HC.1.2 - Ethiek en Geschiedenis van wetenschappenlijk onderzoek met mensen Flashcards
wat is het verschil tussen een arts en onderzoeker?
patient - proefpersoon
individu - populatie
hulpvraag - hypothese toetsen
behandeling - generaliseerbare kennis
wat is de calculus van leed?
niet alleen maar een nadruk op niet-schaden, ook op weldoen (19e eeuw)
wat is de neurenberg code?
o.b.v. 2e wereld oorlog zijn 10 statements
Wat was de Tuskegee syfilis studie en wat kwam hieruit voort?
Onderzoek naar het natuurlijke beloop van syfilis zonder behandeling, maar dit op arme zwarte mannen. deze mannen kregen de optie peniceline niet en onwetend dat ze de ziekte hadden
Op welke verklaring baseren we nu onze wetenschappelijke onderzoeken?
Verklaring van Helsinki door de WMA, dit staat ook in onze wetgeving. Dit jaar is herstart met de nieuwe herziening.
Wat is het ethische dilemma van medisch-wetenschappelijk onderzoek?
Enerzijds vooruitgang in de medische wetenschap kan zorgen voor gezondheidswinst, anderzijds beschermen van de proefpersonen tegen de risico’s en bezwaren van het onderzoek.
Hoe passen de ethische principes binnen het doen van onderzoek?
- Weldoen –> gezondheidswinst
- Niet schaden –> minimaliseren van schade
- Respect voor autonomie –> Vrijwillige geïnformeerde toestemming
- Rechtvaardigheid –> Selectie onderzoekspopulatie en post-trail access (Zijn het de mensen die kunnen profiteren van het onderzoek?)
Wat is de WMO?
dubbele toestemming
We wegen het belang af tegen de belasting en de risico’s in de toetsingscommissie (proportionaliteit). Onderzoekers focussen zich vooral op de risico’s en proefpersonen vooral op de belasting.
Waaraan moet een juist ethisch onderzoek voldoen?
- Het moet nieuwe inzichten leveren
- Subsidiariteit (minst ingrijpende/belastende methode)
- Juiste methodologie (anders levert het geen nieuwe kennis op)
- Informed consent en juiste manier van werving
- proportionaliteit
