Lei 6.437/1977 Flashcards
Sobre o que dispõe a Lei 6.437/1977?
Configura infrações à legislação sanitária federal, estabelece as sanções respectivas, e dá outras providências.
Quais os tipos de penalidades da Lei 6.437/1977?
I - advertência;
II - multa;
III - apreensão de produto;
IV - inutilização de produto;
V - interdição de produto;
VI - suspensão de vendas e/ou fabricação de produto; VII - cancelamento de registro de produto;
VIII - interdição parcial ou total do estabelecimento;
IX - proibição de propaganda
X - cancelamento de autorização para funcionamento da empresa
XI - cancelamento do alvará de licenciamento de estabelecimento
XI-A - intervenção no estabelecimento que receba recursos públicos de qualquer esfera
XII - imposição de mensagem retificadora
XIII - suspensão de propaganda e publicidade.
Quais as quantias das multas das infrações sanitárias?
1) Infração leve: 2.000-75.000
2) Infração grave: 75.000-200.000
3) Infração gravíssima: 200.000-1.500.000
Como são classificadas as infrações sanitárias?
Leves, graves e gravíssimas.
O que seria infração sanitária leve?
Aquelas em que o infrator seja beneficiado por circunstância atenuante
O que seria infração sanitária grave?
Aquelas em que for verificada uma circunstância agravante;
O que seria infração sanitária gravíssima?
Aquelas em que seja verificada a existência de duas ou mais circunstâncias agravantes
Quando é excluída a imputação de infração?
Nos casos da causa decorrente de força maior ou proveniente de eventos naturais ou circunstâncias imprevisíveis, que vier a determinar avaria, deterioração ou alteração de produtos ou bens do interesse da saúde pública.
Em caso de reincidência, as multas vão ser aumentadas em quantas vezes?
O dobro.
Na hora da aplicação da penalidade de multa é necessária que a autoridade sanitária competente leve em consideração a capacidade econômica do infrator?
Sim.
O resultado da infração sanitária é imputável a quem lhe deu causa ou para ela concorreu?
Sim
Considera-se causa a ação ou omissão sem a qual a infração não teria ocorrido?
Sim
Quem vai decretar a intervenção do estabelecimento que receba recursos públicos de qualquer esfera?
Ministro da Saúde
Qual tipo de poder o interventor designado pelo Ministro da Saúde vai possuir no estabelecimento que receba recursos públicos de qualquer esfera?
Poder de gestão, uma vez que irão ser afastados os sócios, gerentes, diretores
Por até quanto o tempo o interventor designado pelo Ministro da Saúde vai possuir poder de gestão no estabelecimento que receba recursos públicos de qualquer esfera?
180 dias, renováveis por igual período.
Da decretação de intervenção caberá pedido de revisão, dirigido ao Ministro da Saúde, que deverá apreciá-lo em quantos dias?
30 dias.
O pedido de revisão da decretação de intervenção poderá suspender essa intervenção?
Não, sem efeito suspensivo.
Caso o Ministro da Saúde não tenha apreciado o pedido de revisão realizado pelo estabelecimento que sofreu a intervenção, o que acontecerá com a intervenção?
Cessará a intervenção de pleno direito, pelo simples decurso do prazo.
Para a imposição da pena e a sua graduação, a autoridade sanitária levará em conta o que?
I - as circunstâncias atenuantes e agravantes;
II - a gravidade do fato, tendo em vista as suas consequências para a saúde pública;
III - os antecedentes do infrator quanto às normas sanitárias.
A intervenção realizada pelo Ministro da Saúde sobre os estabelecimentos que recebam recursos públicos de qualquer esfera, atualmente é realizada por quem?
Pela ANVISA, como define a Lei 9782/1999
Quais são as circunstâncias atenuantes? 5
I - a ação do infrator não ter sido fundamental para a consecução do evento;
II - a errada compreensão da norma sanitária, admitida como excusável, quanto patente a incapacidade do agente para atender o caráter ilícito do fato;
III - o infrator, por espontânea vontade, imediatamente, procurar reparar ou minorar as consequências do ato lesivo à saúde pública que lhe for imputado;
IV - ter o infrator sofrido coação, a que podia resistir, para a prática do ato;
V - ser o infrator primário, e a falta cometida, de natureza leve.
Quais são as circunstâncias agravantes? 6
I - ser o infrator reincidente;
II - ter o infrator cometido a infração para obter vantagem pecuniária decorrente do consumo pelo público do produto elaborado em contrário ao disposto na legislação sanitária;
III - o infrator coagir outrem para a execução material da infração;
IV - ter a infração consequências calamitosas à saúde pública;
V - se, tendo conhecimento de ato lesivo à saúde pública, o infrator deixar de tomar as providências de sua alçada tendentes a evitá-lo;
VI - ter o infrator agido com dolo, ainda que eventual fraude ou má fé.
O que a reincidência específica torna o infrator passível?
De enquadramento na penalidade máxima e a caracterização da infração como gravíssima.
Havendo concurso de circunstâncias atenuantes e agravantes o que será considerada para a aplicação da pena?
Será considerada em razão das que sejam preponderantes.
Qual a pena para a infração que envolva processar os produtos sem registro, licença e autorização?
Advertência, interdição, cancelamento de autorização e de licença, e/ou multa.
Qual a pena para a infração das unidades de saúde sem licença?
Advertência, interdição, cancelamento da licença e/ou multa–> proteção e recuperação da saúde
Advertência, intervenção, interdição, cancelamento da licença e/ou multa–> banco de sangue, clínica odontológica, ginástica, laboratório
Qual a pena para a infração de qualquer processo envolvendo produtos sujeitos à VISA sem registro, licença ou autorizações do órgão sanitário?
