APE 6 - épidémio, essais cliniques

Question 1

PICODE?

Answer 1

P: population
I: intervention
C: comparaison
O: outcome
D: domaine d’application
E: design

Question 2

Nomme les étapes d’un ecr.

Answer 2

1. Question de recherche
2. Financement
3. Protocole
4. Recrutement
5. Analyses statistiques
6. Publication

Question 3

Qu’est-ce que la population de référence?

Answer 3

C’est la population à laquelle on souhaite appliquer les résultats de l’étude.

Question 4

Qu’est-ce que le cadre d’échantillonnage?

Answer 4

Le cadre d’échantillonnage est le sous-ensemble spécifique de la population de référence à partir duquel l’échantillon sera tiré pour l’étude.

Question 5

Qu’est-ce que la population expérimentale?

Answer 5

La population expérimentale fait référence à l’ensemble des individus qui participent effectivement à l’étude. Il s’agit du groupe réel des participants qui sont choisis et recrutés à partir du cadre d’échantillonnage et qui reçoivent l’intervention ou la condition étudiée.

Question 6

Qu’est-ce qu’un facteur pronostique?

Answer 6

• Les facteurs pronostiques sont des caractéristiques qui peuvent influencer l’issue d’un traitement ou d’une maladie.
• Cela inclut des variables telles que l’âge, le sexe, les comorbidités, le niveau de sévérité de la maladie, les antécédents médicaux, le mode de vie

Question 7

Effet de la randomisation sur les facteurs pronostiques?

Answer 7

• Lorsque les participants sont répartis de manière aléatoire dans les groupes d’une étude, cela assure une répartition équitable des facteurs pronostiques entre les groupes.
• Les groupe sont comparables et on évite le biais de confusion!

Question 8

Quel est l’avantage de l’équilibre des facteurs pronostiques?

Answer 8

• Réduction du biais de sélection
• Réduction du biais de confusion
• Amélioration de la validité interne
• Augmentation de la puissance statitique

Question 9

Nomme les menaces à la perte de l’équilibre des facteurs pronostiques et les solution.

Answer 9

• MD savent allocation → double aveugle
• Perte au suivi → ITT

Question 10

Explique l’importance de l’aveugle en ecr.

Answer 10

• Permet de diminuer les co-interventions subjective
• Élimine les biais de confirmation
• Maximise la fiabilité des résultats
• Permet une mesure objective

Question 11

Qu’est-ce qu’une co-intervention?

Answer 11

Tx supplémentaire administré à un patient pendant un ecr

Question 12

Qu’est-ce que la validité interne?

Answer 12

La validité interne fait référence à la capacité d’une étude à établir une relation de cause à effet entre l’intervention (ou le facteur étudié) et les résultats observés dans le contexte spécifique de l’étude

Question 13

Qu’est-ce que la validité externe?

Answer 13

La validité externe, quant à elle, fait référence à la capacité de l’étude à généraliser ses résultats à d’autres populations, contextes, ou situations en dehors de l’échantillon étudié.

Question 14

Qu’est-ce qu’une erreur a (type 1)?

Answer 14

Faux +
Probabilité de rejeter H0, sachant que H0 est vrai

Question 15

Qu’est-ce que l’erreur b (type 2)?

Answer 15

Faux -
Accepter H0 alors qu’H0 est faux

Question 16

Qu’est-ce que l’hypothèse h0?

Answer 16

il n’y a pas de différence entre les 2 échantillons de l’essai: c’est l’hypothèse nulle

Question 17

Qu’est-ce que la valeur p?

Answer 17

• La probabilité que H0 soit vrai en obtenant le résultat observé
• Probabilité que la différence soit du au hasard

Question 18

Que conclure si p est inférieur au seuil de 0,05?

Answer 18

On peut raisonnablement rejeter l’hypothèse nulle et on peut conclure à l’existence d’une différence: on parle de significativité statistique.

Question 19

Calcul de la puissance?

Answer 19

1 - b

Question 20

La puissance augmente avec le nombre de ________ inclus dans l’étude

Answer 20

sujet

Question 21

Quelle est la puissance recherchée dans une étude?

Answer 21

80%

Question 22

Différence entre la signification statistique et clinique?

