Plan type de la 1ere lecture de l'article en LCA

Question 1

Moyen mnémotechnique pour la justification de la réalisation de l’étude :

Answer 1

= EDIE :

• Elements de contexte du problème étudié
• Description fondamentale de l’intervention ; physiopathologie, mécanisme d’action du médicament
• Interet de l’étude ; hypothése d’efficacité/ de meilleur tolérance / de moindre cout
• Ethique

Question 2

Moyen mmnémotechnique pour retrouver l’objectifi principal de l’étude à rechercher dans la dernière phrase de l’introduction :

Answer 2

= PICO :

• Population étudiée
• Intervention / facteur étuudié
• Controle
• Outcome = critère de jugement prnicipal

Question 3

éléments à relever dans le type d’étude :

Answer 3

• Interventionnelle ou observationnelle
• Essai thérapeuuutique ou cas témoin ou cohorte ou étude transversale ou étude de registre
• Prospective ou rétrospective ou transversale
• Randomisée ou non randomisée
• Controlée ou non controlée
• Simple, double, triple aveugle ou en ouvert
• De superiotié ou non infériorité ou d’éqiuvalence
• En parallèle ou cross-over ou séquentiel
• Phase I, phase II ou phase III (le plus souvent) ou pahse IV

Question 4

Element à relevé dans le lieu de l’étude :

Answer 4

• Monocentrique ou multicentrique avec nombre de centres
• Pays => système de santé
• Type de structure = hopital universitaire, publix, privé, ambulatoire…

Question 5

Elements à relevés dans le temps de l’étude :

Answer 5

• date de début de l’étude
• Datee de fin de l’étude

+/- durée de suivi de l’étude si prospectif

Question 6

Eléments à relevés sur les patients :

Answer 6

• Nombre de patient randomisés au total
• Critères di’nclusion principaux
• Critères d’exclusion particuliers et leurs nombres (pas trop nombreux)
• Mode de recrutement (volontaires, patients consécutifs… )

Question 7

Eléments à relever sur l’intervention :

Answer 7

• Modalité du protocole avec dénomination et description brèce et précise de l’intervention de chaque groupe avec dose et voie d’administration si traitement
• Nombre de patiennts dans chaque bras
• Durée de suivi ou nombre de décès atttendus si survie

Question 8

Elements du critères de jugement principale à relever :

Answer 8

• Si essai diagnostique : c’est la performance diagnostique du test
• Si étude épidémiologique : c’est la relation entre exposition/maladie
• Si crières composites = analyse les différents crièrtes qui constituent

Question 9

Elements à relevers dans l’analyse :

Answer 9

• En cas d’ITT : les résultats ont été analysée en intention de traiter
• En cas d’analyse ajustée (étude épidémiologique) : citer les facteur sd’ajustement

Question 10

Elements du resultats :

Answer 10

page 214 et 215

Question 11

Elements à noter dans la discussion :

Answer 11

page 215