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LCA 🙀🎃🌶🆘☠️ > Études épidémiologiques > Flashcards

Études épidémiologiques Flashcards

1
Q

Définir étude prospective, rétrospective et transversale.

A
  • Prospectif: évènement survient après l’inclusion dans l’étude
  • Rétrospectif: évènement avant l’inclusion dans l’étude
  • Transversal: étude menée à une date précise avec recueil simultané des données relatives à la maladie et au FdR étudié
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2
Q

Comment s’assurer du caractère prospectif d’une étude ?

A

Il faut rechercher la notion de SUIVI des patients. Si on suit des patients, l’étude est forcément prospective mais si il n’y a pas de suivi, l’étude n’est pas prospective.

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3
Q

5 types d’études épidémiologiques selon leur finalité

A
  1. Descriptive
  2. Analytiques (étiologiques)
  3. Pronostiques
  4. Évaluation des interventions en santé
  5. Pratiques
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4
Q

Définir taux d’attaque, taux de mortalité, létalité, espérance de vie et indices ?

A
  • Taux d’attaque: incidence cumulée sur une période courte
  • Taux de mortalité: nombre de décès par période
  • Létalité: probabilité de décès d’une maladie
  • Espérance de vie: nombres d’années moyennes restant à vivre (à la naissance ou pour un âge précis)
  • Indice: rapports de deux ensembles différents
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5
Q

Comment s’estime le risque et selon quels types d’études ?

A
  • Estimation d’un taux:
    • prévalence (étude transversale)
    • incidence (cohorte rétrospective ou prospective)
  • Mesures d’associations:
    • RR (rapport des incidences exposés/non exposés)
    • OR (estimation du RR dans les études cas-témoins ou cohorte exposés/non exposés)
  • Mesures d’impact:
    • excès de risque: différence entre RR absolu des exposés et RR de base des non exposés
    • fraction de risque attribuable: proportion de cas imputable au facteur
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6
Q

Caractéristiques de l’épidémio interventionnelle (= exérimentale ou évaluative)

  • Définition
  • Caractéristiques
  • Dogme
A
  • Toute enquête ou l’exposition est contrôlée par l’investigateur (rare en pratique car pas trop éthique)
  • Toujours prospectives, randomisées ou non, souvent contrôlées
  • Dogme: si les groupes sont comparables et les biais contrôlés = différence entre les groupes peut alors poser un lien de causalité
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7
Q

Définition Essais semi-expérimentaux + 3 types d’études :

A

=> Part de l’épidémio interventionnelle

  • Définition = Évaluation de l’impact d’un programme de prévention ou de dépistage
  • 3 types :
  • études transversales = avnt/après: comparaison du même groupe avant et après exposition
  • études transversales ici/ailleurs: même groupe avant suivi ou non le programme de prévention
  • études transversales avant/après/ici/ailleurs: combinaison des deux
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8
Q

3 types d’études épidémiologies observationnelle (non expériementaleà :

A
  • Enquetes descriptives
  • Enquetes analutiques
  • Epidémiologie évaluative
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9
Q

Définition de l’épidémiologie observationnelle (=non expériemental)

(ta pizza est horrible)

A

= Tout enquête ou l’exposition ne dépend pas de l’investigateur​

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10
Q

Définition d’une enquete descriptive + 2 catégories :

A

= description d’état de santé d’une population, des variations dans l’espace, le temps ou selon âge, sexe, socio-économique…

  • Deux catégories:
  • étude descriptive sur des groupes de personnes = surveillance épidémiologoqie
  • étude descriptive sur des individus isolés = études d’incidence/prévalence
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11
Q

Caractéristiques des études descriptive sur groupes de personnes

A

Surveillance épidémiologique des population avec enregistrement permanent:

  • stats nationales ou région de mortalités
  • registres de morbidités: données nominatives sur plusieurs évènements de santé
  • stats de l’INSEE, Système nationale d’info inter-régimes de l’assurance maladie (SNIIRAM)

Standardisation indispensable (dont les caractéristiques sont dans une carte après)

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12
Q

Principe de standardisation pour les études descrptives des groupes de personnes

A
  • PRINCIPE: repose sur le calcul du taux d’incidence ou de mortalité
  • Taux incidence: nombres de nouveaux cas au cours d’une année dans une zone géographique définie divisé par le nombre de personnes ) risque
  • En pratique, la répartition par âge varie selon les régions et le temps donc la comparaison entre deux zones géographiques nécessite une standardisation sur l’âge (ou le sexe)
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13
Q

Standardisation directe

A

Nécessite de disposer des taux d’incidence ou de mortalité spécifique par âge de la population et la répartition par âge de la population de référence

En pratique: on multiplie le taux d’incidence spécifique de chaque classe d’âge de la population étudiée par les effectifs de la population de référence

La somme des cas théoriques ainsi calculée est ensuite rapportée à la population totale de référence.

