HC 1.2 Ethiek en Geschiedenis van wetenschappelijk onderzoek met mensen

Question 1

Wat is het verschil tussen de rol als arts en de rol als onderzoeker?

Answer 1

De arts richt zich op patiënten, het individu, de hulpvraag en de behandeling en de onderzoeker richt zich op proefpersonen, de populatie, hypothese toetsen en generaliseerbare kennis. Daarnaast is ook niet elke proefpersoon een patiënt, er doen ook gezonde mensen mee aan een onderzoek.

Question 2

Wat is de Calculus van leed?

Answer 2

19de eeuw: Calculus van leed: proportionaliteit, niet schaden opwegen tegen het weldoen.

Question 3

Wat is de Neurenberg code?

Answer 3

Neurenberg code: 1947, 10 statements op basis van dingen die zijn fout gegaan in de oorlog, op het vlak van wetenschappelijk onderzoek.

Question 4

Wat was de Tuskegee syfilis studie en wat kwam hieruit voort?

Answer 4

Onderzoek naar het beloop van syfilis zonder behandeling, maar dit op arme zwarte mannen. In de jaren ’30 kwam penicilline op de markt, maar dat werd expres aan de mensen onthouden. De mensen zijn geronseld voor de studie, zonder dat ze wisten dat ze syfilis hadden. Hieruit volgde het Belmont report.

Question 5

Op welke verklaring baseren we nu onze wetenschappelijke onderzoeken?

Answer 5

Verklaring van Helsinki door de WMA, dit staat ook in onze wetgeving. Dit jaar is herstart met de nieuwe herziening.

Question 6

Wat is het ethische dilemma van medisch-wetenschappelijk onderzoek?

Answer 6

Enerzijds vooruitgang in de medische wetenschap kan zorgen voor gezondheidswinst, anderzijds beschermen van de proefpersonen tegen de risico’s en bezwaren van het onderzoek.

Question 7

Hoe passen de ethische principes binnen het doen van onderzoek?

Answer 7

• Weldoen –> gezondheidswinst
• Niet schaden –> minimaliseren van schade
• Respect voor autonomie –> Vrijwillige geïnformeerde toestemming
• Rechtvaardigheid –> Selectie onderzoekspopulatie en post-trail access (Zijn het de mensen die kunnen profiteren van het onderzoek?)

Question 8

Wat is de WMO?

Answer 8

In Nederland hebben we de WMO (sinds 1999): ethische kern –> dubbele toestemming
We wegen het belang af tegen de belasting en de risico’s in de toetsingscommissie (proportionaliteit). Onderzoekers focussen zich vooral op de risico’s en proefpersonen vooral op de belasting.

Question 9

Waaraan moet een juist ethisch onderzoek voldoen?

Answer 9

• Het moet nieuwe inzichten leveren
• Subsidiariteit (minst ingrijpende/belastende methode)
• Juiste methodologie (anders levert het geen nieuwe kennis op)
• Informed consent en juiste manier van werving
• proportionaliteit