Clase #1 Flashcards
Cuantas formas hay de nombrar un fármaco?
3:
- Nombre químico
- Nombre genérico
- Nombre comercial
Farmacocinética
Estudia el curso temporal de las concentraciones de los fármacos, incluye análisis de la absorción, distribución, metabolismo y eliminación –> lo que le cuerpo le hace al fármaco
Farmacodinamia:
Estudia los mecanismos de acción de los fármacos y los efectos bioquímicos / fisiológicos que producen en el organismo –> lo que el fármaco hace al cuerpo
Cómo se daba el desarrollo de medicamentos antes?
- El medicamento se observaba
- Se aislaban componenentes de plantas y demás materiales
- Se descubría el fármaco
Cómo se da el desarrollo de medicamentos ahora?
- Medicamento inicia con una idea
- Se identifican componentes que pueden alterar el metabolismo/funciones de la célula
- Se inventa el fármaco
Porque el precio de algunos fármacos es tan elevado?
- Conllevan toda la investigación detrás
- Desde el marketing hasta la logística y distribución se ven incluidas
- Oferta y demanda
- Patentes que solo duran 20 años, por lo que tiene que haber un retorno de inversión más utilidad
Cuantas fases hay en el estudio clínico de un fármaco?
4
Por qué se caracteriza la fase 1 del estudio clínico?
- Primer estudio en seres humanos
- Población sumamente pequeña
- Voluntarios sanos
- Se estudia tanto la farmacocinética, como la farmacodinamia
- Máxima dosis tolerada (MTD)
Por qué se caracteriza la fase 2 del estudio clínico?
- Pacientes con la enfermedad
- Población un poco más grande
- Distribución al azar que puede ser ciega o doblemente ciega
- Eficacia y límites de dosis
- No inferioridad a fármacos ya existentes
Por qué se caracteriza la fase 3 del estudio clínico?
- Estudios multicéntricos
- Población de miles de participantes
- Confirma la eficacia
- 3-5 años
- De ser exitosa, la compañía aplica una solicitud de fármaco nuevo (NDA)
Por qué se caracteriza la fase 4 del estudio clínico?
- Vigilancia después de la comercialización
- Población de miles en un ambiente no controlado
- Estudio sin anonimato
- ## Reacciones adversas, colaboración del paciente, interacciones medicamentosas
Qué significa que un medicamento genérico sea intercambiable?
- Necesidad de calidad comprobable con respecto a la patente
- GI: Estudios de bioequivalencia –> se comporta de la misma forma que el de patente en el cuerpo
