la voie parentérale (3) Flashcards
lors du phénomène d’osmose, dans une solution isotonique, les GR
demeurent inchangés
lors du phénomène d’osmose, dans une solution hypertonique, les GR
se déshydratent= plasmolyse
lors du phénomène d’osmose, dans une solution hypotonique, les GR
gonflent et finissent par éclater= hémolyse
pour faciliter le phénomène d’osmose, on peut
ajouter un isotonisant surtout pour les voies IV et les volumes > 2mL
la stérilité est
l’absence d’entités capables de survivre et/ou de se multiplier
contrôle de la stérilité
- contrôle sur un échantillon représentatif du lot fabriqué
- incubation dans 2 milieux de culture distincts pendant 14 jours à des températures différentes
l’apyrogénicité est
l’absence de substances pyrogènes
origines des substances pyrogènes
champignons, levures et bactéries Gram neg
l’apyrogénicité produit
des endotoxines bactériennes thermostables
2 caractéristiques des endotoxines bactériennes
- résistantes à l’autoclave
- responsables de symptômes: fièvre
si on arrête l’injection ou la perfusion,
retour rapide à la normale donc très différent d’une septicémie
4 méthodes de détection
- méthode de référence: test du “lapin”
- test d’activation des monocytes
- gélification d’un lysat d’amoebocytes de limule= LAL
- méthode du facteur C recombinant
le test du lapin est
un test in vivo qui consiste à mesurer l’augmentation de la température de 3 lapins après injection IV de la solution à tester
dans le test du lapin, la somme des élévations de la température doit être au maximum de
A= 1,15°C
le test d’activation des monocytes permet de détecter
les pyrogènes d’origine endotoxinique et non endotoxinique en un seul test in vitro