações que estabelecem, sob condições especificadas, a relação entre os valores indicados por um instrumento de medição, sistema ou valores apresentados por um material de medida, comparados àqueles obtidos com um padrão de referência correspondente.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
27
Q

Chemical Abstracts Service (CAS)
(Conceito RDC 67/2007)

A

Referência internacional de substâncias químicas.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
28
Q

Colírio
(Conceito RDC 67/2007)

A

Solução ou suspensão estéril, aquosa ou oleosa, contendo uma ou várias substâncias medicamentosas destinadas à instilação ocular.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
29
Q

Contaminação Cruzada
(Conceito RDC 67/2007)

A

Contaminação de determinada matéria-prima, produto intermediário ou produto acabado com outra matéria-prima ou produto, durante o processo de manipulação.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
30
Q

Controle de Qualidade
(Conceito RDC 67/2007)

A

Conjunto de operações (programação, coordenação e execução) com o objetivo de verificar a conformidade das matérias primas, materiais de embalagem e do produto acabado, com as especificações estabelecidas.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
31
Q

Controle em Processo
(Conceito RDC 67/2007)

A

Verificações realizadas durante a manipulação de forma a assegurar que o produto esteja em conformidade com as suas especificações.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
32
Q

Data de Validade
(Conceito RDC 67/2007)

A

Data impressa no recipiente ou no rótulo do produto, informando o tempo durante o qual se espera que o mesmo mantenha as especificações estabelecidas, desde que estocado nas condições recomendadas.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
33
Q

Denominação Comum Brasileira (DCB)
(Conceito RDC 67/2007)

A

Nome do fármaco ou princípio farmacologicamente ativo aprovado pelo órgão federal responsável pela vigilância sanitária.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
34
Q

Denominação Comum Internacional (DCI)
(Conceito RDC 67/2007)

A

Nome do fármaco ou princípio farmacologicamente ativo aprovado pela Organização Mundial da Saúde.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
35
Q

Desinfetante
(Conceito RDC 67/2007)

A

Saneante domissanitário destinado a destruir, indiscriminada ou seletivamente, microorganismos, quando aplicado em objetos inanimados ou ambientes

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
36
Q

Desvio de Qualidade
(Conceito RDC 67/2007)

A

Não atendimento dos parâmetros de qualidade estabelecidos para um produto ou processo

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
37
Q

Dinamização
(Conceito RDC 67/2007)

A

Resultado do processo de diluição seguida de sucussões e/ou triturações sucessivas do fármaco em insumo inerte adequado, com a finalidade de desenvolvimento do poder medicamentoso.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
38
Q

Dispensação
(Conceito RDC 67/2007)

A

Ato de fornecimento ao consumidor de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, a título remunerado ou não

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
39
Q

Documentação Normativa
(Conceito RDC 67/2007)

A

Procedimentos escritos que definem a especificidade das operações para permitir o rastreamento dos produtos manipulados nos casos de desvios da qualidade.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
40
Q

Droga
(Conceito RDC 67/2007)

A

Substância ou matéria-prima que tenha finalidade medicamentosa ou sanitária.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
41
Q

Embalagem Primária
(Conceito RDC 67/2007)

A

Acondicionamento que está em contato direto com o produto e que pode se constituir em recipiente, envoltório ou qualquer outra forma de proteção, removível ou não, destinado a envasar ou manter, cobrir ou empacotar matérias primas, produtos semi-elaborados ou produtos acabados.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
42
Q

Embalagem secundária
(Conceito RDC 67/2007)

A

A que protege a embalagem primária para o transporte, armazenamento, distribuição e dispensação.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
43
Q

Equipamentos de proteção individual (EPIs)
(Conceito RDC 67/2007)

A

Equipamentos ou vestimentas apropriadas para proteção das mãos (luvas), dos olhos (óculos), da cabeça (toucas), do corpo (aventais com mangas longas), dos pés (sapatos próprios para a atividade ou protetores de calçados) e respiratória (máscaras).

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
44
Q

Especialidade farmacêutica
(Conceito RDC 67/2007)

A

Produto oriundo da indústria farmacêutica com registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária e disponível no mercado.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
45
Q

Estabelecimento de Saúde
(Conceito RDC 67/2007)

A

Nome genérico dado a qualquer local ou ambiente físico destinado à prestação de assistência sanitária à população em regime de internação e/ou não internação, qualquer que seja o nível de categorização.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
46
Q

Farmácia de atendimento privativo de unidade Hospitalar
(Conceito RDC 67/2007)

A

Unidade clínica de assistência técnica e administrativa, dirigida por farmacêutico, integrada funcional e hierarquicamente às atividades hospitalares.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
47
Q

Farmácia
(Conceito RDC 67/2007)

A

Estabelecimento de manipulação de fórmulas magistrais e oficinais, de comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, compreendendo o de dispensação e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistência médica.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
48
Q

Filtro HEPA
(Conceito RDC 67/2007)

A

Filtro para ar de alta eficiência com a capacidade de reter 99,97% das partículas maiores de 0,3µm de diâmetro.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
49
Q

Forma Farmacêutica
(Conceito RDC 67/2007)

A

Estado final de apresentação que os princípios ativos farmacêuticos possuem após uma ou mais operações farmacêuticas executadas com ou sem a adição de excipientes apropriados, a fim de facilitar a sua utilização e obter o efeito terapêutico desejado, com características apropriadas a uma determinada via de administração.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
50
Q

Forma Farmacêutica Básica
(Conceito RDC 67/2007)

A

Preparação que constitui o ponto inicial para a obtenção das formas farmacêuticas derivadas.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
51
Q

Forma Farmacêutica Derivada
(Conceito RDC 67/2007)

A

Preparação oriunda da forma farmacêutica básica ou da própria droga e obtida pelo processo de dinamização.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
52
Q

Fórmula Padrão
(Conceito RDC 67/2007)

A

Documento ou grupo de documentos que especificam as matérias-primas com respectivas quantidades e os materiais de embalagem, juntamente com a descrição dos procedimentos, incluindo instruções sobre o controle em processo e precauções necessárias para a manipulação de determinada quantidade (lote) de um produto.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
53
Q

Fracionamento
(Conceito RDC 67/2007)

A

Procedimento que integra a dispensação de medicamentos na forma fracionada efetuado sob a supervisão e responsabilidade de profissional farmacêutico habilitado, para atender à prescrição ou ao tratamento correspondente nos casos de medicamentos isentos de prescrição, caracterizado pela subdivisão de um medicamento em frações individualizadas, a partir de sua embalagem original, sem rompimento da embalagem primária, mantendo seus dados de identificação.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
54
Q

Franquia
(Conceito RDC 67/2007)

A

É um contrato onde uma empresa, mediante pagamento, permite a outra explorar sua marca e seus produtos, prestando-lhe contínuo auxilio técnico.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
55
Q

Garantia da Qualidade
(Conceito RDC 67/2007)

A

Esforço organizado e documentado dentro de uma empresa no sentido de assegurar as características do produto, de modo que cada unidade do mesmo esteja de acordo com suas especificações.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
56
Q

Germicida
(Conceito RDC 67/2007)

A

Produto que destrói microorganismos, especialmente os patogênicos.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
57
Q

Heteroisoterápico
(Conceito RDC 67/2007)

A

Bioterápico cujos insumos ativos são externos ao paciente e que, de alguma forma, o sensibilizam (alérgenos, poeira, pólen, solvente e outros).

