GPP-Kvalitetssäkring på apotek Flashcards
Ett läkemedels liv
Ett läkemedels liv
En ny substans —> Prekliniska studien som visar att denna substans har en farmaceutisk effekt —> Kliniska studier –> Godkännande som uppkommer när man har tillräcklig med data —> Tillverkning & lansering —> Uppföljningsstudier för att öka indikation, patientpopulation.
Läkemedel – krav vid utveckling:
Läkemedel – krav vid utveckling: Under resan finns krav vid utveckling:
GxP är internationellt överenskomna standarder eller kvalitetsriktlinjer som används vid tillverkning av läkemedel och medicintekniska produkter.
Riktlinjerna är minimikrav inom kvalitetsområdet och syftar till att säkerställa att produkten är av hög kvalitet och inte innebär risk för användaren
GLP —> GCP —> GMP —> GDP
GPP handlar om apoteket och att den når slutmålen. GPP är utformad för att säkerställa att apoteket bedriver sin verksamhet på ett sätt som främjar kvalitet, säkerhet och effektivitet för att möta patienternas behov och förväntningar.
GxP & apotek
GxP & apotek
Internationellt sett insåg man – i FIP - att det behövdes kvalitetsriktlinjer även för apotek, för att säkerställa kvalitet och säkerhet vid hantering av läkemedel hos användare. Under under 90-talet ett initiativ för att utarbeta GPP – Good Pharmacy Practice.
GPP antogs av FIP 1993. Men inte i Sverige…..
Nippe Strandqvist är en del av personer som skapade riktlinjer för apotek i Sverige.
GPP på svenska apotek – varför dröjde det?
GPP på svenska apotek – varför dröjde det?
Många av apotekens uppgifter (idag reglerade i lagen om handel med läkemedel), behandlades före omregleringen genom statens ägardirektiv och verksamhetsavtal. Före omregleringen av apoteksmarknaden reglerades många av apotekens uppgifter av statens ägardirektiv och verksamhetsavtal.
MoA-överenskommelsen mellan Apoteket AB och läkemedelsverket, reglerade områdena tillgänglighet, expedition, information, personal och kvalitetssäkring och anslöt till principerna i GPP- dokumentet.
Svensk GPP aktualiserades i samband med omregleringen. En arbetsgrupp med representanter för apotek och intresse- organisationer och med fack och akademi som referenter bildades. En första version publicerades 2011, våren 2015 kom version nummer två och version tre har presenterats under 2019.
Sammanfattningsvis kan det ha tagit tid att implementera GPP på svenska apotek på grund av behovet av regleringsförändringar, etableringen av arbetsgrupper och konsultationer samt behovet av uppdateringar och revideringar för att anpassa principerna till den svenska kontexten och förbättra deras effektivitet över tid.
Vad handlar GPP om?
Vad handlar GPP om?
1- Kvalitet på apotek: All apoteksverksamhet ska bedrivas med god kvalitet
2- Farmaci: Att man ger rådgivning och information: Ge sakkunnig och individuellt anpassad information och rådgivning
3- Etik: För farmaceuter: Apotekspersonal ska följa de nationella etiska koder som finns inom läkemedelsområdet och för professionerna
Innehållet enligt GPP
Innehållet enligt GPP
GPP: Finns för att minska gapet mellan teori (Lagar och regler) och verksamhet (Verkligheten)
Svensk GPP är en vägledning som syftar till att uppfylla konsumenternas, myndigheternas och hälso- och sjukvårdens krav och förväntningar. Den understryker och tydliggör vikten av god kvalitet och hög patientsäkerhet i apoteksarbetet.
Den kompletterar de författningar som finns gällande dagens verksamhet och ska vara styrande i en utveckling av apoteksverksamheten där författningar ännu inte finns framtagna eller ger fullt stöd. Svensk GPP vill också främja hållbar utveckling inom apoteksområdet.
Apotekens uppdrag enligt GPP
Apotekens uppdrag enligt GPP
* Grunduppdrag 1: Säkerställa att konsumenten så snart det kan ske får tillgång till förordnande läkemedel och varor.