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14
Q

Standardisation indirecte :

  • Condition
  • Principe
  • Indication
A

- Nécessite de dispoer des taux d’incidence ou de mortalité par classes d’âge/sexe.

  • En pratique, les taux sont ensuite appliqués à la structure d’âge/sexe de la population étudiée, on peut ainsi calculer un nombre attendu de cas dans la population étudiée. Le rapport entre le nombre observé de cas dans la population étudiée et le nombre attendu définit le standardized incidence ratio (ou moratlité ratio)
  • Indication: comparaison d’une population de petite taille (estimation précise de l’incidence en raison du faible nombre de cas) à une population de grande taille
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15
Q

Caractéristiques des Étude de corrélation écologique= étude descriptive sur des groupes de personnes :

  • Définition
  • Interet
  • 6 avantages
  • 2 inconvénients
A
  • Met en relation variations temporelles et taux d’incidence avec variations analogues de facteurs environnementaux ou socio
  • Utile pour hypothèses sur facteurs associés à évènements de santé
  • 6 avantages:
    • durée courte
    • cout faible
    • facile à mettre en place
    • estimation non biaisées quand incluent des individus non sélectionnés
    • nécessaires pour la surveillance épidémiologique des populations
    • adaptés pour des comparaisons internationnelles
  • 2 inconvénients:
    • qualité variable des informations recueillies dans certaines bases de données
    • grosses base de données qui nécessitent des équipes qualifiées
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16
Q

2 types d’Études incidence/prévalence sur individus isolés :

A

Deux types:

  • Transversale descriptive: calcul de prévalence hors exposition
  • Cohorte descriptive: calcul d’incidence et de mortalité typiquement études rétrospectives
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17
Q

Définition + dogme des études analytiques :

A
  • Définition : recherche d’une association statistique entre une maladie e tune exposition à un facteur
  • Dogme : Elles permettent d’établirune association statistique mais pas un lien de causalité (PCZ)

=> 5 types différents.

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18
Q

Quels sont les 5 types d’études analytiques

A

Cinq types:

  • Cohorte (prospective ou rétrospective): calcul d’un RR, sélection sur exposition pour l’étude de maladies
  • Cas-témoins (toujours rétrospective): calcul d’un OR, sélection sur maladies pour l’étude de l’exposition
  • Cohortes mixtes ou historico-prospectives: mélange de
  • Cohortes historiques: données recueillies avant la mise en place de l’étude avec des auteurs qui reprennent les données a posteriori pour les analyser une par une car l’analyse est prospective
  • Cas/témoins nichées dans une cohorte: sélectionne les cas et les témoins à partir de la même unité de recrutement (cohorte antérieur, même centre, même registre).
    • augmente la validité interne car permet d’augmenter la comparabilité intiale des groupes (cas et témoins issus de la même cohorte ce qui les rend a priori plus comparable)
    • inconvénient: ne surtout pas oublier qu’il s’agit avant tout d’une étude cas-témoins, seul le mode de recrutement est particulier
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19
Q

Caractéristiques de l’épidémiologie évaluative

A

Épidemio qui cherche à estimer et quantifier l’impact d’une action sur l’état de santé d’une population (programme éducation, campagne de dépistage, essaie thérapeutique)

Repose sur mise en place d’études épidémiologiques pouvant répondre à différents schémas.

Cf schémas page 132

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20
Q

Tableau comparatif entre une étudesde cohorte et une étude cas témoins :

  • Contexte
  • Maladie
  • Exoposition
  • Biais
  • Durée et cout
  • Niveau de preuve
  • groupes
  • Critères de selection
  • Chronologie
  • Comparaison
  • Résultats
A

= tableau page 132

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21
Q

6 avantages des études cas-témoins

A
  1. Adapté aux maladies rares ou à latence longue ou nécessitant des méthodes diagnostiques lourdes
  2. Etude de plusieurs expositions comme facteurs étiologiques potentiels d’une même maladie
  3. Rapide
  4. Cout faible
  5. Plus simple et parfois les seules réalisables
  6. Effectifs limités
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22
Q

