Ensaio Clinico: Flashcards
Fases do ensaio clínico:
Fase pré clinica ( teste em animais )
Fase I - segurança da droga (pouca gente)
Fase II - mais gente testa DOSE
Fase III - ensaio (comparar drogas com as que já tem no mercado)
Fase IV: vigilância pós-comercializacao
Ensaio clínico
Individuado - intervenção - Longitudinal
Substânci. —> presente / ausente (efeito)
Grupo Placebo / convencional –> presente / ausência
Como funciona a dinâmica do ensaio clínico ?
Consegue controlar.os fatores / melhora para.testes medicamentos:
Quais as desvantagens do ensaio clínico ?
Social / ético
Complexo , caro , longo, perdas
O que é o efeito Hawthorne ?
Mudança de comportamento só por estar sendo monitorizado.
Requisito mínimo para um ensaio clínico ?
Ter grupo Controlado: Evita o erro da intervenção
O que é randomizar:
Homogenizar os grupos
Evita o erro de Seleção / confusão
O que é o viés de confusão ?
Confusão entre uma exposição e desfecho, porque um fator e associado de modo independente tanto a exposição quanto ao desfecho
.
O que e máscarar um estudo:
Evitar o erro de aferição
Fazer associação entre Simples-cego , duplo-cego
O que é víes de aferição:
Medidas diferente entre os grupos do estudo.
Graus de recomendação:
A - recomenda --> substancial B - recomenda --> moderado C - contra a oferta rotineira - pequeno D - contra - Dano I - inconclusivo ?
Viés de seleção:
Seleção de grupos diferentes:
Por exemplo: grupo grave e grupo não grave - usar a msm medicação.
