Almustafa Tenta 2021 april VG Flashcards
1 Uppgift 1 2021-04-26
En kollega inom hälso-och sjukvårdsområdet ber dig om information om läkemedlet Norspan. Bifogat till
uppgiften finns FASS-texten för produkten.
Använd dig av dina kunskaper om läkemedelsformer och administreringsvägar och beskriv produkten ur ett
galeniskt perspektiv för din kollega.
I ditt svar ska du diskutera och besvara följande galeniska frågeställningar:
Vilken administreringsväg är tänkt att användas för läkemedlet Norspan?
Används Norspan för lokal eller systemisk behandling?
Vad är Norspan för läkemedelsform?
Är Norspan en doserad eller icke-doserad beredning?
Vilka krav ställs på den aktiva substansen för att uppnå effekt via den här administreringsvägen?
Beskriv hur frisättningen av den aktiva substansen sker.
Varför väljer man en sådan här formulering generellt? För- och nackdelar?
Förklara särskilda administreringsanvisningar kopplat till användningen av produkten.
1 –> den administreringsväg som är tänkt här är transdermal administreringsväg.
2 –> Norspan används för systematisk behandling.
3 –> Norspan är i plåsterform (depåplåster) i denna beredning.
4–> Norspan här är en doserad beredning, den ges som en initial dos.
5 –> via den här administreringsvägen skall den aktiva substansen vara en så passande
läkemedelsmolekyl som möjligt och att den ska vara:
(1)- liten och inte förstor molekyl där
molekylvikten är mindre än 500 g/mol
(2)- molekylen skall också vara lagom
lipofil molekyl med ett logP mellan 1 tiil 4
(3)- den ska vara potent och effektiv när den ges i låga doser
(4)- molekylen ska kunna också ges som högst 10 mg/dag
6–> för att frisättning av den aktiva substansen ska ske optimalt behöver den ha bra biotillgänglighet samt
att läkemedels avgivandet skall vara reproducerbart. plåsterberedningar har 2 olika typer av utformningar
(ett membran- och ett matrissystem) där läkemedlet är redan löst/suspenderat i en lämplig bas ofta
och beronde på läkemedelsmolekylens egenskaper, det finns ett membran som kontrollerar frisättningen
av den aktiva substansen genom små hål i membranet och ger en konstant frisättningshastighet under
längre period. prinicipen för frisättning är via passiv diffusion från området med hög koncentration till
området med låg koncentration, där det uppståe en koncentrationsgradient som svarar för drivkraften som
ansvarar för att transportera läkemedelsmolekylen genom hudens lager som är avsedda för behandlingen.
7–> fördelarna är att man får en förlängd duration av det administrerade läkemedlet där frisättning sker
under en lång tid och att man kan skippa första passage metabolism eftersom läkemedlet ges via huden
och man undviker också att det uppstår problem i magen då läkemedlet inte når mag-tarmkanalen.
patienterna har en bättre följsamhet eftersom det är lätt och behagligt att administrera läkemedel via huden
för jämförelsevis med andra läkemedelsformer eller administreringsvägar och det är också lätt att kunna
avstå sedan ach avbryta behandlingen här. man får också en doseringsfrekvens som är lägre här d.v.s. att
patienten kan ta läkemedlet mindre ofta där det kan finnas läkemedel med en läng duration än vanligt.
nackdelarna här är alltså att i och med det är huden som är administreringsorganet eller
administreringsvägen så kan det hända att det sker oönskade reaktioner där huden irriteras via
administreringsstället. toleransutvecklingen är också ett problem som man måste ta hänsyn till vid de
läkemedelsformer med längre duration eftersom man får då en konstant och en jämn
plasmakoncentrationer i längre tid som leder till denna tolerans och därmed behövs det högre doser än
innan så att patienten kan nå den eftersträvade plasmakoncentrationen för att bota sjukdomstillståndet.
8–> innan administrerings skall patienten vara medveten om att administreringsstället skall vara ren och
ifall det behövs att rengöras sså skall detta ske med rent vatten. administreringsstället skall vara intakt på
utsidan, vänligen på områden som den övre- armen, övre delen av bröstkorgen eller ryggen eller på sidan
av ryggradsområdet . områden skall vara helt eller nästan hårfri och fri från ärr och samt huden skall vara
icke-irriterad. plåstret får inte klippas i mindre delar heller.
Ange om följande påstående är sant (S) eller falskt (F):
För att påskynda upplösningen av en substans genom vätning kan man tillsätta ett ytaktivt ämne. För att det
ska fungera måste koncentrationen av det ytaktiva ämnet vara över den kritiska micellkoncentrationen (CMC).
Välj ett alternativ:
Falskt (F)
Ange om följande påstående är sant (S) eller falskt (F): Upplösningshastigheten för en
substans är omvänt proportionell mot lösligheten för densamma.
Välj ett alternativ:
Falskt (F)
Ange om följande påstående är sant (S) eller falskt (F):
v/o emulsioner används i flera olika administreringsvägar, t.ex. oralt, topikalt och intravenöst. Frisättningen av
läkemedlet omfattar diffusion och fördelning, eftersom vattenfasen ökar kraftigt i samband med
administreringen, framförallt oralt och intravenöst, sker frisättningen mycket snabbt.
Välj ett alternativ:
Falskt (F)
Uppgift 4 2021-04-26
Din uppgift är att genom att tillämpa dina kunskaper om läkemedelsformer och
administreringsvägar svara på följande frågeställningar om produkten Latanoprost STADA (FASS-texten för
produkten finns bifogat till uppgiften):
Ange fyra krav som ställs på den här typen av läkemedelsprodukt för att den ska säker och inte orsaka
irritation vid administrering.
