Pharmacovigilance faillie Flashcards
Que doit faire un professionnel de la santé qui observe un effet indésirable grave suite à la prise d’un médicament ?
Le signaler immédiatement au système de pharmacovigilance.
Qu’est la iatrogénie ?
Les problèmes de santés causés par un médicament ou un acte médical
Les essaie clinique permettent-ils de déceler les effets indésirables rares ?
Non
Les essais cliniques posent donc deux problèmes, le premier est qu’ils ne permettent pas de déceler les effets indésirables rares. Quel est le second ?
Les essais cliniques sont relativement courts, moins d’un an et certains effets indésirables apparaissent après une longue prise uniquement.
Qu’est le mésusage d’un médicament ?
Un médecin qui prescrit intentionnellement un médicament hors AMM.
Quel est la différence entre effet secondaire et effet indésirable ?
Les effets secondaires peut-être positif comme le Sildénafil, utilité pour l’angine de poitrine qui au final, fait également bander et est donc devenu du viagra.
Que provoque un effet indésirable grave ?
La mort, la possible mort, invalidité importante ou durable, provoque ou prolonge une hospitalisation, entraine malformation congénitale ou anomalie.
Qu’est-ce qui fait qu’un effet indésirable est attendu ou non attendu ?
S’il est sur le RCP, il est attendu.
Qu’est le RCP ?
Le résumé des caractéristique du produit. Il contient toutes les indications possibles.
Quelle est l’utilité de la pharmacovigilance ?
Elle surveille les effets indésirables
Evalue leurs gravité
Prévient les risques médicamenteux
Gère les situations d’urgence
La notification spontanée est le fait de déclarer les effets indésirables. Qui DOIT le faire ? Est-ce obligatoire ?
Médecins, dentistes, sage-femme et pharmaciens.
Ils ont pour obligation légale de le faire.
Si le médecin n’est pas sûre que l’effet indésirable est due au médicament. Que doit-il faire ?
Quand même le signaler au centre régional de pharmacovigilance.
Qui PEUT déclarer un effet indésirable au centre régional de pharmacovigilance ?
Tout le monde.
Qu’est l’addictovigilance ?
L’addictovigilance est dédiée à la surveillance des substances ayant un effet psychoactif (à l’exception du tabac et de l’alcool). Elle permet de surveiller les risques liés à l’usage détourné, abusif, ou dépendant de médicaments et substances psychoactives.
Que fait la matériovigilance ?
Elle surveille les dispositifs médicaux mis sur le marché.
