facteur de risque liés aux actions et produits de santé Flashcards
def danger
propriété intrinsèque réelle d’une substance, d’une situation, d’un outil, d’un matériel
= Menace la sécurité des personnes à condition qu’elles soient exposée
def risque
Situation hypothétique qui évalue la probabilité de survenue d’un dommage en tenant compte de la gravité des conséquences potentielles
le risque zéro n’existe pas.
def facteur risque
qui augmente la probabilité de développer une maladie
def affection iatrogene
occasionnés par le traitement médical qu’il y ait ou pas une erreur médicale
→ Il existe donc un risque iatrogénique avec la survenue d’ effets indésirables liés au traitement médical
risque iatrogene contexte
emergence concept
devloppe aux usa
reduire risque mise en cause de la responsabilité professionneks
mise en cause de + en + frequente
obj : reduite nombre action en justice + freiner augmentation du montant des primes d’assurance
approche systematique
erreur medicales constituent serieux pb
1ere cause n’est pas incompetence acteurs mais mauvaise qualite systeme medical
on doit changer formation med
faire de la securite médicale une vraie priorité nationale
risque liés aux produits de santé
medicament, produit contraceptif, acaricides, insecticides
produit sanguin
dispositif medicaux …
organe et tissus humains
QUELS SONT LES RISQUES ?
lors d’une utilisation normale
→ Il y a toujours un risque
= Rapport bénéfice/risque à évaluer avant toute utilisation d’un produit de santé
- Principe actif du médicament
→ Effets dits «secondaires»
Ex.: saignement sous anticoagulant
- Mauvaise conception du produit
Ex.: espacement des barreaux de barrières de lit
- Malfaçon d’un produit ou d’un lot de produit
oversuse
Excès de traitement
Utilisation de médicaments prescrits en l’absence d’indication ou d’efficacité démontrée
misuse
= Prescription inappropriée
Utilisation de médicaments :
→ dont les risques dépassent les bénéfices attendus → hors AMM
underuse
= Insuffisance du traitement
Absence d’instauration d’un traitement efficace chez les sujets ayant une pathologie pour laquelle une ou plusieurs classes médicamenteuses ont démontré leur efficacité
risques lie aux actions de santé
les actes
intervention chirurgicales
anestesie, radiologie interventionelle, endoscopie, manoeuvre obstetricales, pose cathter, injection, perfusion, intubation
dialyse, radiotherapie, radiologie conventionelle, kinesitherapie, sondage urinaire, gastrique
risque lies aux actions de sante specialite a risque
chirurgie, rea, anesthesie, cancerologie, hematologie
LES EVENEMENTS INDESIRABLES def g
La notion d’événement indésirable (EI) est très large
→ Pour chaque action conduite, elle concerne tous les facteurs non souhaités qui empêchent d’atteindre l’objectif recherché
EIG
EIG
= Evénement Indésirable Grave
Un EI est considéré comme grave lorsqu’il impacte fortement la sécurité des biens ou des personnes
ESI
= Evénement Sanitaire Indésirable
EI qui se produit dans le champ sanitaire (médecine de ville, établissement de santé, structure médicosociale) OU qui est susceptible d’affecter la santé d’une personne
ESI non lie au soin
→ Episode de violence entre usagers ou d’usagers envers des professionnels
→ Acte de malveillance
→ Falsification d’ordonnance
→ Episode infectieux épidémique hors structure de soins → Intoxication d’origine alimentaire ou environnementale
EIAS
= Evénement sanitaire Indésirable Associé aux Soins = ESI lié aux soins
- Peut concerner un acte de soin : • Acte de soins à but diagnostic,….
- Peut faire suite à l’exposition à un produit : • L’exposition à un produit acheté en pharmacie,….
