Cours 6 De la recherche a la commercialisation du medicament enjeux ethique et social Flashcards
Le medicament = objet au pluriel
objet concret
Objet composé de substances spécifiques et doté d’une certaine forme et de couleurs parfois multiples
Le medicament = objet au pluriel Objet difficile a definir
Suivant les acteurs, il a de multiples identités :
• Patient = petit objet ingurgité pour soulager ou éviter un symptôme
• Médecin/professionnels de santé = +++ central dans l’acte thérapeutique
Sa prescription repose sur des connaissances médicales et pharmacologiques
• Industrie = Un bien qui vise à répondre à un besoin social réel ou construit = marchandise
Le medicament = objet au pluriel
identite et technique et industrielle
en defenitive :
Objet composé de différentes substances aux propriétés pharmacologiques, assemblées par un procédé de fabrication.En définitive, le médicament est à la fois :
→ un bien de santé
→ une intervention technique
→ une marchandise
Historique de la pharmacie
etymologie et symbole
Grecque : pharmakôn = le remède ET le poison
Caducée : représentation du serpent d’Epidaure (Grèce) Coupe d’Hygie : le serpent déverse son poison dans cette coupe, ce qui le transforme en remède
historique de la pharmacie definition
Science qui s’intéresse à la conception, au mode d’action, à la préparation et à la dispensation de médicaments
A la croisée de plusieurs disciplines : biologie/chimie/médecine
Dans le langage courant : pharmacie = officine (lieu où sont stockés et délivrés les médicaments par le pharmacien qui peut aussi réaliser des préparations magistrales)
De l’apothicaire au pharmacien
4premiere date
2600 av. J.C. MESOPOTAMIE
Des textes médicaux mêlés à des incantations religieuses sont écrits sur des tablettes d’argile
Sont mentionnés des symptômes, des prescriptions et des conseils
1500 av. J.C. EGYPTE ANCIENNE Papyrus d’Ebers : collection de plus de 800 prescriptions et mention de plus de 700 médicaments différents
Vers an 60 GRECE ANTIQUE
De materia medica, traité de Dioscoride
= base scientifique et critique aux pharmacopoles et droguistes qui fabriquent et vendent leurs produits chimiques aux médecins
RUPTURE ENTRE PREPARATEUR ET MEDECIN
Plantes médicinales = herboristes Remèdes chimiques = apothicaires
De l’apothicaire au pharmacien
Date 5 et 6
FIN MOYEN-ÂGE
Au départ ambulant et souvent assimilés à des charlatans, les apothicaires s’installent dans des boutiques durant cette période.
Ils forment alors la Corporation des apothicaires-épiciers
à 15e siècle Charles VIII regroupe les apothicaires et les épiciers en une seule corporation
FORMATION D’APOTHICAIRE
Exclusivement pratique
→ apprentissage de techniques par compagnonnage
→ notions de latin et de grammaire
=> 4 ans d’apprentissage + 3 à 10 ans de compagnonnage
+ certificat de bonne vie et mœurs = maîtrise
De l’apothicaire au pharmacien
Date 7 et 8
A PARTIR DU XVIème SIECLE
Délivrance de drogues et toxiques comptabilisée dans un registre spécial
AFFAIRE DES POISONS
ET CONSEQUENCES EN 1682
La marquise de Brinvilliers empoisonne son père et ses frères…
= Louis XIV ordonne en 1682 aux apothicaires et épiciers de tenir en lieu sûr et secret les minéraux toxiques très employés (ex. : arsenic) et de noter le nom de ceux à qui ils les avaient vendus.
