Dispositifs médicaux Flashcards
1
Q
Ils y a trois types de dispositifs médicaux. Lesquels ?
A
Usage individuels : Fauteuil roulant, seringue, pacemaker
Equipements incluant la e-santé : IRM, respirateur, logiciels médicaux
Diagnostique in-vitro : Test dépistage hépatite C, glycémie, groupe sanguin…
2
Q
Quels sont les classes de risque des dispositifs médicaux ?
A
1 : Non invasif (pensement, lunette)
2A : Invasif à usage court (aide au diagnostique, acheminement du sang)
2B : Invasif à usage à long terme (assistance respiratoire, capote)
3 : Stent, pacemaker, prothèse de hanche
3
Q
Comment doit être la balance bénéfice risque pour qu’on lance la production de dispositif médical ?
A
Le résultat de la balance bénéfice/risque doit être supérieur à 1
4
Q
A
