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PHA-1014 Pharmacologie > Cours 5 MÉCANISMES D'ACTION PARTIE III : DÉCOUVERTE & DÉVELOPPEMENT > Flashcards

Cours 5 MÉCANISMES D'ACTION PARTIE III : DÉCOUVERTE & DÉVELOPPEMENT Flashcards

1
Q

Lors de la découverte et du développement d’un médicament, le financement des premières étapes provient essentiellement d’un apport ____

A

intellectuel

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2
Q

Lors de la découverte et du développement d’un médicament, les étapes finales cliniques sont soutenues par un apport ____

A

financier

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3
Q
  • Comment se nomme la 𝐩𝐚𝐫𝐭𝐢𝐞 𝐈 de la découverte & développement d’un médicament ?
  • Comment se nomme la 𝐩𝐚𝐫𝐭𝐢𝐞 𝐈𝐈 ?
A
  • 𝐩𝐚𝐫𝐭𝐢𝐞 𝐈 : Phases précliniques
  • 𝐩𝐚𝐫𝐭𝐢𝐞 𝐈𝐈 : Phases cliniques
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4
Q

🛑Nommer les 5 chapitres de la 𝐩𝐚𝐫𝐭𝐢𝐞 𝐈 (Phases précliniques)

A
  1. Identification de la cible thérapeutique
  2. Découverte d’un PA potentiel
  3. Pharmacologie expérimentale
  4. Toxicologie
  5. Pharmacocinétique
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Q

Quels sont les sous-phases de la phase clinique?

A

• Phase I : innocuité et métabolisme
• Phase II : efficacité du produit sur de petites populations
ou études pilotes
• Phase III : essai thérapeutique à grande échelle
• Phase IV : commercialisation et pharmacovigilance

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6
Q

Combien de temps nécessite le développement d’un médicament?

A

Entre 5 et 20 ans

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7
Q

VF ? La cible thérapeutique est toujours définie avant que le médicament n’atteigne les tablettes du marché.

A

FAUX
Parfois, la cible thérapeutique est identifiée après que le médicament soit mis sur le marché!

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8
Q

C’est grâce aux connaissances en ____ qu’on peut identifier la cible thérapeutique. (𝐩𝐚𝐫𝐭𝐢𝐞 𝐈 - Phases précliniques)

A

patho-physiologie

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9
Q

VF ? C’est lors de la 𝐩𝐚𝐫𝐭𝐢𝐞 𝐈𝐈 (Phases cliniques) que l’on découvre un principe actif potentiel.

A

FAUX
Lors de la 𝐩𝐚𝐫𝐭𝐢𝐞 𝐈 - Phases précliniques

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10
Q

La pharmacologie expérimentale (𝐩𝐚𝐫𝐭𝐢𝐞 𝐈 - Phases précliniques) constitue des essais ___ sur des systèmes moléculaires inertes, entre autres.

A

d’efficacité

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11
Q

À quel chapitre de la 𝐩𝐚𝐫𝐭𝐢𝐞 𝐈 - Phases précliniques faisons-nous des évaluations d’efficacité sur des modèles animaux de maladies humaines ?

A

Pharmacologie expérimentale

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12
Q

À quoi sert le chapitre de Toxicologie dans la 𝐩𝐚𝐫𝐭𝐢𝐞 𝐈 - Phases précliniques ?

A

Permet d’améliorer la prévision des 𝐞𝐟𝐟𝐞𝐭𝐬 𝐬𝐞𝐜𝐨𝐧𝐝𝐚𝐢𝐫𝐞𝐬 des produits actifs

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13
Q

Le chapitre de Pharmacocinétique de la 𝐩𝐚𝐫𝐭𝐢𝐞 𝐈 - Phases précliniques est étudié dans l’organisme ___

A

animal

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14
Q

🛑Quel est le sujet d’étude du chapitre de Pharmacocinétique de la 𝐩𝐚𝐫𝐭𝐢𝐞 𝐈 - Phases précliniques ?

a) pathophysiologie
b) l’innocuité
c) précautions d’emplois
d) le devenir du médicament

A

d) le devenir du médicament

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15
Q

Quel chapitre de la 𝐩𝐚𝐫𝐭𝐢𝐞 𝐈 - Phases précliniques étudie l’ADME ? (absorption, distribution, métabolisme, élimination)

A

Pharmacocinétique

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16
Q

Quelle phase de la 𝐩𝐚𝐫𝐭𝐢𝐞 𝐈𝐈 - Phases cliniques étudie l’ADME ? (absorption, distribution, métabolisme, élimination)

A

Phase I : innocuité et métabolisme

17
Q

🛑Nommer les 4 phases de la 𝐩𝐚𝐫𝐭𝐢𝐞 𝐈𝐈 - Phases cliniques.

A
  • Phase I : innocuité et métabolisme
  • Phase II : efficacité du produit sur de petites populations (études pilotes)
  • Phase III : essai thérapeutique à grande échelle
  • Phase IV : commercialisation et pharmacovigilance
18
Q

Dans quelle partie de la 𝐩𝐚𝐫𝐭𝐢𝐞 𝐈 - Phases précliniques pourrions-nous faire du bio-essai ?