6 inconvénients des études cas-témoins

A
  1. pas de calcul d’incidence, on se contente de l’OR
  2. 2 biais importants:
    • biais de classement différentiel= mémorisation
    • biais de sélection (choix des témoins difficiles)
  3. Niveau de preuve faible
  4. Mal adapté pour les expositions rares
  5. Etude d’une seule maladie
  6. Séquence temporelle impossible à affirmer
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23
Q

6 avantages de la cohorte

A
  1. Adapté aux expositions rares ou complexes
  2. Etude de plusieurs maladies comme conséquence d’une exposition unique
  3. Meilleur niveau de preuve
  4. Permet un calcul de RR
  5. Etude précise de la séquence temporelle exposition et maladie
  6. Pas de biais de classement dans la mesure des expositions
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24
Q

6 inconvénients de la cohorte

A
  1. Longue durée
  2. Cout élevé
  3. Effectifs importants et échantillons de grande taille
  4. Risque de biais de sélection, perdus de vue en suivi
  5. Non adapté pour les maladies rares ou à latence longue
  6. Etude d’une seule exposition
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25
Q

6 avantages des études transversales

A
  1. Etudes de plusieurs maladies
  2. Estimation de la prévalence (équivalent RR)
  3. Mesure d’exposition complexes (milieu professionnel)
  4. Facilité de réalisation
  5. Faible cout
  6. Rapide
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26
Q

6 inconvénients des études transversales ?

A
  1. Séquence temporelle impossible à afformer entre exposition et maladie
  2. nécessite un échantillon représentatif si l’étude à un volet descriptif
  3. mal adapté aux maladies rare
  4. risque important de biais de sélection dans la constitution de l’échantillon
  5. Risque important de biais de classement différentiel dans la mesure des expositions
  6. risque de biais de confusion
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27
Q

Définir le hazard ratio

+ interprétation

+ indicaiton

A

Équivalent du RR pour des variables censurées pour donner les résultats des modèles de survie.

S’interprète comme un RR à chaque instant (constant): on parle de rapport des risques instantanés de chaque groupe (même principe qu’un RR mais plus précis car exprimé en fonciton du temps)

Utilisé quand le risque n’est pas constant au cours du temps (étude pronostique par exemple)

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28
Q

Définir fraction de risque attribuable

  • Formule
  • type d’étude dédié au calcule
  • 2 parametres rentrant dans le calcule
  • 2 condition indicpensable
  • 1 interet
A
  • Formule =
  • RA = (PF x (RR-1)) / (PF x (RR-1) + 1)

Avec PF ou E = proportion de sujets exposés au facteur dans la population

+ RA peut être calculé de facon similaire si la mesure d’association est un OR.

  • Etude dédié au calcul = etude de cohorte prospective
  • 2 paramètre entrent en compte:
  • RR ou OR
  • Fréquence de l’exposition
  • 2 conditions pour pouvoir le calculer:
  • information sur la proportion de sujets exposés dans la population
  • existence d’un lien causal entre le facteur et la maladie
  • Intérêt: quantification du pourcentage de cas évitables si on pouvait supprimer le facteur d’exposition (élément-clé en santé publique.
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29
Q

Quels sont les deux types de cohorte à distinguer ?

A
  • Descriptive: déterminer l’incidence d’une maladie sans étude de causalité
  • Analytique: rechercher association statistique entre la survenue d’une maladie et l’exposition à un facteur d’exposition
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30
Q

Quels sont les deux types de cohorte selon le mode de recrutement ?

A
  • Fixe ou fermée: toutes les personnes de la cohorte sont incluses au début de l’étude
  • Dynamique ou ouverte: on inclut des patient tout au long de l’épreuve
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31
Q

Quelles sont les caractéristique sur les critères d’inclusion dans une cohorte ?

A
  • Sujets tous non malades à l’inclusion
  • Sélection des groupes en fonction de l’expoisiotn
  • Définition de l’exposition étudiée précise et objective (biais de mesure rares)
  • Inclusion 2 méthodes possibles :
    • au début si cohorte concourante ou prospective
    • reconstituée à posteriori si cohorte historique ou retrospective
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32
Q

Quels sont les risque des études de cohorte ?