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
58
Q

Inativação
(Conceito RDC 67/2007)

A

Processo pelo qual se elimina, por meio de calor, a energia medicamentosa impregnada nos utensílios e embalagem primária para sua utilização.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
59
Q

Inativação microbiana
(Conceito RDC 67/2007)

A

Eliminação da patogenicidade dos auto-isoterápicos e bioterápicos pela ação de agentes físicos e/ou químicos.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
60
Q

Injetável
(Conceito RDC 67/2007)

A

Preparação para uso parenteral, estéril e apirogênica, destinada a ser injetada no corpo humano.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
61
Q

Insumo ativo homeopático
(Conceito RDC 67/2007)

A

Droga, fármaco ou forma farmacêutica básica ou derivada que constitui insumo ativo para o prosseguimento das dinamizações.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
62
Q

Insumo
(Conceito RDC 67/2007)

A

Matéria-prima e materiais de embalagem empregados na manipulação e acondicionamento de preparações magistrais e oficinais.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
63
Q

Insumo inerte
(Conceito RDC 67/2007)

A

Substância complementar, de natureza definida, desprovida de propriedades farmacológicas ou terapêuticas, nas concentrações utilizadas, e empregada como veículo ou excipiente, na composição do produto final.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
64
Q

Isoterápico
(Conceito RDC 67/2007)

A

Bioterápico cujo insumo ativo pode ser de origem endógena ou exógena (alérgenos, alimentos, cosméticos, medicamentos, toxinas e outros).

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
65
Q

Laboratório Industrial Homeopático
(Conceito RDC 67/2007)

A

É aquele que fabrica produtos oficinais e outros, de uso em homeopatia, para venda a terceiros devidamente legalizados perante as autoridades competentes.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
66
Q

Local
(Conceito RDC 67/2007)

A

Espaço fisicamente definido dentro de uma área ou sala para o desenvolvimento de determinada atividade.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
67
Q

Lote ou partida
(Conceito RDC 67/2007)

A

Quantidade definida de matéria prima, material de embalagem ou produto, obtidos em um único processo, cuja característica essencial é a homogeneidade.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
68
Q

Manipulação
(Conceito RDC 67/2007)

A

Conjunto de operações farmacotécnicas, com a finalidade de elaborar preparações magistrais e oficinais e fracionar especialidades farmacêuticas para uso humano.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
69
Q

Material de Embalagem
(Conceito RDC 67/2007)

A

Recipientes, rótulos e caixas para acondicionamento das preparações manipuladas

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
70
Q

Fracionar é um processo de manipulação?

A

Sim

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
71
Q

Matéria-prima
(Conceito RDC 67/2007)

A

Substância ativa ou inativa com especificação definida, que se emprega na preparação dos medicamentos e demais produtos.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
72
Q

Matriz
(Conceito RDC 67/2007)

A

Forma farmacêutica derivada, preparada segundo os compêndios homeopáticos reconhecidos internacionalmente, que constitui estoque para as preparações homeopáticas.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
73
Q

Medicamento
(Conceito RDC 67/2007)

A

Produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
74
Q

Medicamento homeopático
(Conceito RDC 67/2007)

A

Toda preparação farmacêutica preparada segundo os compêndios homeopáticos reconhecidos internacionalmente, obtida pelo método de diluições seguidas de sucussões e/ou triturações sucessivas, para ser usada segundo a lei dos semelhantes de forma preventiva e/ou terapêutica.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
75
Q

Nomenclatura
(Conceito RDC 67/2007)

A

Nome científico, de acordo com as regras dos códigos internacionais de nomenclatura botânica, zoológica, biológica, química e farmacêutica, assim como Nomes Homeopáticos consagrados pelo uso e os existentes em Farmacopéias, Códices, Matérias Médicas e obras científicas reconhecidas, para designação das preparações homeopáticas.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
76
Q

Número de lote
(Conceito RDC 67/2007)

A

Designação impressa em cada unidade do recipiente constituída de combinações de letras, números ou símbolos, que permite identificar o lote e, em caso de necessidade, localizar e revisar todas as operações praticadas durante todas as etapas de manipulação.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
77
Q

Ordem de Manipulação
(Conceito RDC 67/2007)

A

Documento destinado a acompanhar todas as etapas de manipulação.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
78
Q

Perfil de dissolução
(Conceito RDC 67/2007)

A

Representação gráfica ou numérica de vários pontos resultantes da quantificação do fármaco, ou componente de interesse, em períodos determinados, associado à desintegração dos elementos constituintes de um medicamento ou produto, em um meio definido e em condições específicas.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
79
Q

Prazo de validade
(Conceito RDC 67/2007)

A

Período de tempo durante o qual o produto se mantém dentro dos limites especificados de pureza, qualidade e identidade, na embalagem adotada e estocado nas condições recomendadas no rótulo.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
80
Q

Preparação
(Conceito RDC 67/2007)

A

Procedimento farmacotécnico para obtenção do produto manipulado, compreendendo a avaliação farmacêutica da prescrição, a manipulação, fracionamento de substâncias ou produtos industrializados, envase, rotulagem e conservação das preparações

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
81
Q

Preparação magistral
(Conceito RDC 67/2007)

A

É aquela preparada na farmácia, a partir de uma prescrição de profissional habilitado, destinada a um paciente individualizado, e que estabeleça em detalhes sua composição, forma farmacêutica, posologia e modo de usar.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
82
Q

Preparação oficinal
(Conceito RDC 67/2007)

A

É aquela preparada na farmácia, cuja fórmula esteja inscrita no Formulário Nacional ou em Formulários Internacionais reconhecidos pela ANVISA.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
83
Q

Procedimento asséptico
(Conceito RDC 67/2007)

A

Operação realizada com a finalidade de preparar produtos para uso parenteral e ocular com a garantia de sua esterilidade.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
84
Q

Procedimento operacional padrão (POP)
(Conceito RDC 67/2007)

A

Descrição pormenorizada de técnicas e operações a serem utilizadas na farmácia, visando proteger e garantir a preservação da qualidade das preparações manipuladas e a segurança dos manipuladores.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
85
Q

Produto estéril
(Conceito RDC 67/2007)

A

Aquele utilizado para aplicação parenteral ou ocular, contido em recipiente apropriado.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
86
Q

Produto de higiene
(Conceito RDC 67/2007)

A

Produto para uso externo, anti-séptico ou não, destinado ao asseio ou à desinfecção corporal, compreendendo os sabonetes, xampus, dentifrícios, enxaguatórios bucais, antiperspirantes, desodorantes, produtos para barbear e após o barbear, estípticos e outros.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
87
Q

