BON USAGE Flashcards
DEF BON USAGE
- Le bon usage des médicaments concerne l’ensemble des conditions garantissant à priori des rapports bénéfice/risque et coût/efficacité optimisés :
•pour un médicament ou une classe de médicaments,
• tant au niveau de l’individu que de la société, - Cela concerne tous les intervenants et toutes les étapes du processus de soin.
Les différentes étapes, les acteurs et leurs rôles
Il existe 4 phases successives qui impliquent différents acteurs ayant chacun des rôles/missions bien définies :
- la prescription (médecin ou autre prescripteur),
- la dispensation (pharmacien ou préparateur en pharmacie),
- l’administration (soignant, médecin et patient)
- le suivi et réévaluation (médecin, pharmacien, soignant et patient)
regles des 5b
l’administration du bon médicament, au bon patient, à la bonne dose, au bon moment par la bonne voie
Rôle du prescripteur
Le prescripteur est la personne qui
- prend la décision thérapeutique,
- prescrit les médicaments
• selon la réglementation en vigueur,
• les référentiels scientifiques actuels
• de manière adaptée à l’état du patient.
- Il formalise sa prescription par la rédaction d’une ordonnance.
- Il informe le patient et s’assure de son consentement le cas échéant.
- Il évalue l’efficacité du traitement et sa bonne tolérance
- réévalue la balance bénéfice/risque.
Rôle du pharmacien
Le pharmacien
- analyse et valide la prescription,
- il peut éventuellement émettre une opinion pharmaceutique si nécessaire.
- Il prépare et délivre les médicaments
• en s’assurant de la maitrise des stocks et des référentiels.
- Il informe le patient et les professionnels de santé.
Rôle de l’infirmier.ère
- Il prépare extemporanément le médicament selon le RCP (le cas échéant).
- Il vérifie la concordance prescription/médicament/patient.
- Il administre le médicament au patient et doit enregistrer l’acte de l’administration.
- Il suit les effets attendus et les réactions éventuelles.
- Il informe le patient et s’assure de son consentement le cas échéant.
Rôle du patient
- Le patient doit informer les précédents acteurs de ses traitements habituels
- communiquer les informations relatives
• à ses facteurs de risque
• allergies connues. - Il s’informe sur son traitement
- observe les informations de bon usage du médicament.
- Il participe en tant que partenaire de sa prise en charge médicamenteuse.
conclu circuit
Ainsi, le circuit du médicament est un processus complexe faisant intervenir de multiples acteurs et doit faire face à un certain nombre de contraintes (réglementaires, géographiques…) tout en restant performant (règles des 5B). Des dysfonctionnements peuvent survenir.
erreur medicamenteuse
def
L’erreur médicamenteuse est l’omission ou la réalisation non intentionnelle d’un acte impliquant un médicament durant le processus de soins. Elle peut être à l’origine d’un risque ou d’un événement indésirable pour le patient.
erreur medicamenteuse
3 situations possible
- Erreur médicamenteuse avérée : le patient a reçu un médicament erroné, une dose incorrecte, via une mauvaise voie, ou selon un mauvais schéma thérapeutique.
- Erreur médicamenteuse potentielle : elle est interceptée avant l’administration du produit au patient.
- Erreur médicamenteuse latente (risque d’erreur) : une observation a permis d’identifier un danger potentiel pour le patient (conditionnement ou dénomination similaires de médicaments).
L’erreur médicamenteuse peut trouver sa source
- soit dans une mauvaise conception du médicament et de l’information qui lui est relative
• dénomination portant à confusion,
• conditionnement inadapté,
• problème d’étiquetage ou
• de notice d’information, - soit au niveau de l’organisation systémique du processus de prise en charge thérapeutique du patient
• organisation du circuit du médicament,
• facteurs humains,
• facteurs environnementaux,
• pratiques professionnelles,
erreur medicamenteuse dans le circuit du medicament
Les erreurs médicamenteuses résultant d’un dysfonctionnement du circuit du médicament peuvent survenir à n’importe quelle étape du circuit et impliquer un ou plusieurs acteurs de ce circuit (médecins, pharmaciens, infirmiers, patients…).
