Anki: 9 Flashcards
En un ensayo clínico la tasa de incidencia de infarto cerebral fue 3% en el grupo control y 2 % en el grupo experimental. Podemos afirmar que el NNT es:
100
En la evaluación de pruebas de tamiz (cribado o screening) el diseño de investigación más apropiado para determinar su utilidad es:
Experimento verdadero
Un antibiótico A se usa para el tratamiento de neumonía adquirida en la comunidad, pero este es costosoy tiene varios efectos adversos. Un nuevo antibiótico B, ha sido recientemente desarrollado para tratar la neumonía adquirida en la comunidad que además es menos costoso y tiene menos efectos adversos; sin embargo, su eficacia respecto al antibiótico A no ha sido establecida. ¿Cuál de los siguientes tipos de ensayos clínicos sería el mejor para evaluar el antibiótico B?
No inferioridad
¿Cuál es la diferencia entre un ensayo clínico factorial y un cuasiexperimento?
- Factorial: Hay aleatorización e internvención con más de un fármaco.
- Cuasiexperimento: no hay aleatorización y hay solo una intervención.
El esquema que se muestra a continuación, ¿a qué diseño de investigación específico es que mejor se corresponde?
RA O X O
RA O Y O
RA O XY O
RA O O
Ensayo clínico factorial
Se ha determinado que la interacción entre el tabaquismo y la exposición al asbesto presenta un modelo multiplicativo de interacción. Si tenemos que en una población la incidencia de cáncer pulmonar es:
- No expuestos a asbestos y no son fumadores: 4/100 000 habitantes
- Expuestos al asbesto y no fumadores: 14/100 000 habitantes
- Fumadores no expuestos al asbesto: 10/100 000 habitantes
Podemos decir entonces que el riesgo relativo de los expuestos a asbesto y fumadores respecto a los no expuestos a asbestos y no fumadores es:
RR = 8.75
Una investigación buscó establecer el efecto de una estrategia de educación en salud para la prevención del dengue, implementando una campaña comunicacional en medios de comunicación masivos. Se comparó dos grupos de provincias endémicas para la enfermedad, en un grupo de provincias se implementó la campaña, mientras que en otro se continuó con las estrategias usuales.
Este diseño corresponde a:
Ensayo comunitario
El principal objetivo de la asignación aleatoria en un ensayo clínico es:
Reducir el sesgo de selección en la asignación del tratamiento
Un ensayo clínico evaluó la eficacia de la desinfección de la orofaringe con clorexidina en la reducción de infecciones postoperatorias en pacientes sometidos a cirugía cardiaca. El siguiente cuadro muestra los resultados para neumonía postoperatoria. Asumiendo que los resultados son estadísticamente significativos, ¿cuántos pacientes sometidos a cirugía cardiaca deben ser sometidos a una desinfección de la orofaringe para contar con un resultado benéfico adicional (no desarrollar neumonía) en comparación a no ser sometidos a tal desinfección?
Neumonía Clorexidina (+) Clorexidina (-)
Sí 30 70
No 470 430
NNT = 12.5
El uso inhalado combinado de corticoides y agonistas beta-2 es recomendado en pacientes asmáticos sintomáticos. En una investigación se administró a un grupo terapia combinada de fluticasona (100yg) y vilanterol (2519), mientras que al otro grupo se administró solamente fluticasona (100yug). La asignación al grupo de tratamiento se realizó mediante un procedimiento de generación de números aleatorios.
La tasa anual de exacerbaciones severas fue 14,3% en el grupo fluticasona/vilanterol, mientras que fue 21,5% en el grupo fluticasona sola.
¿A cuántos pacientes se debe tratar con fluticasona/vilanterol, en comparación a tratarlos solo con fluticasona, para tener un resultado benéfico adicional en el contexto de esta investigación?