Quarentena
(Conceito RDC 67/2007)

A

Retenção temporária de insumos, preparações básicas ou preparações manipuladas, isolados fisicamente ou por outros meios que impeçam a sua utilização, enquanto esperam decisão quanto à sua liberação ou rejeição.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
88
Q

Rastreamento
(Conceito RDC 67/2007)

A

É o conjunto de informações que permite o acompanhamento e revisão de todo o processo da preparação manipulada.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
89
Q

Reanálise
(Conceito RDC 67/2007)

A

Análise realizada em matéria-prima previamente analisada e aprovada, para confirmar a manutenção das especificações estabelecidas pelo fabricante, dentro do seu prazo de validade.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
90
Q

Recipiente
(Conceito RDC 67/2007)

A

Embalagem primária destinada ao acondicionamento, de vidro ou plástico, que atenda aos requisitos estabelecidos em legislação vigente.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
91
Q

Risco químico
(Conceito RDC 67/2007)

A

Potencial mutagênico, carcinogênico e/ou teratogênico.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
92
Q

Rótulo
(Conceito RDC 67/2007)

A

Identificação impressa ou litografada, bem como os dizeres pintados ou gravados a fogo, pressão ou decalco, aplicado diretamente sobre a embalagem primária e secundária do produto.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
93
Q

Sala
(Conceito RDC 67/2007)

A

Ambiente envolto por paredes em todo seu perímetro e com porta(s).

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
94
Q

Qual a diferença entre área e sala?

A

Área é um ambiente aberto sem paredes
Sala é um ambiente envolto por paredes

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
95
Q

Sala classificada ou Sala limpa
(Conceito RDC 67/2007)

A

Sala com controle ambiental definido em termos de contaminação por partículas viáveis e não viáveis, projetada e utilizada de forma a reduzir a introdução, a geração e a retenção de contaminantes em seu interior.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
96
Q

Sala de manipulação
(Conceito RDC 67/2007)

A

Sala destinada à manipulação de fórmulas.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
97
Q

Sala de manipulação homeopática
(Conceito RDC 67/2007)

A

Sala destinada à manipulação exclusiva de preparações homeopáticas.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
98
Q

Sala de paramentação
(Conceito RDC 67/2007)

A

Sala de colocação de EPI’s que serve de barreira física para o acesso às salas de manipulação.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
99
Q

Saneante domissanitário
(Conceito RDC 67/2007)

A

Substância ou preparação destinada à higienização, desinfecção ou desinfestação de ambientes e superfícies.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
100
Q

Sessão de manipulação
(Conceito RDC 67/2007)

A

Tempo decorrido para uma ou mais manipulações sob as mesmas condições de trabalho, por um mesmo manipulador, sem qualquer interrupção do processo.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
101
Q

Soluções Parenterais de Grande Volume (SPGV)
(Conceito RDC 67/2007)

A

Solução em base aquosa, estéril, apirogênica, acondicionada em recipiente único de 100mL ou mais, com esterilização final.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
102
Q

Substância de baixo índice terapêutico
(Conceito RDC 67/2007)

A

É aquela que apresenta estreita margem de segurança, cuja dose terapêutica é próxima da tóxica

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
103
Q

Tintura-mãe
(Conceito RDC 67/2007)

A

É a preparação líquida, resultante da ação dissolvente e/ou extrativa de um insumo inerte sobre uma determinada droga, considerada uma forma farmacêutica básica.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
104
Q

Unidade formadora de colônia (UFC)
(Conceito RDC 67/2007)

A

Colônias isoladas de microrganismos viáveis, passíveis de contagem e obtidas a partir da semeadura, em meio de cultura específico.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
105
Q

Utensílio
(Conceito RDC 67/2007)

A

Objeto que serve de meio ou instrumento para as operações da manipulação farmacêutica.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
106
Q

Validação
(Conceito RDC 67/2007)

A

Ato documentado que ateste que qualquer procedimento, processo, material, atividade ou sistema esteja realmente conduzindo aos resultados esperados.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
107
Q

Verificação
(Conceito RDC 67/2007)

A

Operação documentada para avaliar o desempenho de um instrumento, comparando um parâmetro com determinado padrão

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
108
Q

Qual a diferença entre validação e verificação?

A

Validação é um ato documentado que atesta que o procedimento, material, processo ou sistema está dando os resultados que realmente tinha que dá.
Verificação é uma operação mais de comparação de um parâmetro com um padrão para saber o desempenho da operação.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
109
Q

Vestiário
(Conceito RDC 67/2007)

A

Área para guarda de pertences pessoais, troca e colocação de uniformes.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
110
Q

Quais os requisitos mínimos que uma Farmácia de Manipulação deve cumprir para exercer suas atividades? 5

A
  1. Estar regularizada na VISA local
  2. Atender a RDC 67/2007
  3. Possuir Manual de Boas Práticas de Manipulação
  4. Possuir AFE (Autorização de Funcionamento de Empresa) expedida pela ANVISA
  5. Possuir AE (Autorização Especial) –> se substâncias sujeitas a controle
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
111
Q

É obrigatório que cada farmácia de uma filial manipule medicamentos?

A

Sim. Não pode ser centralizado em uma só a manipulação, mas pode ser centralizado alguns grupos de atividades em sua matriz.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
112
Q

Quais os estabelecimentos que não podem captar receitas com prescrições magistrais e oficinais?

A

Drogaria, ervanárias e postos de medicamentos.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
113
Q

A farmácia pode centralizar, em um dos seus estabelecimentos, as atividades do controle de qualidade?

A

Pode, é facultado a ela, sem prejuízo dos controles em processo necessários para avaliação das preparações manipuladas.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
114
Q

De quem é a de responsabilidade prever e prover os recursos humanos, infra-estrutura física, equipamentos e procedimentos operacionais necessários à operacionalização das suas atividades?

A

Administração Pública ou Privada, responsável pela Farmácia

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
115
Q

Em que deve ter explícito os grupos de atividades para os quais a farmácia está habilitada?

A

Na licença de funcionamento, expedida pelo órgão de Vigilância Sanitária local

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
116
Q

A farmácia só pode fazer parte de um grupo de atividades?

A

Não, pode fazer parte de mais.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
117
Q

Quando uma farmácia de manipulação pode ser contratada para atendimento de preparações magistrais e oficinais?

A

Quando em caráter excepcional, considerando o interesse público, e comprovada a inexistência do produto no mercado for requerida por um hospital.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
118
Q

Por quanto tempo as justificativas técnicas, os contratos e as requisições devem permanecer arquivadas na farmácia de manipulação?

A

Prazo de 1 ano.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
119
Q

Uma farmácia hospitalar que manipule medicamentos pode comercializá-los?

A

Não, os medicamentos devem ser para os pacientes que estão internados naquele hospital

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
120
Q

Em que casos uma farmácia pode transformar uma especialidade farmacêutica?