Analyse de l’erreur médicamenteuse
L’erreur est humaine et l’analyse des erreurs médicamenteuses doit permettre de prévenir la survenue des futures erreurs. En effet, l’analyse à posteriori d’une erreur médicamenteuse permet de caractériser sa nature, son type (avérée, potentielle, latente), sa cause, sa gravité (en terme de conséquences cliniques pour le patient) ainsi que l’étape de survenue dans la chaîne de soins.
nature de l’erreur
- Erreur d’omission
- Erreur de dose
- Erreur de posologie ou de concentration
- Erreur de médicament
- Erreur de forme galénique
- Erreur de voie d’administration
- Erreur de débit d’administration
- Erreur de durée d’administration
- Erreur de moment d’administration
- Erreur de patient
- Erreur de suivi thérapeutique et clinique
- Médicament périmé ou détérioré
erreur de dose :
erreur de voir d’admin :
erreur d edebit
Erreur de dose : dose supplémentaire non requise, sous dosage, surdosage
Erreur de voie d’administration : IM au lieu de IV, Intrathécale au lieu de
IV, IV au lieu de IM, IV au lieu de sonde entérale IV au lieu de voie orale.
Erreur de débit d’administration : Débit trop lent Débit trop rapide
erreur de suivi thérapeutique et clinique
• Erreur de suivi thérapeutique et clinique : allergie documentée, choix erroné du médicament, contre-indication, état clinique (glycémie, INR, TA), indication non approuvée, interaction médicament / alimentation, interaction médicamenteuse, problème thérapeutique ignoré, redondance thérapeutique.
Causes des erreurs médicamenteuses
L’analyse des erreurs permet de les caractériser en fonctions de leurs causes diverses :
- Erreur de communication
- Erreur de dénomination
- Erreur d’étiquetage et/ou d’information
- Erreur due à des facteurs humains
- Erreur de conditionnement ou de conception
Causes des erreurs médicamenteuses
L’analyse des erreurs permet de les caractériser en fonctions de leurs causes diverses :
erreur communication et denomination
- Erreur de communication : communication verbale, communication écrite, erreur d’interprétation de l’ordonnance.
- Erreur de dénomination : confusion entre noms commerciaux, confusion entre noms génériques.
Causes des erreurs médicamenteuses
L’analyse des erreurs permet de les caractériser en fonctions de leurs causes diverses :
Erreur d’étiquetage et/ou d’information :
étiquette et conditionnement du produit délivré,
boîtage ou conditionnement secondaire,
notice jointe au produit-
sources d’information électronique ou documentation imprimée publiée (documents publicitaires).
Causes des erreurs médicamenteuses
L’analyse des erreurs permet de les caractériser en fonctions de leurs causes diverses :
• Erreur due à des facteurs humains :
- défaut de connaissances,
- pratiques défectueuses,
- erreur de calcul,
- erreur informatique,
- erreur de distribution ou de rangement,
- erreur dans la préparation extemporanée des doses à administrer,
- erreur de transcription,
- stress, surmenage, comportement conflictuel ou intimidation.
Causes des erreurs médicamenteuses
L’analyse des erreurs permet de les caractériser en fonctions de leurs causes diverses :
• Erreur de conditionnement ou de conception:
• Erreur de conditionnement ou de conception: conditionnement ou conception inadaptés, dispositifs médicaux associés à l’administration de médicaments.
Niveaux de gravité de l’erreur médicamenteuse
L’analyse à postériori de l’erreur permet de la caractériser et la qualifier par la gravité de ses conséquences pour le patient.
• Absence d’erreur : Circonstance ou événement susceptibles de provoquer une erreur
• Erreur sans préjudice
• Erreur avec préjudice
• Erreur avec décès : Une erreur s’est produite et a provoqué le décès du patient.
erreur sans prejudice
- Une erreur s’est produite, mais le médicament n’est pas parvenu au patient.
