Invención de fármacos Flashcards

1
Q

Proteína que sabemos que participa en alguna enfermedad

A

Target

Identificacion de un blanco terapéutico

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
2
Q

Entre cientos de miles de moléculas se encuentran los ____ que se unen y modifican al target

A

Hits

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
3
Q

De los hits se seleccionan los mejores basándose en:

A

Características químicas

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
4
Q

¿Cómo se conocen los hits modificados?

A

Lead compounds

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
5
Q

¿Qué se hace con los lead compounds?

A

Estudios preclínicos en animales

Estudiar la farmacocinética, toxicidad, dosis, etc.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
6
Q

¿Qué estudian los estudios preclínicos?

A
  • Farmacocinética
  • Toxicidad
  • Efectos globales
  • Dosis y posología
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
7
Q

Generalidades

Los estudios clínicos para un fármaco se dividen en 4 fases principales ¿En qué consisten?

A
  • Fase 1, 2 y 3: seguridad y eficacia del fármaco
  • Fase 4: información adicional
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
8
Q

4 fases de los estudios clínicos

Fase 1

A

Experimentación en personas sanas

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
9
Q

Fases de los estudios clínicos

Proceso de requisito para la fase 1 que se aplica para todos los fármacos

A

IND

Investigational New Drug

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
10
Q

4 fases de los estudios clínicos

Fase 2

A
  • Experimentación en pacientes
  • Determinación de dosis
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
11
Q

4 fases de los estudios clínicos

Fase 3

A

Experimentación en población multicéntrica

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
12
Q

4 fases de los estudios clínicos

Proceso de requisito al pasar la fase 3

A

NDA

New drug application

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
13
Q

4 fases de los estudios clínicos

Fase 4

A

Seguir estudiando el medicamento dsp de estar a las ventas

“Mundo real”

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
14
Q

Método de estudio en las fases 2 y 3

A

Doble ciego

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
15
Q

Norma mexicana que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable

A

NOM-177-SSA1-2013

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
16
Q

La ____ de un fármaco dura ____ años

A
  • Patente
  • 20

A partir de la fecha de registro de la patente

17
Q

Proceso del descubrimiento de fármacos

A

Blanco terapéutico → identificación de la molécula → hits → lead compound

18
Q

¿Quién evalúa y autoriza un fármaco “uso aprobado”?

A

FDA

Food and drug administration

19
Q

Uso de un medicamento para una indicación, dosis, población o método de administración que no ha sido aprobado por la FDA

A

Uso off-label

❌ ilegal pero requiere discreción del médico sustentado por evidencia

20
Q

Medicamento de venta libre que no requiere receta médica para su adquisición

A

Fármaco OTC
(Over the counter)

Diseñados para tratar condiciones menores o autolimitada

21
Q

Medicamento desarrollado y comercializado por una empresa farmacéutica que posee los derechos exclusivos sobre su fabricación, comercialización, etc.

A

Fármaco de patente

22
Q

Medicamento equivalente al de patente en términos de composición, eficacia y forma de administración, pero fabricado y vendido después de que expire la patente del medicamento original

A

Genéricos intercambiables

23
Q

Medicamentos que también contienen el mismo principio activo que el original, pero NO están obligados a demostrar bioequivalencia en muchos países