Les 20 questions Flashcards
1
Q
Quelles sont les réponses exactes ?
- A : L’erreur de premère espèce est de conclure à une différence alors qu’il n’y en a pas
- B : L’erruer de première spèce est de conclure à une différence alors qu’il y en a une
- C : le risque alpha est l’erreur de seconde espèce
- D : Puissance = 1 - ß
- E : plus la puissance est grande plus la probabilité d’avoir un faux négatif est forte
A
A et D
- Risque alpha :
- Erreur de 1ère espèce : conclure à une différence alors qu’il n’y en a pas
- On accepte l’hypothèse alternative (H1) alors qu’elle n’existe pas (on rejette H0)
- Puissance :
- 1 - ß : conclure à une différence quand il y en a une
- Plus la puissance est grande plus la probabilité d’avoir un faux négatif est faible
2
Q
Définissez ce qu’est la clause d’ambivalence :
- Tout pateint inclus dans un essai est ambivalent
- Tout patient inclus dans un essai thérapeutique doit pouvoir recevoir seulement un des traitements étudiés
- Tout patient inclus dans un essai thérapeutique doit pouvoir recevoir n’importe lequel des traitements étudiés
- Tout patient non inclus dans un essai thérapeutique doit pouvoir recevoir n’importe lequel des traitemetns étudiés
- Tout patient inclus dans un essai thérapeutique doit pouvoir recevoir les 2 traitements étudiés
A
C
Tout patient inclus dans un essai thérapeutique doit pouvoir recevoir n’importe lequel des traitements étudiés, et donc n’avoir aucune CI à aucun des ttt
3
Q
Quelles sont les propositions justes concerant les études de sous-groupe ?
- Les analyses sont prévues avant la réalisation de l’étude dans les méthodes
- Elles portents sur les critères d’appariement
- Leur multiplication augmente le risque ß
- Aucune conclusion n’est possible
- Elles sont généralement de plus faible puissance
A
ADE
- Analyse prévue avant la réalisation de l’étude dans les méthodes
- Portant sur les critères de stratification
- Pas de multiplication excessive : inflation de l’alpha
- Pas de ccl possible : analyse exploratoire
- Possibles critères de jugement différents entre les groupes
- Risque :
- Perte de comparabilité
- Perte de puissance
- Inflation de l’alpha
- Faible puissance : petit effectif dans les groupes
4
Q
Quelles sont les propostions justes concernant les études en intention de traiter ?
- Après randomisation tous les patients sont analysés
- One exclue de l’analyse les perdus de vue en les considérant négatifs
- Cela favorise la non infériorité
- Cela favorie les études de supériorité
- Cela évite le biais d’attrition
A
ACE
- Analyse de tous les patients après randomisation
- On garde les perdus de vus en les considérant négatifs
- Minimisation de la différence
- Favorise la non infériorité
- Utilisée pour les études supériorité
- Évite le biais d’attrition
- Mainiten de la comparabilité des groupes
- Pour favoriser la différence et se mettre dans les pires conditions d’étude possible
5
Q
Quels sont les éléménts nécessaires au calcul du nombre de sujet nécessaire ?
- Taille de la différence espérée
- Niveau de base du facteru étudié
- Variance du critère de jugement secondaire
- Risque alpha
- Covariance
A
ABD
- Taille de la différence espérée : différence minimale escomptée
- Niveau de base du facteur étudié
- Variance du CJP
- Alpha et Bêta
- Analyse unilatérale ou bilatérale
6
Q
Quelles sont les réponses justes concernant un essai croisé ?
- Chaque cas est son propre témoin
- un wash out est nécessaire
- le ttt étudié doit être irréversible
- le nombe de perdus de vue doit être strictement limité
- Il ne doit pas y avoir d’évolution notable de la pathologie au cours de l’étude
A
ABDE
- Chaque cas est son propre témoin
- Nécessite moins de sujet
- Augmentation du p
- Wash out nécessaire
- Critère de jugement mesurable plusieurs fois, ex : décès
- Ttt non irréversible
- Pas d’évolution notable au cours de la durée de l’étude
- Pas d’interférence liée à l’ordre d’administration des ttt
- Limitation stricte des perdus de vue
- Comparabilité des deux périodes : pas d’apprentissage
7
Q
Quelles sont les propostions justes concernant le rapport de vraissemblance ?
- RVP = Se / (1-Sp)
- RVP = Sp / (1-Se)
- RVP est indépendant de la sensibilité et de la spécificité
- RVN = (1-Se) / Sp
- RVN = (1-Sp) / Sp
A
A et D
RVP = Se / (1-Sp) si test positif
RVN = (1-Se) / Sp si test négatif
- Exprime l’utilité du test
- Pas de changement avec la prévalence de la maladie
- Si RV = 1 le test est inutile
- >1 ou <1 selon si le test augmente ou diminue a probabilité post-test : 5-10 ou 0,1-0,2 moyen
- 10-20 ou 0,05-0,1 bon
- <0,05 ou >20 excellent
- Rapport de vraissemblance à 30 : 30 fois plus de chance qu’un test soit positif chez les malades que chez les non malades
8
Q
Quelles sont les propostions justes concerantn le test d’interaction ?
