la voie orale (2) Flashcards
les comprimés sont une agglomération d’un volume constant de particules constitués de SA + excipients tels que
- diluants: 70-90%
- liant: 5-10%
- lubrifiant 1-5%
- désagrégeant ou délitant: 5-10%, accélère la libération des SA
- colorants: 1%
- excipients
3 voies de fabrications des comprimés
- compression directe
- granulation humide
- granulation sèche
la compression directe est la méthode
la + rapide
la granulation humide permet d’obtenir des comprimés avec
les meilleurs caractéristiques
concernant la granulation sèche, les étapes de granulation préalables permettent d’assurer
un bon écoulement des particules et favorisent leur agglomération sous l’effet de la pression
le résistance mécanique doit être suffisante pour ne pas
s’effriter
l’uniformité de masse est
la pesée individuelle de 20 comprimés au hasard et détermination de la masse moyenne
l’uniformité de teneur est
un dosage individuel en SA sur 10 comprimés
uniquement pour médicaments très actifs si <2% de PA
le temps de désagrégation est le temps au bout duquel
les comprimés se désagrègent en milieu liquide
l’essai de dissolution est
quantité de SA dissoute exprimée en % dans des conditions variables de pH, température et agitation
la sécabilité des comprimés c’est
la masse ou dosage SA des 1/2 ou 1/4 comprimés
la mesure de la friabilité des comprimés non enrobés est
% en masse friable : mesure du poids avant et après le teste et calcul de la friabilité= (Pi/Pf)/Pi qui doit être <1%
quand l’enrobage est très fin, on parle de comprimés
pelliculés
avantage de l’enrobage
administration agréable, protection contre oxygène de l’air
les comprimés effervescents sont des comprimés
non enrobés contenant des substances qui réagissent avec l’eau tels que des (bi) carbonates en libérant du CO2
les comprimés dispersibles sont des comprimés destinés à être
diverses dans de l’eau avant administration
les comprimés orodispersibles sont des comprimés destinés à
être placés dans la bouche ou ils se dispersent rapidement, comprimés à libération accélérée
les lyophilisats oraux sont des comprimés à libération
accélérée
les lyophilisats oraux sont obtenus par
cryodessiccation d’une préparation liquide ou semi-solide
les lyophilisats oraux ne passent pas par les sublinguales
VRAI
les comprimés gastrorésistants permettent de
résister à la désagrégation en milieu gastrique tout en assurant une libération intestinale
indications pour les comprimés gastro-résistants
- SA qui ne résiste pas au suc gastrique
- SA qui irritent la muqueuse gastrique
- SA avec un gout désagréable
- SA d’action intestinale
- libération “retardée”
avantages des comprimés
- dosage par unité de prise précis
- favorable à la conservtaion
- substances actives peu ou insolubles dans eau
- grande quantité de SA dans un volume réduit
- emploi facile
- prix de revient peu élevé
- enrobage possible pour masque savoir désagréable
inconvénients des comprimés
- potentiellement irritant pour la muqueuse du tractus gastro-intestinal
- compression de SA liquide impossible
- mise au point délicate
- nécessite une expertise du labo
les capsules sont
des préparations solides constituées d’une enveloppe préfabriquée dure ou molle de forme et de capacités variables contenant généralement une dose unitaire de SA
la tête=coiffe de la capsule est
la partie supérieure de la gélule qui assure la fermeture
le coprs= réservoir est la partie
la + grande qui contient la SA +/- excipients
l’enveloppe est à base de
gélatine
le contenu de la capsule est
solide, semi-solide ou liquide et ne doit pas détériorer l’enveloppe
avantages des gélules
- enveloppe des gélules fabriquée industriellement
- mise au point plus simple que celle des comprimés
- ouverture de la gélule et dispersion dans boisson ou nourriture
- utilisée pour les essais cliniques
inconvénients des gélules
- cout de revient supérieur au comprimé
- pas d’adaptation de la posologie
- pour les enfants ouverture de la coiffe
- risque d’adhésion de l’enveloppe sur la muqueuse dans l’oesophage
