3FG601 Galenisk farmaci l 2021- 08-17

Question 1

1(a) I ett utvecklingsprojekt ska ett preparat tas fram som ska formuleras på sådant sätt att
effektdurationen är åtminstone 10 dagar.
Vilken av följande beredningsformer är det mest uppenbara alternativet för att uppnå målet?
Välj ett alternativ:

Answer 1

Intramuskulär injektion.

Question 2

1(b) Redogör kortfattat för de främsta fördelarna och nackdelarna med användandet av TTS,
Transdermal Therapeutic system, jämfört med oral läkemedelsadministrering?
Skriv in ditt svar här

Answer 2

1(b) Redogör kortfattat för de främsta fördelarna och nackdelarna med användandet av TTS,
Transdermal Therapeutic system, jämfört med oral läkemedelsadministrering?
Skriv in ditt svar här
Transdermal betyder att man administrerar läkemedlet på huden mha plåster. Det gör att
man:
Fördelar:
- Med TTS undviker man 1:a passage metabolism. Medan oral så måste läkemedlet
metaboliseras via levern
- Genom TTS passerar läkemedlet inte i magen, så man får inga magproblem. Med oral
administrering detta kan vara ett problem
- plåster kan sitta på huden för några timmar och ibland även dagar, det betyder att man får
en förlängd duration, och även lägre doseringsfrekvens där man kan administrera plåstern
en eller två gånger per dagen. jämfört med oral administrering där effektduration brukar vara
kortare och doseringsfrekvens är högre.
- Mindre doseringsfrekvens på TTS leder till bättre patient följsamhet
- Med plåster blir det lättare att avbryta medicinering. jämfört med oral administrering där
några problem kan uppstå.
Nackdelar:
- Tolerans. Det är mycket lättare att få tolerans på ett läkemedel som administreras
transdermalt jämfört med oralt.
- Immunreaktion. Det är en hög sannolikhet att man får hudreaktion på läkemedel som
administreras via plåster.

Question 3

2(b) Många läkemedel är suspensioner och emulsioner. Vilket påstående om dispersa system är
sant?
Välj ett alternativ:

Answer 3

2(b) Många läkemedel är suspensioner och emulsioner. Vilket påstående om dispersa system är
sant?
Välj ett alternativ:
Om en suspension märkt ”Förvaras i kylskåp (max +8°C)” istället förvaras i
rumstemperatur kan partikelstorleken på aktiv substans förändras och därmed
frisättningen från beredningen.

Question 4

2(c) Vilket av följande påståenden om emulsioner är korrekt?
Välj ett alternativ:

Answer 4

Tillsats av salt till en emulsion har ofta en negativ effekt på emulsionens hållbarhet.

Question 5

3(c) Extemporeberedningar bör konserveras så att det inte kan ske tillväxt av mikroorganismer
under användningstiden. När det gäller konservering vill man helst arbeta med ett så bra
konserveringsmedel som möjligt. Ange sex egenskaper hos ett idealt konserveringsmedel.
Skriv in ditt svar här

Answer 5

3(c) Extemporeberedningar bör konserveras så att det inte kan ske tillväxt av mikroorganismer
under användningstiden. När det gäller konservering vill man helst arbeta med ett så bra
konserveringsmedel som möjligt. Ange sex egenskaper hos ett idealt konserveringsmedel.
Skriv in ditt svar här
1. Icke-toxiska. Konseriveringsmedel bör vara oskadliga till människor och djur.
2. effektiva! bekämpar ett brett spektrum av antimikrobiell aktivitet.
3. Smaklös, färglös och luktfri
4. hög vattenlöslighet (högre hydrofilicitet betyder mindre toxicitet)
5. låg löslighet i oljor (lägre hydrofobicitet betyder mindre toxicitet för kroppen)
6. Har bra stabiltet vid pH- och temperatur förändringar

Question 6

3(d) Varför är det viktigt att begränsa mikrobiologisk kontamination av råvaror och förpackningar för
en läkemedelsprodukt som ändå ska steriliseras i sin slutförpackning? (1 p)
Skriv in ditt svar här

Answer 6

3(d) Varför är det viktigt att begränsa mikrobiologisk kontamination av råvaror och förpackningar för
en läkemedelsprodukt som ändå ska steriliseras i sin slutförpackning? (1 p)
Skriv in ditt svar här
Mikroorganismer kan växa under tillverkningsprocessen speciellt om man använder
temperatur nivår och vattenmängder som kan vara optimala för kulturtillväxt.
Mikroorganismerna i detta fall kan infektera utrustning och förstöra produkterna som
kommer tillverkas sedan. Det är säkrare att sterilisera efter varje steg under
tillverkningsprocessen.

