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COURS 12 part 2 Flashcards

1
Q
  1. Délivrance et usage des médicaments a) Le rôle primordial des pharmaciens
    Comment sont distribués les medicaments en France?
A

PHARMACIES D’OFFICINE
Des grossistes les fournissent
= petit commerce + structure de santé
= petit commerce avec mission de santé publique
- La pratique est donc encadrée par des règles alliant activité commerciale et statut des médicaments et autres produits commercialisés (parapharmacie)
- L’installation est réglementée par la Préfecture selon la couverture des besoins de la population
→ Renforcement de leur rôle au cours de ces dernières années

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2
Q
  1. Délivrance et usage des médicaments a) Le rôle primordial des pharmaciens
    Pouquoi avons nous besoin de pharmacine
    protection du consommateur
A
  • Séparation de la prescription et de la fourniture de médicaments → s’il y a une erreur de prescription le pharmacien peut la rectifier par exemple
  • Monopole de la vente des médicaments → Pas de contrebande possible
  • Interdiction pour le pharmacien de faire de la publicité ou de fabriquer des médications sans prescription médicale
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3
Q
  1. Délivrance et usage des médicaments a) Le rôle primordial des pharmaciens
    Pk avons nous besoin pharmacien
    role economique et sante pu
    part 1
A

→ MISSION DE SANTE PUBLIQUE
- Assure la dispensation et le bon usage du médicament à usage humain et vétérinaire
= rôle de conseil et d’information du patient
= s’assure de la bonne compréhension du traitement
- Intervient dans la surveillance du médicament et la pharmacovigilance.
- rôle majeur dans les soins de premier recours
= conseil pharmaceutique
= orientation vers d’autres professionnels de santé si nécessaire
- Participe aux actions de santé publique, de prévention et de dépistage

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4
Q
  1. Délivrance et usage des médicaments a) Le rôle primordial des pharmaciens
    Pk avons nous besoin pharmacien
    role economique et sante pu
    part 2
A

→ CHEF D’ENTREPRISE

  • Garantit en toute circonstance un bon accès au médicament en gérant les achats, les stocks et la bonne conservation des médicaments
  • Gère et manage l’officine et son équipe
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5
Q
  1. Délivrance et usage des médicaments a) Le rôle primordial des pharmaciens
    Pk avons nous besoin pharmacien
    lien medical entretenu
A

Le pharmacien est très souvent en contact avec les autres professionnels de santé.

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6
Q

3.b) usage et consommation des medicaments
def consommation
sens eco

A

Achat du médicament par un consommateur Ce médicament a été prescrit par une médecin.
= relation économique
→ Le patient paie lui-même ou utilise un tiers-payant tel que l’Assurance Maladie

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7
Q

3.b) usage et consommation des medicaments
def consommation
sens therapeutique

A

Acte de l’application du médicament
Celui-ci est donc pris en forme de comprimé ou de gélule, injecté dans une veine, vaporisé et inhalé ou encore
appliqué sur la peau dans un traitement cutané

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8
Q

3.b) usage et consommation des medicaments
def consommation
exemple

A

augmentation de la consommation des antibiotiques dans un pays sur une période donnée
: données fournies par un organisme payant, comme l’assurance-maladie = informent que
sur les remboursements d’antibiotiques ≠médicaments pris.
Le remboursement ne nous renseigne pas sur le volume de médicaments achetés mais stockés voire jetés à la poubelle..
On utilisera usage pour qualifier le fait de prendre un médicament

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9
Q
  1. c) Les rapports individuels au médicament : l’observance
A

= Adéquation des pratiques du patient aux recommandations du médecin
→ porte dans le cas des médicaments :
- sur la posologie
- sur les incompatibilités avec son mode de vie
• Les malades ne prennent pas toujours le traitement prescrit selon les indications du
médecin
• Sujet de préoccupation tant pour le médecin prescripteur que pour le responsable de santé publique.
• Comportement du patient identifié comme « rationnel » par le professionnel
• +++ pour les patients avec une maladie chronique

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10
Q
  1. c) Les rapports individuels au médicament : l’automédication
A

