Geschiedenis en ethiek wetenschappelijk onderzoek Flashcards
Rol arts onderzoek
vooral oog voor patient en individu, de hulpvraag en behandeling
Rol wetenschapper onderzoek
proefpersonen, populatie, hypothese toetsen en generaliseerbare kennis
Wanneer systematisch experimenteren?
vanaf wetenschappelijke revolutie
Wat gebeurde er in de 19e eeuw?
clinical trials opkomst, vooral op arme mensen
Calcalus van leed
niet alleen nadruk op niet-schaden, ook op weldoen = risico’s afwegen tegen voordelen
Neurenberg
1946-1947. 23 mensen stonden terecht voor handelingen in oorlog, Neurenberg Code werd gevormd.
Wat gebeurde er in WO II
veel onethische experimenten zonder vrijwillige toestemming
Tuskegee syphilis study
1930-1972. Begon als kijken naar natuurlijk beloop, peniciline werd in 1930 bekend en onthouden van proefpersonen > onetisch
Waarin moet je balans vinden?
vooruitgang medische wetenschap kan zorgen voor gezondheidswinst/beschermen proefpersonen tegen de risico’s en bezwaren voor onderzoek
weldoen
gezondheidswinst
niet schaden
minimaliseren schade
respect autonomie
vrijwillige geïnformeerde toestemming
rechtvaardigheid
selectie onderzoekspopulatie/post-trial access
Hoe wordt regulering van onderzoek met mensen in Nederland gedaan?
Wet Medisch wetenschappelijk Onderzoek met mensen, dubbele toestemming
Dubbele toestemming
toestemming toetsingscommissie (CCMO en METC) , toestemming proefpersonen