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Système respiratoire 1 > 2.6 Formes pharmaceutiques > Flashcards

2.6 Formes pharmaceutiques Flashcards

1
Q

QSJ

Libre de la présence de bactérie ou de tout autre microorganisme

A

STÉRILITÉ

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Q

La stérilité:

  • est rigoureusement __
  • doit être __ durant toute la durée d’utilisation
A

La stérilité:

  • est rigoureusement testée
  • doit être maintenue durant toute la durée d’utilisation
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Q

La stérilité est une caractéristique propre aux formes ___

A

OPHTALMIQUES

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4
Q

Comment se fait la fabrication d’une forme ophtalmique stérile ?

A
  • milieux stériles (sous hotte à flux laminaire)
  • stérilisation (filtration (<0.22 µm), chaleur (sèche ou humide), irradiation (rayon ϒ))
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5
Q

À quoi sert les agents de conservation dans les formes ophtalmiques ?

A

Maintenir la stérilité

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6
Q

Qu’est-ce que la date d’expiration indique ?

A
  • > Stabilité du PA, du contenant
  • > Bouteille fermée
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7
Q

Après combien de jours devrait-on jeter une bouteille de gouttes ophtalmiques OUVERTE?

A

après 30-45 jrs

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8
Q

VF

Selon Santé Canada et FDA, tous les types de bouteilles multidoses doivent contenir un agent de conservation pour préserver la stérilité

A

VRAI

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9
Q

Quels sont les 3 types de fonctionnement des agents de conservation ?

A
  • Détergents (solubilisent la membrane bactérienne)
  • Oxydants (altèrent la réplication des bactéries, oxydent lipides, protéines)
  • Chélateurs (lient les ions divalents nécessaires à la réplication bactérienne)
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10
Q

Contre quels microorganismes les agents de conservation doivent-ils se protéger ?

A

Bactéries:

  • -S.Aureus*
  • -E.Coli*
  • -P.Aeruginosa*

Levures:

  • C.Albicans
  • -A.Niger*
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11
Q

Quels sont les effets secondaires des agents de conservation?

A
  • Effets détergents sur le film lipidique des larmes
  • Inflammation
  • Toxicité cellulaire (cornée ou épithélium)
  • Réactions immunitaires ou allergiques
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12
Q

QSJ

Agent de conservation le plus utilisés (>70% des formulations).

A

Chlorure de benzalkonium (BAK)

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13
Q

Quel est le mécanisme d’action du CHLORURE DE BENZALKONIUM ?

A

Détergent

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14
Q

Quels sont les avantages du CHLORURE DE BENZALKONIUM ?

A
  • Très connu => Utilisé depuis plus de 100 ans !
  • Bactériostatique (bactéricide) (principalement vs. Gram+), fongicide
  • Aide pénétration des principes actifs (aussi désavantage, puisque BAK s’accumule)
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15
Q

Quels sont les désavantages du CHLORURE DE BENZALKONIUM ?

A
  • Toxicité en usage chronique (peut être potentialisée par principe actif)
  • Altère surface de l’oeil
  • Peut diminuer production de larmes
  • Irritant
  • S’accumule dans les lentilles cornéennes.
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16
Q

Quel est le mécanisme d’action de POLYQUAD ?

A

Détergent

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17
Q

Quels sont les avantages du POLYQUAD ?

A
  • Ne s’accumule pas dans les lentilles cornéennes (polymère)
  • Possiblement + affinité pour bactéries que pour cellules épithéliales de la cornée
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18
Q

Quels sont les désavantages du POLYQUAD ?

A
  • Toxicité (probable) en usage chronique
  • Peut diminuer la production de larmes (via action sur les cellules gobelets)
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19
Q

Quel est le mécanisme d’action du POLYHEXAMETHYLENE BIGUANIDE ?

A

Détergent

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20
Q

Quels sont les avantages du PHMB ?

A
  • Ne s’accumule pas dans les lentilles cornéennes (polymère)
  • Non-irritant
  • Large spectre bactéricide
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21
Q

Quels sont les désavantages du PHMB ?

A

Activité antifongique limitée

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22
Q

Quel est le mécanisme d’action du complexe de stabilité d’oxychlorite (PURITE) ?

A

Oxydant (déstabilise la membrane?)

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23
Q

Quels sont les avantages du PURITE?

A
  • Bactéricide et fongicide (Aspergillus Niger)
  • Désactivé au contact de l’œil
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24
Q

Quels sont les désavantages du PURITE ?

A
  • Relativement nouveau
  • Faiblement toxique
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25
Q

Quel est le mécanisme d’action du PERBORATE DE SODIUM (GenAqua) ?

