Galenik tenta VT21 Flashcards
1 Uppgift 1 2021-04-26
En kollega inom hälso-och sjukvårdsområdet ber dig om information om läkemedlet Norspan. Bifogat till
uppgiften finns FASS-texten för produkten.
Använd dig av dina kunskaper om läkemedelsformer och administreringsvägar och beskriv produkten ur ett
galeniskt perspektiv för din kollega.
I ditt svar ska du diskutera och besvara följande galeniska frågeställningar:
Vilken administreringsväg är tänkt att användas för läkemedlet Norspan?
Används Norspan för lokal eller systemisk behandling?
Vad är Norspan för läkemedelsform?
Är Norspan en doserad eller icke-doserad beredning?
Vilka krav ställs på den aktiva substansen för att uppnå effekt via den här administreringsvägen?
Beskriv hur frisättningen av den aktiva substansen sker.
Varför väljer man en sådan här formulering generellt? För- och nackdelar?
Förklara särskilda administreringsanvisningar kopplat till användningen av produkten.
Skriv in ditt svar här
1 Uppgift 1 2021-04-26
En kollega inom hälso-och sjukvårdsområdet ber dig om information om läkemedlet Norspan. Bifogat till
uppgiften finns FASS-texten för produkten.
Använd dig av dina kunskaper om läkemedelsformer och administreringsvägar och beskriv produkten ur ett
galeniskt perspektiv för din kollega.
I ditt svar ska du diskutera och besvara följande galeniska frågeställningar:
Vilken administreringsväg är tänkt att användas för läkemedlet Norspan?
Används Norspan för lokal eller systemisk behandling?
Vad är Norspan för läkemedelsform?
Är Norspan en doserad eller icke-doserad beredning?
Vilka krav ställs på den aktiva substansen för att uppnå effekt via den här administreringsvägen?
Beskriv hur frisättningen av den aktiva substansen sker.
Varför väljer man en sådan här formulering generellt? För- och nackdelar?
Förklara särskilda administreringsanvisningar kopplat till användningen av produkten.
Skriv in ditt svar här
Norspan är ett depotplåster (5ug/tim, 10ug/tim eller 20ug/tim) innehållande Buprenorfin och används som
smärtlindring, det är en doserad beredning. Norspan är avsedd för transdermal administrering och används
som systemisk behandling dvs ska den absorberas och nå systemkretsloppet för att sedan distribueras till
målorgan, det används som alternativ behandling med andra opioider. Depotplåstret ska bäras under 7
dagar och får inte klippas eller delas på något sätt. Plåstret ska appliceras på huden vid utsidan av
överarmen, övre delen av bröstkorgen, på sidan av bröstkorgen eller övre delen av ryggen, undvik hud
med stora ärr och allt för mycket hår. Huden ska vara torr innan appliceringen. Viktigt att tänka på att
variera aplliceringssäte då exponeringen ökar om man använder samma ställe. När plåstret appliceras
kommer den aktiva substansen (buprenorfin) diffundera genom huden för att sedan distribueras och
passera över blodhjärnbarriären där den har sin verkan i CNS. Med depotplåster får man relativt konstanta
buprenorfinkoncentrationer under användningen, med parenteral administrering får man 2-3 gånger högre
koncentrationer i hjärnan än efter oral administrering och med plåstret har man en biotillgänglighet på 15%.
Eftersom det administreras transdermalt är den låga biotillgängligheten förväntad, därför är det viktigt att
den aktiva substansen har passande molekylstorlek (mindre än 500 D), är lagom lipofil (logP 1-4) samt är
effektiv vid låga doser (potent).
Fördelen med denna formulering är att man får förlängd frisättning och därmed får konstanta
koncentrationer tillskillnad från oral eller parenteral administrering, dessutom har man mer kontroll över
absorptionen då den kan förutsägas. Det meför bättre följsamhet då man slipper dosera varje dag, dock är
en nackdel att exponeringen varierar beroende på appliceringen och det finns risk för överdosering på
appliceringssätet. Dessutom behöver den aktiva substansen vara mycket potent eftersom mycket av dosen
stannar i plåstret eftersom det är svårt att uppehålla drivkraften ut ur plåstret under hela
behandlingsgången. Ur ett miljöperspektiv blir det även en större mängd läkemedel som riskeras hamna i
naturen om plåstret inte slängs på rätt sätt.
Ange om följande påstående är sant (S) eller falskt (F):
För att påskynda upplösningen av en substans genom vätning kan man tillsätta ett ytaktivt ämne. För att det
ska fungera måste koncentrationen av det ytaktiva ämnet vara över den kritiska micellkoncentrationen (CMC).
Välj ett alternativ:
Falskt
4 Uppgift 4 2021-04-26
Din uppgift är att genom att tillämpa dina kunskaper om läkemedelsformer och
administreringsvägar svara på följande frågeställningar om produkten Latanoprost STADA (FASS-texten för
produkten finns bifogat till uppgiften):
Ange fyra krav som ställs på den här typen av läkemedelsprodukt för att den ska säker och inte orsaka
irritation vid administrering.
Redogöra kortfattat för hur skulle du tillverka den här typen av läkemedelsprodukt om den aktiva
substansen är värmekänslig.
Om man droppar en vattenlösning av en läkemedelssubstans i ögat absorberas ofta endast 1-2% över
hornhinnan. Vilka är de huvudsakliga orsakerna till detta låga upptag?
Latanoprost STADA förpackas i en flerdosförpackning (2,5 ml flaskor). Vad ställs för krav på ögondroppar
för att denna typ av förpackning ska kunna användas?