  • Risque principal
  • 2 paramètres font varierce risque
  • Moyen de limiter ce risque
  • Miyen de prendre en compte le biais
A
  • Biais de sélection des perdus de vue par un suivi incomplet
  • Deux paramètre faisant varier ce risque:
    • durée de suivi: risque haut si durée augmente
    • nombre d’évènement: plus il est faible et plus le risque est haut
  • Suivi long et rigoureux pour relancer et analyser les perdus de vue

Pour prendre en compte ces perdus de vue:

  • nombre ou pourcentage toujours fourni dans l’article
  • raisons du suivi incomplet
  • si nombre de perdus de vus >5-10%: comparaison des caractéristiques initiales entre les perdus et les non perdus à rapporter dans l’artciel
  • robustesse des résultats peut être eaminée dans des analyses de sensibilité et doit toujours être discutée selon des hypothèses raisonnables
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33
Q

Quelles sont les caractéristiques du recueil du statut malade (M) non malade (NM) dans l’étude épidémiologique de cohorte ?

A
  • identique, fiable et standardisé
  • reproductible chez les E et les NE
  • Définition de la maladie recherchée précise et objective
  • Evaluation du statut M-NM en aveugle, du statue E-NE pour éviter le biais de classement de type mesure (surdiagnostic)
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34
Q

Quels sont les moyens de lutter contre des facteurs de confusion potentiels dans une étude épidémiologique de cohorte ?

A
  • Au moment de la planification de l’étude : Restiction de la population d’étude (ne pas inclure ceux qui présentent le facteur) au moment de la planification de l’étude
  • au moment de l’analyse des données:
    • stratification en subdivisant en plusieurs groupes pour une analyse en sous-groupes selon les facteurs
    • ajustement par analyse multivariée
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35
Q

Méthode de mesures d’association des études de cohorte épidémiologique :

A
  • RR
  • Attention les OR peuvent être présents dans certaines cohortes
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36
Q

2 Principes de la lecture critique dans une étude d e cohorte épidémiologique :

A
  • Toujours formuler le cirtère de jugement principal
    • souvent peu explicite dans les études épidémio
    • en gros: regarder les tables de résultat en uni/multivarié et prendre le critère commun
  • Vérifier la présence de la table 1 et ccontrôler la comparaibilité des inclus et non inclus
37
Q

Définir la cohorte avec groupe de référence externe :

  • Indication
  • Principe
A
  • Indicaiton : Type de cohorte à proposer en cas d’étude d’exposition rare concentrée sur une population classiquement pour les expositions professionnelles.
  • Principe : Cohorte avec Selection de patients exposés et que l’on compare à un groupe de référence externe à la cohorte
38
Q

Principes généraux de l’étude cas-témoin

A

Chercher un lien entre le fait d’avoir une maladie et une exposition

selection des groupes en fonction de la maladie

sans aucun suivi

comparaison des fréquences d’exposition entre les deux groupes

étude cas témoin est le SEUL cas sans critère de jugement principal

39
Q

Caractéristiques du choix des cas dans les études épidémiologiques cas témois :

+ 2 types de cas :

A

Critères diagnostiques de la maladie: précis, objectifs, détaillés et validés.

Cas:

  • soit prévalents: mélanges de nouveaux cas et de cas déjà malades auparavant et ayant survécu, risque de biais de sélection important
  • soit incidents: recrutement de tous les patients au moment du diagnostic avec que des nouveaux cas, préférable surtout si la maladie à un risque élevé de décès
40
Q

Caractéristiques du choix des témoins dans une étude épidemiologique cas témois

A
  • Même population origine que les cas mais non malades
  • apparaiement de chaque cas avec un témoin
  • nombre de facteurs d’appariement doit être limité (1 à 5 max)
    • plus le nombre est élevé, plus il sera difficile de former une paire
    • risque de biais de sélection
41
Q

Avantages et inconveignant des 2 types de témoins d’une étude cas témoins épidemiologique :

+ dogme

A
  • Témoins hospitalier: simple d’accès, diminue le risque biais de mémorisation mais risque de biais de sélection
  • Témoins dans la population générale: deux inconvénients:
    • couteux
    • risque de biais de mémorisation différentiel

=> Les témoins ne doivent pas avoir une maladie liée au facteur de risque étudié

42
Q

Caractéristiques du recueil et de la mesure d’exposition ?