13.89
En una investigación se seleccionó un grupo de niños con sobrepeso a quienes se les aplicó por parte de los investigadores un programa de ejercicios recreativos y se instaló en sus celulares una aplicación que les recordaba alimentarse saludablemente. Tras seis meses de intervención, el 65% redujo su IMC y 37% dejó de estar en el nivel de sobrepeso. Este estudio tiene un diseñ
Pre-experimento
Fase de la evaluación clínica de los medicamentos que tiene por finalidad establecer la relación dosis-respuesta del medicamento y ampllar los datos de seguridad:
2
Una Investigación que tuvo por objetivo determinar la relación entre la exposición a pesticidas y malformaciones congénitas en descendientes de mujeres agricultoras. Se determinó que el OR fue de 1.8 (IC 95% 0.9 a 3.1). Podemos afirmar entonces:
a) Los expuestos presentan 1.8 veces más riesgo que los no expuestos de presentar malformaciones.
b) No existe relación entre la exposición a pesticidas y las malformaciones congénitas.
c) Los expuestos presentan 1.8 veces el riesgo de los no expuestos de presentar malformaciones.
d) La potencia empleada fue del 95%.
e) La exposición se comporta como un factor protector para malformaciones congénitas.
No existe relación entre la exposición a pesticidas y las malformaciones congénitas
Un grupo de investigación planteó evaluar la evolución de pacientes pediátricos con diagnóstico de pie equino varo aducto congénito idiopático tratados mediante tenotomía de Aquiles. Previamente a la tenotomía la anchura media en corte longitudinal ultrasonográfico del tendón de Aquiles fue de 2.7 + 0.42 mm. Luego de 12 semanas tras la intervención quirúrgica realizada por el equipo de investigación a los 25 pacientes participantes del estudio, la anchura media del tendón de Aquiles fue 2.82 + 0.39 mm. Esta investigación puede caracterizarse como un estudio:
Pre-experimento
Un ensayo clínico evaluó la eficacia de la desinfección de la orofaringe con clorexidina en la reducción de infecciones postoperatorias en pacientes sometidos a cirugía cardiaca. El siguiente cuadro muestra los resultados para neumonía postoperatoria. Asumiendo que los resultados son estadísticamente significativos, ¿en qué proporción se reduce el riesgo de neumonía cuando los pacientes de cirugía cardiaca tienen una desinfección de la orofaringe en comparación a no ser sometidos a tal desinfección? (ingresar la respuesta como un número redondeado a tres decimales)
Neumonía Clorexidina (+) Clorexidina (-)
Sí 30 70
No 470 430
RRR = 0.571
En un ensayo clínico aleatorizado controlado para comparar el efecto de dos drogas para enfermedad coronaria aguda, el desenlace primario es uno compuesto de infarto agudo de miocardio, angina de pecho y muerte cardiaca ¿cuál de las siguientes alternativas es la principal ventaja de esta estrategia?
Incrementa el número de casos del desenlace y la habilidad del estudio para detectar un efecto.
En un ensayo clinico se compara un nuevo antlagreganth plaquetario (grupo experimental) frente al ácido acetilsalicilico (grupo control) en la prevención de infarto agudo de miocardio (IAM). Luego de un año de seguimiento se tiene que la tasa de IAM en el grupo experimental fue 6.5% y en el grupo control 9.7%. ¿Cuántos pacientes deben recibir el nuevo antlagregante plaquetario, en comparación a recibir ácido acetilsalicilico, para tener un resultado benéfico adicional?
NNT = 31.25
Para que un fármaco pueda ser aprobado y recibir licencia para su comercialización debe haber superado la fase ________ de la evaluación de nuevos medicamentos.