Skriv in ditt svar här
4 Uppgift 4 2021-04-26
Din uppgift är att genom att tillämpa dina kunskaper om läkemedelsformer och
administreringsvägar svara på följande frågeställningar om produkten Latanoprost STADA (FASS-texten för
produkten finns bifogat till uppgiften):
Ange fyra krav som ställs på den här typen av läkemedelsprodukt för att den ska säker och inte orsaka
irritation vid administrering.
Redogöra kortfattat för hur skulle du tillverka den här typen av läkemedelsprodukt om den aktiva
substansen är värmekänslig.
Om man droppar en vattenlösning av en läkemedelssubstans i ögat absorberas ofta endast 1-2% över
hornhinnan. Vilka är de huvudsakliga orsakerna till detta låga upptag?
Latanoprost STADA förpackas i en flerdosförpackning (2,5 ml flaskor). Vad ställs för krav på ögondroppar
för att denna typ av förpackning ska kunna användas?
Skriv in ditt svar här
eftersom ögat är känsligt mot infektioner finns krav som måste uppfyllas; alla ögonberedningar måste
steriliseras mha slutsterilisring och om möjligt ska tillverkningen och filtreringen ske aseptiskt,
ögonberedningar ska ha konserveringsmedel (ex. bensalkoniumklorid) samt en avancerad förpackning
med filter konstruktion vilket förhindrar kontamination vid användning (gäller flerdosförpackningar),
ögondropparna ska vara partikelfria och isotona dvs ha samma osmotiskt tryck som ögats egna vätskor
(0,6-1,3% NaCl). man ska även undvika sura och basiska lösningar även fast ögat tål pH 3,5-9. för stora
avvikelser från oH och isotoni kan irritera ögat och leder till mer tårutsöndring vilket medför att mer av
beredningen sköljs bort och därmed minskar upptaget av den aktiva substansen.
Viktigt att tänka på om den aktiva substansen är värmekänslig är valet av steriliseringsmetod, exempelvis
skulle det vara mer passande att använda gas såsom etylenoxid än torr värme.
för att kunna utöva dess effekt måste läkemedlet ta sig över hornhinnan. på grund av tårutsöndringen och
hornhinnan kommer endast 1-5% av dosen passera hornhinnan och nå kammarvätskan. hornhinnans
barriär består av epitel, endotel celler aamt stroma (bindväv), den aktiva substansen kan passera
hornhinnan via aktiv eller passiv transport genom cellerna (transcellulärt) eller mellan cellerna
(paracellulärt). eftersom epitel och endotelceller har mycket lipider begränsas upptaget av hydrofila
läkemedel, dock består stroma av vatten och glykosaminoglykander samt kollagenfibrer vilket begränsar
upptaget av lipofila läkemedel.
De krav som ställs för flerdosförpackningar av ögondroppar är att de ska vara konservarade för att den
systemiska förstöringen av mikroorganismernas levnadsförhållande fortsätter under lagringen och
amvändningen av produkten. Bruten förpackning får max användas under 1 månad. Inga interaktioner får
ske med förpackningen.
Angående mjuka kapselformuleringar, vilket påstående är korrekt?
Välj ett alternativ:
Mjuka kapslar kan ge en ökad biotillgänglighet för hydrofoba läkemedel när de fylls med en olja
För att öka följsamheten finns ett antal orala depotpreparat registrerade.
Angående orala depotformulering, vilket påstående är korrekt?
Högdosläkemedel lämpar sig sällan för oral depotformulering
Vilket av följande påståenden är korrekt vad gäller depottabletter?
Välj ett alternativ:
Vilket av följande påståenden är korrekt vad gäller depottabletter?
Välj ett alternativ:
Tabletter som består av dragerade granulatkorn går att dela
Vilket av följande påståenden är korrekt för tabletter?
Välj ett alternativ:
Vilket av följande påståenden är korrekt för tabletter?
Välj ett alternativ:
Enterotabletter är täckta med en polymer med pH-beroende löslighet, så att den aktiva sub-stansen
frisätts först när beredningen når tunntarmen.
Ange om följande påstående är sant (S) eller falskt (F):
Vid användande av nebulisator så minskar tendensen till att läkemedlet fastnar i de övre luftvägarna jämfört
med en inhalationsspray.
Sant
Ange om följande påstående är sant (S) eller falskt (F): Om man tillsätter ett ytaktivt ämne i en vattenlöslig
suppositoriebas med läkemedlet EAB-061 (logD = ca 3,5) så kommer effekten av läkemedlet att troligtvis
infalla snabbare.
Sant
Ange om följande påstående är sant (S) eller falskt (F):
Vid användning av inhalationsspray behöver patienten inte koordinera sin administrering med inandningen.
Välj ett alternativ:
Falskt
Ange om följande påstående är sant (S) eller falskt (F):
De flesta läkemedel passerar huden på ett sådant sätt att man kan använda sig av Ficks första lag vid
beräkningar av transporten
Välj ett alternativ:
Ange om följande påstående är sant (S) eller falskt (F):
De flesta läkemedel passerar huden på ett sådant sätt att man kan använda sig av Ficks första lag vid
beräkningar av transporten
Välj ett alternativ:
Sant
Ange om följande påstående är sant (S) eller falskt (F):
Krämer av typen o/v är den vanligaste formen och andelen inre fas överstiger oftast 50%.
Välj ett alternativ:
Ange om följande påstående är sant (S) eller falskt (F):
Krämer av typen o/v är den vanligaste formen och andelen inre fas överstiger oftast 50%.
Välj ett alternativ:
Falskt
Ange om följande påstående är sant (S) eller falskt (F):
En vanlig dosvolym som ges med inhalationssprayer ligger kring 10 mikroliter
Välj ett alternativ:
Ange om följande påstående är sant (S) eller falskt (F):
En vanlig dosvolym som ges med inhalationssprayer ligger kring 10 mikroliter
Välj ett alternativ:
Falskt
