EBM - MCQ Flashcards
- Forsøget beskrives som open-label. Hvad forstås mest typisk ved open-label?
a) Kun forsøgspersonalet var klar over, hvilken behandling forsøgsdeltagerne modtog
b) Både forsøgsdeltagerne og forsøgspersonalet var klar over, hvilken behandling forsøgsdeltagerne modtog
c) Kun forsøgsdeltagerne var klar over, hvilken behandling forsøgsdeltagerne modtog
d) Hverken forsøgsdeltagerne eller forsøgspersonale var klar over, hvilken behandling forsøgsdeltagerne modtog
e) Kun statistikeren, der analyserede data, var klar over hvilken behandling forsøgsdeltagerne modtog
b) Både forsøgsdeltagerne og forsøgspersonalet var klar over, hvilken behandling forsøgsdeltagerne modtog
- Artiklen beskriver, at kontrolgruppen udvælges på følgende måde: ”Patients who refused the treatment or had an exclusion criteria, served as controls in the Marseille centre. Patients in other centers did not receive hydroxychloroquine and served as controls.” Valget af kontrolgruppe i forsøget:
a) Giver ingen problemer, da forsøget er randomiseret
b) Giver risiko for type 1 fejl
c) Giver risiko for informationsbias
d) Giver risiko for selektionsbias
e) Giver ingen problemer, da forsøget analyseres efter intention-to-treat
d) Giver risiko for selektionsbias
- Artiklen beskriver: ”Assuming a 50% efficacy of hydroxychloroquine in reducing the viral load at day 7, an 85% power, a type I error rate of 5% and 10% loss to follow-up, we calculated that a total of 48 COVID-19 patients (ie, 24 cases in the hydroxychloroquine group and 24 in the control group) would be required for the analysis.
” Antallet af forsøgsdeltagere, der blev inkluderet i forsøget i forhold til, hvad man planlagde, har derfor følgende generelle betydning:
a) Øger risikoen for type 1 fejl
b) Mindsker risikoen for type 1 fejl
c) Øger risikoen for type 1 og type 2 fejl
d) Øger risikoen for type 2 fejl
e) Mindsker risikoen for type 2 fejl
d) Øger risikoen for type 2 fejl
6 ud af 20 forsøgsdeltagere i hydroxyklorokingruppen modtog også behandling med azithromycin, men det gjorde ingen i kontrolgruppen. Uens fordeling af co-interventioner mellem forsøgsgrupperne kan generelt resultere i:
a) Tab af statistisk styrke
b) Større placeborespons
c) Mindre placeboeffekt
d) Regression mod gennemsnittet
e) Bias
e) Bias
Artiklen beskriver at: “A total of 26 patients received hydroxychloroquine and 16 were control patients. Six hydroxychloroquine treated patients were lost during the follow-up of the survey because of early cessation of treatment. Reasons are as follows: three patients were transferred to intensive care unit, including one transferred on day2 post-inclusion who was PCR-positive on day1, one transferred on day3 post-inclusion who was PCR-positive on days1-2 and one transferred on day4 post-inclusion who was PCR-positive on day1 and day3; one patient died on day3 post inclusion and was PCR-negative on day2; one patient decided to leave the hospital on day3 post-inclusion and was PCR-negative on days1-2; finally, one patient stopped the treatment on day3 post-inclusion because of nausea and was PCR-positive on days1-2-3.”
Det kan betyde:
a) Risiko for informationsbias
b) Risiko for performancebias
c) Har ingen betydning, da forsøget analyseres efter per-protokol
d) Har ingen betydning, da forsøget analyseres efter intention-to-treat
e) Risiko for frafaldsbias
e) Risiko for frafaldsbias
I artiklen fremgår, at forsøget var udarbejdet efter en forsøgsprotokol. Hvad hedder retningslinjerne for rapportering af forsøgsprotokoller?