Question 7

4(a) Ange om följande påstående är sant (S) eller falskt (F):
Tween 80 används som vätmedel för att öka upplösningshastigheten för tabletter.
Välj ett alternativ:

Answer 7

4(a) Ange om följande påstående är sant (S) eller falskt (F):
Tween 80 används som vätmedel för att öka upplösningshastigheten för tabletter.
Välj ett alternativ:
Sant

Question 8

3(b) Filtrering är en mycket vanlig arbetsoperation vid framställning av parenterala läkemedel.
Membranfilter är den mest vanliga filtertyp vid s.k. sterilfiltrering. Redogör kortfattat för de
främsta fördelarna respektive nackdelarna med membranfilter. (2p)
Skriv in ditt svar här

Answer 8

3(b) Filtrering är en mycket vanlig arbetsoperation vid framställning av parenterala läkemedel.
Membranfilter är den mest vanliga filtertyp vid s.k. sterilfiltrering. Redogör kortfattat för de
främsta fördelarna respektive nackdelarna med membranfilter. (2p)
Skriv in ditt svar här
Membranfiltrering är en steriliseringsmetod som används för att filtrera vätskor. Man
använder sig av polymer membran (cellulosa etc) och en vaccuum för att filtrera bort
patogener.
Fördelar av membranfiltrering:
- Billigt, kräver inga kemikalier och kan sterilisera bort upp 95-100% av patogener i en
vätska.
- Kan användas vid sterilisering av värmkänsliga media. Eftersom den orsakar ingen
protein denaturering
- Man kan isolera bakteriekolonier under membranfiltrering.
- Man kan filtrera stora mängd vätskor.
Nackdelar med membranfiltrering:
- Membranet som används kan vara ej återanvändbart och kan lätt gå sönder
- Denna metod kan inte sterilisera fasta ämnen utan bara vätskor
- Krävs högt lufttryck för att få bra resultat
- Membranet kan täppas flera gånger under filtreringsprocessen

Question 9

4(b) Ange om följande påstående är sant (S) eller falskt (F):
Magnesiumstearat används som vätmedel för att öka upplösningshastigheten för tabletter.
Välj ett alternativ:

Answer 9

Falskt

Question 10

4(c) Ange om följande påstående är sant (S) eller falskt (F):
Den mekaniska hållfastheten hos tabletter ökar med ökad mängd tillsatt bindemedel.
Välj ett alternativ:

Answer 10

Sant

Question 11

4(d) Ange om följande påstående är sant (S) eller falskt (F):
Tabletter med förlångsammad frisättning (slow-release) ger en ökad biotillgänglighet eftersom
metabolism i tunntarmväggen undviks.

Answer 11

Falskt

Question 12

4(e) Ange om följande påstående är sant (S) eller falskt (F):
När en tablett intas tillsammans med föda så frisätts matspjälkningsenzymer som påskyndar
frisättning av den aktiva substansen.
Välj ett alternativ:

Answer 12

Falskt

Question 13

4(f) Ange om följande påstående är sant (S) eller falskt (F):
För de flesta oralt administrerade läkemedel sker merparten av absorptionen i tunntarmen för att
det lägre pH:t i tunntarmen gör att permeabiliteten är högre än i tjocktarmen.
Välj ett alternativ:

Answer 13

Falskt

Question 14

5(a) Ange om följande påstående är sant (S) eller falskt (F):
Nasala beredningsformer får inte innehålla konserveringsmedel eftersom dessa är irriterande
för nässlemhinnan.

Answer 14

Falskt

Question 15

5(b) Ange om följande påstående är sant (S) eller falskt (F):
Smältpunkten hos en suppositoriebas bör vara under 25 grader Celsius.

Answer 15

Falskt

Question 16

5(c) Ange om följande påstående är sant (S) eller falskt (F):
Vid astmabehandling önskar man en deponering substansen i alveolerna.
Välj ett alternativ:

Answer 16

Falskt

Question 17

5(d) Ange om följande påstående är sant (S) eller falskt (F):
Eftersom det inte går att administrera stora mängder läkemedel i suppositorier så behöver den
aktiva substansen vara potent.
Välj ett alternativ:

Answer 17

Falskt

Question 18

5(e) Ange om följande påstående är sant (S) eller falskt (F):
Inhalationsformuleringar kan användas för att erhålla ett systemiskt upptag av läkemedel.
Välj ett alternativ:

Answer 18

Sant

Question 19

5(f) Ange om följande påstående är sant (S) eller falskt (F):
De flesta läkemedel passerar huden på ett sådant sätt att man kan använda sig av Ficks första
lag vid beräkningar av transporten av aktiv substans.