A
  • décrit précisément dans le texte
  • identique chez les cas et les témoins
  • questionnaires objectifs, validés, par évaluateur entraîné (si données déclarativs, risque de biais de mémorisation)
  • éviter de focaliser l’interrogatoire sur un point précis
  • évaluation et codification de l’exposition en aveugle du statut M-NM
  • éviter les biais de classement dont le biais de mémorisation
43
Q

Avantages et inconvénients des types de témoins (hospitalisé, population, famille) :

  • Accès facile ?
  • motivation forte ?
  • taux de réponse élevé ?
  • biais de selection important ?
A

Cf tableau vert page 138

44
Q

Moyens de lutte contre les facteurs de confusion potentiels d’une étude épidémiologiques cas témois :

A

Au moment de la planinfication

  • appariement cas/témoin
  • restriction de la population d’étude

Lors de l’analyse des données

  • analyse-stratifiée en subs-divisant la population de chaque groupe
  • ajustement par analyse multivariée
45
Q

Comment se mesure l’association des cas-témoins :

A

OR

Le calcul d’incidence est impossible car le nombre de cas et de témoins est fixé à priori.

46
Q

Ratio du nombre cas-témoin

A

Généralement équilibré si = 1

Doit toujours être précisé dans le texte

Interêt de déséquilibre 1 cas pour n témoins (jusqu’à 5 max) car cela augmente la puissance de l’étude en diminuant les fluctuations d’échantillonage

47
Q

Rapport appariement et biais de sélection

A

On choisit quels témoins seront inclus et reliés à quel malade au lieu de se baser sur un échantillon aléatoire

=> L’appariemennt introduit un biais de sélection

48
Q

Rapport appariement et biiais de confusion

A

L’appariement diminue le risque de biais de confusion sur les facteurs d’appariement et gagne en efficacité statistique par une réduction de la variable entre les groupe

49
Q

Nombre de sujets nécessaires pour une étude cas-témoins :

  • Parametres à prendre e ncoupts pour le calcul
A

Elements clés:

  • fréquence de l’exposition chez les témoins
  • taille de l’OR qu’on souhaite mettre en évidence
  • risque d’erreur consentis: alpha fixé à 5% et B <20

Augmenter le nombre de témoins par rapport au cas permet d’augmenter la puissance de l’étude.

50
Q

objectifs des mesures d’association

A

Mesurer la force de l’association entre un facteur d’exposition et un évènement

51
Q

Desser un tableau de contingence :

A

Savoir parfaitement dresser le tableau de contingence p139 et connaître les formules d’incidence E/NE et de côte M/NM incluses dans les calcul de risque relatif et d’odds ratio

52
Q

risque relatif

  • Définition
  • Interet
  • Formule :
A

= rapport de l’incidence estimée chez les exposés sur l’incidence estimée chez les non exposés.

La prévalence est un rr (rapport d’incidence)

Utilisé pour les études de cohorte prospectives ou transversales

formule notée p139

53
Q

odds ratio

  • Définition
  • Indication
  • Formule
A

rapport de la cote estimée entre les exposés sur la côte estimée chez les non exposés.

OR = cote (cas) / côte (témoins)

formule notée page 139

Utilisée pour les études cas-témoins

54
Q

Comment interpreter RR ou OR

A
  • RR ou OR = 1: pas de relation démontrée mais ne l’élimine pas
  • RR ou OR > 1: le facteur est bien un facteur de risque
  • RR ou OR < 1: le facteur est un facteur protecteur

Dans le cadre d’une analyse multivariée on s’intéresse au RR ajusté ou à l’OR ajusté

Toujours interpréter un RR ou un OR avec son intervalle de confiante IC (95%) et/ou son degré de significativité p

Le RR ou OR ne sera significatif que si RR ou OR inclus dans l’IC et que l’IC ne comprend pas 1 et/ou p < alpha.

Précision sur l’OR: si la prévalence de la maladie est faible dan sla population cible (pas forcément dans l’échantillon), l’OR est un bon estimateur du RR et peut donc être interprété comme un RR

Attention aux études de survie: OR <1 signifie que c’est un facteur de mortalité

55
Q

diagramme de forest

A

cf diagramme et ses interprétations page 140

56
Q

Autres indices d’association + formule

  • RRR
  • RAR
  • NST
A
  • Réduction relative du risque relatif: RRR
  • RRR = (1 - RR) x 100
  • Réduction absolue du risque: RAR
  • RAR = (IE+) - (IE-)

=> Dans les essais thérapeutiques, la RAR permet de calculer le nombre moyen de sujets )à traiter pour éviter un évènements avec NST = 1/RAR

57
Q

Définir test tendance

A

Test réalisé dans les études épidémiologiques analytiques afin de mettre en évidence une relation dose effet entre un facteur d’exposition et une maladie

58
Q

Grands principes d’interprétation en épidémiologie (3)

A

> Une étude épidémio ne peut montrer qu’une association,

> en aucun cas elle ne démontre un lien de causalité entre le facteur et la maladie.