A

Quando da indisponibilidade da matéria prima no mercado e ausência da especialidade na dose e concentração e ou forma farmacêutica compatíveis com as condições clínicas do paciente, de forma a adequá-la à prescrição.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
121
Q

Uma farmácia pode preferir dispensar um medicamento manipulado no lugar de um industrializado?

A

Não, sejam os de referência, genéricos ou similares, sempre devem ser os escolhidos para dispensação no lugar de um manipulado.

122
Q

É permitida a exposição ao público de produtos manipulados, com o objetivo de propaganda, publicidade ou promoção?

A

Não

123
Q

Nos casos de franquia, as empresas franqueadoras são solidariamente responsáveis pela garantia dos padrões de qualidade dos produtos das franqueadas?

A

Sim

124
Q

Os profissionais prescritores podem prescrever fórmulas magistrais contendo código, símbolo, nome da fórmula ou nome de fantasia que dê a entender qual o estabelecimento farmacêutico que deverá ser manipulado?

A

Não.

125
Q

De quem é a responsabilidade de manipular e avaliar as prescrições na farmácia?

A

Farmacêutico registrado no CRF

126
Q

Pode ser realizada alguma alteração na formulação de uma prescrição que contenha medicamentos sujeitos a controle especial?

A

Não

127
Q

O que deve ser avaliado em uma prescrição antes de manipular o medicamentos?

A
  1. Legibilidade e ausência de rasuras
  2. Identificação da instituição/ prescritor + CRM
  3. Endereço do consultório
  4. Identificação do paciente
  5. Substância em DCB/ DCI + Concentração/ Dose + Forma + Quantidade + Unidade
  6. Modo de uso/ posologia
  7. Duração do tratamento
  8. Local e data de emissão
  9. Assinatura e identificação do prescritor
128
Q

É necessário que uma prescrição tenha carimbo?

A

Não, basta a assinatura e a identificação do prescritor.

129
Q

Os documentos normativos e os registros das preparações magistrais e oficinais são de propriedade exclusiva da farmácia?

A

Sim.

130
Q

Para ocorrer uma inspeção em farmácia, da equipe integrada, deve ter quantos profissionais farmacêuticos?

A

Pelo menos um.

131
Q

Que tipo de risco potencial se refere aquele item de medicamento manipulado que pode influir em grau crítico na qualidade, segurança e eficácia das preparações magistrais ou oficinais e na segurança dos trabalhadores em sua interação com os produtos e processos durante a manipulação?

A

IMPRESCINDÍVEL

132
Q

Que tipo de risco potencial se refere aquele item de um medicamento manipulado que pode influir em grau menos crítico na qualidade, segurança e eficácia das preparações magistrais ou oficinais e na segurança dos trabalhadores em sua interação com os produtos e processos durante a manipulação?

A

NECESSÁRIO

133
Q

Que tipo de risco potencial se refere aquele item de medicamento manipulado que pode influir em grau não crítico na qualidade, segurança e eficácia das preparações magistrais ou oficinais e na segurança dos trabalhadores em sua interação com os produtos e processos durante a manipulação?

A

RECOMENDÁVEL

134
Q

Que tipo de risco potencial se refere aquele item de um medicamento manipulado que oferece subsídios para melhor interpretação dos demais itens?

A

INFORMATIVO

135
Q

Como passa a ser tratado um item NECESSÁRIO não cumprido após a primeira inspeção?

A

Como IMPRESCINDÍVEL

136
Q

Como passa a ser tratado um item RECOMENDÁVEL não cumprido após a primeira inspeção?

A

Como NECESSÁRIO

137
Q

A farmácia de manipulação é responsável pelo transporte das preparações magistrais e oficinais?

A

Sim

137
Q

Um item RECOMENDÁVEL não cumprido na primeira inspeção pode passar a ser tratado como IMPRESCINDÍVEL?

A

Não.

138
Q

A farmácia deve possuir área ou sala separada para atividades administrativas?

A

Sim

139
Q

A farmácia deve possuir área ou sala para pesagem de matérias-primas?

A

Não é área, mais sala ou local.

140
Q

A farmácia deve possuir área para manipulação?

A

Não, sala.

141
Q

A farmácia deve possuir área para paramentação?

A

Não, sala.

142
Q

A farmácia deve possuir sala para lavagem de utensílios e materiais de embalagem?

A

Não, área ou local.

143
Q

A farmácia deve possuir local para controle de qualidade?

A

Não, área ou sala.

144
Q

Em qual local deve ser realizada a manipulação de substâncias voláteis, tóxicas, corrosivas, cáusticas e irritantes?

A

Capelas de exaustão

145
Q

Quais os dois ambientes que se deve ter preferencialmente na sala de paramentação?

A

Barreira sujo/ limpo

146
Q

É necessário que tenha na sala de paramentação lavatório?

A

Sim

147
Q

O lavatório da sala de paramentação deve ser utilizado exclusivamente para que?

A

Para o processo de paramentação.

148
Q

Os sanitários podem ter comunicação direta com as áreas de armazenamento, manipulação e controle de qualidade?

A

Não

149
Q

Como devem ser os ralos das áreas de manipulação?

A

Sifonados e com tampas escamoteáveis.

150
Q

Quando deve ser realizada a calibração dos equipamentos e instrumentos de medição?

A

No mínimo uma vez ao ano ou em função da frequência de uso do equipamento.

151
Q

Qual o nome do Certificado que deve vir acompanhado a matéria-prima sujeita a controle especial? Quanto tempo ele tem que ficar arquivado?

A

Certificado de Análise
No mínimo 2 anos após o término do prazo de validade do último produto com ela manipulado.

152
Q

Qual o nome do Certificado que deve vir acompanhado a matéria-prima? Quanto tempo ele tem que ficar arquivado?

A

Certificado de Análise do fornecedor
6 meses após o término do prazo de validade do último produto com ela manipulado.

153
Q

Apenas as matérias-primas recebidas com suspeita de dano deve ser mantido em quarentena?

A

Não, todos devem ser mantidos em quarentena

154
Q

O que deve ser feito com os materiais reprovados na inspeção de recebimento?

A

Devem ser segregados e devolvidos ao fornecedor

155
Q

Quais os teste mínimos que devem ser efetuados para as matérias-primas a ser analisadas? 8

A

a) caracteres organolépticos;
b) solubilidade;
c) pH;
d) peso;
e) volume;
f) ponto de fusão;
g) densidade;
h) avaliação do laudo de análise do fabricante/fornecedor.

156
Q

Quais os testes mínimos que devem ser efetuados para as matérias-primas de origem vegetal? 6

A

a) caracteres organolépticos
b) determinação de materiais estranhos
c) pesquisas de contaminação microbiológica (contagem total, fungos e leveduras)
d) umidade
e) determinação de cinzas totais
f) densidade (se líquida)

157
Q

A reprovação de insumos precisa ser notificada?

A

Sim, para a Autoridade Sanitária

158
Q

Pode ser terceirizada as análises de controle de qualidade?