Answer 19

Sant

Question 20

5(g) Ange om följande påstående är sant (S) eller falskt (F):
Eftersom den hepatiska första-passagemetabolismen undviks blir biotillgängligheten i det
närmaste fullständig vid nasal läkemedelstillförsel.
Välj ett alternativ:

Answer 20

Falskt

Question 21

5(h) Ange om följande påstående är sant (S) eller falskt (F):
I inhalationssprayer (MDI) är läkemedlet vanligtvis löst i drivgasen.
Välj ett alternativ:

Answer 21

5(h) Ange om följande påstående är sant (S) eller falskt (F):
I inhalationssprayer (MDI) är läkemedlet vanligtvis löst i drivgasen.
Välj ett alternativ:
Falskt

Question 22

5(i) Ange om följande påstående är sant (S) eller falskt (F):
Suppositorier som innehåller hårdfetter som bas behöver också konserveras.
Välj ett alternativ:

Answer 22

Falskt

Question 23

5(j) Ange om följande påstående är sant (S) eller falskt (F):
Första-passage-metabolismen kan undvikas genom att administrera ett läkemedel rektalt.
Välj ett alternativ:

Answer 23

5(j) Ange om följande påstående är sant (S) eller falskt (F):
Första-passage-metabolismen kan undvikas genom att administrera ett läkemedel rektalt.
Välj ett alternativ:
Sant

Question 24

6(a) Det verksamma ämnet i ett fast läkemedel (t.ex. en tablett) kan brytas ner genom hydrolys
under lagring i fuktig miljö. Nedbrytningshastigheten av det verksamma ämnet påverkas bl.a.
av beredningens komposition. Vilket av följande fyllnadsmedel bör du undvika vid utformning av
en tablett innehållande ett verksamt ämne som är hydrolyskänsligt? (1p)
Välj ett alternativ:

Answer 24

Mikrokristallin cellulosa

Question 25

6(b) Apotek Produktion och Laboratorier ( APL ) i Umeå får i uppdrag att tillverka en lagerberedning
med den aktiva läkemedelssubstansen adrenalin. Beredningen är en injektionsvätska med
adrenalin löst i vatten. En tid efter tillverkningen gjordes olika analyser av injektionsvätskan och
då konstaterades att läkemedlet oxiderades vid lagerhållning med en för hög
hastighetskonstant.
Redogör för möjliga åtgärder med avseende på formuleringen, speciella tillverkningsåtgärder
och förpackning för att förbättra den kemiska hållbarheten för beredningen. (3p)
Skriv in ditt svar här

Answer 25

6(b) Apotek Produktion och Laboratorier ( APL ) i Umeå får i uppdrag att tillverka en lagerberedning
med den aktiva läkemedelssubstansen adrenalin. Beredningen är en injektionsvätska med
adrenalin löst i vatten. En tid efter tillverkningen gjordes olika analyser av injektionsvätskan och
då konstaterades att läkemedlet oxiderades vid lagerhållning med en för hög
hastighetskonstant.
Redogör för möjliga åtgärder med avseende på formuleringen, speciella tillverkningsåtgärder
och förpackning för att förbättra den kemiska hållbarheten för beredningen. (3p)
Skriv in ditt svar här
Huvudidén här är att skydda läkemedlet från degredering aka oxidation. Detta kan vara
möjligt om:
1. under formuleringen: man kan använda sig av antioxidantia som är lämpliga för
användning vid parenteral administrering, exempelvis: Natriummetabisulfit. detta kan man
använda om lösning är >10% vatten (lämpligt i detta fall eftersom adrenalin är löst i vatten)
2. under tillverkningsåtgärder: Man ska minska sannolikhet att läkemedlet kommer i
kontakt med syre. Detta kan ske om tillverkningsprocessen äger rum i en miljö med låga
syrenivåer.
3. under förpackning: man vill att läkemedlet får ingen kontakt med ljus och att den lagras
under låga temperaturnivår. Det blir bra om förpackningen är tätt och inte är transparent
samt att temperaturen på lagret är väldigt låg.