PHR 604 #3 partie 1 Flashcards
1
Q
le protocole fait selon les BPC est la responsabilité de qui
A
c’est la responsabilité de promoteur de l’étude
2
Q
Quel est le nom de la lettre qui est en accord avec le protocole de l’étude par Santé Canada
A
LNO: Lettre de Non objection
3
Q
À quoi sert le résumé du protocole
A
contient environ 1 à 5 pages, il sert à demander des soumissions au CRO est sonder l’intérêt des investigateurs
En fait de trouver des investigateurs qui vont payer
4
Q
Qui est-ce ? Résumé des procédures/visites à effectuer chez le sujet de l’étude
A
tableau des évaluations de l’étude utilisé par le personnel de l’étude: avec un X qui montre quoi faire au cours d’une visite
5
Q
l’hypothèse c’est
A
la question à laquelle on veut répondre