3
En una investigación se buscó evaluar en el mismo grupo de pacientes el uso de aspirina para la prevención primaria de enfermedades cardiovasculares y el uso de beta-caroteno para la prevención primaria del cáncer. Así, los participantes fueron aleatorizados a uno de los siguientes cuatro grupos posibles:
Aspirina (+) Aspirina (-)
Beta caroteno + Grupo A Grupo B
Beta caroteno - Grupo C Grupo D
Lo descrito corresponde a un:
Diseño factorial
Los ensayos clínicos, en principio, evalúan:
Eficacia
En la revisión sistemática “Gestational Hypertension and Preeclampsia” se realizó un metanalisis agregando ensayos clinicos aleatorios donde se comparó la administración de aspirina frente a placebo. Parte de los riesgos relativos (RR) reportados son:
- Preeclampsia (en general): RR 0,80 (IC95% 0,56 0,99)
- Preeclampsia grave: RR 0,50 (IC95% 0,26 0,83) S
- Restricción del crecimiento fetal: RR 0,40 (IC954 0,44 0,70)
Suponiendo que la incidencia de los grupos de control de preeclampsia es 2%, de preeclampsia severa es 1% y de restricción del crecimiento fetal 2.5%, correlacione ambas columnas:
A. NNT Para reducir la preeclampsia ( ) 100
B. NNT para reducir la preeclampsia grave ( ) 250
C. NNT para reducir la restricción del crecimiento uterino ( ) 200
CAB
El dengue es uno de los principales problemas de salud pública: la aplicación de insecticidas ha sido el pilar de la lucha contra los vectores, sin embargo, su uso continuo ha generado resistencia. Un estudio buscó identificar otros métodos efectivos de control con participación de la comunidad. Se seleccionaron cuatro localidades similares dentro de un distrito representativo en la ciudad de Cali, Colombia, a las que se les asignó por conveniencia las intervenciones. La primera localidad recibió ovtrampas letales, la segunda briguetas con Bacillus thurungiasis, la tercera ambos meetodos y la cuarta fue el control, todos los distritos recibieron educación. Las casas fueron fumigadas antes de iniciar la intervención, observándose ausencia del mosquito posterior a esta. Los indices de infestación por aedes aegypty al final de los cuatro meses de intervención fueron 15.14, 8.54, 3.64 y 34.8 respectivamente para cada distrito.
¿Qué diseño desarrollaron los investigadores?
Cuasi-experimento
En un ensayo clínico controlado, aleatorizado y enmascarado a doble ciego realizado en fetos de menos de 32 semanas se comparó el riesgo de aparición de parálisis cerebral (PC) en un grupo tratado con sulfato de magnesio y en otro tratado con placebo. A los 3 años, en el grupo tratado con sulfato de magnesio al compararlo con el grupo de placebo se constató una reducción del riesgo de PC del 82 por cada mil pacientes al 42 por cada mil pacientes, una reducción relativa del riesgo del 48% y un riesgo relativo de 0.52. Suponiendo que estos datos se pudieran extrapolar a la práctica habitual, cuántos pacientes y durante cuanto tiempo deberíamos tratar con sulfato de magnecio para evitar una PC?
25 pacientes durante 3 años
En la revisión sistemática “Gestational hypertension and Preeclamsia” se realizó un metanálisis agregando ensayos clínicos aleatorios donde se comparó la administración de aspirina frente a placebo. Parte de los riesgos relativos (RR) reportados son:
- Preeclampsia (en general): RR 0.8 (IC 95% 0.56 a 0.99).
- Preeclampsia grave: RR 0.5 (IC 95% 0.26 a 0.83)
- Restricción del crecimiento fetal: RR 0.6 (IC 95% 0.44 a 0.7).
Suponiendo que la incidencia de los grupos de control de preeclampsia es 24, de preeclampsia severa es 1% y de restricción del crecimiento fetal 2.54, se puede afirmar:
I. La reducción absoluta del riesgo de preeclampsia grave dado que tomó aspirian es del 0.04%.
II. El porcentaje de reducción del riesgo de restricción del crecimiento uterino dado que tomó aspirina es del 40 %.
III. La reducción absoluta del riesgo de preeclampsia dado que tomó aspirina es del 0.4%.
2 y 3