- Une erreur s’est produite jusqu’au patient, sans préjudice pour le patient.
- Une erreur s’est produite et a provoqué une surveillance accrue pour le patient mais sans préjudice pour le patient.
erreur avec prejudice
- Une erreur s’est produite et a exigé un traitement ou une intervention en provoquant un préjudice temporaire au patient.
- Une erreur s’est produite en entraînant ou en allongeant un séjour hospitalier et en provoquant un préjudice temporaire au patient.
- Une erreur s’est produite et a provoqué un préjudice permanent au patient.
- Une erreur s’est produite et a provoqué un accident mettant en jeu le pronostic vital du patient.
Modèle de Reason
Le modèle de Reason correspond à une description du processus à partir de l’erreur jusqu’à l’accident au travers de la chaîne du médicament. En effet, si les défaillances se cumulent sans être contrôlées par les différents acteurs, l’évènement indésirable se transforme en incident voir en accident.
Modèle de Reason
construction
risque latent
Les risques sont dits latents s’il existe une pression à l’erreur par insuffisance de conception ou d’organisation du système (pression à la production, formations continues retardées, plateau technique incomplet, personnel manquant ou fatigué). A ce niveau, la prévention est possible.
Modèle de Reason
construction
risque potentiel
Les risques sont dits potentiels s’il existe une prise de risques du personnel médical et soignant, des pratiques défectueuses et violations des règles. La récupération est possible à ce stade.
Modèle de Reason
construction
risque averes
Les risques sont avérés si les pratiques sont érodées par l’habitude, les routines, le manque de moyens, etc. L’atténuation est possible.
Modèle de Reason
construction
interception
L’interception de l’erreur ou l’arrêt de sa propagation peut se faire par une barrière efficace. Les barrières peuvent être les structures, le management et l’organisation du collectif, les procédures de contrôle, la formation et les acteurs de première ligne.
Les erreurs médicamenteuses doivent être signalées.
signalement erreurs medicamenteuses
decla obligatoire pour les medecins, pharmaciens, sages femmes et chirurgiens dentiste dans le cadre de la pharmacovigilance
-> erreur medicamenteuse avérée :
- avec effet indesirable
• si EI grave associe aux soins : signalement a ARS
• si fiche signalement effet indesirable : decla au CRVP qui ira a l’ANSM
- sans effet indesirable : CRVP -> ANSM
Risque erreur medicamenteuse ; erreur medicamenteuse potntielle -> sans effet indesirable -> CRVP -> ANSM
Promouvoir le bon usage du médicament
Le bon usage du médicament
- Une utilisation appropriée du médicament implique plusieurs facteurs concernant la prescription, le patient et les conditions d’utilisation :
- La prescription doit être justifiée : un médicament est nécessaire et le recours à ce médicament précis est justifié
- Les paramètres particuliers liés au patient doivent être pris en compte (comorbidités , autres traitements, allergie…)
- Les conditions d’utilisation du médicament sont conformes aux recommandations, adaptées au contexte.
Respect du Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Parmi les principales sources d’information sur le bon usage, on retrouve le RCP. Regroupant les principales rubriques : • Indication(s) • Contre-indications • Posologie • Interactions • Modalités d’administration • Pharmacocinétique • Populations à risque • Effets indésirables
Acteurs du bon usage
au niveau du prescripteur
Au niveau du prescripteur, il doit tenir compte de ses connaissances et croyances, des liens d’intérêts, des caractéristiques du produit (RCP), des recommandations (HAS, ANSM et CNAM) ainsi qu’aux référentiels professionnels. Il doit faire preuve d’analyse critique afin de réaliser une synthèse complète concernant le malade et le médicament.
source d’info
info libre
§ Confrère § Visite médicale des laboratoires pharmaceutiques § Presse ; livre § Congrès- Symposium § Sociétés savantes (internationales, nationales, ou régionales...)
source d’info
info controle
§ ANSM § HAS § CNAM § OMEDIT § ARS § EMA § FDA
