Sante Pub Flashcards
Comment faire une DO ?
- signalement = • par tel • au médecin de l'ars • des suspicion clinique - notification • écrite • fiche spe de la maladie • adresser a l'ars
Certificat de mort ?
- médecin thèse
- indépendant de l’équipe de prélèvement
- partie supérieure nominative
• identité patient
• heure et date angioscan/eeg
• mort réel et constante
• absence d’obstacle médico légale
• don d’organe
• pas de CE/pile/prothèse
• pas de cercueil hermétique ou de mise en bière immédiate - partie inf anonyme
• cause dece
• autre cause ayant conduit au décès
• date de naissance et mort
• commune décès et domicile
-date et signature
Quels types d’étude trouve t’on sur “vaccin anti VHB-SEP” ? Et quelles sont leur caractéristiques ?
- Étude analytique avec comparaison de 2 groupes
- études cas témoin : sélection POP sur la maladie
- étude de cohorte : sélection population sur exposition
- études observationelles
Si un ensemble d’études repond qu’il n’y a aucune augmentation statistiquement significative d’un risque beta après exposition a alfa peut on dire a un patient qu’il n’y a aucun risque de développer beta après expo a alfa ?
- NON
- on peut rejeter H0 mais on ne peut pas l’accepter
- car manque de puissance possible
Qu’est que l’AMM
- attribué par la commission de l’AMM de l’AFSSAPS
- valide résumé des caractéristique du produit (RCP)
- possibilité de prescrire hors AMM mais le médecin est alors seul responsable de ses actes
- peut être retiré dans un second temps
Mission ARS ?
- fixe modalité de prescription du médicament sur décision de la commission de l’AMM
- après avis de la commission de transparence de l’amm
Qu’est ce que l’effet placebo ?
Effet positif constate entre le résultat thérapeutique observe et l’effet prévisible en fonction des données strictes de la pharmacologie
Condition éthique d’utilisation d’un placebo dans une étude ?
- pas de ttt prouve pour la patho étudiée
- maladie peu grave avec symptôme transitoire et bénin réversible
- pas de perte de chance
Facteur améliorant l’observance ?
- information du patient sur patho/TTT
- éducation
- diminuer nombre de prise
- adapter prescription au style de vie
- être attentif aux ES
- dialoguer avec patient
- calendrier des visites
Risque lié a l’automédication ?
- surdosage
- intoxication
- interaction médicamenteuse
- masque une patho grave
- retard diagno
- inefficacité du medoc
- allergie
- induire une patho grave
Qu’est ce que la iatrogènie ?
- Événement indésirable a la suite d’une intervention médicale. Ne préjuge pas d’une faute mes ou non
- 2 types
• inévitable : ES
• évitable : faute médicale
Mesure préventive de la iatrogènie ?
- identifier les situations a risque
- posologie augmente de façon progressive/ adapte aux fonction rein-foie
- ttt = respecter CI/ interaction med
- éducation = pas d’automed/CAT si ES
- suveillance rapprochée
- déclaration pharmacovigilance
Déclaration pharmacovigilance : comment.
- obligatoire
- remplir fiche pharmacovigilance
- l’adresser au centre régionale de pharmacovigilance
- le CRPV la transmet a l’AFSSAPS qui décide d’une alerte ou d’une enquête
Les phases de la recherche clinique ?
- phase exploratrice
- phase pre clinique in vitro/un vivo
- phase clinique =
• 1 : volontaires sains pour pharmacocynetique, tolérance, ES
• 2 : volontaires malades pour pharmacodynamies, efficacité
• 3 : grands nbrs de malades pour efficacité comparative, pharcodyn et cin, bénéfice/risque
• 4 : post AMM, pharmacovigilance, nouvelle indication
Cadre réglementaire pour recherche clinique ?(loi du 9 août 2004)
- promoteur = finances, gestion, indemnisation
- investigateur = protocole, qualité soins, protection personne, respect déontologie
- condition matériel/humaine = médecin expérimenté/ matérielle et technique adaptes/ respect des bonnes pratiques
- régime d’autorisation = CPP + ANSM ou ministère santé + CNIL++ (commission national de l’informatique et des libertés)
- ICLA/cst patient écrit avec révocabilité a tout moment
Qu’est ce qu’un aléa thérapeutique ?
- survenue suite a un acte médicale ou un ttt d’une aggravation de l’etat du patient en lien avec l’acte ou le ttt sans qu’une faut médicale ne puisse être établie
- donc accident imprévisible non fautif
- préciser au patient que le med responsable était un médicament indispensable
Condition pour indemnisation suite a un accident Med/ iatrogènie: infection nosoco ?
- indemnisation par moi du 4 mars 2002 au titre de la solidarité nationale
- 3 conditions =
• être imputable a des actes médicaux
• conséquence anormale pour patient
• être grave : IPP sup a 25%, ITT sup a 6 mois consécutif ou non consécutif sur 12 mois, trouble grave (économique compris)
Procédure pour indemnisation suite a aléa thérapeutique ?
- judiciaire = ONIAM (orga nationale d’indemnisation des accidents med) durant saisine du juge
- CRCI (commission régional de conciliation et d’indemnisation) pour règlement a l’amiable
- > preuve apporter par le demandeur dans un délai de 10 ans (rapide et gratuit)
Critere test de dépistage ?
- maladie latente/curable si diagno ou baissant la mortalité/ fréquente
- pb de sp/ prévention secondaire/ histoire naturelle connue
- pop a risque/ saine/ mobilisable/ dépistage comme besoin
- confirmer par un gold standard valide et acceptable
- sensible et bonne VPN/ sp faible/ accessible et acceptable
- reproductible/peu coûteux, non invasif/ bonne faisabilité et acceptabilité/ ttt précoce/ simple
- inconvénient : peu valide et bcp de biais
Quels sanctions pour violation du secret médicale ?
- pénale = prison 1 an + 15000€
- civile/administrative = dépend du préjudice subit par la victime
- ordinale/disciplinaire = blâme/interdiction d’exercer temporairement ou permanente/ radiation de l’ordre
Mesure de DO ?
- signalement immédiat au médecin de l’ARS
- notification papier
Que faire si personnel hospitalier infecte par une maladie ?
- arrêt de travail
- isolement en chambre seule a domicile
- ttt symptomatique
- bhcg pour femmes
- signalement interne d’affection nosocomiale a l’équipe opérationnelle d’hygiène (EOH) de l’établissement
- recherche autres cas et ttt
- identification contact
- DO obligatoire
Quelles sont les deux sources de données principales sur les maladies ?
- DO
- centre nationaux de références
Quelles précautions si infection nosocomiale a staph sous respi mécanique ?
- précaution contact • lavage des mains • port de gants • port de sur blouse - isolement du patient - limitation des transports