- Ce test n’est réalisé que lors d’études épidémiologiques
- On recherche une interacction entre une caractéristique étudiée et le résultat obtenu
- Une interaction quantitative définit une différence d’éfficacité dans le même sens
- Une interaction quantitative définit une différence d’éfficacité dans un sens contraire
- Il y a interaction quand l’effet d’un ttt est identique entre les deux groupes
A
B et C
- Dans une étude thérapeutique
- Recherche d’une interaction (biais) entre une caractéristique de population étudiée (sous-groupe) et le résultat obtenu (ex: incidence différnete suivant le sexe)
- Quantitatif : dans le mêm sens, efficacité différente du ttt
- Qualitatif : efficacité dans un cas, inefficacité dans l’autre cas
- Il y a interaction quand l’effet d’un ttt varie entre les sous-groupes
9
Q
Quels sont les critères à optimiser pour augmenter la puissance d’une étude?
- Observance
- Nombre de perdus de vue
- risque alpha
- unicentrique
- Calcul de NSN à posteriori
A
A, B, C
- Observance mesurée et optimisée
- Perdus de vue limités
- Intention de traiter ou per-protocole selon le type d’étude
- Limitation du risque alpha
- Multicentrique
- Obtention du NSN dans chaque groupe
- NSN et CJP déterminés à priori
10
Q
Quels sont les critères permettant de définir le niveau de preuve d’une étude?
- Contrôlé
- Aveugle
- Randomisé
- Date
- Conclusion précise sur les critères principaux et secondaires
A
A, B, C
- Contrôlé
- Réalisé en aveugle
- Défintion claire de la population /comparabilité
- Etude sur la totalité des patients
- Evaluation des critères seocndaires sans conclusion
- Randomisée
- NSN calculé à priori
- ITT/PP adapté
11
Q
Quelles sont parmi les propostions suivantes les pricnipales causes d’inflation du risque alpha?
- Répétition des tests statistiques
- CJP fixé avant les résultats
- Analyse en sous groupe
- Analyse intermédiaire
- Ajustement sur des variables non prévues
A
A, C, D, E
- Répétition ou multiplicité des tests statistiques
- Absence de CJP fixé avant les résultats
- Absence de calcul préalable ou nombre arbitraire de sujets
- Analyse en sous groupe
- Analyse intermédiaire non protégée ou recherche répétée de l’effet
- Ajustement sur des variables non prévues
- Mesures multiples considérées indépendantes chez un même patient alors qu’elles ne l’étaient pas
12
Q
Dans un essai thérapeutique, une absence de preuve de différence signifie?
- L’équivalence
- Que l’étude manque possiblemnt de puissance pour obtenir le résultat escompté
- Que les hypothèses testées sont possiblement erronées
- Qu’une équivalence est une des hypothèses possibles
- Qu’un nombre de sujets moins important aurait pu permettre de sensibiliser le résultat
A
B, C, D
Dans un essaie thérapetuique, absence de preuve de différence signifiqeu t-elle équivalence ?
-> NON
- Attitudes équivalentes
- Manque de puissance (nombre de sujejs…)
- Hypothèses erronées
13
Q
Le seuil de non infériorité est :
- La marge conservatrice de non infériorité
- La plus grande perte d’efficacité consentie par rapport au ttt de référence compte tenu des autres avantages du produit
- La plus petite perte d’efficacité consentie par rapport au ttt de référence compte tenu des autres avantages du produit
- La plus grande perte d’efficacité consentie par rapport au ttt de référence compte tenu des autres inconvénients du produit
- La plus grande perte d’efficacité consentie par rapport au ttt testé compte tenu des autres avantages du produit
A
A, B
Le seuil de non infériorité :
- Marge conservatrice de non infériorité
- Plus grande perte d’efficacité consentie
- Par rapport au ttt de référence
- Compte tenu des autres avantages du produit
14
Q
Quelles sont les propostions exactes concernant la stratification?
- On peut stratifier uniquement dans une étude épidémiologique
- L’objectif est de s’affranchir de l’effet centre
- La stratification se fait après randomisation
- La stratification permet d’éviter les biais
- On améliore ainsi la comparabilité des groups sur des critères suceptibles d’influencer le CJP
A
B, D, E
- Dans un essai thérapeutique ou une étude épidémiologique
- Pour s’affranchir de l’effet centre
- Eviter les facteurs confondant
- Au moment de la randomisation
- Comparabilité forcée des groupes sur un certain nb de critères
- Randomisation indépendante pour chaque strate permettant une répartition équilibrée entre les groupes
- Améliore la comparabilité des groupes sur des critères que l’on sait pouvoir influencer le critère de jugement principal
- Augmente la puissance
- Evite les biais
15
Q
Quels sont les éléments permettant de déterminer la validité externe d’un article?
- Concordance avec d’autres études du même type
- Taille du bénéfice clinique
- Pertinence des critères d’évaluation
- Contexte de soin
- Critères de sélection des patients étroits
A
A, B, C, D
Cohérence externe :
- concordance avec d’autres études du même type
- littérature
- biais de publication -> méta-analyse (analyse non publiée)
Pertinence clinique :
- Taille du bénéfice clinique pertinent
- Critères d’évaluation pertinents
- Comparateur adapté
- Critères de sélection des patients larges et applicables en clinique
- Contexte de soins similaire à celui de la pratique courante