-> ambivalence des substances
De l’apothicaire au pharmacien
Date 9
DECRET DE 1777
Louis XVI remplace le Jardin des apothicaires par le
Collège de pharmacie
MAIS : apothicaires»_space;> pharmaciens
DONC : séparation des corporations d’apothicaires et d’épiciers car exclusivité de la préparation et monopole de la vente des remèdes aux membres du Collège royal de pharmacie
+ la vente de drogues jugées dangereuses n’est autorisée qu’après la permission spéciale du Lieutenant de Police représentant du Roi
Ce décret induit :
• Transformation et encadrement de la profession
• Monopole de vente
•Encadrement des substances jugées dangereuses
De l’apothicaire au pharmacien
Date 10 part 1
LOI DU 11 AVRIL 1803
Ou du 21 Germinal an XI
Régit l’exercice de la pharmacie :
→ confère notamment aux seuls pharmaciens la possibilité de vendre des remèdes
→ Encadrement des pratiques et de la formation des pharmaciens
→ Seuls les pharmaciens peuvent vendre des remèdes → Système de compagnonnage remplacé par un examen organisé par une faculté/école de pharmacie
→ Organisation de la profession avec des instances (conseil, académie puis Ordre) jusqu’au XXème siècle → Lutte contre les « charlatans » (ex. : lutte contes les cueilleurs de plantes médicinales et les herboristes)
→ Régulation des pratiques
De l’apothicaire au pharmacien
Date 10 part 2
LOI DU 11 AVRIL 1803
Ou du 21 Germinal an XI
Transformation de la pharmacopée :
→ Pharmacopée = recueil donnant la liste des remèdes avec leur origines, leur mode de préparation et leurs effets = CODEX
→ Seulement 2 types de médicaments peuvent être délivrés :
• Préparation magistrale (composition décrite par l’ordonnance du médecin)
• Préparation officinale (composition inscrite dans le Codex)
• Remèdes secrets (composition inconnue mais solide réputation = Ø autorisé par l’Académie de médecine – arrêté
de Metz 1857)
→ Mise à jour progressive du Codex
à préparations non inscrites au Codex = « remèdes secrets »
jusqu’au XIX
- Pharmaciens confectionnent les médicaments dans les pharmacies d’officine
- Préparation à partir de diverses substances pour leur conférer une forme particulière selon les principe de la galenique
- Pharmacopée composite = origine ancienne indienne, chinoise, grecque, arabe, romaine et récente
Essor des specialité
XIXe siecle
definition principe actif
Développement de la chimie organique
= identification et caractérisation des éléments chimiques présents dans les substances organiques
= isoler, purifier et synthétiser les principes actifs (PA)
def PA = Substance chimique susceptible de provoquer un effet spécifique dans l’organisme
exemple de la Quinine
Joseph Caventou et Joseph Pelletier – 1820
Ils transforment de la poudre d’écorce de quiquina en quinine par extraction et concentration du PA
→ utilisée dans le traitement des fièvres
Mélange de 2 sciences :
→ La botanique des plantes tropicales
→ La chimie
Conclusion : La pharmacie nouvelle implique analyse, purification, séparation des matières actives, application des théories de la chimie de Lavoisier
emergence des specialité def specialité
Formules inspirées du Codex avec modification personnelle du médecin ou du pharmacien qui lui donne son nom, ou tour de main particulier pour les préparer.
Plus rarement les spécialités sont des formules originales.
emergence des specialité
1850-1860
→ Préparations magistrales / formules données par le médecin
→ Articles de droguerie
→ Articles d’herboristerie
→ Articles de confiserie
→ Formules exécutées d’après le Codex
→ Remèdes préparés à l’avance et déjà conditionnés pour la vente
emergence des specialité
rupture avec le modele vers 1880
→ Multiplicité des spécialités
→ Fabrication dans des usines
→ Inquiétude des pharmaciens d’officine CAR concurrence les préparation magistrales et les formules du Codex
= Emergence de la chimiothérapie générale
De plus :
→ Mise en œuvre des savoirs de microbiologie
→ Vaccination, sérothérapie
→ Le pharmacien stocke et distribue en fonction des ordonnances des médicaments « prêts à l’emploi »
= Passage à la production et distribution de masse
= Multiplication des spécialités
Quels sont les csq production de masse
→ Grandes entreprises de la chimie investissent le domaine du médicament et rapidement le domine = Systématisation de l’évaluation des thérapeutiques = Ingérence de plus en plus marquée des politiques de santé publique et des compagnies d’assurance
= Marchandisation de la thérapeutique
= Poids économiques des marchés
= Intervention de techniques de vente (publicité…)
Exemple de la chimie des colorants
Bayer, Société chimique des usines du Rhône, Ciba
→ firmes fabricant initialement de colorants et qui vont élargir leur production aux médicaments
Pourquoi ?
Pour un colorant, une formule chimique correspond à une couleur spécifique.
Pour un médicament, un PA correspond à un effet pharmacologique spécifique
Comment ?
Le criblage pharmacologique (screening) est le modèle d’innovation industriel
= test de toutes les substances connues sur des cellules
= analyse des effets
= identification d’effets moléculaire et cellulaires
→ Application thérapeutiques potentielles
tournant dans les années 70 et critiques de l’innovation
Années 1970 = vagues de contestations vis-à-vis des médicaments
→ Pour la première fois, émergence d’un discours critique et d’attaques juridiques sur les médicaments et les stratégies des laboratoires pharmaceutiques par l’opinion publique et certains partis politiques
→ accusations : contribuer aux difficultés de la sécurité sociale, de réaliser des profits éhontés, de creuser le déficit commercial de la France, de tromper les gens sur la valeur thérapeutique des produits, d’aliéné les malades.
→ 1974 : Docteur Henri Pradal publie le premier ouvrage grand public sur les médicaments : Guide des médicaments les plus courants
tournant dans les années 70 et critiques de l’innovation
-> defenseur
Défenseurs de l’industrie pharmaceutique utilisent une terminologie axée sur le progrès, l’innovation, les prouesses de l’industrie, la technicité des équipements ainsi que les bénéfices pour la société
-> crise des années 70 est davantage morale et politique qu’économique
=> Politisation croissante du médicament et de la santé et dans une moindre mesure du développement des mouvements contestataires au sein de la société française. Cette critique s’articule avec une baisse de l’innovation durant cette période.
