facteur de risque liés aux actions et produits de santé

Question 1

def danger

Answer 1

propriété intrinsèque réelle d’une substance, d’une situation, d’un outil, d’un matériel
= Menace la sécurité des personnes à condition qu’elles soient exposée

Question 2

def risque

Answer 2

Situation hypothétique qui évalue la probabilité de survenue d’un dommage en tenant compte de la gravité des conséquences potentielles
le risque zéro n’existe pas.

Question 3

def facteur risque

Answer 3

qui augmente la probabilité de développer une maladie

Question 4

def affection iatrogene

Answer 4

occasionnés par le traitement médical qu’il y ait ou pas une erreur médicale
→ Il existe donc un risque iatrogénique avec la survenue d’ effets indésirables liés au traitement médical

Question 5

risque iatrogene contexte

emergence concept

Answer 5

devloppe aux usa
reduire risque mise en cause de la responsabilité professionneks
mise en cause de + en + frequente
obj : reduite nombre action en justice + freiner augmentation du montant des primes d’assurance

Question 6

approche systematique

Answer 6

erreur medicales constituent serieux pb
1ere cause n’est pas incompetence acteurs mais mauvaise qualite systeme medical
on doit changer formation med
faire de la securite médicale une vraie priorité nationale

Question 7

risque liés aux produits de santé

Answer 7

medicament, produit contraceptif, acaricides, insecticides
produit sanguin
dispositif medicaux …
organe et tissus humains

Question 8

QUELS SONT LES RISQUES ?

lors d’une utilisation normale

Answer 8

→ Il y a toujours un risque
= Rapport bénéfice/risque à évaluer avant toute utilisation d’un produit de santé
- Principe actif du médicament
→ Effets dits «secondaires»
Ex.: saignement sous anticoagulant
- Mauvaise conception du produit
Ex.: espacement des barreaux de barrières de lit
- Malfaçon d’un produit ou d’un lot de produit

Question 9

oversuse

Answer 9

Excès de traitement

Utilisation de médicaments prescrits en l’absence d’indication ou d’efficacité démontrée

Question 10

misuse

Answer 10

= Prescription inappropriée
Utilisation de médicaments :
→ dont les risques dépassent les bénéfices attendus → hors AMM

Question 11

underuse

Answer 11

= Insuffisance du traitement
Absence d’instauration d’un traitement efficace chez les sujets ayant une pathologie pour laquelle une ou plusieurs classes médicamenteuses ont démontré leur efficacité

Question 12

risques lie aux actions de santé

les actes

Answer 12

intervention chirurgicales
anestesie, radiologie interventionelle, endoscopie, manoeuvre obstetricales, pose cathter, injection, perfusion, intubation
dialyse, radiotherapie, radiologie conventionelle, kinesitherapie, sondage urinaire, gastrique

Question 13

risque lies aux actions de sante specialite a risque

Answer 13

chirurgie, rea, anesthesie, cancerologie, hematologie

Question 14

LES EVENEMENTS INDESIRABLES
def g

Answer 14

La notion d’événement indésirable (EI) est très large
→ Pour chaque action conduite, elle concerne tous les facteurs non souhaités qui empêchent d’atteindre l’objectif recherché

Question 15

EIG

Answer 15

EIG
= Evénement Indésirable Grave
Un EI est considéré comme grave lorsqu’il impacte fortement la sécurité des biens ou des personnes

Question 16

ESI

Answer 16

= Evénement Sanitaire Indésirable
EI qui se produit dans le champ sanitaire (médecine de ville, établissement de santé, structure médicosociale) OU qui est susceptible d’affecter la santé d’une personne

Question 17

ESI non lie au soin

Answer 17

→ Episode de violence entre usagers ou d’usagers envers des professionnels
→ Acte de malveillance
→ Falsification d’ordonnance
→ Episode infectieux épidémique hors structure de soins → Intoxication d’origine alimentaire ou environnementale

Question 18

EIAS

Answer 18

= Evénement sanitaire Indésirable Associé aux Soins = ESI lié aux soins

• Peut concerner un acte de soin : • Acte de soins à but diagnostic,….
• Peut faire suite à l’exposition à un produit : • L’exposition à un produit acheté en pharmacie,….

