les formes galéniques: généralités (1) Flashcards
définition de la pharmacie galénique
science de transformation d’une substance active en un médicament sûr, efficace sous une forme pharmaceutique adapté au patient et sa pathologie
la forme pharmaceutique correspond à
l’aspect physique final du médicament
il existe 3 principales présentations
- solides: comprimés
- liquides: sirop
- semi solides: crème
la forme pharmaceutique présente une
grande hétérogénéité
il existe 2 définitions du médicament
- juridique
- technologique
la définition juridique est retrouvée dans l’article L51111 du code
de la santé publique
la définition juridique est centrée sur
la substance active
selon la définition technologique un médicament est
PA+ excipients + conditionnement
il existe 2 types de conditionnement
- primaire
- secondaire
le conditionnement primaire est en contact
direct avec le produit (tubes)
le conditionnement secondaire n’a pas de rôle dans
la stabilité du médicament ni dans la forme pharmaceutique
exemple de conditionnement secondaire
boite
la DCI est une appellation unique reconnue au niveau
mondial
la DCI est en général
le nom de la SA
la DCI désigne un médicament de façon … des dénominations commerciales
indépendante
la DCI est décernée par
l’OMS
la dénomination commerciale est
un nom fantaisie ou DCI associée à une marque attribuée par le élaboration pharmaceutique qui demande l’AMM
connaitre la DCI d’un médicament permet de
limiter le risque de surdosage et facilite le suivi des traitements à l’étranger
composition d’un médicament
- substance active
- excipients
- forme pharmaceutique
- dénominationation commerciale
- conditionnement
une spécialité pharmaceutique désigne
tout médicament préparé à l’avance, présenté sous un conditionnement particulier et caractérisé par une dénomination spéciale
les spécialités pharmaceutiques représentent …% des médicaments en vente
98
pour ceux qui ont obtenu un brevet qui dure 10-15 ans:
spécialité de référence se distingue de spécialité générique
pour ceux qui ont obtenu un brevet qui dure 10-15 ans, une spécialité de référence est
le princeps
une spécialité générique se définit par rapport
à la spécialité de référence= princeps