a) CONSORT
b) SPIRIT
c) AMSTAR
d) AGREE
e) PRISMA
SPIRIT
Af artiklen fremgår: ”Patients were excluded if they had a known allergy to hydroxychloroquine or chloroquine or had another known contraindication to treatment with the study drug, including retinopathy, G6PD deficiency and QT prolongation. Breastfeeding and pregnant patients were excluded based on their declaration and pregnancy test results when required.” Det kan:
a) Øge forsøgets interne validitet
b) Give risiko for selektionsbias
c) Give risiko for konfounding
d) Have betydning for forsøgets eksterne validitet
e) Mindske forsøgets interne validitet
d) Have betydning for forsøgets eksterne validitet
Forsøgsdeltagerne i den eksperimentelle gruppe modtog behandling med hydroxyklorokin, der har hyppige skadevirkninger, bl.a. diarre, kvalme og hovedpine. Hvis man i forsøget i stedet havde brugt et blindet design med brug af placebo i kontrolgruppen, ville den hyppige forekomst af skadevirkninger i den eksperimentelle gruppe kunne resultere i:
a) Risiko for detektionsbias ift. det primære effektmål
b) Ingen risiko for detektionsbias ift. det primære effektmål
c) Risiko for rapporteringsbias ift. primære effektmål
d) Risiko for både detektionsbias og rapporteringsbias ift. primære effektmål
e) Risiko for spektrumbias
b) Ingen risiko for detektionsbias ift. det primære effektmål
- I resultatafsnittet står: ”At day 6 post-inclusion, 70% of hydroxychloroquine-treated patients were virologically cured compared to 12.5% in the control group (p= 0.001).” En p-værdi på 0,001 betyder at:
a) Der er 0,1% sandsynlighed for, at nul-hypotesen er sand, på baggrund af ovenstående resultater
b) Der er 99,9% sandsynlighed for, at resultaterne er sande, hvis nul-hypotesen er sand
c) Der er 0,1% sandsynlighed for behandlingen virker, hvis nul-hypotesen er sand
d) Der er 99,9% sandsynlighed for at behandlingen virker, hvis nul-hypotesen er sand
e) Der er 0,1% sandsynlighed for ovenstående eller mere ekstreme resultater, hvis nul-hypotesen er sand
e) Der er 0,1% sandsynlighed for ovenstående eller mere ekstreme resultater, hvis nul-hypotesen er sand
Hvilken slags kliniske spørgsmål er mest velegnede til at blive besvaret ved hjælp af et randomiseret forsøg?
a) Ætiologiske spørgsmål
b) Diagnostiske spørgsmål
c) Prognostiske spørgsmål
d) Terapeutiske spørgsmål
e) Metodiske spørgsmål
d) Terapeutiske spørgsmål
I et diagnostisk akkuratessestudie af anvendelse af CT af thorax til diagnostik af COVID-19 brugte man RT-PCR for SARS-CoV-2 som referencestandard. I studiet havde de radiologer, der skulle vurdere CT scanningerne, i flere tilfælde kendskab til PCR svaret. Hvilken type bias kan det medføre?
a) Selektionsbias
b) Konfounding
c) Informationsbias
d) Rapporteringsbias
e) Performance bias
c) Informationsbias
Hvilken metode er ikke velegnet til at minimere konfounding i et studie?
a) Blinding
b) Matching (fx på køn)
c) Restriktion (fx eksklusion af rygere)
d) Stratifikation i analysen (fx på sygdomsstadie)
e) Randomisering
a) Blinding
Hvilket værktøj kan bruges til at vurdere kvaliteten af kliniske retningslinjer?
a) CONSORT
b) PRISMA
c) SPIRIT
d) AMSTAR
e) AGREE
AGREE
Følgende er bragt i internetpublikationen “News Medical Life Sciences”: Mouse-adapted SARS-CoV-2 model helps advance the development of COVID-19 vaccines A new COVID-19 mouse model developed at the University of North Carolina at Chapel Hill captures many of the features of human disease and has helped advance a COVID-19 vaccine candidate to clinical trial. Researchers, among them virologists and microbiologists at UNC-Chapel Hill’s Gillings School of Global Public Health, describe the mouse-adapted SARS-CoV-2 model in a paper fast-tracked and published Aug. 27 in Nature. Small animal models that replicate SARS-CoV-2 are desperately needed to rapidly evaluate medical countermeasures. The mouse model developed in the laboratory of virologist Ralph Baric has already been used to accelerate the development of Operation Warp Speed vaccines such as those by Moderna. The model is expected to have a positive impact on the development of antivirals, vaccines and antibodies for the fight against COVID-19, which has risen to 5.7 million cases in the U.S. and continues to be widespread in some communities.
