intro farmakologi Flashcards
Definition av farmakologi
läran om hur levande organismer påverkas av läkemedel
vad gör ett läkemedel, förutom att Bota och
Lindra
- Förbygga
- Påvisa/ diagnostiserat sjukdom
vad är skillnaden på läkemedel som är framställd/framrenad kemiskt och ett biologiskt läkemedel?
biologiska läkemedel har tagits fram ur material av biologiskt ursprung, t.ex celler eller vävnad
dessa är komplexa och behöver testats
hur testas biologiska läkemedel
- Test av den aktiva substansen
- Test av slutprodukt
- Kontroll på tillverkningsprocessen
Ex på biologiska läkemedel
- Vacciner
- Blodprodukter (Albumin koagulationsfaktorer)
- Antiserum (mot t.ex ormtoxin)
- Enzymer
- Peptidhormoner t.ex insulin
- Vissa polysackarider
hur Tillverkas biologiska läkemedel
- Rätt stam
- Optimala odlingsbetingelser
- Att skörden sker på rätt sätt
- Olika procedur om man ska få fram ett försvagat eller
inaktiverat antigen - Kan immunförsvaret reagera på antigenet eller är det
för ”litet” – då kan det behöva konjugeras med ett
bärarprotein
skillnad mellan Receptfria läkemedel, * Receptbelagda läkemedel och * Särskilda läkemedel
- Receptfria läkemedel:
läkemedel för egenvård efter egendiagnos. Prep med liten biverkningsrisk och i mindre förpackningar - Receptbelagda läkemedel: (symboliseras med R och ett kryss)
måste förskrivas av läkare, tandläkare, sjuksköterska med
specialistutbildning och veterinär. - Särskilda läkemedel: (R med ett kryss och ett S)
risk för receptförfalskning, speciell blankett och endast ett
läkemedel per blankett. (t.ex morfin, tramadol, fentanyl)
vad måste läkemedlet vara för att man ska kunna admittera
det måste vara berett
Farmaci ?
läkemedelsberedningars sammansättning och
framställning samt förvaring
farmakopéer
Uppgifter kring läkemedels sammansättning och kvalitet, det samma som ett recept (att tilverka läkemedel)
vad är Farmakognosi
läran om naturprodukter vilka används som läkemedel eller vid framställning av läkemedel
ex på naturprodukter
morfin
penicillin
kinin
vad är Växtbaserade läkemedel?
den verksamma substansen kommer från växtriket. Kan vara både receptbelagda samt receptfria.
Traditionella växtbaserade läkemedel?
de som säljer har valt att inte testa dem kliniskt, de innehåller dock samma sak som växtbaserade. Endast avsedd för egenvård.
- Naturläkemedel?
den verksamma beståndsdelen är från en djurdel, bakteriekultur, mineral, salt. Kan vara för egenvård samt rekommenderas av legitimerad personal.
vad är en stereoisomer och enantiomerer
stereoisomer: En kemisk substans som förekommer i två skilda former som är varandras spegelbilder.
de kan förekomma som en höger enantiomer (dexter+) och väster enantiomer (levo-)
enantiomer= optiskt vriden, innerhåller endast en del
vad är racemat
ett läkemedel som består av en molekyl som förkommer i både
vad finns i ett läkemedel förutom den aktiva substansen?
hjälp substans t.ex fett
vad är Generiska läkemedel?
samma verksamma substans som original läkemedlet (en kopia)
vad är Generiska biologiska läkemedel?
Definition: ett läkemedel som liknar ett redan godkänt biologiskt läkemedel (inte identiskt) = Biosimilar.
det går inte att göra exakta kopior av biologiska läkemedel
Varför tillverkas generiska läkemedel.
- Billigare än original
- Lägre utvecklingskostnader
- Det kan dock finnas andra tillsatser som man kan vara allergisk mott
Registrerade läkemedel?
- Läkemedel som säljs med marknadsföringstillstånd
- Läkemedel utan tillstånd
oregistrerade läkemedel
Ex. helt nytt preparat (inte hunnit få tillstånd)
vad behöver man ansöka om ifall man vill använda ett icke registrerat läkemedel
licenspreparat
vad innebär Licensansökan
- Licens är ett försäljningstillstånd för ett apotek att sälja ett
läkemedel som inte är godkänt i Sverige. Ett icke-godkänt
läkemedel får inte utlämnas från apotek förrän
Läkemedelsverket beviljat tillstånd till detta dvs. apoteket
har erhållit en beviljad licens.
Sjukhusundantag ?
- Sjukvården har möjlighet att använda preparat som ej har prövats eller godkänts inom EU
- Då rör det sig om specialanpassade produkter för en enskild patient
vad betyder Extempore?
- När varken godkända läkemedel eller licensläkemedel är lämpliga
- Då kan apotek tillverka ett. T.ex om man endast vill ha den verksamma substansen för patienten är allergiska mot tillsatsen, behövs en annan styrka, extrem kort hållbarhet
vad ingår i de Fyra faser i en kliniska studier
- FAS 1: candidate drug ges till 5-100 friska frivilliga
- SYFTE: studera om substansen har terapeutisk effekt och
hur väl den tolereras (och att den bryts ner och
försvinner) - FAS 2: candidate drug ges till en mindre grupp patienter
- SYFTE: få fram rätt terapeutiska dos – lämplig admin. väg
– behandlingstid (explorativ studie). - FAS 3: Det nya läkemedlet testas på en större grp
patienter (300-30 000) - SYFTE: bekräfta effektivitet (konfirmativ studie), säkerhet
mot aktuell sjukd i aktuell pat. grp. – gruppen ska likna den
tänkta patientkategorin. - I slutet av Fas 3 bör det finnas tillräckligt med information
för att söka marknadsföringstillstånd hos myndigheten
(Läkemedelsverket). Om det finns ett liknande läkemedel ut på marknaden som är bättre läggs studien ned - FAS 4: sker när läkemedlet är ute på marknaden
- SYFTE: uppföljning av effekt och säkerhet.
vilka krav finns på nya läkemedel
- Effekt: den ska vara lönsam
- Säkerhet: utvärdering på djur och människor
- Kvalitet: tillverkningsproceduren och slutprodukt
- Miljökrav: om det finns en risk för miljö så hindras inte det av EU enligt gällande lagstiftning
på vilket sätt skadas miljön mest av läkemedel
de som skadar naturen mest är rester av läkemedlet i urin och fesses
Hur kan man minska påverkan på miljön
- Skriva ut startförpackningar (mindre dos)
- Informera att inget får slängas fel
- Läkemedel över – tillbaka till apoteket
vad heter kemiska läkemedel
småmolekylära läkemedel
vilka bedömer kvalitet och säkerhet för
samtliga
samt effekten för naturläkemedel
och för växtbaserade läkemedel
Läkemedelsverket bedömer dock inte effekt hos traditionella Im
