BON USAGE part 2 Flashcards
role ANSM
- l’octroi d’AMM et la délivrance des résumés des caractéristiques du produit (RCP).
- fournit également les recommandations (médicaments)
- envoie les lettres aux médecins/ aux professionnels de santé.
- Elle participe de même à l’organisation de la pharmacovigilance (Centre National de Pharmacovigilance)
- au contrôle de la publicité.
- Elle est à l’origine du décret «French Sunshine Act » (Mars 2013) obligeant la déclaration des liens d’intérêt des experts avec l’industrie pharmaceutique (site internet).
role HAS
- la commission de la transparence (CT) évalue le SMR et l’ASMR et la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Elle fournit les recommandations pour la pratique (RBP).
- Elle assure le contrôle de l’information (visite médicale, presse).
- Elle participe au développement professionnel continu.
- Elle octroie les certifications des établissements de santé.
acteurs ont un rôle à jouer :
agences
Agences (ANSM, HAS)à définir les indications des médicaments et le bon usage.
acteurs ont un rôle à jouer :
medecins
Médecin àprescrire à bon escient/de façon appropriée le médicament, suivre le patient.
acteurs ont un rôle à jouer :
pharmaciens
Pharmacien -> valider l’ordonnance, assurer la sécurité de la dispensation du médicament, participer à l’optimisation du traitement et au suivi du patient.
acteurs ont un rôle à jouer :
infirmiere
Infirmière às’assurer de la prise/de l’administration des médicaments
acteurs ont un rôle à jouer :
malade
Malade àrespecter la prescription et informer les professionnels de santé de
l’efficacité et des effets indésirables
definition de l’observance
L’observance concerne le respect des modalités de prescription. C’est l’adéquation entre le comportement du patient et les recommandations de son médecin concernant sa prise en charge thérapeutique (OMS 2003)
evaluation de l’observance
Il est important d’évaluer l’observance avant de conclure à l’inefficacité d’un médicament :
- Évaluation clinique de l’observance : selon l’effet clinique recherché (soulagement de la douleur avec les antalgiques)
- Évaluation biologique de l’observance : selon l’effet biologique recherché (suivi de l’HbA1c avec les antidiabétiques).
problematique de la non-observance
La non-observance est un problème fréquent, encore plus lorsqu’il s’agit d’une pathologie asymptomatique pour le patient.
impact de la non-observance
Selon l’OMS, les interventions favorisant l’observance auraient un impact plus important que n’importe quelle découverte médicale.
En France :
• 50% des médicaments prescrits ne sont pas utilisés
• 1 000 000 de journées d’hospitalisation induites, 8 000 décès
• Coût estimé à 2 milliards d’euros par an :
- Coûts directs : prescription de médicaments plus coûteux - Coûts indirects : hospitalisations, complications graves
L’OMS a défini 5 dimensions regroupant des facteurs pouvant influencer l’observance :
- Les facteurs socioéconomiques
- Les facteurs liés au système de soins
- Les facteurs liés au patient
- Les facteurs liés à la maladie
- Les facteurs liés au traitement
Les facteurs socioéconomiques
: statut socioéconomique du patient, l’âge.
Les facteurs liés au système de soins
: relations patient/soignant, accessibilité
et pertinence de l’offre de soins, remboursements.
Les facteurs liés au patient
connaissances techniques de la maladie, motivation, capacité à modifier ses comportements, compréhension des instructions, perception des effets du traitement (+/-), perception des risques ou déni de la maladie, attentes vis à vis du suivi, croyances, représentations.