Hvilket af følgende svar er korrekt med hensyn til samspillet mellem laboratorieeksperimenter og klinisk interventionsforskning?
a) Mus og rotter er pattedyr, og af denne grund kan man oversætte fra virkning i eksperimenter i sådanne modeller til effekt af vacciner mod COVID-19
b) Et positivt resultat i en dyremodel kan ikke bruges til at forudsige effekten hos mennesker, men et negativt resultat i en dyremodel kan muligvis bruges til at udelukke efterfølgende test af interventioner, der ikke virker
c) Laboratorieundersøgelser på mus er et tilstrækkeligt grundlag for at indlede kliniske fase 3-forsøg
d) Laboratorietest på mus er overhovedet ikke relevant for COVID-19-vaccineudvikling eller SARS-CoV-2-behandling
e) Mere end 25% af lægemidlerne, som er lovende i prækliniske studier, viser effekt i kliniske fase 3-forsøg
b) Et positivt resultat i en dyremodel kan ikke bruges til at forudsige effekten hos mennesker, men et negativt resultat i en dyremodel kan muligvis bruges til at udelukke efterfølgende test af interventioner, der ikke virker
Hvilken af følgende formuleringer udtrykker bedst idealet om ”equipoise” eller ”klinisk ligevægt” i forskningsetikken?
a) Der er balance mellem hensyn til forskning og behandling i relation til en patients behandling
b) Der er redegjort for styrker og svagheder i forskningsartiklers anbefalinger til klinisk behandling
c) Det er uafklaret hvilken af to behandlingsmetoder i et klinisk forsøg, der er bedst
d) Det er sandsynliggjort, at en forsøgsperson er tilstrækkeligt oplyst, til at kunne tage stilling til informeret samtykke
e) Der er enighed inden for det medicinske forskningsfællesskab om, hvorvidt et studie er etisk acceptabelt
c) Det er uafklaret hvilken af to behandlingsmetoder i et klinisk forsøg, der er bedst
Hvilket af følgende forskningsspørgsmål kan ikke besvares med de metoder, der benyttes inden for humanistisk sundhedsforskning?
a) Hvordan taler kvinder med Binge Eating Disorder om deres motiver for at opsøge professionel hjælp?
b) Hvordan oplever henholdsvis læger og sygeplejersker konsultationer med alvorligt syge kræftpatienter og deres pårørende?
c) Hvad betyder den fysiske indretning af en medicinsk afdeling for interaktionen mellem patienter og sundhedspersonale?
d) Hvilken effekt har et rehabiliteringsforløb for hjertepatienter målt på deres livskvalitet?
e) Hvilke former for støtte vurderer unge med Cerebral Parese, der skal til for, at de kan få et meningsfuldt ungdom- og voksenliv?
d) Hvilken effekt har et rehabiliteringsforløb for hjertepatienter målt på deres livskvalitet?
Hvad er det rigtige udsagn?
a) Placeboeffekt er ændring af effektmål i et randomiseret forsøg med placebokontrolgruppe
b) Placeboeffekt kan ikke måles i et to-armet randomiseret forsøg med eksperimentel behandling og placebokontrolbehandling
c) Placeboeffekt optræder kun i randomiserede forsøg
d) Double-dummy design er synonymt med placebokontrollerede forsøg uden at blindingen nødvendigvis er intakt
e) Double-dummy design er synonymt med placebokontrollerede forsøg med intakt blinding
b) Placeboeffekt kan ikke måles i et to-armet randomiseret forsøg med eksperimentel behandling og placebokontrolbehandling
Resultatet af en meta-analyse fortolkes ofte ved hjælp af GRADE tilgangen. Her vurderes ’sikkerheden af evidensen’ på en transparent måde. Hvad er det rigtige udsagn?
a) GRADE er bygget op som en 10 punkt VAS skala
b) Nedgradering af en analyse af randomiserede forsøg kan finde sted pga. imprecision eller brug af run-in periode
c) Nedgradering af en analyse af randomiserede forsøg kan finde sted pga. risiko for bias eller brug af per-protokol analyse
d) Nedgradering af en analyse af randomiserede forsøg kan finde sted pga. indirectness eller publikationsbias
e) Opgradering af en analyse af kohortestudier er ikke mulig
d) Nedgradering af en analyse af randomiserede forsøg kan finde sted pga. indirectness eller publikationsbias
Undertiden anvendes et klyngerandomiseret design (cluster-randomised design). Om dette gælder IKKE at:
a) Der randomiseres f.eks. afdelinger, praksis eller byer i stedet for enkeltpersoner til flere grupper
b) Reducerer risiko for afsmitning mellem behandlingsgrupper
c) Ved styrkeberegning er både klyngeantal og klyngestørrelse, men ikke variation indenfor klyngen (intracluster correlation coefficient (ICC)) af betydning
d) Kræver flere enkeltpersoner end ved individuel randomisering
e) Velegnet ved evaluering af generelle sundhedsydelser
c) Ved styrkeberegning er både klyngeantal og klyngestørrelse, men ikke variation indenfor klyngen (intracluster correlation coefficient (ICC)) af betydning
- I artiklen står: ”This trial is registered in EU Clinical Trials Register with number 2020-000890-25.” Ved opslag i registret fremgår følgende:
Sammenhold disse oplysninger med oplysningerne i artiklen. Hvilket af følgende udsagn er mest korrekt?