Advertência, apreensão e inutilização, interdição, cancelamento do registro, e/ou multa
Qual a pena para a infração envolvendo a propaganda de produtos sob a VISA contrariando a legislação?
Advertência, proibição de propaganda, suspensão de venda, imposição de mensagem retificadora, suspensão de propaganda e publicidade e multa
Qual a pena para a infração envolvendo a falta de notificação de doença ou zoonose transmissível ao homem?
Advertência, e/ou multa
Qual a pena para a infração envolvendo impedir ou dificultar a aplicação de medidas sanitárias relativas às doenças transmissíveis e ao sacrifício de animais domésticos considerados perigosos pelas autoridades sanitárias?
Advertência, e/ou multa
Qual a pena para a infração envolvendo impedir ou dificultar a aplicação de medidas sanitárias relativas às doenças transmissíveis e ao sacrifício de animais domésticos considerados perigosos pelas autoridades sanitárias?
Advertência, e/ou multa
Qual a pena para a infração envolvendo a retenção do atestado de vacinação obrigatória, deixar de executar, dificultar ou opor-se à execução de medidas sanitárias que visem à prevenção das doenças transmissíveis e sua disseminação, à preservação e à manutenção da saúde?
Advertência, interdição, cancelamento de licença ou autorização, e/ou multa
Qual a pena para a infração envolvendo a oposição da exigência de provas imunológicas ou à sua execução pelas autoridades sanitárias?
Advertência, e/ou multa
Qual a pena para a infração envolvendo o ato de obstar ou dificultar a ação fiscalizadora das autoridades sanitárias competentes no exercício de suas funções?
Advertência, intervenção, interdição, cancelamento de licença e/ou multa
Qual a pena para a infração envolvendo o aviamento receita em desacordo com prescrições médicas ou determinação expressa de lei e normas regulamentares?
Advertência, interdição, cancelamento de licença, e/ou multa
Qual a pena para a infração envolvendo os atos de fornecer, vender ou praticar atos de comércio em relação a medicamentos, drogas e correlatos cuja venda e uso dependam de prescrição médica, sem observância dessa exigência e contrariando as normas legais e regulamentares?
Advertência, interdição, cancelamento da licença, e/ou multa
Qual a pena para a infração envolvendo os atos de retirar ou aplicar sangue, proceder a operações de plasmaferese, ou desenvolver outras atividades hemoterápicas, contrariando normas legais e regulamentares?
Advertência, intervenção, interdição, cancelamento da licença e registro e/ou multa
Qual a pena para a infração envolvendo os atos de exportar sangue e seus derivados, placentas, órgãos, glândulas ou hormônios, bem como quaisquer substâncias ou partes do corgo humano, ou utilizá-los contrariando as disposições legais e regulamentares?
Advertência, intervenção, interdição, cancelamento de licença e registro e/ou multa
Qual a pena para a infração envolvendo os atos de rotular alimentos e produtos alimentícios ou bebidas bem como medicamentos, drogas, insumos farmacêuticos, produtos dietéticos, de higiene, cosméticos, perfumes, correlatos, saneantes, de correção estética e quaisquer outros contrariando as normas legais e regulamentares?
Advertência, inutilização, interdição, e/ou multa
Qual a pena para a infração envolvendo os atos de alterar o processo de fabricação dos produtos sujeitos a controle sanitário, modificar os seus componentes básicos, nome, e demais elementos objeto do registro, sem a necessária autorização do órgão sanitário competente?
Advertência, interdição, cancelamento do registro da licença e autorização, e/ou multa
Qual a pena para a infração envolvendo os atos de reaproveitar vasilhames de saneantes, seus congêneres e de outros produtos capazes de serem nocivos à saúde, no envasilhamento de alimentos, bebidas, refrigerantes, produtos dietéticos, medicamentos, drogas, produtos de higiene, cosméticos e perfume?
Advertência, apreensão, inutilização, interdição, cancelamento do registro, e/ou multa
Qual a pena para a infração envolvendo os atos de importar ou exportar, expor à venda ou entregar ao consumo produtos de interesse à saúde cujo prazo de validade tenha se expirado, ou apor-lhes novas datas, após expirado o prazo?
Advertência, apreensão, inutilização, interdição, cancelamento do registro, da licença e da autorização, e/ou multa
Qual a diferença da Lei 6360/1976 e Lei 6437/1977 sobre o reaproveitamento de vasilhames?
Lei 6360/1976: É proibido o reaproveitamento de vasilhames de alimentos, medicamentos, cosméticos, produtos químicos para o envasilhamento de saneantes.
Lei 6437/1977: É uma infração sanitária reaproveitar vasilhame de saneantes para o envasilhamento de alimentos, medicamentos, cosméticos, produtos químicos.
Qual a pena para a infração envolvendo os atos de industrializar produtos de interesse sanitário sem a assistência de responsável técnico, legalmente habilitado?
Advertência, apreensão, inutilização, interdição, cancelamento do registro, e/ou multa;
Qual a pena para a infração envolvendo os atos de utilizar, na preparação de hormônios, órgãos de animais doentes, estafados ou emagrecidos ou que apresentem sinais de decomposição no momento de serem manipulados?
Advertência, apreensão, inutilização, interdição, cancelamento do registro, da autorização e da licença, e/ou multa
Qual a pena para a infração envolvendo os atos de comercializar produtos biológicos, imunoterápicos e outros que exijam cuidados especiais de conservação, preparação, expedição, ou transporte, sem observância das condições necessárias à sua preservação?
Advertência, apreensão, inutilização, interdição, cancelamento do registro, e/ou multa