> Ne pas confondre signification statiques et signification clinique:

  • un OR ou RR élevé prouve une association forte entre facteur et maladie
  • il ne prouve pas l’interet clinique et encore moins un rapport de causalité
59
Q

Comment interpréter les résultat

A

Toujours privilégier l’analyse multivariée dans une étude épidémiologique car prise en compte des facteurs de confusion (toujours nombreux)

Si un résultat est significatif, trois possibilités:

  • le facteur est bien un facteur de risque ou protecteur
  • biais méthodologique ou de confusion
  • biais statistique: biais des comparaisons multiples
60
Q

Comparaison multiple

A

Biais du au fait que plus on multiplie le nombre de test, plus la possibilité de trouver une association par hasard augmente

=> donc bien définir les objectifs est aussi important en épidémio qu’en thérapeutique

61
Q

Fluctuation d’échantillonage d’une étude épidémiologique :

  • Définition
  • Conséuqence
  • Fréquence
  • Mesure
  • Méthode pour la diminuer
  • Signe d’une fluctuation trop importante
A

= Varibailité due au hasard entre les différents échantillons étudiés, entraîne une différence entre valeurs observées dans l’échantillon et la population cible

  • inhérente au principe même d’échantillonnage donc à toute étude épidémiologique
  • mesure de la fluctuation : variance ou écart type (toujours préciser le paramètre de dispersion)
  • diminution de la fluctuation : augmenter la taille de l’échantillno: puissance
  • si les IC sont trop larges, c’est que la fluctuation est trop importante et donc avec un manque de puissance
62
Q

Calcul et notion de personne temps

  • Définiton
  • Interet
  • Calcul
  • Principe du calcul
A

= Unité de mesire correspondant à la durée pendant laquelle un sujet est susceptible de permettre l’observation du phénomène étudié

  • Interet: permet de meux prendre en compte la contribution exacte à l’indicatuer de chaque sujet pour la période pendant laquelle il est réellement observé
  • En pratique le nombre de personne-année correspond au cumul des durées de participiation de chaque personnne
  • Prinicpe du calcul des personnes temps: dans les études prospective, les données de suivi ainsi que les adtes de survenue des évèneents sont connues de facons précise pour chaque sujet inlcus, cela permet de calculer de manière exacte les personnes temps à risque

cf schéma parge 143

63
Q

Etudes transversales étiologiques

  • Définition
  • 2 mesures possibles :
A
  • Définition : Inclusion du patient concomitante avec le recueil simultané d’information srur la maladie et les facteurs de risque àun instant donné t
  • 2 mesures d’association sont possible :
  • RR: fréquence de la maladie chez les sujets exposés au facteur divisé par la fréquence de la maladie chez les sujets non exposés
  • OR: fourni par le modèle de régression logistique (attention dans ce type d’étide ou la maladie est souvent fréquente, OR ne pourra pas être interprété comme un RR
64
Q

Principe des études d’évaluation des interventions de santé ?

A

Evaluation d’action ou de programmes de santé dans un but de prévention primaire, secondaire ou tertiaire.

65
Q

Quels sont les 3 critères intervenant dans le choix du type d’tude d’évaluation des interventions en santé

A
  • Choix de la question poseé selon la nature de l’intervention: individuelle, collective, multifactorielles ou non, organisationnelle
  • choix de la population ciblée par l’intervention: population hospitalisée, soins primaires, population générale, ciblée, selon des critères d’âge, de sexe, de statut…
  • choix du critères d’évaluation: indicateurs de santé publique, critères cliniques, cirtères de qualité de vie, comportements vis à vis de la santé, connaissances…
66
Q

Avantages et inconvénients de l’essai contrôlé randomisé ?

