les formes galéniques: généralités (1) Flashcards

1
Q

définition de la pharmacie galénique

A

science de transformation d’une substance active en un médicament sûr, efficace sous une forme pharmaceutique adapté au patient et sa pathologie

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Q

la forme pharmaceutique correspond à

A

l’aspect physique final du médicament

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3
Q

il existe 3 principales présentations

A
  • solides: comprimés
  • liquides: sirop
  • semi solides: crème
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4
Q

la forme pharmaceutique présente une

A

grande hétérogénéité

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5
Q

il existe 2 définitions du médicament

A
  • juridique
  • technologique
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6
Q

la définition juridique est retrouvée dans l’article L51111 du code

A

de la santé publique

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7
Q

la définition juridique est centrée sur

A

la substance active

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8
Q

selon la définition technologique un médicament est

A

PA+ excipients + conditionnement

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9
Q

il existe 2 types de conditionnement

A
  • primaire
  • secondaire
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10
Q

le conditionnement primaire est en contact

A

direct avec le produit (tubes)

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11
Q

le conditionnement secondaire n’a pas de rôle dans

A

la stabilité du médicament ni dans la forme pharmaceutique

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12
Q

exemple de conditionnement secondaire

A

boite

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13
Q

la DCI est une appellation unique reconnue au niveau

A

mondial

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14
Q

la DCI est en général

A

le nom de la SA

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15
Q

la DCI désigne un médicament de façon … des dénominations commerciales

A

indépendante

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16
Q

la DCI est décernée par

17
Q

la dénomination commerciale est

A

un nom fantaisie ou DCI associée à une marque attribuée par le élaboration pharmaceutique qui demande l’AMM

18
Q

connaitre la DCI d’un médicament permet de

A

limiter le risque de surdosage et facilite le suivi des traitements à l’étranger

19
Q

composition d’un médicament

A
  • substance active
  • excipients
  • forme pharmaceutique
  • dénominationation commerciale
  • conditionnement
20
Q

une spécialité pharmaceutique désigne

A

tout médicament préparé à l’avance, présenté sous un conditionnement particulier et caractérisé par une dénomination spéciale

21
Q

les spécialités pharmaceutiques représentent …% des médicaments en vente

22
Q

pour ceux qui ont obtenu un brevet qui dure 10-15 ans:

A

spécialité de référence se distingue de spécialité générique

23
Q

pour ceux qui ont obtenu un brevet qui dure 10-15 ans, une spécialité de référence est

A

le princeps

24
Q

une spécialité générique se définit par rapport

A

à la spécialité de référence= princeps

25
pour ceux qui ont obtenu un brevet qui dure 10-15 ans, une spécialité générique est un médicament ayant
la même composition qualitative et quantitative en principe actif, la même forme pharmaceutique... que le spécialité de référence
26
les génériques représentent ...% des médicaments
95
27
les études de bioéquivalence comparent
la concentration en PA dans le sang, après absorption du générique et du princeps
28
les études de biodisponibilité évaluent
la vitesse et l'intensité de l'absorption dans l'organisme du générique en les comparant avec celles du princeps