A

Pode

159
Q

Os registros referentes às calibrações e manutenções preventivas e corretivas devem ser mantidos por no mínimo quanto tempo?

A

2 anos.

160
Q

Quanto às substâncias submetidas a processo de diluição o que deve estar claramente identificado nas substâncias concentradas?

A

“ATENÇÃO! ESTA SUBSTÂNCIA SOMENTE DEVE SER UTILIZADA QUANDO DILUÍDA”

161
Q

Quanto às substâncias submetidas a processo de diluição o que deve estar claramente identificado nas substâncias diluídas?

A

“SUBSTÂNCIA DILUÍDA” nome da substância + fator de diluição

162
Q

A água utilizada na manipulação de produtos pode ser produzida pela própria farmácia?

A

Sim, após purificação da água potável

163
Q

Os testes físico-químicos e microbiológicos devem ser realizadas a cada quanto tempo para monitorar a qualidade da água de abastecimento?

A

A cada 6 meses.

164
Q

Quais os testes mínimos que devem ser realizados na análise da água a ser utilizada para a manipulação? 9

A

a) pH
b) cor aparente
c) turbidez
d) cloro residual livre
e) sólidos totais dissolvidos
f) contagem total de bactérias
g) coliformes totais
h) presença de E. coli.
i) coliformes termorresistentes

165
Q

A farmácia de manipulação pode terceirizar os testes para a água?

A

Sim.

166
Q

Os testes físico-químicos e microbiológicos devem ser realizadas a cada quanto tempo para monitorar a qualidade da água purificada?

A

No mínimo mensalmente

167
Q

Quando a farmácia for fazer a amostragem da água qual o local que deve ser um dos pontos de amostragem?

A

O local usado para armazenamento.

168
Q

Por até quanto tempo a água purificada deve ser armazenada?

A

Por um período inferior a 24 horas.

169
Q

O Livro de Receituário das farmácias pode ser informatizado?

A

Sim

170
Q

O Livro de Receituário informatizado precisa conter Termos de Abertura e de Encerramento lavrados pela Autoridade Sanitária local?

A

Sim

171
Q

Quando a forma farmacêutica for cápsula, deve constar o que no Livro de Receituário?

A

Cor e tamanho da cápsula utilizada

172
Q

Quais os ensaios de controle de qualidade que devem ser realizados paras as preparações magistrais/ oficinais sólidas? 4

A

a) Descrição
b) Aspecto
c) Caracteres organolépticos
d) Peso médio

173
Q

Quais os ensaios de controle de qualidade que devem ser realizados paras as preparações magistrais/ oficinais semi-sólidas? 5

A

a) Descrição
b) Aspecto
c) Caracteres organolépticos
d) pH (quando aplicável)
e) Peso

174
Q

Quais os ensaios de controle de qualidade que devem ser realizados paras as preparações magistrais/ oficinais líquidas não-estéreis? 5

A

a) Descrição
b) Aspecto
c) Caracteres organolépticos
d) pH (quando aplicável)
e) Peso ou volume antes do envase

175
Q

Quais os cálculos que devem ser realizados no ensaio de peso médio de preparações sólidas?

A

Desvio padrão
Coeficiente de variação

176
Q

Devem ser realizadas análises de teor e uniformidade de conteúdo do princípio ativo, de fórmulas cuja unidade farmacotécnica contenha fármaco(s) em quantidade igual ou inferior…. dando prioridade àquelas que contenham fármacos em quantidade igual ou inferior….

A

25 mg e 5 mg

177
Q

Em relação ao monitoramento das preparações magistrais e oficinais, as análises das fórmulas devem ser realizadas de quanto em quanto tempo?

A

A cada dois meses

178
Q

As análises das fórmulas podem ser realizadas em laboratório analítico terceirizado?

A

Sim, preferencialmente os da Rede Brasileira de Laboratórios em Saúde- REBLAS

179
Q

Os resultados de todas as análises devem ser registrados e arquivados no estabelecimento à disposição da Autoridade Sanitária por quanto tempo?

A

2 anos, no mínimo

180
Q

Os medicamentos homeopáticos manipulados estão sujeitos ao controle de qualidade que os medicamentos alopáticos manipulados estão?

A

Não

181
Q

O controle em processo realizado durante a manipulação do estoque mínimo da farmácia pode ser terceirizado?

A

Não.

182
Q

Quais as análises devem ser feitas das preparações do estoque mínimo? 10

A

a) caracteres organolépticos;
b) pH;
c) peso médio
d) viscosidade;
e) grau ou teor alcoólico;
f) densidade;
g) volume;
h) teor do princípio ativo;
i) dissolução;
j) pureza microbiológica.

183
Q

O controle de qualidade realizado durante a manipulação do estoque mínimo da farmácia pode ser terceirizado?

A

Sim, desde que seja para os casos de análise do teor do princípio ativo, da dissolução e da pureza microbiológica, para os caracteres organolépticos e volume a farmácia deve fazer em seu laboratório de controle de qualidade.

184
Q

A avaliação da pureza microbiológica das bases galênicas poderá ser por meio de monitoramento? Qual o período de realização da avaliação dessa pureza?

A

Sim. Análise mensal de pelo menos uma base ou produto acabado que fora feito a partir de base galênica.

185
Q

O que deve conter em um rótulo de uma preparação magistral? 13

A

a) nome do prescritor;
b) nome do paciente;
c) número de registro da formulação no Livro de Receituário;
d) data da manipulação;
e) prazo de validade;
f) componentes da formulação com respectivas quantidades;
g) número de unidades;
h) peso ou volume contidos;
i) posologia;
j) identificação da farmácia;
k) C.N.P.J;
l) endereço completo;
m) nome do farmacêutico responsável técnico com o respectivo número no CRF

186
Q

O que deve conter em um rótulo de uma preparação oficinal? 10

A

a) denominação farmacopéica do produto;
b) componentes da formulação com respectivas quantidades;
c) indicações do Formulário Oficial de referência;
d) data de manipulação e prazo de validade;
e) número de unidades ou peso ou volume contidos
f) posologia;
g) identificação da farmácia;
h) C.N.P.J.;
i) endereço completo do estabelecimento;
j) nome do farmacêutico responsável técnico com o respectivo número de inscrição no CRF

187
Q

Nas receitas avidas quais as informações devem estar no carimbo da farmácia?

A

Identificação do estabelecimento
Data da dispensação
Número de registro da manipulação

188
Q

Os documentos referentes à manipulação de fórmulas devem ser arquivados durante quanto tempo?

A

6 meses após o vencimento do prazo de validade do produto manipulado
2 anos controle especial
1 ano para outros tipos de arquivamento

189
Q

A auto-inspeção realizada pela farmácia deve ser realizada no mínimo de quanto tempo?

A

No mínimo 1 vez ao ano

190
Q

Quais as substâncias de baixo índice terapêutico com a letra A? 2

A

Ácido Valproico
Aminofilina

191
Q

Quais as substâncias de baixo índice terapêutico com a letra C? 6

A

Carbamazepina;
Ciclosporina;
Clindamicina;
Clonidina;
Clozapina;
Colchicina;

192
Q

Quais as substâncias de baixo índice terapêutico com a letra D? 3

A

Digitoxina;
Digoxina;
Disopiramida;

193
Q

Quais as substâncias de baixo índice terapêutico com a letra F? 1

A

Fenitoína

194
Q

Quais as substâncias de baixo índice terapêutico com a letra L? 1

A

Lítio

195
Q

Quais as substâncias de baixo índice terapêutico com a letra M?

A

Minoxidil

196
Q

Quais as substâncias de baixo índice terapêutico com a letra O?

A

Oxcarbazepina

197
Q

Quais as substâncias de baixo índice terapêutico com a letra P? 3

A

Prazosina
Primidona;
Procainamida;

198
Q

Quais as substâncias de baixo índice terapêutico com a letra Q?

A

Quinidina

199
Q

Quais as substâncias de baixo índice terapêutico com a letra T?

A

Teofilina

200
Q

Quais as substâncias de baixo índice terapêutico com a letra V? 2

A

Varfarina
Verapamil

201
Q

Quais as substâncias de baixo índice terapêutico de baixa dosagem e alta potência? 7

A

Clonidina
Colchicina
Digitoxina
Digoxina
Minoxidil,
Prazosina
Varfarina

202
Q

Quais as substâncias de baixo índice terapêutico de alta dosagem e baixa potência? 15

A

Ácido valpróico
Aminofilina
Carbamazepina
Ciclosporina,
Clindamicina
Clozapina
Disopiramida
Fenitoína
Lítio
Oxcarbazepina
Primidona,
Procainamida
Quinidina
Teofilina
Verapamil

203
Q

Os itens que fazem parte dos requisito sanitários das Boas Práticas de Manipulação de medicamentos contendo substâncias de baixo índice terapêutico são classificados como IMPRESCINDÍVEIS, NECESSÁRIOS ou RECOMENDÁVEL?

A

IMPRESCINDÍVEIS

204
Q

Na pesagem para manipulação de medicamentos contendo substâncias de baixo índice terapêutico quantas checagens devem ser feitas e por que pessoas?

A

Duplas checagem. Uma pelo farmacêutico e outra pelo operador.

205
Q

Na pesagem para diluição de medicamentos contendo substâncias de baixo índice terapêutico de baixa dosagem e alta potência, quantas checagens devem ser feitas e por que pessoas?

A

Duplas checagem. Uma pelo farmacêutico e outra pelo operador.

206
Q

No processo de diluição e homogeneização qual o tipo de metodologia deve ser utilizada na diluição?

A

Diluição geométrica

207
Q

As amostras para análise de teor devem ser coletadas em pelo menos quantos pontos do diluído?

A

3 pontos

208
Q

O monitoramento do processo de manipulação de formas farmacêuticas de uso interno de substâncias de baixo índice terapêutico deve ser realizado a cada quanto tempo?

A

3 meses

209
Q

Os resultados de todas as análises das preparações com substâncias de baixo índice terapêutico devem ser arquivadas por quanto tempo?

A

2 anos.

210
Q

A farmácia que pretenda manipular hormônios, antibióticos, citostáticos e substâncias sujeitas a controle especial deve notificar a VISA local para realizar suas atividades?

A

Sim

211
Q

As farmácias que já desenvolviam as atividades de manipulação de hormônios, antibióticos, citostáticos e substâncias sujeitas a controle especial tiveram quanto tempo para notificar a Vigilância Sanitária local?

A

60 dias após a vigência da norma.

212
Q

Por que a farmácia que pretenda manipular hormônios, antibióticos, citostáticos e substâncias sujeitas a controle especial precisam notificar a VISA local para realizar suas atividades?

A

Para a VISA inspecionar a farmácia e conceder a Licença Sanitária

213
Q

Somente quando poderá ser iniciada a manipulação de substâncias sujeitas a controle especial?

A

Após a publicação no Diário Oficial da Autorização Especial emitida pela ANVISA

214
Q

Como devem ser as salas de manipulação das farmácias que irão manipular hormônios, citostáticos, antibióticos e controlados?

A

-Sala de manipulação dedicada
-Cada sala com uma antecâmara para a manipulação de cada classe
-Sistema de ar independentes

215
Q

Uma farmácia que manipule hormônios pode manipular antibióticos na mesma sala?

A

Não

216
Q

Qual o propósito principal das antecâmaras?

A

Controlar o fluxo de ar

217
Q

Como deve ser a pressão das salas que manipulem hormônios, citostáticos e antibióticos em relação às áreas adjacentes?

A

Pressão negativa

218
Q

Qual o intuito da pressão negativa nas salas?

A

Impedir o lançamento de pós no laboratório ou no meio ambiente, evitando contaminação cruzada, protegendo o manipulador e o meio ambiente

219
Q

Em que casos o trabalho se efetua com luvas de borracha presas à cabine?

A

Nas salas dedicadas com cabine de contenção máxima, totalmente fechada e com pressão negativa

220
Q

É necessário ter uma sala só de pesagem para a manipulação de hormônios, citostáticos e antibióticos?

A

Não, pode ser feita a pesagem na respectiva sala de manipulação.

221
Q

Os exames médicos que os profissionais envolvidos na manipulação de hormônios, citostáticos e antibióticos precisam atender que Programa?

A

Programa de Controle Médico de Saúde Ocupacional (PCMSO)

222
Q

Na pesagem para diluição dos hormônios, citostáticos e antibióticos, quantas checagens devem ser realizadas?

A

Dupla checagem, uma pelo operador e outra pelo farmacêutico.

223
Q

No processo de diluição e homogeneização deve ser utilizada qual metodologia de diluição?

A

Diluição geométrica

224
Q

No processo de encapsulamento devem ser utilizadas cápsulas de que tamanho?

A

A de menor tamanho, de acordo com a dosagem

225
Q

O monitoramento do processo de manipulação de formas farmacêuticas de uso interno devem ser realizados por estabelecimento?

A

Sim

226
Q

O monitoramento do processo de manipulação de formas farmacêuticas de uso interno deve ser analisado de quanto em quanto tempo?

A

Uma amostra de 3 em 3 meses

227
Q

As luvas estéreis utilizadas para a manipulação de medicamentos estéreis precisam ser trocadas de quanto em quanto tempo?

A

A cada 2 horas e sempre que sua integridade estiver comprometida

228
Q

Pode ser utilizados uniformes reutilizáveis para a manipulação de medicamentos estéreis?

A

Sim, desde que apropriadamente lavados e esterilizados.

229
Q

Das áreas comuns das farmácias de manipulação de medicamentos estéreis, qual a sala que deve ser exclusiva?

A

A sala de manipulação e envase.

230
Q

A sala de pesagem, manipulação e envase das farmácias de manipulação de medicamentos estéreis pode ter ralo e pia?

A

Não.

231
Q

O acesso às salas de limpeza, higienização e esterilização; pesagem; manipulação e envase de manipulação de medicamentos estéreis deve ser realizado por meio do que?

