Médicaments d'origine et génériques pratique 2 Flashcards
Qu’est-ce qu’un médicament générique?
C’est un médicament identifié par son ingrédient actif
Pour combien de temps les médicaments d’origine sont-ils protégés par un brevet?
Au Canada, les médicaments d’origine sont protégés par un brevet pendant 20 ans (commence avec le dépôt du brevet, donc avant même que les essais cliniques aient débutés).
Comment nomme-on les médicaments génériques ?
Le nom générique d’un médicament demeure toujours le même, et ce dans le monde entier. Lorsque le brevet prend fin, tout autre entreprise pharmaceutique a le droit de produire le médicament et de le commercialiser, sans toutefois pouvoir utiliser le même nom de marque.
Les nouveaux fabriquants peuvent renommer le produit commercial ou simplement utiliser un préfixe pour l’identifier (ex : Apo, Auro, GD, Mylan, Novi, pms, Ran, Ratio, Teva)
Exemples :
- Furosémide (Rx d’origine) = Lasix = Apo-furosémide = Novo-sémide, etc.
- Lorazopam (Rx d’origine) = Ativan = Apo-lorazepam = Novo-lorazem = Nu-Loraz = pms-Lorazepam = Riva-lorazepam, etc.
Quelles sont les 3 caractéristiques reconnues des médicaments génériques approuvés par Santé Canada?
- Contiennent les mêmes ingérdients actifs que le médicament d’origine
- Satisfont aux mêmes normes de qualité et d’efficacité
- Avoir une couleur, une forme, un enrobage ou une saveur différente que le médicament d’origine est tout à fait acceptable
Quel est le prix d’un médicament générique?
Le prix est généralement moins élevé que celui d’un médicament d’origine puisque les compagnies qui produisent les médicaments d’origine, contrairement à celles fabriquant les médicaments génériques, investissent beaucoup moins d’argent dans la recherche, le développement et la promotion du nouveau médicament.
Le pharmacien peut-il donner un médicament générique?
Oui, si un médecin prescrit un médicament d’origine, le pharmacien peut décider de proposer un médicament générique en remplacement. Le patient a toujours le choix d’accepter ou non cette proposition.
* Le médecin peut toutefois indiquer sur la prescription qu’il veut absolument que le médicament d’origine soir donné au patient. Dans ce cas, le phamarcien s’en tient à la volonté du médecin *
Que doit faire le médecin pour que la RAMQ accepte de payer un médicament originale pour lequel un générique est commercialisé à un meilleur prix?
Le médecin doit expliquer objectivement son choix de requérir une non-substitution (NPS = Ne Pas Substituer) par un code qui sera inscrit sur la prescription
Quels sont les 3 codes de non-substitution possibles?
NPS A
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Allergie documentée à un ingérdient non médicinal présent dans la composition des médicaments génériques, mais absent dans celui du produit innovateur
NPS B
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Intolérance documentée à un ingérdient non médicinal présent dans la composition des médicaments génériques, mais absent dans celui du produit innovateur
NPS C
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Forme pharmaceutique essentielle à l’atteinte des résultats cliniques escomptés lorsque le produit innovateur est le seul prescrit et la liste des médicaments sous cette forme
Qu’est-ce qu’un médicament en vente libre?
C’est un médicament n’exigeant pas de prescription du médecin, donc un médicament vendu sans ordonnance
Où se retrouvent les médicaments sans ordonnance dans la pharmacie?
Une bonne partie des médicaments en vente libre se retrouvent sur les tablettes ou en vente libre-service dans l’officine.
Toutefois, plusieurs médicaments vendus sans ordonnance se retrouvent derrière le comptoir de la pharmacie
Quels sont les 2 types de médicaments gardés derrière le comptoir du pharmacien?
Médicaments de l’annexe I
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Médicaments sur ordonnance
Médicaments de l’annexe II
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Médicaments en vente libre avec certaines particularités
(ex : IPP, dimenhydrinate (Gravol), fluconazole (Diflucan), etc.)
Selon la Loi sur la pharmacie, quelles sont les 4 actions que doit poser le pharmacien lorsqu’il vend un médicament inscrit à l’annexe I ou II ?
1) Constituer un dossier pour chaque patient à qui il vend un tel médicament
2) Inscrire cette vente au dossier ainsi constitué
3) Procéder à l’étude pharmacologique de ce dossier
4) Communiquer les rensignements appropriés au bon usage de ce médicament
À quelles doses sont disponibles les médicaments en vente libre?
À faible dose, soit la moitié de la dose prescrite habituellement (en fonction des conditions cliniques)