Question 19

EI lie aux soins evitable

Answer 19

Tout événement qui peut être évité par une stratégie appropriée de gestion de l’erreur, si les soins avaient été conformes à la prise en charge considérée comme satisfaisante

Question 20

EPR

Answer 20

= Evénement Porteur de Risque
= presque accident
Tout événement indésirable survenant dans le cours de réalisation d’une action et qui finit par se neutraliser

Question 21

EIGS

Answer 21

= Evénement Indésirable Grave associé aux Soins
EIAS associé à des critères de gravité et dont la survenue était inattendue au regard de l’état de santé et de la pathologie de la personn

Question 22

IAS

Answer 22

= Infection Associée aux Soins
= Infection survenant au début ou à la fin de la prise en charge d’un patient (diagnostique, thérapeutique, palliative, préventive, éducative, opératoire) par un professionnel de santé
→ N’était pas présente ni en incubation au début de la prise en charge

Question 23

IN

Answer 23

= Infections Nosocomiales
→ contractées en milieu hospitalier
Elles sont soit :
- directement liées aux soins (au cours d’un acte invasif, par exemple)
- OU indépendantes de tout geste médical
→ Lorsque l’état infectieux du patient à l’admission est inconnu, l’infection est classiquement considérée comme nosocomiale si elle apparaît après un délai de 48 heures d’hospitalisation.

Question 24

ALEA THERAPEUTIQUE

Answer 24

Evénement indésirable survenu en dépit de soins conformes et à une prise en charge satisfaisante
→ Une part importante des événements indésirables est la conséquence de risques inhérents aux processus de soins

Question 25

niveau gravité EIAS

niveau 1

Answer 25

L’EIAS provoque un désagrément ou une insatisfaction au patient.

Question 26

niveau gravité EIAS

niveau 2

Answer 26

L’EIAS impacte le patient sans mise en jeu de sa sécurité et sans interrompre sa prise en charge initiale

Question 27

niveau gravité EIAS

niveau 3

Answer 27

Une prise en charge spécifique ou une surveillance accrue sont nécessaires sans pour autant nterrompre la prise en charge

Question 28

niveau gravité EIAS

niveau 4

Answer 28

: la prise en charge de l’EIAS prend le dessus sur la prise en charge de la pathologie initiale. La prise en charge initiale doit être reportée.
L’EIAS est récupéré au final avec des conséquences réversibles

Question 29

EIAS niveau 5

Answer 29

L’EIAS est difficilement récupérable. On pourra au mieux atténuer ses conséquences qui »restent cependant importantes et irréversibles

Question 30

epidemiologie descriptive EI grave

Answer 30

On regarde les facteurs de risque
Il faut distinguer : 1. EIG survenant en cours d’hospitalisation : 50% sont evitable
2. EIG causant Hospitalisation Ré hospitalisation

Question 31

severité EIG evitable

Answer 31

70% Prolongation de durée de séjour dont prolongation seule = 34%
36% Pronostic vital
29% Incapacité
9% Décès

Question 32

facteur contributif des EIG evitable

Answer 32

Défaillance humaine d’un professionnel 27%

• Supervision insuffisante des collaborateurs
• Mauvaise définition de l’organisation et de la réalisation des tâches
• Communication insuffisante entre professionnels
• Composition inadéquate des équipes
• Infrastructures inappropriées

il faut revoir le système

Question 33

cout EIG

Answer 33

Coût estimé pour la France en 2007 : 700 millions €
90 % du coût total se concentre sur 4 événements indésirables :
- désordres physiologiques et métaboliques postopératoires
- septicémies
- escarres
- embolies pulmonaires

Question 34

chiffre hospitalisation causées par un EIG

Answer 34

• 4,5% de l’ensemble des séjours hospitaliers étaient causés par un événement indésirable grave,
• dont 2,6%, causés par un événement indésirable grave évitable, associé dans plus de la moitié des cas à des produits de santé
• 26 % des événements indésirables graves à l’origine d’une hospitalisation étaient directement consécutifs à une hospitalisation précédente

Question 35

causes EIG hospitalisation

Answer 35

1,6% des séjours sont causés par des EIG évitables associés à des produits de santé notamment aux médicaments

Question 36

EIG lie au soin ambulatoire

Answer 36

-notamment médicaments
- une procédure, essentiellement actes invasifs
- des infections liées aux soins notamment site opératoire
Expositions ou mécanismes similaires à ceux des EIG survenant en hospitalisation Patients ayant souvent plusieurs maladies

Question 37

iatrogenie medicamenteuse

Answer 37

Toute réponse néfaste et non recherchée à un médicament survenant à des doses utilisées chez l’homme à des fins de prophylaxie, de diagnostic et de traitement