A

De uma antecâmara.

232
Q

Qual a classificação ISO da sala destinada à lavagem, esterilização e despirogenização dos recipientes vazios?

A

ISO 8 (100.000 partículas/ pé cúbico ar)

233
Q

Qual a classificação ISO da área destinada à limpeza e higienização de medicamentos, produtos farmacêuticos e produtos para saúde utilizados na manipulação de produtos estéreis?

A

ISO 8 (100.000 partículas/ pé cúbico ar)

234
Q

A esterilização por calor poderá ser realizada na sala de manipulação dos medicamentos estéreis?

A

Sim, desde que em horário distinto das demais atividades

235
Q

A sala onde é realizada a pesagem de matérias-primas da manipulação de medicamentos estéreis deve possui classe ISO de que número?

A

7 (10.000 partículas/ pé cúbico de ar)

236
Q

A sala destinada à manipulação e envase de preparações estéreis deve ser independente e exclusiva?

A

Sim

237
Q

Quais os níveis recomendados para a retenção de partículas e microrganismos na sala destinada à manipulação e envase?

A

Classe ISO 5 (100 partículas/ pé cúbico de ar)

238
Q

Como deve ser a pressão da sala destinada à manipulação e envase de preparações estéreis?

A

Positiva em relação às salas adjacentes

239
Q

Como deve ser a pressão da sala de paramentação para a manipulação de medicamentos estéreis?

A

Pressão inferior à da sala de manipulação
Pressão superior à área externa

240
Q

Qual o tipo de filtro que deve ser utilizado na sala de manipulação de estéreis?

A

HEPA

241
Q

Como deve ser obtida a água utilizada na preparação de estéreis?

A

Destilação ou
Osmose reversa

242
Q

A água utilizada na preparação de estéreis deve obedecer as características de que água da farmacopeia?

A

Água para injetáveis

243
Q

É obrigatório que a farmácia de manipulação de estéreis produza a própria água para a preparação?

A

Não, pode ser utilizada as águas injetáveis produzidas pela indústria farmacêutica, em casos excepcionais

244
Q

É necessária a realização de testes físico-químicos, microbiológicos, de condutividade e de endotoxinas nas águas injetáveis obtidas na indústria para a manipulação de estéreis?

A

Não

245
Q

Qual o tipo de água para enxágue de ampolas e recipientes de envase?

A

Água para injetáveis

246
Q

Em que condições pode ser armazenada a água para injetáveis para manipulação de estéreis?

A

Recirculação a uma temperatura igual ou superior a 80ºC

247
Q

Caso a água para injetáveis não tenha sido armazenada em recirculação a uma temperatura igual ou superior a 80ºC, o que deve ser feita com a água?

A

Descartada a cada 24 horas.

248
Q

Quais os testes devem ser feitos na água para preparação de estéreis obtida na sala de manipulação?

A

Físico-químicos e microbiológicos–> água purificada
Endotoxinas bacterianas e condutividade–> água para injetáveis

249
Q

É necessário o teste de endotoxinas bacterianas para a água que vai se destinar a produtos oftálmicos?

A

Não

250
Q

Qual a classe do fluxo laminar e da sala do envase de preparações esterilizadas por filtração?

A

Fluxo laminar–> ISO 5
Sala–> ISO 7

251
Q

Quais os ensaios que devem ser realizados nas matérias-primas utilizadas na preparação de estéreis, além dos da farmacopeia?

A

Identificação
Quantificação (teor)
Impurezas
Determinação da biocarga

252
Q

Dentre os ensaios que devem ser realizados nas matérias-primas utilizadas na preparação de estéreis, além dos da farmacopeia, qual pode ser realizado por laboratórios terceirizados?

A

Quantificação (teor)
Impurezas
Determinação da biocarga

253
Q

Quais os ensaios que o produto estéril pronto para uso deve ser submetido?

A

Inspeção visual de 100% das amostras
Verificação da exatidão das informações do rótulo
Testes de esterilidade
Teste de endotoxinas bacterianas (exceção: produtos oftálmicos)

254
Q

Quais as preparação estéreis para uso que ficam dispensadas dos testes de esterilidade e endotoxinas bacterianas?

A

As obtidas por (prazo de duração de 48 horas ou infusão até 30 horas):
Reconstituição
Transferência
Incorporação
Fracionamento de especialidades farmacêutica estéreis

255
Q

As revalidações das metodologias de manipulação de estéreis devem ser revalidadas de quanto em quanto tempo?

A

No mínimo 1 vez ao ano.

256
Q

As validações e revalidações devem ser documentadas e os documentos arquivados por quanto tempo?

A

2 anos

257
Q

A documentação e o registro de preparações estéreis devem ser arquivados por quanto tempo?

A

2 anos, a partir da data de manipulação

258
Q

Como deve ser a pressurização da sala de manipulação e fracionamento de citostáticos?

A

Negativa em relação ao ambiente adjacente

259
Q

Qual o tipo de cabine das operações realizadas com medicamentos citostáticos?

A

Cabine de Segurança Biológica Classe II B2

260
Q

A Cabine de Segurança Biológica Classe II B2 deve ser validade com que periodicidade?

A

Semestral e sempre que houver deslocamento e/ou reparos

261
Q

Durante a manipulação de citostáticos devem ser usados quantos pares de luvas e de que tipo?

A

2 pares do tipo cirúrgica de látex, estéril com punho longo, sem talco

262
Q

De quanto em quanto tempo devem ser trocadas as luvas utilizadas durante a manipulação de citostáticos?

A

A cada hora ou sempre que sua integridade estiver comprometida

263
Q

Como deve ser a paramentação do profissional que manipula citostáticos?

A

Avental longo/ macacão de uso restrito à sala de manipulação, com baixa permeabilidade, frente fechada, com mangas longas e punho elástico

264
Q

O que deve conter no mínimo no Kit de derramamento de citostáticos? 9

A

Luvas de procedimentos
Avental de baixa permeabilidade
Compressas absorventes
Proteção respiratória
Proteção ocular
Sabão
Descrição do procedimento
Formulário para o registro do acidente
Recipiente para recolhimento de resíduos

265
Q

O que deve ser feito quando a pele, o olho ou mucosas forem atingidos por citostáticos?

A

Pele: água e sabão
Olhos e mucosas: água ou solução isotônica

266
Q

Os pós de citostáticos derramados devem ser recolhidos como?

A

Compressas absorventes umedecidas

267
Q

Os líquidos de citostáticos derramados devem ser recolhidos como?

A

Compressas absorventes secas

267
Q

Como deve ser limpa a área em que foi derramado citostáticos?

A

Lavadas com água e sabão em abundância

267
Q

A sala de manipulação de preparações homeopáticas precisa ser exclusiva?

A

Sim

268
Q

As matrizes, os insumos ativos e os insumos inertes podem ser armazenados na sala da manipulação homeopática?

A

Sim

269
Q

Quais os equipamentos específicos que devem ter em uma sala de manipulação de medicamentos homeopáticos?