A

Oxydant

26
Q

Quels sont les avantages du GenAqua ?

A
  • Bactéricide, fongicide (Aspergillus Niger)
  • Décomposé en H2O2 , puis eau et oxygène par la catalase de l’oeil (désactivation)
27
Q

Quels sont les désavantages du GenAqua?

A
  • Relativement nouveau
  • Faiblement toxique
28
Q

Quel est le mécanisme d’action du ÉTHYLÈNE DIAMINE TÉTRA ACÉTIQUE (EDTA) ?

A

Chélateur

29
Q

Quels sont les avantages de l’EDTA ?

A
  • Potentialise l’effet de certains agents de conservation (e.g., chlorhexidine)
  • Peu toxique
30
Q

Quel est le désavantage de l’EDTA ?

A

Bactériostatique (pas bactéricide)

31
Q

La recommendation de jeter les gouttes 28 jours après l’ouverture est généralement:

1) Sécuritaire pour __
2) Largement applicable à la __ des produits.

A

La recommendation de jeter les gouttes 28 jours après l’ouverture est généralement:

1) Sécuritaire pour éviter la croissance bactérienne
2) Largement applicable à la majorité des produits.

32
Q

Pourquoi le développement de nouvelles formules est complexe ?

A
  • Tous les mêmes critères de formulation (i.e., osmolarité, pH, stabilité, contenant)
  • Prouver non-infériorité par rapport au traitement commercialisé, en étude clinique
33
Q

Pourquoi est-il difficile de démontrer, en étude clinique, un avantage direct à la formulation sans agent de conservation au niveau de la tolérance ?

A
  • Parfois critère subjectif (tolérabilité)
  • Généralement objectif secondaire
  • Courte durée (effets généralement à long terme)
  • Faible échantillon de patients (100-600)
34
Q

Dans quelles situations va-t-on privilégier des formulations sans agent de conservation?

A
  • Inconfort/allergie
  • Usage plus de 6 fois par jour pour 3 mois ou plus (larmes artificielles)
  • Usage continu sur plus de 6 mois et condition sous-jacente
35
Q

QSJ

Substances étrangères, autre que les bulles, ne pouvant être quantifiées chimiquement de part leur nature hétérogène et leur faible concentration.

A

PARTICULES EN SUSPENSION

36
Q

Quelle est la limite acceptable du diamètre des particules en suspension dans une solution ophtalmique ?

A

≥ 10 µm ⇒ ≤ 50 par mL

≥25 µm ⇒ ≤ 5 par mL

37
Q

Quelles sont les limites acceptables de particules métalliques dans les onguents ophtalmiques?

A

Diamètre ≥ 50 µm

Tube individuel ≤ 8 par tube

En moyenne ≤ 5 par tube

38
Q

Quelles sont les caractéristiques des injections intravitrales?

A
  • Volume limité (100 uL maximum, si plus: drainage)
  • Temps de residence relativement court (< 60 h)
  • Concentration élevée (antibiotiques, antiviraux)
  • Passage barrière hémato-opthalmique (ac. nucléiques, anticorps)
  • Peu d’effets systémiques
39
Q

Quels sont les effets secondaires des INJECTIONS INTRAVITRALES ?

A
  • Risques d’infection, hémorragie, détachement de la rétine
  • Augmentation de la pression intraoculaire
  • Corps flottants (particules, bulles)
40
Q

Quelles sont les précautions nécessaires des INJECTIONS INTRAVITRALES ?

A
  • Anesthésie locale (lidocaine topique +/- sous conjonctive)
  • Désinfection de la paupière et des cils (betadaine 5%).
  • Antibiotique topique en prophylaxie (après injection)
41
Q

Quelles sont les précautions nécessaires des INJECTIONS INTRAVITRALES ?

A
  • Stérilité, isotonicité, sans agents de conservation, pH 3-8, faible pouvoir tampon
  • Petites aiguilles (27G Macugen® et Kenalog®, 30G Avastin®, Lucentis®, antibiotiques)
42
Q

Quel volume fait les fosses nasales?

Quelle surface ?

A

20 cm3 , mais 160 cm2 de surface

43
Q

Concernant la cavité nasale :

  • __ vascularisée
  • recouverte de __ et de __
A
  • très vascularisée
  • recouverte de cils et de mucus
44
Q

Quel est le mécanisme de défense des fosses nasales ?

