Practice Management Flashcards
Quelle institut maintient une liste à jour d’Hazardous Drugs?
NIOSH
Dans la version 2016 du NIOSH, comment sont classés les HD?
- Table 1: Antineoplastic drugs
- Table 2: Non-antineoplastic drugs
- Table 3 : Durgs with reproductive effets
Selon le NIOSH, quelle est la définition d’HD?
- Carcinogenicity
- Teratogenicity
- Reproductive Toxicity
- Organ Toxicity at low doses
- Genotoxicity
- Structure and toxicity profile of new drugs that mimic existing drugs determined HD
Le NIOSH fait partie de quelle institution ?
NIOSH est une agence FEDERALE faisant partie du CDC, qui lui appartient au Department of Health and Human Services (HHS)
Vrai ou Faux. Chaque établissement doit maintenir une liste d’HD identique à celle du NIOSH.
Faux.
Doit absolument inclure les HD du NIOSH, mais on peut y ajouter New drugs/Investigationnal drugs
À quelle fréquence un établissement doit-il réviser sa liste d’HD?
at least every 12 months
Quelle est la différence entre OSHA et NIOSH?
OSHA: Occupational Safety and Health Administration
NIOSH: National Institute for Occupational Safety and Health
- OSHA veille aux ‘‘safe working conditions’’, fait partie du Department of Labor
- NIOSH s’occupe du testing, approving, liste of HD… fait partie du Department of Health and Human Services
Qu’est ce que le USP?
The United States Pharmacopeia (USP) is a pharmacopeia (compendium of drug information) for the United States published annually by the United States Pharmacopeial Convention, a nonprofit organization
Le chapitre USP 800 décrit les standards de pratique et de qualité pour quel sujet?
handling of HD
Le chapitre USP 795 décrit les standards de pratique et de qualité pour quel sujet?
Non sterile compounding
Le chapitre USP 797 décrit les standards de pratique et de qualité pour quel sujet?
Sterile compounding
Quels sont les types d’exposition aux HD, et le plus fréquent selon l’ASHP?
- Dermal/mucosal : dermal contact with surface + fréquent
- Inhalation
- Injection
- Ingestion (ex: mains sales)
Quels critères doit respecter une salle de déballage d’HD?
- Not in sterile area
- Neutral/normal pressure or negative pressure
- signage must be present
- Limited access to authorized personnel
Vrai ou Faux. On peut avoir une C-PEC pour sterile HD et une C-PEC pour sterile non-HD dans la même C-SEC.
Faux
Vrai ou Faux. La C-PEC doit continuellement fonctionner.
Vrai
Ne pas l’éteindre à la fin de la journée
Vrai ou Faux. Une pièce ISO 5 est plus propre qu’une pièce ISO 7.
Vrai
- This ISO standard includes these clean room classes : ISO 1, ISO 2, ISO 3, ISO 4, ISO 5, ISO 6, ISO 7, ISO 8 and ISO 9.
- ISO 1 is the “cleanest” class and ISO 9 is the “dirtiest” class.
- Even if it’s classified as the “dirtiest” class, the ISO 9 clean room environment is cleaner than a regular room.
Vrai ou Faux. On peut avoir une C-PEC pour sterile HD et une C-PEC pour non-sterile HD dans la même C-SEC.
Vrai
(mais maintenir ISO 7 et à 1 m)
For entities that compound both nonsterile and sterile HDs, the respective C-PECs must be placed in separate rooms, unless
those C-PECs used for nonsterile compounding are sufficiently effective that the room can continuously maintain ISO 7 classification throughout the nonsterile compounding activity. If the C-PECs used for sterile and nonsterile compounding are placed in the same room, they must be placed at least 1 meter apart and particle-generating activity must not be performed when sterile compounding is in process.
Vrai ou Faux.
Non-antineoplastic, reproductive risk only, and final dosage forms of antineoplastic HDs may be stored with other inventory.
Vrai
if permitted by entity policy.
Vrai ou Faux.
Sterile and nonsterile HDs may be stored together.
Vrai
Quel type de pression doit-on avoir dans une C-SEC utilisée pour du compounding d’HD (sterile ou non sterile) ?
negative pressure (between 0.01 and 0.03 inches of water column relative to all adjacent areas)
À quelle distance de la C-PEC peut-on placer un lavabo?
- Si unclassified C-SCA: à 1 mètre from the C-PEC
- Si placée dans anteroom, à 1 mètre de la porte du buffer room
Dans une C-SEC où on prépare seulement du nonsterile HD, quelle ACPH est nécessaire?
ACPH: air exchange per hour
12 ACPH
Dans une C-SEC où l’on prépare seulement du nonsterile HD, quels types de C-PEC sont adéquats?
CVE, Class I or II BSC, CACI
(Class I Biological Safety Cabinet (BSC) or Containment Ventilated Enclosure (CVE).
A Class II BSC or a compounding aseptic containment isolator (CACI) may also be used)
Dans une C-SEC où l’on prépare seulement du sterile HD, quels types de C-PEC sont adéquats?
Class II BSC or CACI