A

Caractéristiques: essai contrôlé randomisé utilisé dans les évaluations des intervention de santé car permet de poser un jugement de causalité sur l’efficacité de l’intervention

Inconvénient:

  • Risque de diminution de la validité externe car ne reproduit pas les situations en vie réelle ce qui limite l’extrapolation à la vie réelle
  • Biais de classement de suivi: absence d’aveugle sur l’allocation de l’intervention est la règle, sauf si les auteirs ont pris des précautions lors de la mesure du critère
  • Perdus de vue: adhésion des sujets peut être difficile avec taux élevé de refus de participiation
  • Risque de contamination entre les bras: car absence d’aveugle donc le groupe témoin adopte les procédures suivies dans le groupe expérimentale car des informations sont véhiculées par le personnel de l’étude
67
Q

Principe de l’essai randomisé en grappe (cluster)

A

Essai randomisé pour l’étude de groupes de patients (centres entiers par rapport à d’autres) et pas les patients pris isolément

Ex: centre de soins, cliniciens, cabinet libéraux…

68
Q

Trois situations recommandées pour effectuer un essai en grappe ?

A
  • Intervention testée concerne un groupe et non un individu
  • En cas de risque de contamination élevée entre les groupe: fréquent pour l’évaluation de l’impact de nouvelles modalités de prise en charge des patients, de programme édcatif ou de dépistage
  • Contexte de considération éthiques, logistiques, ou politiques
69
Q

5 inconvénients des essais en grappe

A
  1. Biais de sélection: on recrute moins de participants dans un des groupes avec le risque qu’une grappe soit vide ou on ne recrute pas le même type de sujet dans les deux groupes
  2. Biais de classement de suivi et de mesure: lié à l’absence d’aveugle dans le suivi et le CJP
  3. Manque de puissance: avec NSN d’un essai en cluster plus important que celui d’un essai classique
  4. Analyse stat complexe avec nécessité de méthodes adaptées tenant compte de la corrélation entre les sujets d’une même grappe (corrélation interclasse) pour éviter une sous-estimation des intervalles de condiance et des degrés de signification et donc eviter des conclusions érronées
  5. Chronologie des essais classique non respectée: on commence par sélectionner puis on les randomise puis on inclut les individus après consentement
70
Q

Particularité du consentement dans les essais en grappe

A
  • 2 niveaux de contentement: des professionnels de santé (responsables de cluster) et des patients
  • loi JARDE 2016: PAS DE NÉCESSITÉ DE CONSENTEMENT SYSTÉMATIQUE pour certains essais randomisés si justification méthodologique (à large échelle comme pour traitement de l’eau ou utilisation d’insecticide
71
Q

Principe de l’évaluation de la comparabilité des groupes des essais en grappe

A

Nécessité de 2 niveaux de vérification avec 2 figures types tableau 1:

  • 1 er tableau: caractéristiques des 2 groupes à l’inclusion: vérifier la comparabilité des groupe
  • 2em tabluea: caractéristiques des individus au sein des clusters à l’inclusion: vérification de l’homogénéité e chaque cluster
72
Q

Essais en grappe et particularité de l’analyse statistique

A
  • Principe: structure hiérarchique des données, les individus sont emboités dans les clusters, ce qui entraiîne une corrélation entre les participants d’un même cluster, évalué par le coefficien intra-classe CCI
  • CCI: degré de ressemblance entre les participants d’un même cluster (CCI = 0: il y a indépendance entre les patients d’un même clusters, à l’inverse, plus le coefficient est élevé, plus les patients sont semblables et leurs données correlées
  • 2 moments clé de l’étude:
    • caclul du nombre de sujet nécessaire: l’effet observé peut être le fait de l’intervention ou le fait des caractéristiques des clusters randomisés dans le bras expérimental
    • analyse statistique: doit utiliser des méthodes statistiques dédiées qui intègrent cette corrélation sous peine d’augmenter le risque de conclure à tort ) ine différence qui n’existe par entre les groupes de traitement
73
Q

Evaluatio de la validité externe des essais en grappe

A

Si peu de clusters randomisés: l’effet observé peut être le fait de l’intervention ou le fait des caractéristiques des clusters randomisés dans le bras expérimental

Plus le nombre de cluster randomisé est important, plus on augmente la validité EXTERNE et pluso n se rapproche de l’essai avec randomisation individuelle

74
Q

Principe de l’études quasi-expérimentales avant-après :

A

= consiste à comparer les sujets avant et après la mise en place de l’intervention.

=> Ces études sont actuellement moins utilisées en raison du déceloppement récent des essais en cluster.

