APE 6 - épidémio, essais cliniques Flashcards
PICODE?
P: population
I: intervention
C: comparaison
O: outcome
D: domaine d’application
E: design
Nomme les étapes d’un ecr.
- Question de recherche
- Financement
- Protocole
- Recrutement
- Analyses statistiques
- Publication
Qu’est-ce que la population de référence?
C’est la population à laquelle on souhaite appliquer les résultats de l’étude.
Qu’est-ce que le cadre d’échantillonnage?
Le cadre d’échantillonnage est le sous-ensemble spécifique de la population de référence à partir duquel l’échantillon sera tiré pour l’étude.
Qu’est-ce que la population expérimentale?
La population expérimentale fait référence à l’ensemble des individus qui participent effectivement à l’étude. Il s’agit du groupe réel des participants qui sont choisis et recrutés à partir du cadre d’échantillonnage et qui reçoivent l’intervention ou la condition étudiée.
Qu’est-ce qu’un facteur pronostique?
- Les facteurs pronostiques sont des caractéristiques qui peuvent influencer l’issue d’un traitement ou d’une maladie.
- Cela inclut des variables telles que l’âge, le sexe, les comorbidités, le niveau de sévérité de la maladie, les antécédents médicaux, le mode de vie
Effet de la randomisation sur les facteurs pronostiques?
- Lorsque les participants sont répartis de manière aléatoire dans les groupes d’une étude, cela assure une répartition équitable des facteurs pronostiques entre les groupes.
- Les groupe sont comparables et on évite le biais de confusion!
Quel est l’avantage de l’équilibre des facteurs pronostiques?
- Réduction du biais de sélection
- Réduction du biais de confusion
- Amélioration de la validité interne
- Augmentation de la puissance statitique
Nomme les menaces à la perte de l’équilibre des facteurs pronostiques et les solution.
- MD savent allocation → double aveugle
- Perte au suivi → ITT
Explique l’importance de l’aveugle en ecr.
- Permet de diminuer les co-interventions subjective
- Élimine les biais de confirmation
- Maximise la fiabilité des résultats
- Permet une mesure objective
Qu’est-ce qu’une co-intervention?
Tx supplémentaire administré à un patient pendant un ecr
Qu’est-ce que la validité interne?
La validité interne fait référence à la capacité d’une étude à établir une relation de cause à effet entre l’intervention (ou le facteur étudié) et les résultats observés dans le contexte spécifique de l’étude
Qu’est-ce que la validité externe?
La validité externe, quant à elle, fait référence à la capacité de l’étude à généraliser ses résultats à d’autres populations, contextes, ou situations en dehors de l’échantillon étudié.
Qu’est-ce qu’une erreur a (type 1)?
Faux +
Probabilité de rejeter H0, sachant que H0 est vrai
Qu’est-ce que l’erreur b (type 2)?
Faux -
Accepter H0 alors qu’H0 est faux
Qu’est-ce que l’hypothèse h0?
il n’y a pas de différence entre les 2 échantillons de l’essai: c’est l’hypothèse nulle
Qu’est-ce que la valeur p?
- La probabilité que H0 soit vrai en obtenant le résultat observé
- Probabilité que la différence soit du au hasard
Que conclure si p est inférieur au seuil de 0,05?
On peut raisonnablement rejeter l’hypothèse nulle et on peut conclure à l’existence d’une différence: on parle de significativité statistique.
Calcul de la puissance?
1 - b
La puissance augmente avec le nombre de ________ inclus dans l’étude
sujet
Quelle est la puissance recherchée dans une étude?
80%
Différence entre la signification statistique et clinique?
- Stat: p plus petit que 0,05
- Clinique: changement qui a un impact réel sur les patients
Qu’est-ce qu’une issue composite?
- C’est une situation dans laquelle plusieurs situations peuvent mener à un échec du traitement
- Par exemple: AVC, TEV ou hospitalisation
Avantages de l’issue composite?
- Hausse fréquence des évènements
- Prends en compte plusieurs aspect de la santé
- Évite les biais
