3-Caractéristiques de la population étudiée

Question 1

Définition d’une population source :

Answer 1

• Population théotique = qui n’existe pas vraiment
• Popilation décrite par les critères d’inclusion, non-inclusion et exclusion (définis à priori par les auteurs de l’étude)

Question 2

Définition de la population éligible :

Answer 2

• Population bien réelle
• Part de la populqtion source qui satisfait aux critères déligibilité : population qui présente l’ensemble des critères d’inclusion, aucun critère de non-inclusion/exclusion (et qui sera bien présente sur le lieu de recrutement et durant la période de recrutement)

Question 3

Définition de la populaiton étudiée :

Answer 3

• Population bien réelle
• Échantillon tiré de la population source par le recrutement des patients (PCZ)
• Population décrite

Question 4

Signification si p (valeur du test statistique) n’est pas reportée :

Answer 4

Si la valeur de p des tests statistiques comparant les caractéristiques initiales des groupes n’est pas reportée, on considère par convention qu’il n’y a pas de différence significative

Question 5

Reflexe devant un tableau comparant la population étudiée : + interet

Answer 5

1) Vérifier que la population étudiée est comparable à la population cible => Permet d’évaluer la validité EXTERNE
2) Vérifier la comparabilité initiale des groupes de la population étudiée : => Permet d’évaluer la validité INTERNE

Question 6

CAT si deux groupes ne sont pas comparables initialement sur l’une des caractéristiques initiales : (facteur de confusion potentiel)

Answer 6

=> Vérifier si la mauvaise répartition dessertt le groupe du traitement testé ou le groupe controle

• Si c’est le groupe testé qui est défavorisé :

* Si l’étude est positive (différence significative) : pas de conséquence négative voire même accentuation du bénéfice évalué

* Si étude négative = bias de sélection

• Si c’est le groupe controle qui est défavorisé :

* Si étude positive : le risque alpha devient trop important

=> Risque de biais de selection majeur +++

Question 7

Quels sont les 4 types de populations ?

Answer 7

1. la population source
2. la population éligible
3. la population étudiée
4. la population cible

Question 9

Population SOURCE : Quand est-elle définie ? Qui la définit ? Où est-elle définie dans l’article ?

Answer 9

= définie a priori (= avant l’inclusion du premier patient)

= les auteurs de l’étude

= au début de la partie « Matériel et Méthode » (avec la présentation des critères de sélection de la population)

Question 10

Que doit préciser le Diagramme de flux sur la Population ÉLIGIBLE ?

Answer 10

Recommandations CONSORT sur la population éligible = il faut préciser sur le Diagramme de flux le nombre de sujets à chaque étape de l’étude avec :

− nombre de sujets potentiellement éligibles

− nombre de sujets pour lesquels l’éligibilité a été évaluée

− nombre de sujets pour lesquels l’éligibilité a été confirmée

− nombre de sujets inclus dans l’étude

− nombre de sujets ayant eu un suivi complet et analysés (population étudiée)

Question 11

Population ÉTUDIÉE: Quand est-elle définie ? Où est-elle définie dans l’article ?

Answer 11

population étudiée = échantillon tiré au sort à partir de la population source. « tirage au sort » = recrutement des patients

• Quand est-elle définie ? = sur l’ensemble de la période de recrutement des patients (au fur et à mesure du recrutement)
• Où est-elle définie dans l’article ? = dans la partie Résultat au niveau du TABLEAU 1 ( PCZ ) (qui présente les caractéristiques initiales de la population étudiée)

Question 12

4 critères définissant le « Recrutement » en LCA ?

Answer 12

− Lieu de recrutement

− Dates de début et de fin de recrutement (période de recrutement)

− Mode de recrutement (recrutement systématique et consécutif dans un service ou de volontaires sains par une petite annonce et publicité…)

− Consentement du patient à participer

Question 13

Définition de Population CIBLE ?

Answer 13

• Population = théorique (qui n’existe pas vraiment car il s’agit des sujets théoriquement concernés par la question posée)
• Critères de définition = population à laquelle les auteurs espèrent pouvoir appliquer les résultats de l’étude

Question 14

Population CIBLE: Quand est-elle définie ? Qui la définit ? Où est-elle définie dans l’article ?

Answer 14

= définie a priori

= les auteurs de l’étude

= dans l’Objectif de l’étude (dernière phrase de l’Introduction)