= Acte de consommer de sa propre initiative un médicament sans consulter un médecin
• Lié au risque de mésusage thérapeutique
• Cela concerne donc aussi bien les médicaments prescrits auparavant, les restes de traitements inutilisés et rangés dans sa pharmacie domestique ou obtenus auprès d’un proche que ceux achetés par le patient à son initiative.
• Amalgame fréquent : disponibilité du traitement / innocuité

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11
Q
  1. Indications, prescriptions, usage : l’exemple du Mediator®
    a) La création d’une identité de la molécule
    1960
A

Recherches sur les dérivés amphétaminiques et leurs propriétés au sein des Laboratoires Servier

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12
Q
  1. Indications, prescriptions, usage : l’exemple du Mediator®
    a) La création d’une identité de la molécule
    1968
A

Plusieurs molécules sont synthétisées, certaines possèdent des propriétés anorexigènes (coupe-faim), telle que la fenfluramine qui est commercialisée en 1968 sous le nom de Pondéral®

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13
Q
  1. Indications, prescriptions, usage : l’exemple du Mediator®
    a) La création d’une identité de la molécule
    S992 ou BENFLUOREX
    ou MEDIATOR®
A

Synthèse d’un composé, nommé « S992 » au sein du laboratoire.
1971 : Cette molécule obtient la dénomination commune internationale (DCI) benfluorex, elle est autorisée en 1974
1976 : Commercialisation sous la marque Mediator®
+++ publicité
A retenir : un composé peut avoir plusieurs dénominations : industrielle, administrative, commerciale
2009 : retiré du marché

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14
Q
  1. Indications, prescriptions, usage : l’exemple du Mediator®
    a) La création d’une identité de la molécule
    contexte de sorti de cette molécule
A

Sur le marché :
→ Coupe-faim = fenfluramines
→ Traitement des troubles du métabolisme = Médiator®
Pourquoi ces médicaments émergent-ils ?
Prise de conscience des FR cardio-vasculaires associés au surpoids
= Les laboratoires (tel Servier) orientent leurs stratégies industrielles et commerciales vers les maladies de l’obésité
- Approche facteur de risque = rôle de certains facteurs favorisant la survenue de maladies cardiovasculaires où l’obésité et les pathologies qui en découlent (diabète, hypertension, hypercholestérolémie) apparaissent comme élément central.
- Nécessité pour les industriels de mettre au point des molécules permettant de traiter ces pathologies, notamment le surpoids.
Épidémiologie : étude de Framingham

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15
Q
  1. Indications, prescriptions, usage : l’exemple du Mediator®
    a) La création d’une identité de la molécule
    - > multi
A

-> Multiplication des positionnements sur le marché = différentiation de molécules proches et construction d’une identité marketing
• Benfluorex (Mediator) : le laboratoire investit et de ce fait contribue à légitimer le profil pathologique d’un utilisateur idéaltypique = « polysurchargé »
• Dérivés d’amphétamines = famille chimique digne d’intérêt : pousse le laboratoire à développer plusieurs molécules avec des usages proches, mais distincts

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16
Q
  1. Indications, prescriptions, usage : l’exemple du Mediator®
    a) La création d’une identité de la molécule
    - > par
A

-> Parcours scientifiques commun initialement diverge puis destin régulatoire différent

-> La construction de ce profil pathologique, fait exister un besoin thérapeutique auxquels tentent de répondre les laboratoires Servier avec la commercialisation du Mediator®.
• Importance de la publicité

17
Q
  1. Indications, prescriptions, usage : l’exemple du Mediator®
    a) La création d’une identité de la molécule
    conclu
A

Utilité sociale perçue par les Laboratoires Servier : traitement des effets du surpoids et positionnement dans l’aire thérapeutique des troubles métaboliques

18
Q

4.
b) Usages et usagers
qui combien part 1

A

= 600 000 personnes qui auraient eu une délivrance de Mediator® entre 2006 et 2009 (estimation)
= 5 millions sur l’ensemble des années de commercialisation de la molécule (estimation)
+++ des femmes entre 45 et 65 ans, en couple, en zone rurale ou petites villes majoritairement avec un niveau d’éducation plutôt faible.
Ces usagers sont majoritairement retraités ou en pré retraite et possèdent majoritairement des revenus inférieurs à 1800€/mois.

