2- Objectif, Type et justification de l'étude Flashcards
Information contenu dans l’objectif de l’étude :
=> Ne pas se contenter de la phrase des auteurs, doit inclure : PICO :
- Population = population ou maladie étudiée et contexte
- Intervention ou facteur étudié (médicament, test diagnostique étudié, exposition)
- Contrôle = traitement du bras contrôle avec placebo ou test diagnostique de référence “gold standars”
- Outcome = critère de jugement principal +/- critères secondaires ou maladie à diagnostiquer (PMZ)
Ex : Dans l’essai CREATE, nous abons testé l’hypothèse que la correction complète de l’anémie (I) chez des patient présentant une insuffisance rénale stade III ou IV (P) diminuait le risque d’événement cardiovasculaire (O) par rapport à une correction partielle (C).
4 éléments à préciser pour chaque type d’étude :
- Observationnelle ou interventionnelle
- Etude thérapeutique ou diagnostique ou dépistage ou épidémiologique ou pronostique ou étiologique
- Prospective ou rétrospective ou transversale (PMZ)
- Monocentrique ou multicentrique (=internationale)
Eléments à préciser en cas d’étude interventionnelle (= thérapeutique ou diagostique essentiellement)
=> ESCARPIN :
- Etude interventionnelle
- Superiorité ou de non inferiorité ou d’équivalence ou de faisabilité ou compassionnelle
- Contrôlée contre placebo ou contre traitement/test de référence ou non contrôlée (la notion de contrôle impose l’existence d’un groupe contrôle pendant toute la durée de l’étude, sinon l’étude est dite non contrôlée.
- Aveugle : en triple aveugle ou double aveugle ou simple aveugle ou ouvert
- Randomisée ou non randomisée
- Plan expérimental = en 2 groupes paralleles ou en groupe croisés (cross-over) ou séquetiel
- ITT = analyse en intention de traiter (IT) ou analyse per-protocole ou analuse en traitement reçu.
- Numéro de phase = phase III +++ ou pahse I, II ou IV.
2 éléments à préciser en plus si étude épidémiologique :
- Analytique à visée étiologique ou descriptive
- Etude de cohortes (ouvertes ou fermées) ou études cas-témoins ou étude transversale ou étude de registre.
Arbre de synthèse à suivre pour déterminer le type d’une étude :
=> Page 13 en bas.
Définition d’une étude actuarielle :
Etude prospective avec des durées de suivi différentes d’un sujet à l’autre et cela doit êttre prévu dans le protocole.
Définition d’une étude observationnelle descriptive :
Descritption de caractéristiques brutes de l’état de santé d’une population donnée
Définition d’une étude observationnelle analytique :
Recherche d’une association statistique entre une maladie et un facteur d’exposition étudié (facteur de risque ou protecteur ou pronostic)
Une étude de cohorte est prospective ou rétrospective ?
Peut etre soit prospective, soit rétrospective, soit mixte.
Une études cas-témois est prospective ou rétrospective ?
=> TOUJOURS rétrospective
Définition + formule de l’incidence :
Nombre de nouveaux cas survenus sur une période donnée pour une population donnée.
=> Pour être plus précise, peut etre exprimée en personne-années = (incidence calculée x nombre de personnes de la population étudiée)
Ex : Si 100 cas en 10 ans chez 1000 personnes ; l’incidence est de 100 cas soit 100 x 1000 x 10 = 1 000 000 personnes.années
Définition de la prévalence :
Nombre de cas présents à un instant T dans un population donnée.
=> La prévalence d’une maladie dépend donc à la fois du nombre de cas incidents et de la durée de la maladie.
Définition d’une méta-analyse :
Etude qui reprend les résultats d’autres études déjà réalisers mais qui avaient toutes les même objectif.
Permet de consttituer une population plus frande avec gain de puissance statistique. => Niveau de preuve de niveau 1
Biais possibles dans les méta-analyse :
- Risque de biais de suivi car le suivi des différentes études n’est pas toujours le même.
- Risque de biais de publication : les études qui ont montré une différence significative ont plus de chance d’être publiées dans une recue que celles qui n’ont rien démontré.
Définition d’une enquête de pratique :
Etude qui consiste à observer les pratiques de soins des professionnels dans leur environnement habituel, et non l’état de santé de personnes ayant ou non recours au soins.
Définition d’une étude factorielle (=facttorial study) :
L’étude vise à comparer les effets d’une molécule seule ou en association.
Définition d’une étude en corps divisé (= split-body, split-face) :
L’étude vise à comparer des parties différentes du corps du même individu (souvent en dermatologie et ophtalmologie)
deux grands types d’études en LCA ?
« étude observationnelle »
« étude interventionnelle »
Définition Étude prospective ?
L’événement survient après l’inclusion du patient dans l’étude (au cours d’un suivi).
Astuce ECNi = vous devez absolument retenir que la présence d’un suivi des patients signe le caractère prospectif de l’étude +++
Dogme en LCA : « Toute étude avec un SUIVI de patients est toujours PROSPECTIVE ! » ( PCZ )
Définition Étude rétrospective
L’événement est survenu avant l’inclusion du patient dans l’étude
Définition Étude transversale ?
Étude menée à une date précise (instant t) avec recueil simultané des données relatives à la maladie et aux facteurs de risque étudiés, de façon concomitante avec l’inclusion du patient.
À retenir = « dans les études transversales, tout se fait en même temps sur un même instant t bref : inclusion du patient, recueil du statut exposé/non-exposé et recueil du résultat principal lié à la maladie ! » (c’est le moment carpe diem de la LCA…)
