NUSPOJAVE, INTERAKCIJE I ISTRAŽIVANJA NOVIH LIJEKOVA

Question 1

metamizol

Answer 1

anagetik

Question 2

metimazol

Answer 2

antitireoidni lijek

Question 3

Mehanizam nastanka i tipovi nuspojava lijekova

Answer 3

Tip A – poznati farmakološki učinci lijeka (augmented) - 70 % svih nuspojava
-nuspojave primarnog frmakološkog učinka lijeka
(simptomi koji predstavljaju pojačani primarni učinak lijeka)
-nuspojave sekundarnog faarmakološkog učinka lijeka (posljedica mehanizma djelovanja lijeka, ali nepovezano s osnovnim djelovanjem lijeka)

Tip B – nepredvive reakcije (bizarre)- alergijske reakcije (25%)

Tip C – kronične (adaptivne promjene i druga kronična djelovanja) (chronic)

Tip D – odgođene (karcinogeneza, poremećaj fertiliteta, teratogeneza) (delayed) - Najčešće TERATOGENOST

Tip E – reakcije nakon prestanka primjene lijeka (end-off-treatment) - pri naglom ukidanju lijekova

Tip F – terapijski neuspjeh (failure)

Question 4

interakcije

Answer 4

Promjena učinaka jednog lijeka zbog istodobne primjene:

nekog drugog lijeka
hrane
biljnog proizvoda
alkoholnih pića

Sinergizam = pojačani učinak
Antagonizam = reducirani/ukinuti učinak

Question 5

klinička ispitivanja

Answer 5

1. ispitivanje in vitro
2. ispitivanje na životinjama (raspon sigurnih doza)
3. kliničko ispitivanje
4. faza - farmakokinetika - zdravi (je li siguran)
5. faza - farmakodinamika - bolesni (djeluje li)
6. faza - dvostruko slijepi test
7. puštanje u promet (farmakovigilancija)

Question 6

generički lijek

Answer 6

NIJE novi lijek – to je bioekvivalent postojećem originalnom lijeku kojemu je isteklo razdoblje ekskluzivnosti (vrijeme u kojemu proizvođač originalnog lijeka jedini ima pravo na plasman)

Generički lijekovi su isti u djelatnoj tvari, dozi, obliku, indikaciji, i režimu primjene.
Dokazuju SAMO bioekvivalentnost s originalnim lijekom i farmaceutsku kakvoću.
-razlikuju se samo u pomoćnim tvarima