19
Q

4.
b) Usages et usagers
qui combien part 2

A

Importance des prescriptions hors indications autorisées dans le cadre de l’AMM pour ses propriétés anorexigènes.
Ce détournement s’amorce à la fin des années 1990 lorsque les autres dérivés d’amphétamines autorisées comme coupe-faim sont retirés du marché français.

20
Q

4.
b) Usages et usagers
quels sont les types d’usager

A 
USAGER TYPE
USAGER TYPE DEVENU CIBLE MARKETING
USAGER UNIQUEMENT CIBLE
MARKETING
USAGER NI TYPE NI CIBLE MARKETING
21
Q 
4.
b) Usages et usagers
quels sont les types d'usager
USAGER TYPE
USAGER TYPE DEVENU CIBLE MARKETING
A

USAGER TYPE : Il rentre dans le cadre de l’AMM
USAGER TYPE DEVENU CIBLE MARKETING : Les modifications de l’AMM engendre une sortie de l’usager de la catégorie des utilisateurs officiels
= la prescription devient hors AMM involontaire

22
Q 
4.
b) Usages et usagers
quels sont les types d'usager
USAGER UNIQUEMENT CIBLE
MARKETING
A

Il a pu se voir prescrire le Mediator® sur la base de connaissances historique du médicament mais qui n’étaient plus à jour de l’AMM
= la prescription est hors AMM involontaire

23
Q

4.
b) Usages et usagers
quels sont les types d’usager

USAGER NI TYPE NI CIBLE MARKETING

A

Il consomme le médicament pour d’autres propriétés que les propriétés officielles = la prescription est hors AMM volontaire

24
Q

4.
c) La constitution du scandale et les réformes de la régulation
2007

A

Un groupe de médecins du CHU de Brest observent plusieurs cas d’HTAP (Hypertension Artérielle Pulmonaire) et de valvulopathie particulière
→ Publication des cas en 2009

25
Q

4.
c) La constitution du scandale et les réformes de la régulation
mai 2009

A

Etude cas-témoin

= Présentation au comité de pharmacovigilance de l’AFSSAPS (devenue ANSM)

26
Q

4.
c) La constitution du scandale et les réformes de la régulation
octobre 2009

A

Sollicitation de la CNAM pour réaliser une étude de cohorte

= Présentation au comité de pharmacovigilance de l’AFSSAPS (devenue ANSM)

27
Q

4.
c) La constitution du scandale et les réformes de la régulation
novembre 2009

A
  • Reconnaissance de la toxicité du Mediator® - Identification des signes cliniques
  • Retrait de la molécule
28
Q

4.
c) La constitution du scandale et les réformes de la régulation
2010

A

Emergence du scandale sanitaire :
→ Mediator® 150mg : Combien de morts ?, I. Frachon = entrée médiatique de l’affaire
→ Irène Frachon sort du cadre professionnel et fait appel à l’opinion publique
→ Première estimation du nombre de décès (entre 500 et 1000 morts)

29
Q

4.
c) La constitution du scandale et les réformes de la régulation
2011
action en justice

A

Mise en examen de J. Servier (procédure pénale à Paris)

30
Q

4.
c) La constitution du scandale et les réformes de la régulation
2011
victime du mediator

A
  • Protocole de suivi des patients exposés par l’AFSSAPS

- Indemnisation par l’ONIAM (Office National d’Indemnisation des Accidents Médicaux)

31
Q

4.
c) La constitution du scandale et les réformes de la régulation
2011
politique de sante

A
  • Rapports de l’IGAS (Inspection Générale des Affaires Sociales)
  • Rapports de l’Assemblée Nationale et du Sénat
  • Nouvelle loi sur le médicament
  • Nouvelle agence (ANSM qui remplace l’AFSSAPS)
  • > gestion des conflits d’intérêts
  • > redéfinition des différentes phase
32
Q

4.
c) La constitution du scandale et les réformes de la régulation
difference scandale et affaire

A

Scandale = caractérisé par trois éléments : constat d’une infraction, mise en public et indignation collective

≠ Affaire = désigne la période indéterminée entre constat et indignation

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