Generalidades Flashcards

1
Q

¿Cómo ocurría la invención de los fármacos antes?

A

Mediante la observación

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Q

¿Cómo ocurre la invención de los fármacos ahora?

A

Inicia con una idea

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3
Q

¿A qué corresponde “el fármaco se descubría”?

A

Al antes

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4
Q

¿A qué corresponde “el fármaco se inventa”?

A

Al ahora

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5
Q

¿Cómo se le denomina a un fármaco muy exitoso que puede generar ganacia por miles de millones de dolares?

A

Blockbuster drug

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6
Q

¿Cuáles son las 3 fases para la generación de un fármaco?

A
  1. Descubrimiento de fármacos (5,000 a 10,000 compuestos - 4 años)
  2. Estudio preclínicos (de decenas a cientos de compuestos - 1.5 años)
  3. Estudios clínicos
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7
Q

¿Cómo se divide el paso de descubrimiento de fármacos?

A
  1. Identificación de un blanco terapéutico
  2. Identificación de molécula
  3. Obtención de los hits (aciertos)
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8
Q

Def: Es la proteína que sabemos que participa en alguna enfermedad

A

Target = Identificación de un blanco terapéutico

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9
Q

¿A qué se refiere la identificación de la molécula?

A

La molécula se una y afecte al target vía screening. Las compañías farmacéuticas tienen o compran bibliotecas de miles/millones de compuestos potencialmente utiles.

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10
Q

¿En qué consiste la obtención de hits (aciertos)?

A

Entre todas las moléculas se encuentras los hits o aciertos que se unen y modifican a la molécula target

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11
Q

¿En qué se basa para la obtención de hits?

A
  1. Características químicas: afinidad, selectividad, estabilidad, ADME, farmacodificabilidad, posible toxicidad y patentabilidad
  2. Test in vitro y ex vivo
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12
Q

¿Qué son los lead compuds?

A

Hits modificados = compuestos principales

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13
Q

¿En qué seres se hacen los estudios preclínicos?

A

En animales

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14
Q

¿Qué se estudia durante los estudios preclínicos? (6)

A

Farmacocinética
Toxicidad
Efectos globales
Efectos terapéuticos
Determinar dosis
Posología

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15
Q

Def: determinación de las dosis en que se deben administrar los fármacos

A

Posología

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16
Q

¿Cuáles son las 4 fases de los estudios clínicos?

A
  1. Primer estudio en humanos -> seguridad u tolerabilidad
  2. Primer estudio en pacientes -> eficacia y limite de dosis
  3. Los estudios cruciales -> estudio multicentrico
  4. Vigilancia después de la comercialización
17
Q

¿Qué ocurre en la primera fase?

A
  • Se estudia la farmacocinética (ADME) y farmacodinamia en humanos comúnmente sanos
  • Se averigua la máxima dosis tolerancia (MTD)-estudios con dosis crecientes
  • Toda la información obtenida es resumida y sometida en una proceso llamado aplicación de IND (Investigational New Drug).
18
Q

¿Qué ocurre en la segunda fase?

A
  • Indicios si el fármaco es mejor o igual a los fármacos que ya existen
  • Px con la enfermedad
  • Suelen ser estudios doble ciego
19
Q

¿Qué ocurre en los estudios cruciales?

A
  • Confirmar la eficacia en poblaciones de mayor tamaño
  • Si son exitosos la compañía puede establecer una solicitUd de un fármaco nuevo (NDA: new drug application)
20
Q

¿En qué consiste la fase 4?

A
  • Efectos adversos poco frecuentes
  • Como funciona el fármaco en el mundo real?
21
Q

Def: Productos a bases de hierbas, extractos vegetales, alimentos tradicionales, deshidratados o concentrados en fritas, adicionales o no, de vitaminas o minerales

A

Suplementos alimenticios

22
Q

¿Qué NO son los suplementos alimenticios? (3)

A
  1. Productos dirigidos para tratar, curar, prevenir o aliviar síntomas de enfermedad
  2. Bajar de peso, combatir obesidad o sobrepeso
  3. Uso afrodisiaco
23
Q

¿Cuánto dura la patente de un fármaco?

A

20 años (6 años de ganancias)

24
Q

¿Qué ocurre cuando se vence la patente?

A

Pueden existir genéricos intercambiables

25
Q

Def: Mismo fármaco y forma farmacéutica, con igual concentración o potencia y misma vía de administración

A

Genérico intercambiable (GI)

26
Q

¿Qué son los estudios de bioequivalencia?

A

Mediante pruebas reglamentarias, los medicamentos demuestran que sustituyen eficazmente al original

-> Copia del medicamento de patente con pruebas de bioequivalencia (NOM-177-SSA1-2013)