A

Pharmacologie expérimentale

19
Q

🛑VF ? La phase 𝐈 de la phase clinique …
- se nomme études pilotes :
- consistent à des études pharmacodynamiques :
- permet notamment d’évaluer l’élimination du produit :

A
  • se nomme études pilotes : FAUX, se nomme Innocuité et métabolisme
  • consistent à des études pharmacodynamiques : FAUX, ce sont des études pharmacocinétiques
  • permet notamment d’évaluer l’élimination du produit : VRAI (ADME)
20
Q

Lors de la phase 𝐈 de la phases cliniques, des volontaires ___ reçoivent le nouveau produit à doses ___

A

sains
croissantes

21
Q

🛑VF ? La phase 𝐈𝐈 de la phase clinique …
- permet de déterminer les précautions d’emploi :
- se fait sur de petites populations :
- vise l’obtention d’une AMM :

A

La phase 𝐈𝐈 de la phase clinique …
- permet de déterminer les précautions d’emploi : FAUX, ceci est vrai pour la phase III
- se fait sur de petites populations : VRAI
- vise l’obtention d’une AMM : FAUX, ceci est vrai pour la phase IV

22
Q

Dire quelle phase de la phase clinique permet d’obtenir ces éléments :

  • distribution du médicament dans l’organisme :
  • dossier complet pour les autorités gouvernementales :
  • découverte d’un effet indésirable :
A
  • distribution du médicament dans l’organisme : Phase 𝐈
  • dossier complet pour les autorités gouvernementales : Phase 𝐈𝐕
  • découverte d’un effet indésirable : Phase 𝐈𝐕
23
Q

La phase 𝐈𝐈 des phases cliniques permet d’évaluer ___ thérapeutique du médicament et son profil ___.

A

l’effet
d’innocuité

24
Q

🛑 VF ? La phase 𝐈𝐈 des phases cliniques …
- se fait sur des sujets sains :
- se fait à grande échelle :
- se fait sur des modèles animaux de maladies humaines :

A

La phase 𝐈𝐈 des phases cliniques …
- se fait sur des sujets sains : FAUX
- se fait à grande échelle : FAUX, ceci est vrai pour la phase III
- se fait sur des modèles animaux de maladies humaines : FAUX, ceci est vrai pour le chapitre ‘‘Découverte d’un PA potentiel’’ dans la phase préclinique

25
Q

Dire si ces phases de la phase clinique se font sur des sujets 𝐬𝐚𝐢𝐧𝐬 ou 𝐦𝐚𝐥𝐚𝐝𝐞𝐬.

  • Phase I :
  • Phase II :
  • Phase III :
A
  • Phase I : sains
  • Phase II : malades
  • Phase III : malades
26
Q

🛑 VF ? La phase 𝐈𝐈𝐈 des phases cliniques …
- permet d’obtenir des données additionnelles sur l’innocuité et l’efficacité :
- permet de déterminer la Sig optimale :
- permet de déterminer les interactions :

A

La phase 𝐈𝐈𝐈 des phases cliniques …
- permet d’obtenir des données additionnelles sur l’innocuité et l’efficacité : VRAI
- permet de déterminer la Sig optimale : FAUX, ceci est vrai pour la phase II
- permet de déterminer les interactions : VRAI

27
Q

Combien d’études de la phase III sont généralement nécessaires pour approuver un médicament ?

A

2

28
Q

VF ? La phase III des phases cliniques est une étape coûteuse

A

VRAI

29
Q

Lors de la phase IV des phases cliniques, il y a présentation du ___ complet aux ____ ____

A

dossier
autorités gouvernementales

30
Q

Que fait-on pour effectuer l’évaluation thérapeutique d’un médicament?

A

• In vitro: Bioessai
• In vivo: Modèle animal
• Etude épidémiologique
• Essai Clinique

31
Q

«Bioessai »

a) In vitro
b) In vivo

A

a) In vitro

32
Q

«Modèle animal »

a) In vitro
b) In vivo

A

b) In vivo

33
Q

Définir ces termes :
- Étude épidémiologique rétrospective :
- Étude épidémiologique prospective :

A
  • Étude épidémiologique rétrospective : On retourne dans le passé pour voir si des patients qui ont présenté un symptôme ou une telle maladie ont consommé un tel médicament (cas-témoin).
  • Étude épidémiologique prospective : On suit à partir d’un moment donné une cohorte de sujets pour comparer les événements en relation avec la prise d’un médicament.
34
Q

Quel type d’étude épidémiologie est associé à un cas-témoin ?

A

Rétrospective

35
Q

Essais cliniques: c’est la médecine basée sur des ___ ___

A

données probantes

36
Q

QSJ ? Je suis un domaine qui dicte l’utilisation d’un médicament. Je détermine le potentiel réel d’un médicament .

A

Essai clinique

PHA-1014 Pharmacologie (63 decks)

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