la voie parentérale (3) Flashcards
lors du phénomène d’osmose, dans une solution isotonique, les GR
demeurent inchangés
lors du phénomène d’osmose, dans une solution hypertonique, les GR
se déshydratent= plasmolyse
lors du phénomène d’osmose, dans une solution hypotonique, les GR
gonflent et finissent par éclater= hémolyse
pour faciliter le phénomène d’osmose, on peut
ajouter un isotonisant surtout pour les voies IV et les volumes > 2mL
la stérilité est
l’absence d’entités capables de survivre et/ou de se multiplier
contrôle de la stérilité
- contrôle sur un échantillon représentatif du lot fabriqué
- incubation dans 2 milieux de culture distincts pendant 14 jours à des températures différentes
l’apyrogénicité est
l’absence de substances pyrogènes
origines des substances pyrogènes
champignons, levures et bactéries Gram neg
l’apyrogénicité produit
des endotoxines bactériennes thermostables
2 caractéristiques des endotoxines bactériennes
- résistantes à l’autoclave
- responsables de symptômes: fièvre
si on arrête l’injection ou la perfusion,
retour rapide à la normale donc très différent d’une septicémie
4 méthodes de détection
- méthode de référence: test du “lapin”
- test d’activation des monocytes
- gélification d’un lysat d’amoebocytes de limule= LAL
- méthode du facteur C recombinant
le test du lapin est
un test in vivo qui consiste à mesurer l’augmentation de la température de 3 lapins après injection IV de la solution à tester
dans le test du lapin, la somme des élévations de la température doit être au maximum de
A= 1,15°C
le test d’activation des monocytes permet de détecter
les pyrogènes d’origine endotoxinique et non endotoxinique en un seul test in vitro
les pyrogènes sont
des substances capables d’activer les monocytes
le test de gélification d’un LAL est
un test in vitro de détection des endotoxines dans le produit par incubation LAL échantillon dans un tube à 37°C
dans le cas d’un résultat positif, la gélification se produit
avant 1h d’incubation
la méthode du facteur C recombinant est
un test in vitro de détection des pyrogènes de types endotoxines bactériennes uniquement, alternative au test LAL
la méthode du facteur C recombinant est le même principe que le test LAL mais
sans nécessiter de matériel dérivé d’animaux
contrôles supplémentaires à réaliser
- uniformité de teneur
- volume extractible
- étanchéité
la voie parentérale a un effet de premier passage
FAUX, pas d’effet de premier passage
les patients non coopérants et inconscients sont un inconvénient de la voie parentérale
FAUX, avantage