75
Q

2 situations recommandées pour réaliser une étude quasi-expérimentale avant-après :

A
  • S’il est impossible de faire une randomisation individuelle ou en grappes car l’intervention ne peut etre limitée à une partie de la population
  • Système d’enregistrmenet systématique d’informations à disposition depuis plusieurs années
76
Q

4 inconvénients des études avant-après :

A
  • Risquede biais importtant
  • niveau de preuve faible (niveau 4)
  • Possibilité que la différence observée entre les deux temps soit liée non pas à l’intervention mais à une évolution “spontanée”, à un changement de méthodes diagnostiques, à une évolution concurrente d’autres pratiques
  • Difficulté de toruver un groupe témoin comparable avant l’intervention
77
Q

Principe des études pratique :

A

= enquetes visant à décrire et évaluer les pratiques de soins des professionnels de santé, qui s’inscrivent dans unen démarche d’assirance-qualité.

Ex : est-ce que les pratiques de prise en charge de la FA ont évolué après la publication d es dernieres recommandations.

78
Q

Listes des éléments évaluables par une étude de pratique (7) :

A
  • Apprécier les connaissances de sprofessionnels de santé sur une situation clinique
  • Connaitre l’état des lieux des pratiques adoptées avant recommandation dans une situation clinique (afin de guider l’élaboration de ces recommandations)
  • Identifier les déterminants des pratiques de soins
  • Evaluer la diffusion de nouvelles recommandations ou d’une nouvelle thérapeutique
  • Evaluer l’imparct de novuelles recommandations sur les pratiques
  • Evaluer l’utilisation en routine d’une nouvelle technilogiue médicale
79
Q

2 critères intervenant dans le choix du type d’étude méthodologique pour les études pratiques :

A
  • Choix de la question posée : à l’échelle individuelle du professionnel de santé ou collective à partir de base de onnées
  • Choix du critères d’évaluation :
  • Soit enquête DECLARATIVE : le professionnel rapporte ses connaissances sur les recommandations, la pratique qu’il pense avoir ou ses opinions
  • Soit enquete FACTUELLE : s’appuyant sur des données objectives telles que le dossier médical, les examens complémentaires, des bases de données.
80
Q

Quel estl e type d’étude le plus fréquemmment urilisé pouru une étude de pratique :

A

= Etude tranversale +++ (PCZ)

  • Soit transversale répétée dans le temps de type avant-après : avant et après publication de recommandations par exmple
  • Doit transversale de type enquete ici-ailleurs : menée dansn différentes zones géographiques
81
Q

2 autres types de receuil des données pour une é tude de pratique :

A

- Receuil prospectifs des pratiques = avec risque m ajeur de modification des pratiques liée à l’enquête

- Receuil rétrospectif des pratiques : a partir d’un enregistrement systématique de données au cours du temps (permet de pallier le problème de midification des pratiques liée à l’enquete)

=> La qualité de l’étude dépend alors des données enregistrées

82
Q

Technique recommander pour protéger la validité externe d’une étude de pratique :

A

=> Tirage au sort à partir d’une base de sondage :

  • Technique lourde et pas toujours possible en l’absence de base de sondage
  • Risque de biais de sélection majeur +++ (PCZ) car risque d’un taux de non réponse élevé (même si un profesionnel de santé est tiré au sort, il s era souvent peu enclin à participer à une enquête de pratique)
  • Utilisation des méthodes d’anlayse statistique dédiées aux études descriptives à l’échelle individuelle.
83
Q

Recommandations STROBE des études épidémiologiques :

A

= pour améliorer la qualité des articlesd es études épidémiologiques :

=> Tableau pages 148, 149 et 150

84
Q

Types d’étude pour estimer la prévalence :

A

= etude transversale descriptive

85
Q

Types d’étude pour estimer l’incidence : (2)

A
  • Etude descriptive d’incidence à partir de système d’enregistrement
  • Etude descriptive de cohorte prospective
86
Q

Types d’étude pour rechercher les facteurs de risque (3)

A
  • Etude de coohorte prospective
  • Etude cas témoi

Etude cas-témoi nichée dans une cohorte

87
Q

Types d’études pour rechercher l es facteurs pronostiques : (2)

A
  • Etude de cohorte prospective
  • Etude de cohorte rétrospective
88
Q

Etudes pour évalier l’effet d’une action de santé: (3)

A
  • Essai randomisé indiciduel : préférable si possible
  • Essai randomisé en cluster : si randomisation individuelle impossible
  • Enquêtes avant/après ou ici/ailleurs : si l’intervention ne peut etre appliquée que sur l’ensemble de la populaiton
89
Q

Types d’étude pour étudier les pratiques de soin : (5)

A
  • Etude transversale
  • Etuded e cohorte
  • Etude en cluster
  • enquete avant-après
  • Enquetee ici-ailleurs

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