Redogöra kortfattat för hur skulle du tillverka den här typen av läkemedelsprodukt om den aktiva
substansen är värmekänslig.
Om man droppar en vattenlösning av en läkemedelssubstans i ögat absorberas ofta endast 1-2% över
hornhinnan. Vilka är de huvudsakliga orsakerna till detta låga upptag?
Latanoprost STADA förpackas i en flerdosförpackning (2,5 ml flaskor). Vad ställs för krav på ögondroppar
för att denna typ av förpackning ska kunna användas?
1–> (1) så som för de flesta läkemedelsprodukterna, skall detta läkemed vara steril. i detta fall skall denna
beredning vara steril på grund av närvaro av enzym (nedbrytande enzym i ögat) och immunoglobuliner
som svarar för ögats inneboende immunförsvar och som gör att ögat måste tilllföras sterila former av
läkemedel som skall slutsteriliseras alt. via tillverkning och filtrering som sker under aseptiska förhållanden
vid starten av läkemedels tillverkningsprocess.
(2) ögondropparna skall vara fria från oönskade partiklar och partiklarna skallinte vara för stora eftersom
det kan ske irritation i ögat pga storleken på partiklar som är lite större.
(3) eftersom denna beredning förpackas i endosförpackningar skall beredningen innehålla
konserveringsmedel som t.ex. bensal-koniumklorid som försvarar innehållet mot kontamination av
mikroorganismer.
(4) man måste också ta hänsyn till isotoni och pH då beredningaran ska inte avvika mycket från isotoni
eller det fysiologiska pH:t. ögonberedningarna skall ha ett pH som är mellan 3,5 till 9 vanligen (pH
intervallet som ögat kan acceptera och som ligger nära 7,4) dessa beredningar skall vara isotona och ha
en osmotisk tryck som är kompatibel med ögats olika vätskor. den osmotiska trycket måste motsvara en
natriumkloridlösning med ca 0,6 till 1,3 procent. detta kan justeras med tilsättning av natriumklorid eller
glycerol.
2–> jag skulle använda mig av torrsterilisering vid lägre temperaturer eller filtrering/desinfektion.
sterilisering m.h.a strålning kan fungera också.
här vill man avdöda de oönskade mikroorganismerna men vid lägre temperaturer. om vi väljer filtrering, då
sker det genom att man utnyttjar att mikroorganismer har rigida och stela cellväggar där membran används
med specifik porrstorlek och membran kan då bortföras ur vätskan m.h.a filtreringen
3–> anledningarna till detta kan vara p.g.a ögats tårutsöndringen och hornhinnans som fungerar som en
barriär som försvagar detta. alltså endast en liten del av läkemedlet når kammarvätskan där hornhinnan
och tårvätskan leder till att ofta endast 1-2% som absorberas.
4–> dessa flerdosförpackningar skall innehålla konserveringsmedel som består av t.ex. bensalkoniumklorid för att förebygga kontamination med oönskade mikroorganismer. det kan också finnas
förpackningar som är uppbygda av filterkonstruktion för att förebygga mikrobiell tillväxt
Vilket av följande påståenden är korrekt för tabletter?
Välj ett alternativ:
Enterotabletter är täckta med en polymer med pH-beroende löslighet, så att den aktiva sub-stansen
frisätts först när beredningen når tunntarmen.
Uppgift 6 2021-04-26
Vilken huvudfunktion har ett smörjmedel i en tablettkomposition?
Välj ett alternativ:
Underlätta utskjutandet av tabletten ur matrisen
För de flesta oralt administrerade läkemedel sker merparten av absorptionen i tunntarmen. Vilken av faktor
bidrar mest till att tunntarmen är den dominerande absorptionsregionen?
Välj ett alternativ:
Tarmveck, villi och mikrovilli gör att tunntarmens yta är betydligt större än tjocktarmens.
Nedan anges en komposition för ett läkemedel med kloramfenikol (ett antibiotikum).
Kloramfenikol (250 mg), stärkelse, mikrokristallin cellulosa, titandioxid, talk, magnesiumstearat
Vilken läkemedelsform har kompositionen?
Välj ett alternativ:
Konventionell tablett
Uppgift 6 2021-04-26
Vilken av följande åtgärder kommer mest sannolikt att öka upplösningshastigheten av en svårlöslig aktiv
substans utformad som en s.k. immediate release tablett?
Välj ett alternativ:
Byte från en stabil till en meta-stabil polymorf av den aktiva substansen
Uppgift 6 2021-04-26
När det gäller oral administrering av läkemedlet finns flera möjliga upptagsmekanismer över tunntarmsepitelet.
Vilken upptagsmekanism är vanligast för lipofila små läkemedelssubstanser?
Välj ett alternativ:
Transcellulär transport
Uppgift 7 2021-04-26
Ange om följande påstående är sant (S) eller falskt (F): Om man tillsätter ett ytaktivt ämne i en vattenlöslig
suppositoriebas med läkemedlet EAB-061 (logD = ca 3,5) så kommer effekten av läkemedlet att troligtvis
infalla snabbare.
Välj ett alternativ:
Sant
Uppgift 7 2021-04-26
Ange om följande påstående är sant (S) eller falskt (F):Den största delen av en dos vid inhalation kommer
vanligtvis inte ned till de nedre luftvägarna
Sant
Ange om följande påstående är sant (S) eller falskt (F):
Den vanligaste pulmonära läkemedelsformen i Sverige är vätska för nebulisering.
Välj ett alternativ:
Falskt
Ange om följande påstående är sant (S) eller falskt (F):
De flesta läkemedel passerar huden på ett sådant sätt att man kan använda sig av Ficks första lag vid
beräkningar av transporten
Välj ett alternativ:
Sant