A

Emprisonne les pathogènes, les évacue vers le TGI

45
Q

Concernant le MUCUS :

  • Produit par des __ (cellules __)
  • Solution aqueuse contenant __ (mucine), ions et protéines
  • Épaisseur de 5 à 20 µm
  • Environ 1 à 1.5 L produits par jour
  • __ (sert à la capture des pathogènes et à transmettre mouvement)
A
  • Produit par des cellules épithéliales spécialisées (cellules gobelets)
  • Solution aqueuse contenant glycoprotéines (mucine), ions et protéines
  • Épaisseur de 5 à 20 µm
  • Environ 1 à 1.5 L produits par jour
  • Visqueux (sert à la capture des pathogènes et à transmettre mouvement)
46
Q

Concernant le mouvement ciliaire :

  • Chaque cellule épithéliale de la muqueuse possède 300 cils
  • Les cils ont une longueur 5-10 mm et un diamètre de 0.1 à 0.3 mm.
  • Ils battent à une vitesse de __ battements par seconde
  • Le mucus du nez est renouvellé environ à toutes les __ minutes
A
  • Chaque cellule épithéliale de la muqueuse possède 300 cils
  • Les cils ont une longueur 5-10 mm et un diamètre de 0.1 à 0.3 mm.
  • Ils battent à une vitesse de 10 battements par seconde
  • Le mucus du nez est renouvellé environ à toutes les 10-15 minutes
47
Q

Pour les médicaments administrés par la voie nasale :

Les CILS :

  • Créent une __ (il faut diffuser dans le mucus)
  • __ le temps de contact avec la muqueuse
A
  • Créent une barrière (il faut diffuser dans le mucus)
  • Diminuent le temps de contact avec la muqueuse
48
Q

Quel est le pH des fosses nasales ?

Celui-ci est-il toujours égal ?

A
  • 6,4 à 6,8 chez l’adulte, (6 à 6,7 chez le bébé)
  • cycle circadien alcalinisation/acidification
    • alcalinisation: mucus plus fluide (nez qui coule)
    • acidification: mucus plus visqueux, paralysie mouvement ciliaire
49
Q

Quel est le pH des formulations de la voie nasale?

A
  • 5 à 8,5 n’affecte pas le mouvement ciliaire
  • Capacité tampon doit être relativement faible
  • Modifie la solubilité et l’absorption des PA
50
Q

Concernant les formes nasales :

  • Particules plus grandes → __
  • Vitesse plus grande → __
  • ↑ viscosité → _ clairance nasale, _ zone de couverture et _ taille des gouttelettes
A
  • Particules plus grandes → ↑ déposition
  • Vitesse plus grande → ↑déposition
  • ↑ viscosité → ↓ clairance nasale, ↓ zone de couverture et ↑ taille des gouttelettes
51
Q

VF

Les formes nasales doivent être 100% stériles.

A

FAU

Charge microbienne faible

Faible = limite spécifique à chaque produit

52
Q

Nommez des PA à effet local en administration nasale.

A
  • Anti-inflammatoires (corticostéroïdes)
    • Rhinites
  • Antiallergiques
    • Stabilisateurs des mastocytes
  • Sympatomimétiques
    • Décongestionnants
  • Antibactériens
    • (onguent et pommades)
53
Q

Nommez des PA à effet systémique à administration nasale.

A
  • Protéines
    • Calcitonine de saumon
    • Insuline
  • Peptides
    • Desmopressine
  • Analgésiques
    • Opioïdes
    • Ketamine
    • (Naloxone)
  • Vaccins
    • Influenza
54
Q

Pourquoi la voie nasale est une bonne option pour les PA à effet systémique?

A
  • Grande vascularisation
  • Pas de 1er passage hépatique
  • Action rapide
55
Q

Pourquoi la biodisponibilité totale des PA par voie nasale est faible?

A
  • Doit passer la barrière de mucus (hydrophile) et l’épithélium nasal (lipophile)
  • L’absorption est limitée aux molécules de (relativement) faible poids moléculaire
  • Peut nécessiter l’utilisation de modulateurs de la perméabilité (toxicité)
  • Volume de la dose peut affecter biodisponibilité
  • Perte par drainage mucociliaire

⇒ Seulement quelques types de molécules peuvent en bénéficier.

56
Q

Quelles combinaisons sont destinées à la voie OTIQUE?

A
  • polymixine + lidocaine
  • ciprofloxacine + hydrocortisone
  • céruménolytiques
57
Q

Les formes OTIQUES doivent-elle être stériles ?

A

NON

Pas nécessaire, une charge microbienne faible est suffisante

58
Q

Pour l’administration otique, le tympan doit être __.

A

INTACT.

59
Q

Qu’est-ce que cela change si l’oreille est lésée?

A

Stérile et sans agent de conservation

60
Q

Quelles sont les formes disponibles pour l’administration otique?

A
  • Liquides:
    • solutions ou suspensions
  • Semi-solides:
    • onguent, crêmes (souvent produits dermatologiques)

Système respiratoire 1 (36 decks)

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