21 - Applications de l'étude Flashcards

1
Q

Définition de la validité interne de l’étude (pré-requis nécessaire avant de parler d’applicabilité) :

A

= validité méthodologique des résultats obtenus (le résultat de l’étude est-il fiable ?)

2 critères :

  1. Puissance statistique -> résultat principal statistiquement significatif
  2. Bonne validité méthologique -> absence de biais
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
2
Q

Quels sont les trois axes pour étudier la validité interne (= cohérence interne) ?

A
  1. Vérifier l’absence de biais majeur permettant une comparabilité des groupes
  2. Résultat statistiquement significatif:
    • sur le critère de jugement principal
    • avec controle du risque alpha si tests multiples
  3. Méthodologie correcte et adaptée à la question posée évaluée a posteriori
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
3
Q

Comment vérifier l’absence de biais majeur permettant une comparabilité des groupes ?

A

biais de sélection:

  • randomisation bien faite
  • perdus de vue
  • analyse en ITT

biais de classement:

  • double aveugle
  • critère principal unique, standard,…

biais de confusion:

  • groupes comparables
  • stratification
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
4
Q

Comment évaluer a posteriori la méthodologie correcte et adaptée à la question posée ? (9)

A
  • bons critères d’inclusion et d’exclusion
  • méthode de randomisation correcte
  • critère de jugement adapté
  • traitement comparateur adapté
  • bon suivi
  • pas de problème d’évaluation du critère de jugement
  • peu de perdus de vue (< 10%)
  • bonne gestion de l’analyse des perdus de vue prévue a priori
  • bonne comparabilité des groupes au départ
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
5
Q

Définition de la validité externe de l’étude ?

A

Résultats sont-ils applicables à une population plus générale ?

= applicabilité

= généralisabilité

2 critères :

  1. Caractéristiques de la pop étudiée (tableau 1) + Caractéristiques de la pop cible (objectif étude) -> Comparaison de la population étudiée avec la population cible
  2. Données antérieures de la littérature, Données de physiopathologie -> Cohérence externe
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
6
Q

Quels sont les critères pour évaluer la validité externe à proprement parler ? (6)

A
  • critères d’éligibilité (population cible de l’étude): critères d’inclusion et de non inclusion = patients représentatifs - critères pas trop restrictifs
  • description des patients inclus dans l’étude = population étudiée: caractéristiques de la population étudiée = tableau 1
  • mode de recrutement: temps et lieu
  • nombre de patients éligibles ET inclus: taux et raisons des refus de consentement/participation = limité - sur le diagramme de flux
  • nature de l’intervention: utilisable en pratique selon les conditions de l’étude
  • nombre et types de centres:
    • nombre: multicentrique si tratifié sur le centre - mixtes
    • types = similaires à la pratique courante ? centre trop spécialisé ? voie de médecine générale ?
    • mise en oeuvre de stratégie évaluée

-> A quels patients le résultat peut-il être généralisé ? Les réponses apportées s’appliquent-elles à mes patients ?

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
7
Q

Définition de cohérence externe ?

A

concordance des résultats avec les connaissances préalables de la littérature

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
8
Q

Quels sont les 2 critères d’évaluation de la cohérence externe ?

A
  • cohérence avec les résultats antérieurs de la littérature (confirmée par ≥ 1 autre essai ou par une méta-analyse)
  • cohérence avec les données physiopathologiques (ne pas oublier !)
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
9
Q

Le niveau de preuve de l’étude dépend-il de la cohérence externe ?

A

PAS DU TOUT

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
10
Q

Schéma récapitulatif important:

Quels sont les 3 éléments à traquer devant tout résultat de l’étude pour tout article de LCA ?

A
  • VALIDITÉ INTERNE = fiabilité
  • VALIDITÉ EXTERNE = applicabilité
  • PERTINENCE CLINIQUE
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly