Generalidades Flashcards
¿Cómo ocurría la invención de los fármacos antes?
Mediante la observación
¿Cómo ocurre la invención de los fármacos ahora?
Inicia con una idea
¿A qué corresponde “el fármaco se descubría”?
Al antes
¿A qué corresponde “el fármaco se inventa”?
Al ahora
¿Cómo se le denomina a un fármaco muy exitoso que puede generar ganacia por miles de millones de dolares?
Blockbuster drug
¿Cuáles son las 3 fases para la generación de un fármaco?
- Descubrimiento de fármacos (5,000 a 10,000 compuestos - 4 años)
- Estudio preclínicos (de decenas a cientos de compuestos - 1.5 años)
- Estudios clínicos
¿Cómo se divide el paso de descubrimiento de fármacos?
- Identificación de un blanco terapéutico
- Identificación de molécula
- Obtención de los hits (aciertos)
Def: Es la proteína que sabemos que participa en alguna enfermedad
Target = Identificación de un blanco terapéutico
¿A qué se refiere la identificación de la molécula?
La molécula se una y afecte al target vía screening. Las compañías farmacéuticas tienen o compran bibliotecas de miles/millones de compuestos potencialmente utiles.
¿En qué consiste la obtención de hits (aciertos)?
Entre todas las moléculas se encuentras los hits o aciertos que se unen y modifican a la molécula target
¿En qué se basa para la obtención de hits?
- Características químicas: afinidad, selectividad, estabilidad, ADME, farmacodificabilidad, posible toxicidad y patentabilidad
- Test in vitro y ex vivo
¿Qué son los lead compuds?
Hits modificados = compuestos principales
¿En qué seres se hacen los estudios preclínicos?
En animales
¿Qué se estudia durante los estudios preclínicos? (6)
Farmacocinética
Toxicidad
Efectos globales
Efectos terapéuticos
Determinar dosis
Posología
Def: determinación de las dosis en que se deben administrar los fármacos
Posología
¿Cuáles son las 4 fases de los estudios clínicos?
- Primer estudio en humanos -> seguridad u tolerabilidad
- Primer estudio en pacientes -> eficacia y limite de dosis
- Los estudios cruciales -> estudio multicentrico
- Vigilancia después de la comercialización
¿Qué ocurre en la primera fase?
- Se estudia la farmacocinética (ADME) y farmacodinamia en humanos comúnmente sanos
- Se averigua la máxima dosis tolerancia (MTD)-estudios con dosis crecientes
- Toda la información obtenida es resumida y sometida en una proceso llamado aplicación de IND (Investigational New Drug).
¿Qué ocurre en la segunda fase?
- Indicios si el fármaco es mejor o igual a los fármacos que ya existen
- Px con la enfermedad
- Suelen ser estudios doble ciego
¿Qué ocurre en los estudios cruciales?
- Confirmar la eficacia en poblaciones de mayor tamaño
- Si son exitosos la compañía puede establecer una solicitUd de un fármaco nuevo (NDA: new drug application)
¿En qué consiste la fase 4?
- Efectos adversos poco frecuentes
- Como funciona el fármaco en el mundo real?
Def: Productos a bases de hierbas, extractos vegetales, alimentos tradicionales, deshidratados o concentrados en fritas, adicionales o no, de vitaminas o minerales
Suplementos alimenticios
¿Qué NO son los suplementos alimenticios? (3)
- Productos dirigidos para tratar, curar, prevenir o aliviar síntomas de enfermedad
- Bajar de peso, combatir obesidad o sobrepeso
- Uso afrodisiaco
¿Cuánto dura la patente de un fármaco?
20 años (6 años de ganancias)
¿Qué ocurre cuando se vence la patente?
Pueden existir genéricos intercambiables
Def: Mismo fármaco y forma farmacéutica, con igual concentración o potencia y misma vía de administración
Genérico intercambiable (GI)
¿Qué son los estudios de bioequivalencia?
Mediante pruebas reglamentarias, los medicamentos demuestran que sustituyen eficazmente al original
-> Copia del medicamento de patente con pruebas de bioequivalencia (NOM-177-SSA1-2013)