Answer 22

• Stat: p plus petit que 0,05
• Clinique: changement qui a un impact réel sur les patients

Question 23

Qu’est-ce qu’une issue composite?

Answer 23

• C’est une situation dans laquelle plusieurs situations peuvent mener à un échec du traitement
• Par exemple: AVC, TEV ou hospitalisation

Question 24

Avantages de l’issue composite?

Answer 24

• Hausse fréquence des évènements
• Prends en compte plusieurs aspect de la santé
• Évite les biais

Question 25

Limites de l’issue composite?

Answer 25

• Complexe
• Différence de gravité

Question 26

Qu’est-ce qu’une issue de substitution.

Answer 26

• Situation dan laquelle un biomarqueur ou autre sera utilisé pour prédire l’échec au traitement d’une maladie
• Ex: hausse de la TA et infarctus du myocarde

Question 27

Avantage de l’issue de substitution?

Answer 27

• Étude plus courte
• Facile à mesurer
• Prédiction réelle si valide

Question 28

Limite de l’issue de substitution?

Answer 28

• Est-ce valide?
• Surévaluation des bénéfices
• Mauvaise interprétation si invalide

Question 29

Décrit une analyse sous l’intension de traiter (ITT).

Answer 29

Pt randomisé = inclus dans l’étude
Évite le biais de confusion des perte au suivi

Question 30

Décrit l’ITP.

Answer 30

Exclusion de tout les patients imparfaits à l’analyse
Exposition aux biais de confusion

Question 31

Nomme les 3 facteurs qui influencent les critères d’inclusion.

Answer 31

• Pop homogène qui va répondre au tx
• Sécurité des pt
• Clause d’ambivalence

Question 32

Décrit la clause d’ambivalence.

Answer 32

Exclure les patients qui ont des contres-indications aux 2 tx

Question 33

Qu’est-ce que la pop source?

Answer 33

Pop dont on a retiré l’échantillon à partir de nos critères d’inclusion

Question 34

Décrit les “run-in phases”.

Answer 34

• Avant la randomisation
• Sélectionne les pt qui sont adhérent, n’ont pas d’intolérance au mx et ne répondent pas au placebo

Question 35

Avantage des run in phases?

Answer 35

Augmente le pouvoir statistique
Trouve les patients adhérents

Question 36

Limites des run in phases?

Answer 36

$$$
Long
Population très sélective → extrapolation?

Question 37

Groupe exp: 2 malades/100
Groupe placebo: 4 malades/100
Risque relatif?

Answer 37

50% de moins de chance de devenir malade si je prends le tx

Question 38

Groupe exp: 2 malades/100
Groupe placebo: 4 malades/100
Risque absolu?

Answer 38

2% de moins de malade dans le gr expérimental par rapport au placebo

Question 39

Groupe exp: 2 malades/100
Groupe placebo: 4 malades/100
NNT?

Answer 39

On doit donner le mx à 50 personnes pour prévenir un cas
100/2

Question 40

Qu’est-ce que la réduction relative du risque?

Answer 40

% de diminution du risque dans le groupe exp vs le groupe placebo

Question 41

Qu’est-ce que la réduction absolue du risque?

Answer 41

La différence réelle entre le risque dans le groupe exp vs le groupe placebo

Question 42

Qu’est-ce que le NNT?

Answer 42

Nombre de personnes traité pour sauver un cas de maladie/décès

Question 43

Calcul du RRR?

Answer 43

((taux dans gr placebo) - (taux dans gr exp)) / (taux dans le gr contrôle)

Question 44

Calcul du ARR?

Answer 44

(taux dans gr placebo) - (taux dans gr exp)

Question 45

Calcul du NNT?

Answer 45

1/ARR

Question 46

Comment interpréter un intervalle de confiance en risque absolu?

Answer 46

• Plus il est mince, plus c’est précis
• Si l’intervalle inclus 0, il y a des chances que l’association ne soit pas statistiquement significative

Question 47

Comment interpréter un intervalle de croissance en risque relatif?

Answer 47

• Plus il est mince, plus c’est précis
• Si l’intervalle inclus 1, il y a des chances que l’association ne soit pas statistiquement significative