EI lie aux soins evitable
Tout événement qui peut être évité par une stratégie appropriée de gestion de l’erreur, si les soins avaient été conformes à la prise en charge considérée comme satisfaisante
EPR
= Evénement Porteur de Risque
= presque accident
Tout événement indésirable survenant dans le cours de réalisation d’une action et qui finit par se neutraliser
EIGS
= Evénement Indésirable Grave associé aux Soins
EIAS associé à des critères de gravité et dont la survenue était inattendue au regard de l’état de santé et de la pathologie de la personn
IAS
= Infection Associée aux Soins
= Infection survenant au début ou à la fin de la prise en charge d’un patient (diagnostique, thérapeutique, palliative, préventive, éducative, opératoire) par un professionnel de santé
→ N’était pas présente ni en incubation au début de la prise en charge
IN
= Infections Nosocomiales
→ contractées en milieu hospitalier
Elles sont soit :
- directement liées aux soins (au cours d’un acte invasif, par exemple)
- OU indépendantes de tout geste médical
→ Lorsque l’état infectieux du patient à l’admission est inconnu, l’infection est classiquement considérée comme nosocomiale si elle apparaît après un délai de 48 heures d’hospitalisation.
ALEA THERAPEUTIQUE
Evénement indésirable survenu en dépit de soins conformes et à une prise en charge satisfaisante
→ Une part importante des événements indésirables est la conséquence de risques inhérents aux processus de soins
niveau gravité EIAS
niveau 1
L’EIAS provoque un désagrément ou une insatisfaction au patient.
niveau gravité EIAS
niveau 2
L’EIAS impacte le patient sans mise en jeu de sa sécurité et sans interrompre sa prise en charge initiale
niveau gravité EIAS
niveau 3
Une prise en charge spécifique ou une surveillance accrue sont nécessaires sans pour autant nterrompre la prise en charge
niveau gravité EIAS
niveau 4
: la prise en charge de l’EIAS prend le dessus sur la prise en charge de la pathologie initiale. La prise en charge initiale doit être reportée.
L’EIAS est récupéré au final avec des conséquences réversibles
EIAS niveau 5
L’EIAS est difficilement récupérable. On pourra au mieux atténuer ses conséquences qui »restent cependant importantes et irréversibles
epidemiologie descriptive EI grave
On regarde les facteurs de risque
Il faut distinguer : 1. EIG survenant en cours d’hospitalisation : 50% sont evitable
2. EIG causant Hospitalisation Ré hospitalisation
severité EIG evitable
70% Prolongation de durée de séjour dont prolongation seule = 34%
36% Pronostic vital
29% Incapacité
9% Décès
facteur contributif des EIG evitable
Défaillance humaine d’un professionnel 27%
- Supervision insuffisante des collaborateurs
- Mauvaise définition de l’organisation et de la réalisation des tâches
- Communication insuffisante entre professionnels
- Composition inadéquate des équipes
- Infrastructures inappropriées
il faut revoir le système
cout EIG
Coût estimé pour la France en 2007 : 700 millions €
90 % du coût total se concentre sur 4 événements indésirables :
- désordres physiologiques et métaboliques postopératoires
- septicémies
- escarres
- embolies pulmonaires
chiffre hospitalisation causées par un EIG
- 4,5% de l’ensemble des séjours hospitaliers étaient causés par un événement indésirable grave,
- dont 2,6%, causés par un événement indésirable grave évitable, associé dans plus de la moitié des cas à des produits de santé
- 26 % des événements indésirables graves à l’origine d’une hospitalisation étaient directement consécutifs à une hospitalisation précédente
causes EIG hospitalisation
1,6% des séjours sont causés par des EIG évitables associés à des produits de santé notamment aux médicaments
EIG lie au soin ambulatoire
-notamment médicaments
- une procédure, essentiellement actes invasifs
- des infections liées aux soins notamment site opératoire
Expositions ou mécanismes similaires à ceux des EIG survenant en hospitalisation Patients ayant souvent plusieurs maladies
iatrogenie medicamenteuse
Toute réponse néfaste et non recherchée à un médicament survenant à des doses utilisées chez l’homme à des fins de prophylaxie, de diagnostic et de traitement
