LCA Flashcards
5 critères internes de Hill
Cohérence interne : existence d’une association statistique entre le facteur de la maladie
Force de l’association : d’autant plus confiant dans le résultat que le RR ou OR s’écarte de 1 avec intervalle de confiance étroit
Relation dose effet
Chronologie correcte
+/- spécificité des l’association (rare qu’il y soit): le facteur étudie est présent chez tous les malades et seulement chez les malades avec 1 facteur =1 maladie . Rarement rempli car la plupart des maladies sont multifactorielles
5 critères de Hill externe
Cohérence externe ou reproductibilité : constance de lassociation d’une étude à l’autre
Plausibilité biologique : mécanisme physio connu permettant d’expliquer la relation entre le facteur étudie et la maladie
Preuves expérimentales : chez l’animal, in vitro
Gradient géographique= parallèle aux gradients de l’expo de la maladie
Diminution de la fréquence de la maladie quand le degré de l’expo est diminué
Quels sont les paramètres intronseques d’un test?
Se
Spe
Rapport de vraisemblance positif =sensibilité /(1-spe)->probabilité d’être M+ si T+
Rapport de vraissemblance négatif : (1-sensibilitz)/spécificité -> probabilite d’être M- si T-
Ne dépendent pas de la prévalence
Est-ce qu’une étude de cohorte peut être rétrospective ?
Oui
Quelle est la technique employée pour diminuer les fluctuations d’échantillonnage ?
Augmentation de l’effectif
De qui faut il l’autorisation pour une étude de type non interventionnelle?
CPP
CCTIRS
CNIL
Quelles sont les 3 mesures de concordance entre plusieurs observateurs ?
Coefficient kappa ( pour les tests qualitatifs) Graphique de bland et altman (pour les tests quantitatifs) Coeff de corrélation intraclasse
Date déclaration Helsinki
1964
Formule
RV+
RV-
RV+ : se/1-spe
RV- : 1-se/spe
Comment doit être faite l’analyse dans les études de non infériorité ?
En ITT et en per protocole
Synonyme d’analyse en sous groupe
Analyse stratifiée
Définition Clause d’ignorance
Fait de ne pas révéler au patient le médicament qu’il va recevoir dans un essai thérapeutique et pour un médecin qui inclut un patient dans un essaie de ne pas savoir quel traitement ce patient va recevoir. Sinon l’inclusion des patients dans l’essai risque d’être influencée par le médecin. Le tirage au sort respecte la clause d’ignorance. A na pas confondre avec l’aveugle. La clause d’ignorance est toujours possible
Quelles sont les 2 techniques qui permettent de prendre en compte les facteurs de confusion a priori?
Randomisation stratifiée
Restreindre la population d’étude
Pr prendre en compte un facteur de confu à posteriori: analyse multicarte
Quelles sont les 2 études ou une analyse per protocole est necessaire ?
Étude de tolérance
Études d’équivalence
Étude de non infériorité
Quels sont les 2 types d’études quasi expérimentales
Étude avant après: étudie les modif avant et après un événement quelconque
Étude ici ailleurs : étudie les différence dès réponse dans différents lieux à une memesituation
Combien de % la partie méthode doit représenter sur l’intégralité de l’article ?
30-50%
Quel grade de reco quand «présomption scientifique»?
B
La popularion source est elle théorique ou réelle ?
Théorique
La population cible est elle théorique ou réelle ?
Théorique : c’est la P de PICO
Qu’est ce que la population éligible ?
Population telle se présentant sur les lieux d’inclusion correspondant aux critères d’inclusion et de non inclusion
Pop étudiée : population réellement incluse dans l’article
Critère intermédiaire est synonyme de critère de substitution. Vrai ou faux ,
Vrai
Critère souvent biologique
Antonymes : critère directement lié à l’objectif clinique
Synonymes de randomisation par grappe
=par groupe = randomisation collective
La randomisation par minimisation est utile si faibles effectifs. Vrai ou faux?
Vrai
Pour les études randomisées , pour la comparabilité initiale des groupes faut il un test statistique ( p value)
Non car comme il y a eu randomisation par définition comparabilité initiale
S’il y en a un et qu’il est non significatif on s’en fou car il y a eu randomisation . Donc s’il est présent on ne le regarde pas
Synonymes p value
Test d’interaction = test d’homo/hétérogénéité
La VPP et la VPN dépendent t’elles de la prévalence ?
Oui
Formule rapport de vraisemblance positif
Se/(1-spe)
Formule rapport de vraisemblance négatif
(1-sensi)/spe
Pour qu’un test soit «bon» quel valeur doit avoir un rapport de vraisemblance positif
> 10
Pour qu’un test soit bon , qu’elle valeur de RVN faut il
<0,1
Qu’est ce que ça veut dire un coeff de kappa =1
Si on fait 2 fois le test chez les patients on aura les mêmes résultats
Si kappa=0 : résultats totalement aléatoires
Si kappa =-1 : résultat opposé
Synonyme biais d’information
Biais de classement
Dans quelle étude il n’existe pas de CJP?
Cas témoin
Quelle est la spécificité des essais randomisés en cluster par rapport au consentement ?
Pas de nécessité de consentement systématique si justification méthodologique
Autre spécificité : necessite de 2 niveaux de vérification avec 2 figures type «tableau1»:
- 1er tableau :caractéristiques des 2 groupes à l’inclusion
- 2eme tableau: caractéristiques des individus au sein des clusters à l’inclusion
Quelle durée de période de lavement dans un essai cross over ?
Une durée supérieure ou égale à 5 demi vie du médicament
La passe 1 d’un essai clinique se fait sur des gens malades ou sains ?
Volontaires sains
Quels sont les objectifs de la phase 2 d’un essaie thérapeutique ?
Efficacité = dose efficace
Pharmacodynamiques
Quels sont les objectifs d’un essai clinique de phase 1?
Tolérance=dose max tolérée
Toxicité
Pharmacocinétique
Les esssais cliniques de phase 2 se font sur des personnes malades ou des volontaires sains ?
Personnes malades
Indice de youden
Sensibilité+ spécificite -1
+ il se rapproche de 1 ,meilleur est le test
Il s’agit de la qualité intrinsèque d’un test
Signification de l’air sous la courbe ROC
Probabilité que le test renvoie une valeur plus grande chez le sujet atteint de la maladie que chez le sujet indemne de la maladie
L’OR surestimé ou sous estimé le RR?
L’OR surestime l’OR mais d’autant moins que la maladie est rare
Les biais de classement non différentiel tendent à sous estimer ou sur estimer la force de l’association ?
Sous estimer
Dans une cohorte exposé-bon expose, peut on calculer l’incidence ?
Non
Synonyme biais protopathique
Biais de causalité inverse cad la maladie précède l’exposition
La randomization augmente la puissance statistique ?
Non
Biais d’incorporation
Dans essais d’évaluation de méthode diagnostique : qd le résultat du test diagnostic évalua est inclus dans le résultat donné par la méthode de réf. existe quand la méthode de ref repose sur plusieurs examens de fait de l’inexistence d’un examen de ref unique
Biais protopathique
Dans étude cas témoin ou étude transversale
Biais à craindre quand il est difficile d’établir que l’exposition au facteur a bien précédé la survenue maladie