- Grunduppdrag 2: Ge sakkunnig och individuellt anpassad information och rådgivning
- Grunduppdrag 3: Genomföra och upplysa om utbyte av läkemedel
- Egenvård: Avser användningen av receptfria läkemedel, naturläkemedel och andra produkter för att behandla mindre hälsoproblem och upprätthålla välbefinnandet utan recept eller övervakning av en hälso- eller sjukvårdspersonal.
- Sjukhusfarmaci: Sjukhusfarmaci avser den del av farmaceutisk praxis som utförs inom sjukhus- och sjukvårdsinrättningar.
GPP för vem & varför?
GPP för vem & varför?
Gäller inte bara för farmacevter utan omfattar även all övrig personal och tillståndsinnehavaren.
Dokumentet belyser viktiga delar av verksamheten och syftar till att förtydliga det som inte är tydligt i lagar. Mycket av det som står i GPP genomförs ofta redan i dag på apoteken.
Dokumentet finns publicerat Sveriges Apoteksförenings resp. Apotekarsocietetens hemsidor.
Vad innebär GPP?
Vad innebär GPP?
GPP tar fasta på att apoteksbranschen är en del av hälso- och sjukvården. Apotekens rådgivning ska ha en hög kvalitet och alltid utgå från kundens behov. Det är först då som farmaceuternas rådgivning kan spela en avgörande roll för hur kunden fullföljer sin läkemedelsbehandling.
Apoteksmarknaden består av en mångfald aktörer och det bedrivs farmaceutisk verksamhet inom vården. Det är viktigt att all personal har ett gemensamt arbetssätt och praxis.
GPP är viktig för att se till att få personalen på samma spår.
Myndigheter relaterar gärna till GPP. Myndigheter vill gärna referera till GPP.
Exempel på hur man kan arbeta med GPP
Exempel på hur man kan arbeta med GPP
En förkortad version av GPP har exempelvis publicerats som broschyr.
Ett exempel - för att göra GPP förståeligt för alla medarbetare har fallbeskrivningar utarbetats –Månadens kundfall.
Brytning av förpackning
Brytning av förpackning
En kund vill köpa Calcium Sandoz i egenvården. Hon har blivit rekommenderad av sin läkare men har inget recept.
Calcium Sandoz 25 brustabletter är receptfri, men ni har inte den på lager. Däremot har ni Calcium Sandoz 4x25 brustabletter.
Inga problem, ni bryter förpackningen och säljer till kunden.
Får ni det?
Kommentarer - Brytning av förpackning
Kommentarer - Brytning av förpackning
Hur gör ni med bipacksedel? Hur säkerställer ni att kunden får den information som behövs och kommer ihåg även när hon kommer hem?
Finns spårbarhet på förpackningen?
Svar: Det får man inte göra.
Rådgivningsmiljö
Rådgivningsmiljö
Du har en receptkund som precis har blivit utskriven från hjärtkliniken och har fått sex olika nya läkemedel.
Det är trångt kring receptkanalen på ditt apotek och just nu upplever du att väntande kunder står och lyssnar på rådgivningen.
Vad gör du?
Hur hanteras detta på ditt apotek?
Kommentarer – Rådgivningsmiljö
Kommentarer – Rådgivningsmiljö
Det är en utmaning att be omgivningen backa på ett trevligt sätt. Det kan vara bra att diskutera på apoteket hur man kan göra i sådana situationer. Kanske kan personal som inte expedierar recept hjälpa till?
Apotekspersonal ska så långt som möjligt förvissa sig om att patienten är införstådd med syftet med behandlingen och kan använda sina läkemedel på rätt sätt. Detta oberoende av den omgivande miljön.
Fundera kring hur man hanterar motsvarande situation i egenvården!
Student i apoteket
Student i apoteket
På ditt apotek finns apotekarstudenten Anna som gör sin praktik. Hon har under de senaste tre somrarna arbetat på ett närliggande apotek och är väldigt duktig. Ni har ont om folk och schemalägger Anna ensam en halvtimme två morgnar i veckan, annars går inte sommarschemat ihop. Skulle hon få frågor hon inte kan besvara så kan hon ringa apotekschefen.
Du liksom övriga på apoteket är nöjda - alla får en hyfsat bra semester. Finns det något som talar emot lösningen?
