H6.2: Immunotherapie - biologicals Flashcards
traditionele medicijnen
klein
biologics
- groter
- bv insuline
plasma derived medicijnen
bestaan ook. ook cellen bestaan
analoog
als je binnen een eiwit aminozuren verandert
in 1985 werden vier gevallen van de ziekte van creutzfeldt-jakob vastgesteld bij pt die in de jaren 60 behandeld waren met groeihormoon dat uit de hypofyse van overleden mensen was verkregen
mensen die groeihormonen moesten spuiten als kind
worden oud
wat zijn biologics?
een therapeutisch product, gemaakt door de genetische manipulatie van levende cellen, en dus niet chemisch gesynthetiseerd
hoe werkt de productie van biologicals?
deze worden geproduceerd door een cellijn. je stopt een stukje DNA in het DNA van de cellijn. die laat je groeien. wat hij produceert ga je eruit halen. maar dat is lastig want dat grote vat zit vol met ook andere dingen
what makes a biopharmaceutical?
- biopharmaceuticals zijn een heterogene mix van structureel aan elkaar gerelateerde isoformen
- mutataties, RNA splicing, post-translationele modificatie (zoals GLYCOSYLATIE) en proces effecten
pharmaceutical vs biopharmaceutical
docu!
enbrel
- geen Ig, maar een circulerende receptor
- pakt stimulator immuunsysteem uit bloedbaan om vervolgens te neutraliseren
fusion protein
- zit nog een stukje Fc aan om de halfwaardetijd te verlengen
chimeer
- 25% muis
- 75% mens
-xi- in de naam
chimeer
-zu- in de naam
gehumaniseerd
-u- in de naam
humaan
als een antistof de cel binnenkomt
wordt de pH verlaagd, waardoor Ig de Ag loslaat. dan gaat het Ag naar lysosomen en wordt gedegradeerd. de antistof gaat weer terug de circulatie in
;neonatale fc receptor
neonatale FcR
- beschermt IgG van degradatie
- hierdoor langere halfwaardetijd van IgG
pasgeborene heeft Ig van moeder
wat is een biosimilar?
- a biopharmaceutical that is highly similar to an existing, licensed biopharmaceutical product
- the existing licensed product is also called the ‘innovator’ or ‘originator’ biologic
als het uit patent is
how are biosimilars different from the innovator?
je gaat andersom te werk bij het maken\
eiwitten zijn hetzelfde, maar glycanen zijn anders
- biosimilar manufacturers produce their products using a different cell line
- they also use a different process
- biosimilar = similar, not same
