20 - Niveau de preuve de l'étude

Question 1

Niveau de preuve d’une étude par rapport au grade de recommandation HAS : (4)

Answer 1

• Niveau 1 = Grade A = Preuve sicientifique établie
• Niveau 2 = Grade B = Présomption scientifique
• Niveau 3 = Grade C = Faible niveau de preuve scientifique
• Niveau 4 = Grade C = Faible niveau de preuve sicientifique

Question 2

Types d’étude de niveau 1 : (3)

Answer 2

• Essais comparatifs randomisés de forte puissance
• Méta-analyse d’essais comparatifs randomisés
• Analyse de décision basée sur les études bien menées

Question 3

Types d’étude d e niveau 2 : (3)

Answer 3

• Essais comparatifs randomisés de faible puissance
• Essais comparattifs non randomisés bien menés avec bonne puissance
• Etudes de cohorte prospective

Question 4

Type d’étude de niveau 3 = (1)

Answer 4

• Etude cas témoins

Question 5

Type d’étude de niveau 4 (4) :

Answer 5

• Etudes comparatives comportantt des biais importants
• TOUTES etudes retrospectives sauf CAS-TTEMOINS :
• Cohorte rétrospective
• Cohorte historique
• Essai thérapeutique rétrospectif
• Etudes épidémiologiques descriptives : transversales ou longitudinales
• Série de cas

Question 6

Types d’étude de niveau non défini : (2)

Answer 6

• Opinions d’experts
• Accords professionnels

Question 7

Quelles sont les trois idées recues sur les niveaux de preuve

Answer 7

1. Ne dépend pas du type d’étude entre étude de supériorité ou de non infériorité (une étude de non infériorité à le même niveau de preuve qu’une étude de supériorité
2. Ne dépend pas du résultats négatif ou positif de l’étude (une étude négative à le même niveau de preuve qu’une étude positive)
3. Niveau de preuve ne dépend pas de la pertinence lcinique ou non du critère de jugement principal

Question 8

Tableau des différents niveaux de preuve en LCA selon les recommandations HAS 2000

Answer 8

Dogme en LCA : « Toutes les études rétrospectives sont de niveau 4, sauf l’étude cas-témoins qui est la seule de niveau 3 ! » ( PCZ )

Question 10

Plan à suivre pour déterminer rapidement le niveau de preuve HAS de l’étude

Answer 10

Question 11

Définition du niveau de preuve d’une étude

Answer 11

= « synthèse chiffrée et hiérarchisée du type de l’étude ».

« synthèse du type de l’étude » : la seule chose qui détermine le niveau de preuve d’une étude c’est son type (étude prospective ou rétrospective ; étude cas-témoins ou de cohorte ou transversale ; étude randomisée ou non…)

« synthèse chiffrée et hiérarchisée de 1 à 4 » : de façon à simplifier l’expression des niveaux de preuve en LCA, les recommandations utilisent une gradation allant de 1 à 4, en sachant que le type d’étude niveau 1 est le meilleur et que le type d’étude niveau 4 est le moins bon.