Introducción Flashcards
Cuales son los diferentes tipos de preparados farmacológicos
- Adormidera
- Opio en bruto
- Sulfato de Morfina
- Comprimidos de morfina
¿Cuáles son las 3 fases para la generación de un fármaco?
Descubrimiento de fármacos
Estudio preclínicos
Estudios clínicos
¿Cómo se divide el paso de descubrimiento de fármacos?¿Cómo se divide el paso de descubrimiento de fármacos?
- Identificación de un blanco terapéutico
- Identificación de molécula
- Obtención de los hits (aciertos)
Es la proteína que sabemos que participa en alguna enfermedad
Target = Identificación de un blanco terapéutico
¿A qué se refiere la identificación de la molécula?
La molécula se una y afecte al target vía screening
¿En qué se basa para la obtención de hits?
Características químicas
Test in vitro y ex vivo
En que consiste el estudio preclínico de los fármacos
Con los hits modificados se hacen los estudios en animales
¿Qué se estudia durante los estudios preclínicos?
Farmacocinética
Toxicidad
Efectos globales
Efectos terapéuticos
Determinar dosis
Posología
determinación de las dosis en que se deben administrar los fármacos
Posología
En que consiste el estudio clinico
La info obtenida es resumida y sometida a una ampliación de IND
¿Cuáles son las 4 fases de los estudios clínicos?
- Primer estudio en humanos (px sanos) SEGURIDAD
- Primer estudio en pacientes (px con enf) EFECTIVIDAD
- Se confirma la eficacia (doble ciego)
- Vigilancia después de la comercialización
¿Cuánto dura la patente de un fármaco?
20 años (6 años de ganancias)
¿Qué son los estudios de bioequivalencia?
Mediante pruebas reglamentarias, los medicamentos demuestran que sustituyen eficazmente al original