A

Alcoômetro de Gay-Lussac
Balança de uso exclusivo

270
Q

Em uma área que costuma lavar os recipientes utilizados para a preparação homeopática, podem ser lavados os recipientes de preparações não homeopáticas?

A

Sim, desde que em momentos distintos

271
Q

Como devem ser limpas as bancadas de trabalho de preparo dos medicamentos homeopáticos?

A

Solução hidroalcoólica a 70% (p/p)

272
Q

A água utilizada para preparações homeopáticas deve atender aos requisitos farmacopéicos estabelecidos para que tipo de água?

A

Água purificada

273
Q

O que deve apresentar na identificação do medicamento homeopático? 7

A

Nomenclatura específica
Potência
Escala
Método
Forma farmacêutica
Quantidades
Unidades

274
Q

Qual a potência de heteroisoterápicos que não precisam de Autorização Especial emitida pela ANVISA?

A

Potências igual ou acima de 6CH ou 12DH, nos casos das matrizes obtidas de laboratórios industriais homeopáticos

275
Q

A Tintura-mãe e a matriz devem ser identificadas por meio do rótulo interno ou do fornecedor, de acordo com que normas?

A

Normas internacionais

276
Q

É necessário apresentar no rótulo das preparações homeopáticas o prazo de validade?

A

Sim

277
Q

É necessária alguma análise de controle de qualidade em algum insumo ou preparação homeopática?

A

Sim, no caso das matrizes, devem ser realizadas análises microbiológicas

278
Q

Qual o local em que é realizada exclusivamente o preparo da dose unitária e a unitarização de dose de medicamento?

A

Farmácia privativa de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistência médica com a finalidade de ajustar às necessidades terapêuticas do paciente e racionalizar o uso dos medicamentos

279
Q

Dose unitária
(Conceito 67/07)

A

Adequação da forma farmacêutica à quantidade correspondente à dose prescrita, preservadas suas características de qualidade e rastreamento

280
Q

Dose unitarizada
(Conceito 67/07)

A

Adequação da forma farmacêutica em doses previamente selecionadas para atendimento a prescrições nos serviços de saúde.

281
Q

Qual a diferença entre dose unitária e dose unitarizada?

A

Os dois conceitos refere-se à adequação da forma farmacêutica, a diferença é que a dose unitária se refere à um conceito mais amplo, onde é referido que ela é correspondente à uma dose prescrita, preservadas suas características de qualidade e rastreamento e a dose unitarizada seria basicamente uma dose previamente selecionada para atendimento a prescrições nos serviços de saúde.

282
Q

Embalagem original para fracionáveis
(Conceito 67/2007)

A

Acondicionamento que contém embalagem primária fracionável.

283
Q

Embalagem original
(Conceito 67/2007)

A

Embalagem aprovada junto ao órgão competente.

284
Q

Embalagem primária fracionada
(Conceito 67/2007)

A

Menor fração da embalagem primária fracionável que mantenha a qualidade e segurança do medicamento, os dados de identificação e as características da unidade posológica que a compõem, sem o rompimento da embalagem primária.

285
Q

Embalagem primária fracionável
(Conceito 67/2007)

A

Acondicionamento adequado à subdivisão mediante a existência de mecanismos que assegurem a presença dos dados de identificação e as mesmas características de qualidade e segurança do medicamento em cada embalagem primária fracionada.

286
Q

Fracionamento em serviços de saúde
(Conceito 67/2007)

A

Procedimento realizado sob responsabilidade e orientação do farmacêutico, que consiste na subdivisão da embalagem primária do medicamento em frações menores, a partir da sua embalagem original, mantendo os seus dados de identificação e qualidade.

287
Q

Preparação de dose unitária de medicamento
(Conceito 67/2007)

A

Procedimento efetuado sob responsabilidade e orientação do farmacêutico, incluindo, fracionamento em serviços de saúde, subdivisão de forma farmacêutica ou transformação/derivação, desde que se destinem à elaboração de doses unitárias visando atender às necessidades terapêuticas exclusivas de pacientes em atendimento nos serviços de saúde.

288
Q

Preparação extemporânea
(Conceito 67/2007)

A

Toda preparação para uso em até 48 h após sua manipulação, sob prescrição médica, com formulação individualizada.

289
Q

Prescrição
(Conceito 67/2007)

A

Ato de indicar o medicamento a ser utilizado pelo paciente, de acordo com proposta de tratamento farmacoterapêutico, que é privativo de profissional habilitado e se traduz pela emissão de uma receita.

290
Q

Sala para preparo de doses unitárias e unitarização de doses de medicamentos
(Conceito 67/2007)

A

Sala identificada, que se destina às operações relacionadas à preparação de doses unitárias, para atender às necessidades dos pacientes em atendimento nos serviços de saúde.

291
Q

Subdivisão de formas farmacêuticas
(Conceito 67/2007)

A

Clivagem ou partilha de forma farmacêutica

292
Q

Transformação/derivação
(Conceito 67/2007)

A

Manipulação de especialidade farmacêutica visando ao preparo de uma forma farmacêutica a partir de outra.

293
Q

Unitarização de doses de medicamento

A

Procedimento efetuado sob responsabilidade e orientação do farmacêutico, incluindo, fracionamento em serviços de saúde, subdivisão de forma farmacêutica ou transformação/derivação em doses previamente selecionadas, desde que se destinem à elaboração de doses unitarizadas e estáveis por período e condições definidas, visando atender às necessidades terapêuticas exclusivas de pacientes em atendimento nos serviços de saúde.

294
Q

A preparação de doses unitárias e a unitarização de dose do medicamento, deve ser registrada em algum lugar?

A

Sim, no Livro de Registro de Receituário

295
Q

Qual vai ser o prazo de validade dos produtos submetidos à preparação de dose unitária sem rompimento da embalagem primária?

A

O prazo de validade será o determinado pelo fabricante do medicamento da embalagem.

296
Q

Qual vai ser o prazo de validade dos produtos submetidos à preparação de dose unitária com rompimento da embalagem primária?

A

O prazo de validade será, quando não houver recomendação específica do fabricante, de no máximo 25% do tempo remanescente constante na embalagem original, desde que preservadas a segurança, qualidade e eficácia do medicamento

297
Q

Qual vai ser o prazo de validade dos produtos submetidos à preparação de dose unitária por transformação/adequação?

A

Quando não houver recomendação específica do fabricante, o período de uso deve ser o mesmo das preparações extemporâneas.

298
Q

Qual o prazo máximo para estoque dos medicamentos já submetidos à preparação de dose unitarizada?

A

60 dias

299
Q

Em que casos podem ser contratados serviços de farmácias para o preparo de dose unitária?

A

Nos casos de baixa demanda ou que envolvam alta tecnologia não disponível na farmácia de atendimento privativo de unidade hospitalar ou equivalente de assistência médica

VISA (54 decks)

Brainscape helps you reach your goals faster, through stronger study habits.
© 2024 Bold Learning Solutions. Terms and Conditions