Forsøget er registreret i et forsøgsregister, og der er derfor ingen risiko for rapporteringsbias
Ovenstående oplysninger giver stærk mistanke om publikationsbias
Ovenstående oplysninger udelukker ikke selektiv rapportering af effektmål, men der er ikke tegn på publikationsbias
Ovenstående oplysninger gør at både selektiv rapportering af effektmål og publikationsbias må mistænkes
Ingen af ovenstående

Ovenstående oplysninger udelukker ikke selektiv rapportering af effektmål, men der er ikke tegn på publikationsbias
Læs nedenstående abstrakt.
Hvilket udsagn om resultaterne i abstraktet af Javaud et al. er mest korrekt?
- Det drejer sig ikke om en multicenterundersøgelse, fordi der kun indgår franske hospitaler
- Mortalitetsundersøgelsen er baseret på ambulante besøg
- Serum creatinine at admission (OR: 1.01 [1.01–1.0) betyder, at hvis der er målt kreatinin er mortaliteten højere, end hvis der ikke er målt kreatinin
- Hepatocellular carcinoma (OR: 3.07 [1.37–6.91]) betyder, at odds for død er 3,07 gange højere hos patienter med hepatocellulært karcinom end hos dem uden hepatocellulært karcinom
- Hepatocellular carcinoma (OR: 3.07 [1.37–6.91]), betyder at risikoen for at dø er 3,07 gange højere end chancen for at overleve, hvis man har hepatocellulært karcinom

- Hepatocellular carcinoma (OR: 3.07 [1.37–6.91]) betyder, at odds for død er 3,07 gange højere hos patienter med hepatocellulært karcinom end hos dem uden hepatocellulært karcinom
Læs nedenstående figur fra artiklen af Javaud et al.
Hvilket udsagn er mest korrekt:
- De tre test har moderat diskriminativ evne
- Total SOFA og den anvendte multivariat model har klinisk betydende forskellig diskriminativ evne
- Sensitivitet og specificitet er uafhængige størrelser
- Patienter dør oftere med en lav Child-Pugh score end med høj Child-Pugh score
- Summen af areal under kurven for de 3 scores angiver den samlede kliniske diskriminative evne

- De tre test har moderat diskriminativ evne
Det følgende Forest plot viser en fixed effect meta-analyse af kliniske forsøg af effekten af H. pylori eradikation på risiko for kræft i mavesækken.
Hvilket udsagn er rigtigt?
- H. pylori eradikation reducerer risiko for at få kræft i mavesækken med ca. 66% sammenlignet med kontrol
- H. pylori eradikation reducerer risiko for at få kræft i mavesækken med ca. 34% sammenlignet med kontrol
- Forsøgsresultaterne er heterogene, fordi Wong 2012 og Correa 2000 tyder på en mulig skadelig effekt
- Den benyttede fixed effect meta-analyse sikrer imod rapporteringsbias
- I2 = 0% betyder, at forsøgene har en høj risiko for bias

- H. pylori eradikation reducerer risiko for at få kræft i mavesækken med ca. 34% sammenlignet med kontrol
Den systematiske oversigts forfattere beskriver deres søgning efter relevante diagnostiske studier i en række elektroniske databaser over sundhedsfaglige publikationer. Hvilket udsagn er det rigtige?
a) MEDLINE er en database over medicinsk (og tilgrænsende fagområders) litteratur, og Embase er en database over sygeplejefaglig (og tilgrænsende fagområders) litteratur
b) MEDLINE og PubMed indeholder præcis de samme publikationer, mens Embase er særlig relevant for folkesundhedsvidenskab og har en lavere detaljeringsgrad
c) Embase er primært en database over tidsskrifter, som udgiver artikler på andet end engelsk
d) PubMed er en overordnet database, som dækker indholdet i både MEDLINE og Embase
e) Ingen af de første fire udsagn er rigtige
e) Ingen af de første fire udsagn er rigtige









